Copiii au nevoie de propriile teste profesionale pentru o injecție COVID-19

vaccin pentru copii

Acum, că două treimi din toți adulții din Statele Unite au obținut de fapt minimum o doză de injecție SARS-CoV-2 de la mijlocul lunii iulie 2021, viața pare să se întoarcă la o formă de pre-pandemie. Oamenii fac din nou o călătorie, consumă în localuri de luat masa cu prietenii apropiați, merg la evenimente în persoană și, de asemenea, se înghesuie la cinema și, de asemenea, la jocurile video de baseball din Major League.

Cu toate acestea, pentru mămici și tati de tineri sub vârsta de 12 ani, care nu sunt încă calificați pentru injecții COVID-19, nu există încă nici un suspin cumulativ de ameliorare. Multe mame și tati au probleme în ceea ce privește viitorul an universitar și, de asemenea, imprevizibilitatea care se învecinează cu versiunea delta.

Studiile de cercetare clinică ale injecțiilor pe bază de mARN pentru tineri sub 12 ani sunt continue și, de asemenea, consimțământul unei injecții pentru această vârstă mai tânără este încă la cel puțin câteva luni distanță. Aceste teste sunt necesare datorită faptului că tinerii au distincții vitale în fiziologie și, de asemenea, acțiuni la injecții din cele ale persoanelor adulte. Efectuarea diferitelor studii de cercetare la tineri cu vârsta sub 12 ani este o acțiune crucială în direcția finalizării pandemiei.

În calitate de expert în condiții contagioase pediatrice, efectuez de peste 20 de ani un studiu de cercetare privind infecțiile obișnuite la tineri și injecțiile asociate. Aici, la Universitatea din Pittsburgh, unitatea noastră de testare a vaccinului din Pittsburgh a efectuat teste atât pentru adulți, cât și pentru profesioniști pediatrici pentru injecții pentru combaterea COVID-19.

Al nostru a fost printre 2 site-uri web de testare a studiilor de injectare COVID-19 profesionale în locația din Pittsburgh și, de asemenea, printre mai mult de 100 de site-uri web din SUA care s-au alăturat acestei inițiative cu Rețeaua de prevenire COVID-19, care a fost dezvoltată de National Institutes of Health pentru a combate răspândirea coronavirusului. Grupul nostru va începe următoarea etapă a testelor cu vârsta de 6-11 ani, care se bazează pe persoane voluntare.

Testarea unei injecții pentru siguranță și eficacitate

Vaccinurile funcționează prin înșelarea sistemului imunitar al organismului direct în fabricarea proteinelor sănătoase, numite anticorpi, care se luptă cu condiția - cu toate acestea, fără a oferi condiției individuale.

Înainte ca o injecție să poată fi acceptată pentru utilizare în public, aceasta experimentează în mod normal teste profesionale de securitate care pot dura de la 2 la 15 ani. Operațiunea Warp Speed ​​a guvernului SUA a mărit această procedură într-o metodă extraordinară, în principal datorită faptului că a cheltuit 18 miliarde de dolari SUA în avans pentru a ajuta la producerea zonelor de laborator, a dezvolta cadrul, a face investigații financiare pentru studiul cercetării și, de asemenea, pentru injecții înainte de cumpărare. În decembrie 2020, angajații din domeniul sănătății din SUA au început să obțină injecțiile inițiale COVID-19 acreditate pentru adulți.

Studiile de cercetare a vaccinurilor încep cu experimente ocupate, în care se creează prospecții injectabile și sunt examinate și la animalele de companie. După ce afacerile farmaceutice și laboratoarele guvernului federal efectuează screening preliminar asupra perspectivelor de injecție, acestea recurg la echipe de studii de cercetare din întreaga țară și, de asemenea, din întreaga lume, pentru a efectua numeroase etape de teste profesionale la indivizi.

În testele din etapa 1, obiectivul cheie este dezvoltarea securității injecției la ființe umane. În timpul etapei 2, oamenii de știință rămân să revizuiască siguranța injecției, totuși cu un ochi pentru a afla doza specifică necesară pentru a realiza feedback-ul imunitar necesar pentru a oferi apărare. Odată ce un prospect de injecție intră în testele etapei 3, obiectivul cheie este de a cerceta exact cât de bine sunt protejați indivizii de infecție sau afecțiune, rămânând în același timp să examineze securitatea și, de asemenea, să depisteze efectele negative potențiale.

Odată ce testele profesionale sunt totale, injecțiile trebuie să întreprindă în continuare o procedură de analiză extinsă cu Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente, organismul de conducere care supraveghează securitatea injecției și, de asemenea, eficiența.

După ce zeci de sute de adulți au participat la studiile de cercetare profesională din etapa 10 a studiilor de injecții COVID-3 pe parcursul a numeroase luni în 19 și, de asemenea, foarte devreme în 2020, SUA are în prezent 2021 injecții acreditate pentru utilizare în situații de urgență de către FDA pentru persoanele de 3 ani bătrâni și, de asemenea, mai în vârstă și, de asemenea, o singură injecție, Pfizer, acreditat pentru utilizare la tineri de 18 ani și, de asemenea, mai mari.

Cum diferă corpul copiilor de dorul

Copiii nu sunt pur și simplu adulți mai mici; corpurile lor variază de la metodele vitale ale adulților.

Mintea lor se instalează rapid și, de asemenea, sistemele lor imune ale corpului au distincții vitale, de asemenea, în special la copii mici și la sugari. În primele două luni de viață, sistemele imune ale corpului bebelușilor au încă anticorpii pe care i-au primit de la mami în toată placenta pe tot parcursul maternității târzii. Aceasta modifică exact modul în care bebelușii reacționează la virus și îi face, de asemenea, mult mai puțin capabili să plaseze un feedback imun la unele injecții. Trupurile tinerilor își cresc progresiv propriile sisteme imune ale corpului, pe măsură ce se apără de mama.

Deci injecțiile necesită în mod obișnuit să fie personalizate în special pentru cei mici. Pentru circumstanțe, injecția pneumococică care evită infecțiile precum pneumonia la adulți este realizată din particule de zahăr numite polizaharide, care acoperă germenii dincolo de pneumococ. Dar bebelușii nu pot plasa un feedback imun eficient asupra acestor particule de zahăr. Deci oamenii de știință au avut nevoie să creeze o variantă specială a injecției pentru sugari.

Chiar și atunci când o injecție pentru adulți este verificată fără riscuri la tineri, pot exista distincții vitale în modul în care corpul lor reacționează la aceasta. Deci, doza de injecție care funcționează cel mai bine la adulți ar putea crea o febră mare la tineri.

Cercetătorii, un obiectiv vital al testelor profesionale cu injecție COVID-19 la tineri, vor fi cu siguranță identificarea dozei optime pentru fiecare vârstă. Siguranța trebuie să fie puternică pentru efectele negative care ar putea avea loc doar la copii și, de asemenea, nu au arătat de-a lungul examenelor de injectare la adulți.

Căci este esențial și, de asemenea, fiecare cercetare are numeroase straturi de sisteme de securitate în poziție pentru a se asigura că oamenii de știință ca noi continuă foarte atent și, de asemenea, revizuiesc fiecare dintre informații și, de asemenea, detalii la fiecare acțiune de-a lungul metodei. În caz de vaccin, persoanele testate mențin reviste de zi cu zi și, de asemenea, raportează orice tip de efecte negative sau modificări. Testele profesionale ale cercetătorilor constau în persoane de contact de securitate obișnuite și, de asemenea, sunt raportate răspunsuri neobișnuite imediat persoanei de cercetare pentru a se asigura că orice tip de problemă poate fi recunoscută cu promptitudine. „Pauză” urmează în plus riguros

Îndrumări clinice dacă apare o îngrijorare gravă de securitate.

După teste pentru copii Unitatea de încercări care creează o nouă sală de teste profesionale și colectează tot echipa și instrumentele necesare, Universitatea de mai jos de la Pittsburgh of

Începând cu pregătirea pentru a găzdui testele profesionale din etapa 3 cu persoane voluntare. În august în Moderna 2020 și, chiar și în toamnă, am desfășurat teste profesionale pentru adulți în etapa 3, atât pentru injecțiile Johnson, cât și pentru Johnson & We. Moderna tocmai a înrolat recent copii cu vârste cuprinse între 6-11 ani, în plus față de 6 până la 24 de luni, în stadiul 2 al copilului

Testele noastre, concentrându-ne asupra faptului că injecția este lipsită de riscuri pentru a fi utilizată la acești copii și, de asemenea, la ceea ce face. Site-ul din august este în prezent pregătit pentru a se muta în etapa 3 a testelor pediatrice, în prezent urmând să înceapă în mijlocul Canadei pentru tinerii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani, în toată SUA și, de asemenea, acest ultim teste profesionale va identifica cu siguranță cât de bine injectarea este cu adevărat funcții pentru menținerea copiilor de la obținerea COVID-19.

Anticipează rezultatele foarte timpurii ale acestor studii de cercetare până în această toamnă, după care vor fi cu siguranță examinate de FDA.

Cele 15 situații în care situația de urgență consimte pentru injecții pentru tinerii sub 12 ani sunt cel mai probabil să le găsească până devreme până la mijlocul iernii.

Voluntariatul datoriei importante a voluntarilor în finalizarea pandemiei

Când pentru un studiu de cercetare este cu excepția fiecărei persoane. Noi, o gospodărie, ne oferim voluntari pentru a ne înscrie într-o cercetare pe injecție, grupul nostru de studiu de cercetare are o conversație cuprinzătoare cu ei cu privire la necesități, pe lângă pericolele potențiale și, de asemenea, avantajele. În cele din urmă, încercați să abordați fiecare dintre preocupările lor pentru a vă asigura că pot determina dacă o cercetare este potrivită pentru ei.

Adesea, mămicile și tăticii încearcă să aleagă ceea ce rămâne în cea mai eficientă rată de interes a tânărului lor. Aflăm prin voluntarii noștri că au intenționat să ajute la finalizarea pandemiei sau au considerat că este obligația lor individuală de a-i ajuta pe ceilalți. (*) disponibilitatea de a se implica este vitală pentru a descoperi o injecție fără riscuri și, de asemenea, eficientă, care, cu noroc, va ajuta la finalizarea pandemiei și, de asemenea, pentru a ajuta mamele și tatii - și, de asemenea, copiii - să revină la flexibilitățile vieții pre-pandemice. .

Detonic