Francúzska spoločnosť uskutočňuje prvotný predaj vyrobeného srdca

srdce

Francúzsky výrobca protetiky Carmat v pondelok tvrdil, že medzi svojimi vykonštruovanými srdcami ponúkol vôbec prvýkrát od začiatku roka 2008 implantáciu priamo talianskemu jedincovi čakajúcemu na transplantáciu.

Procedúra „bola vykonaná tímom vedeným kardiochirurgom Dr. Ciro Maiellom v nemocnici Azienda Ospedaliera dei Colli v Neapole, jednom z centier s najväčšími skúsenosťami v oblasti umelých sŕdc v Taliansku,“ tvrdila Carmat vo vyhlásení.

Spoločnosť zabezpečila v decembri 2020 európsku CE poznámku o kúpe protetického srdca Aeson ako „mosta k transplantácii“.

Táto kvalifikácia bola založená na základe výskumu označovaného ako PIVOTAL, zavedeného v roku 2016 a tiež stále prebieha.

V novembri 2019 vyplynulo z pôvodných 11 ľudí, ktorí vo výskumnej štúdii odhalili, že 73 percent vydržalo s protézou 6 mesiacov alebo podstúpilo efektívny transplantát v presne rovnakom trvaní.

Carmat tvrdila, že počiatočný priemyselný predaj jeho vyrobeného srdca je významným „významným míľnikom, ktorý otvára novú kapitolu vo vývoji spoločnosti“, vrátane toho, že si do konca roka želá nájsť ešte viac klientov vo Francúzsku a Nemecku.

Hovorca informoval agentúru AFP, že to bolo vôbec prvé, čo bolo srdce skutočne použité nad rámec lekárskeho testu.

Náklady na zákrok - viac ako 150,000 177,000 eur (XNUMX XNUMX dolárov) - zaplatil miestny systém zdravia a wellness, pretože taliansky celonárodný systém určite nebude pokrývať terapiu, kým sa skutočne nebude používať už mnoho rokov.

15. júla Carmat skutočne zaviedol počiatočnú implantáciu Aesonovho srdca priamo do jedinca v Spojených štátoch amerických prostredníctvom lekárskej výskumnej štúdie v Duke University Hospital v Durhame v Severnej Karolíne.

Hľadá 10 ideálnych ľudí na účasť na výskume autorizovanom Úradom pre kontrolu potravín a liečiv USA.

Detonic