Nedostatok ohľadov na pohlavie a pohlavie v klinických štúdiách s COVID-19

Nedostatok ohľadov na pohlavie a pohlavie v klinických štúdiách s COVID-19

Aj keď COVID-19 ovplyvňuje mužov a dámy rôznymi spôsobmi, veľká časť súčasných klinických štúdií o SARS-CoV-2 a COVID-19 neuvádza žiadny odkaz na pohlavie / pohlavie. Iba časť, 4 percentá, jednoznačne predstavuje stratégiu zameranú na sex. a pohlavie vo svojom hodnotení zhŕňajú úplne nové hodnotenie takmer 4,500 21 štúdií, 5.4 percent iba zohľadňuje túto premennú pri výbere jednotlivcov, zatiaľ čo XNUMX percenta má v úmysle mať podskupiny a príklady so zhodou podľa pohlavia alebo s vyobrazením. Krátky článok je zverejnený Nature Communications Výskumnú štúdiu uskutočňujú vedci z Bielefeldovej univerzity, lekárskeho centra Radboud University v Nijmegene, Aarhuskej univerzity a Kodanskej univerzity.

Počas pandémie koronavírusu možno pozorovať rozdiely medzi mužmi a dámami. Muži sú mimoriadne náchylní na extrémny program COVID-19; ešte viac mužov je hospitalizovaných a ďalší muži zomierajú na následky infekcie. To znamená, že ešte konkrétne nerozumieme, avšak dôsledok tohto rozdielu môže byť, že muži a dámy môžu vyžadovať rôzne liečby. Presne v rovnakom čase sa pohlavie spája s nebezpečenstvom infekcie, ako napríklad príklad, pretože dámy sa mimoriadne často používajú v prostrediach s volaním zákazníka alebo spotrebiteľa alebo ako opatrovateľky, ktoré zvyšujú nebezpečenstvo priameho vystavenia. To si vyžaduje zameranie na obe merania pri prenose klinických testov a pri plánovaní postupov v oblasti verejného zdravia a wellness.

Napriek tomu len malá časť z 4,420 19 podpísala klinické štúdie o referenčnom pohlaví / pohlaví COVID-XNUMX pri registrácii do výskumnej štúdie, úplne nové hodnotenie zverejnené v r. Nature Communications programy.

Podľa poslednej autorky krátkeho článku Sabine Oertelt-Prigioneovej z Radboudovej univerzity a na Lekárskej fakulte univerzity v Bielefelde je zanedbávanie pohlavia a pohlavia problematické: „Už od začiatku sme videli, že choroba nemá rovnaký kurz pre ženy a mužov. Poukazujú na to rozdiely v miere hospitalizácií a úmrtí. To znamená, že naša starostlivosť, napríklad lieky alebo iné zákroky, môže mať tiež iný výsledok v závislosti od toho, či je pacientom žena alebo muž. “

Iba 4% štúdií sa prihlásilo k stratégii, ktorá spočíva v tom, že pri hodnotení sa jednoznačne jedná o pohlavie

Vedci považovali za 4,420 19 štúdií COVID-300,000 podpísaných s ClinicalTrials.gov, americkým zdrojom údajov s viac ako 200 19 štúdiami z 1,659 krajín. V príklade COVID-2,475 to bolo XNUMX XNUMX empirických štúdií a XNUMX XNUMX štúdií

Z týchto 4,420 935 prihlásených štúdií sa 21.2 (178 percenta) jednoznačne zaoberalo pohlavím / rodom výlučne ako štandardom zamestnania a iba 4 (237 percentá) uviedlo pohlavie / rod ako pripravenú logickú premennú. Viac 5.4 (65 percenta) zamýšľaných sexuálne zhodných alebo zobrazujúcich príkladov (172) alebo zvýraznené pohlavie / rodové pokrytie (124). 2.8 štúdií (100 percenta) sa sústredilo výlučne na jedno pohlavie, pričom 24 z nich najímalo iba ženy a 19 iba mužov. Štúdie iba u žien sa primárne zameriavali na súvislosť medzi COVID-XNUMX a výsledkami v materstve.

Výskum pod časovým stresom

Faktorom, že sa nebudú skladať z informácií o pohlaví a pohlaví, môže byť to, že sa štúdie uskutočňujú v časovom strese. Sabine Oertelt-Prigione uvádza: „Vedci sa niekedy obávajú, že analýza rozdielov medzi pohlaviami v štúdii môže znamenať viac účastníkov a dlhší čas náboru na dosiahnutie svojich cieľov. Najmä v počiatočných fázach pandémie pracovali pod veľkým časovým tlakom “

Emer Brady, vôbec prvý autor výskumnej štúdie pôsobiaci v Dánskom centre pre výskum a politiku výskumu na Aarhuskej univerzite, tvrdí: „Pokiaľ ide o časové tlaky, dúfali sme, že s pokračujúcou pandémiou bude stúpať povedomie. pokiaľ ide o pohlavie a rodové rozdiely, videli by sme viac zamerania na pohlavie a pohlavie v protokoloch štúdií zaregistrovaných na stránke ClinicalTrials.gov, ale ukázalo sa, že to tak nie je. Pozreli sme sa tiež na publikované štúdie, kde bola pozornosť zameraná na pohlavie a pohlavie vyššia, ale iba jeden zo štyroch pokusov vo svojich analýzach zodpovedal alebo uvádzal pohlavie alebo pohlavie. “

Oertelt-Prigione zdôrazňuje hodnotu pohlavia a pohlavnej povinnosti v štúdii klinického výskumu: „Stále viac vidíme, že muži a ženy reagujú na farmakologické intervencie odlišne. Ignorovanie tohto v pokusoch môže neskôr viesť k závažným nežiaducim vedľajším účinkom. Pohľad na rozdiely v pohlaví nám pomohol lepšie pochopiť infekciu a pomôže nám lepšie pochopiť naše možnosti liečby. Zohľadnenie rozdielov medzi pohlaviami je zásadným krokom k individualizovanejšej zdravotnej starostlivosti. “.