Zosilňovač Pfizer COVID-19 rozširuje silnú ochranu, tvrdí spoločnosť, vakcína bola aktualizovaná tak, aby bola zameraná na variant Delta

Karen Weintraub   | USA DNESa1b5b65d735ec9526d1fc770f60b1624 - July 27, 2021hraťZobraziť popis Skryť popis Variant Delta: Ako ovplyvňuje očkovaných ľudí pri nosení masky. Variant Delta sa šíri v USA, ale WHO, CDC a miestne vlády vydali protichodné pokyny týkajúce sa nosenia masky. Tu vieme, čo vieme. Iba najčastejšie otázky, USA DNES

Nová štúdia spoločností ukazuje, že posilňovacia dávka vakcíny COVID-19, ktorú vyrobili spoločnosti Pfizer a BioNTech, silno rozširuje ochranu. Vyvíjajú vakcínu zameranú priamo na variant Delta, ktorá ako prvá vznikla v Indii.

Spoločnosti tvrdia, že preukázali, že tretia dávka ich vakcíny, ktorá sa podáva šesť mesiacov po druhej, zvyšuje neutralizačné protilátky päťkrát až desaťkrát proti pôvodnému vírusu a takzvanému variantu Beta, ktorý bol prvýkrát identifikovaný v Južnej Afrike. Zistilo sa tiež, že posilňovač je bezpečný.

Čoskoro plánujú zverejniť tieto údaje a predložiť ich na schválenie Úradu pre potraviny a liečivá.

Spoločnosti ani vláda zatiaľ nepodporujú posilňovacie dávky, kým nebude možné úplne preskúmať ich bezpečnosť a účinnosť.

V spoločnom vyhlásení neskoro vo štvrtok FDA a Centrum pre kontrolu a prevenciu chorôb zdôraznili, že ľudia, ktorí boli úplne očkovaní, zatiaľ nepotrebujú posilňovacie dávky. 

„FDA, CDC a NIH sú zapojené do vedecky podloženého a dôsledného procesu, aby zvážili, či alebo kedy môže byť nevyhnutný posilňujúci prostriedok,“ uvádza sa vo vyhlásení vlády. „Tento proces zohľadňuje laboratórne údaje, údaje o klinických skúškach a údaje z kohorty - ktoré môžu zahŕňať údaje od konkrétnych farmaceutických spoločností, ale nespolieha sa výlučne na tieto údaje ... Sme pripravení na posilňovacie dávky, ak a keď veda preukáže, že sú potrebné. “

Podľa CDC vysoko nákazlivý variant Delta predstavuje v Spojených štátoch len niečo viac ako polovicu prípadov COVID-19 v Spojených štátoch.

Tlačová správa spoločnosti Pfizer-BioNTech vydaná vo štvrtok popoludní uviedla, že pretože sa zdá, že dve dávky ich vakcín sú účinné proti variantu Delta, spoločnosti sa domnievajú, že tretia dávka by túto ochranu predĺžila.

„Spoločnosti Pfizer a BioNTech uskutočňujú testy, aby potvrdili toto očakávanie,“ uvádza sa v správe.

Ochrana pred závažnými chorobami zostala silná šesť mesiacov po očkovaní, ale účinnosť proti symptomatickým chorobám začala ku koncu tohto obdobia klesať, uviedli spoločnosti. To plus príchod nových variantov „sú kľúčovými faktormi, ktoré vedú k nášmu presvedčeniu, že na udržanie najvyššej úrovne ochrany bude pravdepodobne potrebná posilňovacia dávka,“ uvádza sa v novej verzii.

Spoločnosti tiež aktualizujú svoju očkovaciu látku s názvom BNT162b2 s cieľom priamo osloviť variant Delta. V súčasnosti vyrábajú materiál pre klinické skúšanie, ktoré by sa malo začať v auguste až do schválenia regulačnými orgánmi.

Olivier Schwartz, vedúci oddelenia pre vírusy a imunitu, na Institut Pasteur v Paríži, vo štvrtok publikoval vedecký článok, ktorý ukazuje, že dve dávky Pfizer-BioNTech vakcína chráni pred variantom Delta, hoci jedna dávka nie.

"Vakcíny sú dobré," uviedol. Pravdepodobne vrátane vakcíny Moderna a jednodávkovej vakcíny Johnson & Johnson, ktorá sa nedávno tiež ukázala ako účinná proti variantu Delta. Nie je však jasné, ako dlho táto ochrana vydrží. 

Neutralizujúce protilátky potrebné na boj proti vírusu sa podľa neho podstatne znížia do jedného roka od prirodzenej infekcie. Niekto, kto bol infikovaný a potom dostal jediný výstrel, zvýšil svoje hladiny protilátok 100- až 1,000 XNUMX-násobne, uviedol. "Ak ste už boli infikovaní počas prvej vlny, je veľmi efektívne dostať jednu dávku vakcíny," uviedol.

Variant Delta spôsobil neúčinnosť liečby Lilly, známej ako koktail monoklonálnych protilátok, ukázala Schwartzova štúdia. Úrad pre potraviny a liečivá nedávno odobral povolenie na túto liečbu, hoci podobné povolenie vydané spoločnosťou Regeneron zostáva podľa neho dostupné a účinné. 

Kontaktujte Karen Weintraub na adrese kweintraub@usatoday.com.

Ochrana zdravia a bezpečnosti pacientov v USA DNES je čiastočne možná vďaka grantu od Masimo Foundation for Ethics, Innovation and Competition in Healthcare. Masimo Foundation neposkytuje redakčné podklady.

facebook cvrlikání E-mail

Detonic