Asigurarea inovațiilor în chirurgie mai sigură

chirurgie

Un studiu pentru a ajuta inovațiile chirurgicale să fie dezvoltat mai sigur și mai eficient a publicat un „set de rezultate de bază” pentru noi tehnici și dispozitive chirurgicale în Analele chirurgiei. Studiul COHESIVE, condus de cercetătorii finanțați de Institutul Național pentru Sănătate (NIHR) de la Universitatea din Bristol, a conceput setul printr-un proces robust care implică pacienți, chirurgi și alți profesioniști din domeniul sănătății.

Înainte ca noile medicamente să poată fi utilizate în practica clinică, acestea sunt testate riguros printr-un proces foarte reglementat. Cu toate acestea, noi tehnici și dispozitive chirurgicale pot fi introduse fără dovezi ferme că sunt sigure și eficiente. Acest lucru poate compromite siguranța și sănătatea pacientului. Această problemă este cauzată parțial de incertitudine și inconsecvență în selectarea și raportarea rezultatelor noilor tehnici și dispozitive chirurgicale.

O soluție la această problemă este dezvoltarea unui set de rezultate de bază, care este un set minim de rezultate agreat, care ar trebui măsurat și raportat în toate utilizările unui nou dispozitiv chirurgical în practica clinică, studii de cercetare sau audituri. Un set de rezultate de bază ar trebui să îmbunătățească calitatea informațiilor disponibile pacienților și profesioniștilor din domeniul sănătății pentru luarea deciziilor și monitorizarea siguranței și eficacității.

Pentru a dezvolta setul de rezultate de bază, cercetătorii au descoperit de la pacienți, chirurgi și alte părți interesate care rezultate sunt cele mai importante pentru ei, precum și efectuarea unei căutări a literaturii pentru a vedea ce rezultate au fost raportate în studii. Printr-o serie de sondaje și o „întâlnire de consens” cu părțile interesate, o listă cu aproape 8,000 de rezultate posibile a fost redusă la 8 domenii de bază ale rezultatelor.

Unele domenii de rezultate au fost specifice inovației, cum ar fi modificări ale procedurii chirurgicale, dezavantaje neașteptate, probleme ale dispozitivului, succesul procedurii tehnice și experiența chirurgului. Altele s-au concentrat mai general pe eficacitate, cum ar fi beneficiile preconizate și dezavantajele așteptate. Echipa COHESIVE recomandă că setul lor de rezultate de bază este utilizat în toate studiile de inovație chirurgicală din prima ocazie și înainte de a ajunge la etapa de studiu controlat randomizat, testul standard de aur al unei intervenții.

Studiul a fost condus de Dr. Kerry Avery, lector principal la Universitatea din Bristol și NIHR Bristol Biomedical Research Center (BRC), și de domnișoara Shelley Potter, clinician NIHR, cercetător la Universitatea din Bristol și NIHR Bristol BRC și profesor asociat de chirurgie mamară oncoplazică la North Bristol NHS Trust. Dr. Avery a spus:

„Poate surprinde mulți oameni să afle că procedurile chirurgicale nu au fost în mod tradițional supuse tipului de reglementare pe care o vedem în alte domenii ale medicinei. Dar pentru a asigura siguranța și a îmbunătăți eficiența, un set de rezultate de bază este un pas important.

„Setul nostru principal de rezultate a fost dezvoltat cu contribuția multor profesioniști din domeniul sănătății, iar pacienții au fost implicați în diferite etape ale procesului de proiectare. Chirurgii și cercetătorii care folosesc setul nostru de rezultate de bază pot fi, prin urmare, încrezători că este robust și reprezentativ pentru prioritățile pacienților și profesioniștilor din domeniul sănătății.

„Încurajăm toți chirurgii și cercetătorii să utilizeze setul nostru de rezultate pentru a ajuta la depășirea granițelor intervenției chirurgicale în continuare, în siguranță și eficient.”

„Un rezultat principal stabilit pentru o evaluare uniformă și standardizată a procedurilor și dispozitivelor chirurgicale inovatoare (COHESIVE): Un pacient și un studiu de consens profesional al părților interesate” este publicat în Analele chirurgiei.

Detonic