Deti vyžadujú vlastné profesionálne testy na injekciu COVID-19

detská vakcína

Teraz, keď dve tretiny všetkých dospelých v Spojených štátoch skutočne dostali minimálne jednu dávku injekcie SARS-CoV-2 od polovice júla 2021, sa zdá, že sa život vracia do nejakej formy predpandemických čias. Ľudia opäť podnikajú výlety, konzumujú jedlo v reštauráciách s blízkymi priateľmi, chodia na osobné akcie a tlačia sa do kina a tiež na bejzbalové videohry z Major League.

U mamičiek a otcov mladších ako 12 rokov, ktorí ešte nie sú kvalifikovaní na injekcie COVID-19, stále nedochádza k kumulatívnemu úľavu. Mnoho mamičiek a otcov má problémy s ohľadom na budúci akademický rok a tiež s nepredvídateľnosťou hraničiacou s delta verziou.

Štúdie klinického výskumu týkajúce sa injekcií založených na mRNA pre mladých ľudí do 12 rokov sú nepretržité a tiež je potrebný súhlas s injekciou pre tento mladší vek. Tieto testy sú vyžadované kvôli skutočnosti, že mladí ľudia majú zásadné rozdiely vo fyziológii a tiež v injekčných opatreniach od dospelých. Uskutočnenie rôznych výskumných štúdií u mladých ľudí do 12 rokov je zásadným opatrením pri ukončení pandémie.

Ako odborník na detské nákazlivé podmienky vlastne už viac ako 20 rokov uskutočňujem výskumné štúdie o bežných infekciách u mladých ľudí a tiež o injekciách s nimi spojených. Na univerzite v Pittsburghu naša Pittsburghská vakcínová jednotka skutočne vykonala dospelé aj pediatrické profesionálne testy injekcií na boj proti COVID-19.

Náš bol medzi 2 webovými stránkami pre profesionálne výskumné štúdie injekčných COVID-19 v Pittsburghu a tiež medzi viac ako 100 webmi v USA, ktoré sa skutočne pripojili k tejto iniciatíve s COVID-19 Prevention Network, ktorú vyvinuli National Institutes of Health bojovať proti šíreniu koronavírusu. Naša skupina začne nasledujúcu fázu testov vo veku 6 - 11 rokov, ktorý sa počíta s dobrovoľníkmi.

Testovanie injekcie na bezpečnosť a tiež účinnosť

Vakcíny fungujú tak, že klamú imunitný systém tela a vytvárajú zdravé proteíny nazývané protilátky, ktoré bojujú proti podmienkam - avšak bez toho, aby to jednotlivcovi poskytovali.

Predtým, ako môže byť injekcia prijatá na použitie na verejnosti, zvyčajne prebehne profesionálne bezpečnostné testy, ktoré môžu trvať od 2 do 15 rokov. Operácia Warp Speed ​​americkej vlády zvýšila tento postup mimoriadnym spôsobom, hlavne kvôli tomu, že vopred utratila 18 miliárd dolárov na pomoc pri výrobe laboratórnych priestorov, vývoji rámca, uskutočňovaní finančných investícií do výskumných štúdií a tiež pri injekciách pred nákupom. V decembri 2020 začali zdravotnícki pracovníci v USA dostávať počiatočné injekcie COVID-19 akreditované pre dospelých.

Štúdie výskumu vakcín začínajú rušnými experimentmi, pri ktorých sa vytvárajú perspektívne injekcie a ktoré sa tiež skúmajú na domácich miláčikoch. Potom, čo farmaceutický podnik a tiež federálne vládne laboratóriá predbežne preveria perspektívu injekcií, uchýlia sa k výskumným študijným tímom po celej krajine a tiež k uskutočneniu mnohých etáp odborných testov u jednotlivcov.

V testoch fázy 1 je hlavným cieľom vývoj bezpečnosti injekcie u ľudí. Počas fázy 2 vedci naďalej musia skúmať bezpečnosť injekcie, avšak s ohľadom na zistenie konkrétnej dávky potrebnej na dosiahnutie požadovanej imunitnej spätnej väzby na zabezpečenie obrany. Akonáhle vyhliadka na injekciu prejde do testov fázy 3, hlavným cieľom je presne preskúmať, ako dobre sú jednotlivci chránení pred infekciou alebo stavom, zatiaľ čo zostáva preskúmať bezpečnosť a tiež preskúmať potenciálne negatívne účinky.

Aj keď sú profesionálne testy úplné, musia injekcie ešte podstúpiť rozsiahly analytický postup s americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv, riadiacim orgánom, ktorý dohliada na bezpečnosť injekcií a tiež nad ich efektívnosťou.

Po tom, čo sa v priebehu mnohých mesiacov v roku 10 a tiež veľmi skoro roku 3 zúčastnilo 19 rokov stoviek dospelých na štúdiách profesionálnej výskumnej štúdie injekcií COVID-2020, USA majú v skutočnosti 2021 injekcie akreditované FDA pre prípady núdzovej situácie pre jednotlivcov 3 rokov starý a tiež starší a tiež jedna injekcia, Pfizer, akreditovaná na použitie u mladých ľudí vo veku 18 rokov a starších.

Ako sa telá detí líšia od slečny

Deti nie sú len dospelí; ich telá sa od dospelých líšia zásadnými metódami.

Ich myseľ sa rýchlo utvára a imunitný systém ich tela má tiež zásadné rozdiely, najmä u malých detí a kojencov. Počas prvých pár mesiacov života majú imunitný systém tela detí protilátky, ktoré dostávali od svojich mamičiek cez placentu aj počas neskorého materstva. Týmto sa presne upravuje to, ako deti reagujú na vírus, a tiež sa im znižuje schopnosť imunitnej spätnej väzby na niektoré injekcie. Telá mladých mladíkov postupne znižujú imunitný systém vlastného tela, keď ustupuje ich obrana pred mamou.

Injekcie si preto bežne vyžadujú prispôsobenie, zvlášť pre tých najmenších. Pneumokoková injekcia, ktorá sa vyhýba infekciám, ako je zápal pľúc, u dospelých sa za určitých okolností vyrába z častíc cukru nazývaných polysacharidy, ktoré prekrývajú pneumokokové zárodky. Ale deti nemôžu poskytnúť účinnú imunitnú spätnú väzbu na tieto častice cukru. Vedci teda potrebovali vytvoriť špeciálnu variáciu injekcie pre kojencov.

Aj keď je injekcia pre dospelých u mladých ľudí overená ako bezriziková, môžu existovať zásadné rozdiely v tom, ako presne na ne reaguje ich telo. Injekčné dávkovanie, ktoré u dospelých funguje najlepšie, môže u mladých ľudí spôsobiť vysokú horúčku.

Jedným z dôležitých cieľov profesionálnych injekčných testov injekčnej striekačky COVID-19 u mladých ľudí bude určite určenie optimálnej dávky pre každý vek. Bezpečnosť vyžaduje ostré sledovanie negatívnych účinkov, ktoré by sa mohli u detí prejaviť a tiež skutočne nepreukázali počas injekčných vyšetrení u dospelých.

Pretože je to nevyhnutné, a taktiež každý výskum obsahuje početné vrstvy bezpečnostných systémov, ktoré umožňujú zaistiť, aby vedci ako my pokračovali veľmi opatrne a tiež preskúmali všetky informácie a podrobnosti týkajúce sa všetkých krokov uskutočňovaných metódou. Napríklad vakcína, testovaní jedinci vedú každodenné denníky a tiež hlásia akýkoľvek typ negatívnych účinkov alebo úprav. Odborné testy výskumných pracovníkov pozostávajú z pravidelných osôb kontaktujúcich bezpečnosť a tiež sa neobvyklé odpovede ihneď hlásia registrujúcemu výskumu, aby sa zabezpečilo rýchle rozpoznanie akýchkoľvek problémov. „Pauza“ je navyše dôsledná

Klinické pokyny, ak sa vyskytnú vážne bezpečnostné obavy.

Po testoch pre deti Testovacia jednotka, ktorá založila úplne novú profesionálnu testovňu a zhromaždila tiež celý tím a tiež potrebné nástroje, univerzita uvedená nižšie v Pittsburghu v

Od začiatku pripravení na hosťovanie profesionálnych testov 3. stupňa s dobrovoľníckymi jednotlivcami. V auguste v Moderne 2020 a tiež priamo na jeseň sme uskutočnili dospelé profesionálne testy 3. stupňa pre injekcie Johnson aj Johnson & We. Spoločnosť Moderna len nedávno zaradila deti vo veku od 6 do 11 rokov vo veku od 6 do 24 mesiacov do 2. fázy detského veku

Naše testy sa zameriavajú na to, či je injekcia u týchto detí bezpečná, a tiež na to, čo robí. Augustová webová stránka je v súčasnosti pripravená na premiestnenie do fázy 3 pediatrických testov, ktorá by sa v súčasnosti mala začať v polovici Kanady pre mládež vo veku od 6 do 11 rokov, v USA a tiež. Tento náš posledný z profesionálnych testov bude určite presne identifikovať, ako dobre je injekcia skutočne vykonaná. funkcie na udržanie detí v získaní COVID-19.

Očakávané veľmi skoré výsledky týchto výskumných štúdií do tohtoročnej jesene, potom ich určite preskúma FDA. FDA z júla

15, ktoré núdzová situácia súhlasí s injekciami pre mládež do 12 rokov, sa s najväčšou pravdepodobnosťou nájde veľmi skoro až do polovice zimy.

Dobrovoľníctvo je dôležitou povinnosťou dobrovoľníkov pri ukončení pandémie

Kedy pre výskumnú štúdiu je okrem každého človeka. Ako dobrovoľníci v domácnosti sa prihlásime do injekčného výskumu, naša výskumná študijná skupina s nimi vedie komplexný rozhovor o potrebách, možných rizikách a výhodách. Nakoniec sa pokúste osloviť všetky svoje záujmy, aby ste mohli zistiť, či je pre nich výskum veľmi vhodný.

Mamičky a otcovia sa často pokúšajú zvoliť to, čo zostáva pre nich najefektívnejším záujmom ich mladistvých. Ich prostredníctvom našich dobrovoľníkov sa dozvedáme, že majú v úmysle pomôcť ukončiť pandémiu, alebo si mysleli, že je to ich individuálna povinnosť pomáhať ostatným. (*) pripravenosť zapojiť sa je životne dôležitá pre objavenie bezrizikovej a tiež efektívnej injekcie, ktorá s akýmkoľvek šťastím pomôže dokončiť pandémiu a tiež pomôže mamičkám, otcom - a tiež deťom - vrátiť sa späť k flexibilite predpandemického života .

Detonic