Clevelandská klinika nebude mať pochybné lieky proti Alzheimerovej chorobe


Súkromní zdravotnícki pracovníci Clevelandskej kliniky môžu klientom Alzheimerovej choroby odporúčať, ale nerealizovať Aduhelm od spoločnosti Biogen.

By Alexandria Hein |

  • facebook
  • cvrlikání
  • Flipboard
  • Komentáre
  • vytlačiť

zavrieť Hlavné správy Fox News Flash pre 15. júla video

Fox News Flash vedúce okruhy 15. júla

Fox News Flash popredné nadpisy sú tu. Pozrite sa, čo kliká na stránku.com.

Klinika v Clevelande tvrdila, že určite nebude mať pochybné lieky na Alzheimerovu chorobu od spoločnosti Biogen po tom, čo skupina odborníkov „preskúmala všetky dostupné vedecké dôkazy o tomto lieku“. Centrum, ktoré patrí medzi najväčšie klinické zariadenia v krajine, uvádzalo, že súkromní zdravotnícki pracovníci môžu odporúčať Aducanumab, ktorý sa predáva ako Aduhelm, vhodným klientom, avšak určite by potom potrebovali dostať zmes v exteriérovom centre. 

„Na základe aktuálnych údajov týkajúcich sa jeho bezpečnosti a účinnosti sme sa rozhodli, že Aducanumab v tejto chvíli nebudeme nosiť,“ uvádza sa v deklarácii Clevelandskej kliniky. „Podporujeme však pokračujúci výskum v tejto oblasti a keď budú k dispozícii ďalšie údaje, prehodnotíme tento liek na použitie u našich pacientov.“

Táto voľba sa riadi listom zverejneným riaditeľom FDA, ktorý žiada o preskúmanie tímových interakcií s Biogen počas celého postupu autorizácie. 

„Stále však existujú obavy týkajúce sa kontaktov medzi zástupcami spoločností Biogen a FDA počas procesu preskúmania, vrátane tých, ktoré sa mohli vyskytnúť mimo procesu formálnej korešpondencie,“ tvrdila v liste zverejnenom Dr. Janet Woodcock, úradujúca komisárka FDA. on-line lastFriday „Pokiaľ by tieto obavy mohli narušiť dôveru verejnosti v rozhodnutie FDA, domnievam sa, že je mimoriadne dôležité, aby predmetné udalosti preskúmal nezávislý orgán, ako je Úrad generálneho inšpektora, aby sa zistilo, či nejaké existujú. interakcie, ktoré sa vyskytli medzi zamestnancami spoločnosti Biogen a FDA, boli v rozpore s politikami a postupmi FDA. “ 

The New York Times oznámil, že list stimuloval odborníkov v zdravotníctve na Mount Sinai Health System v New Yorku, aby dodatočne prijali rozhodnutie versus priviedli Aduhelma. 

Hovorca systému zdravia a wellness neodpovedal pohotovo na žiadosť o poznámku. 

Voľba FDA bola konzultovaná s kombinovaným hodnotením a tiež videla mnohých účastníkov vzdania sa špecializovaného poradného panelu. Povolenie lieku pochádza z informácií zhromaždených počas 2 profesionálnych testov fázy 3, avšak iba jedna výskumná štúdia splnila hlavný cieľ, zatiaľ čo iné nie. Poradný výbor pre lieky na periférne a tiež centrálne lieky na nervový systém v novembri 2020 skutočne navrhol, že nie je praktické uvažovať o profesionálnej výhode liečby na základe jednej účinnej výskumnej štúdie. 

Napriek tomu spoločnosť postupovala vo svojom výbere, čo vyvolalo u niekoľkých v klinickom susedstve problém s hlasom, ktorý by sa týkal toho, či bude liek pre klientov určite cenný. Začiatkom tohto mesiaca sa FDA presťahovala, aby obmedzila užívanie liekov v snahe objasniť komplikácie, ktoré je potrebné navrhnúť. 

Zcela nová značka zdôrazňuje, že je potrebné Aduhelm navrhnúť pre klientov s veľmi skorým alebo ľahkým Alzheimerovou chorobou. V skutočnosti to nebolo skúmané u klientov s inovatívnymi typmi ochorenia. 

Aduhelm zaznamenal počiatočné liečenie Alzheimerovej choroby schválené FDA prakticky za 20 rokov, ktoré hodnotilo informácie pre niekoľkých klientov a tiež spoločnosti. Alzheimerova asociácia nazvala povolenie „začiatkom úplne novej budúcnosti liečby Alzheimerovou chorobou“.

.

Detonic