Compania din UE începe mărturia cuțitului francez Sanofi COVID

coronavirus

Agenția Europeană a Medicamentului a susținut marți că a început de fapt o „revizuire continuă” a înjunghierii din Franța cu coronavirus Sanofi, care poate duce la autorizarea utilizării în Uniunea Europeană

„EMA va evalua conformitatea Vidprevtyn cu standardele obișnuite ale UE pentru eficacitate, siguranță și calitate”, a susținut compania.

Medicamentul Sanofi, înființat împreună cu compania britanică GSK, se înscrie cu alte 4 persoane pe lista de verificare a EMA, alcătuită din Sputnik V din Rusia și, de asemenea, Sinovac din China.

Spre deosebire de injecțiile cu ARNm, care necesită menținerea la niveluri de temperatură ultra-reci, înjunghierea Sanofi poate fi menținută mai detaliată până la nivelul zonei de temperatură, ajutând eventual la lansare.

Înjunghierea ar avea nevoie cu siguranță de 2 doze, ca multe alte injecții de pe piață.

Incorporează un antigen stabilit de Sanofi, care stimulează producția de anticorpi anti-germeni, cu tehnologia modernă adjuvantă GSK, un compus care întărește feedback-ul imun activat de o vaccinare.

Sanofi și, de asemenea, GSK au susținut în luna mai că vor introduce cu siguranță ultimele teste după localizarea medicamentelor „au obținut rate puternice de răspunsuri neutralizante la anticorpi” în testele profesionale de fază 2.

EMA a afirmat că alegerea sa de a începe declarația s-a bazat pe rezultatele inițiale care „sugerează că vaccinul declanșează producerea de anticorpi care vizează SARS-CoV-2, virusul care provoacă COVID-19 și poate ajuta la protejarea împotriva bolii”.

„EMA va evalua datele pe măsură ce devin disponibile pentru a decide dacă beneficiile depășesc riscurile”, a susținut compania, inclusiv că nu poate oferi un calendar pentru mărturie.

Cele 4 injecții cu autorizație EMA în UE sunt Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca și, de asemenea, Johnson & Johnson.

Detonic