Clinica Cleveland nu va lua medicamente îndoielnice pentru Alzheimer


Profesioniștii medicali privați ai Cleveland Clinic pot recomanda, totuși să nu efectueze, Aduhelm Biogen pentru clienții Alzheimer

By Alexandria Hein |

  • Facebook
  • Twitter
  • Flipboard
  • Comentarii

închide Fox News Flash titluri de top pentru 15 iulie Video

Fox News Flash conduce titlurile pentru 15 iulie

Titlurile Fox News Flash sunt chiar aici. Verificați ce faceți clic pe.com.

Clinica Cleveland a susținut că, cu siguranță, nu va lua medicamentele discutabile ale Biogen pentru Alzheimer după ce un grup de profesioniști „au examinat toate dovezile științifice disponibile cu privire la acest medicament”. Centrul, printre cele mai mari facilități clinice din țară, a afirmat că profesioniștii medicali privați pot recomanda Aducanumab, comercializat ca Aduhelm, clienților potriviți, totuși, cu siguranță, după aceea, ar trebui cu siguranță să obțină amestecul într-un centru în aer liber. 

„Pe baza datelor actuale privind siguranța și eficacitatea acestuia, am decis să nu transportăm Aducanumab în acest moment”, a declarat o declarație a Cleveland Clinic. Cu toate acestea, sprijinim cercetarea continuă în acest domeniu și, atunci când vor fi disponibile date suplimentare, vom reevalua acest medicament pentru a fi utilizat la pacienții noștri. ”

Alegerea respectă o scrisoare publicată de directorul FDA care solicită o examinare directă a interacțiunilor echipei cu Biogen pe parcursul întregii proceduri de autorizare. 

„Totuși, există în continuare preocupări ridicate cu privire la contactele dintre reprezentanții Biogen și FDA în timpul procesului de revizuire, inclusiv unele care ar fi putut să apară în afara procesului formal de corespondență”, a afirmat dr. Janet Woodcock, comisar în funcție al FDA, într-o scrisoare publicată on-line lastFriday „În măsura în care aceste preocupări ar putea submina încrederea publicului în decizia FDA, cred că este esențial ca evenimentele în cauză să fie revizuite de un organism independent, cum ar fi Biroul inspectorului general, pentru a stabili dacă interacțiunile care au avut loc între personalul de evaluare Biogen și FDA au fost incompatibile cu politicile și procedurile FDA. ” 

New York Times a raportat că scrisoarea a stimulat profesioniștii din domeniul medical de la Mount Sinai Health System din New York să ia o decizie în plus față de aducerea Aduhelm. 

Un vorbitor pentru sistemul de sănătate și wellness nu a răspuns prompt la o cerere de remarcă. 

Alegerea FDA a fost consultată cu evaluări mixte și a văzut, de asemenea, numeroși participanți la un panel de consiliere de specialitate predarea în urma sa. Autorizarea medicamentului provine din informațiile colectate pe parcursul a 2 teste profesionale de fază 3, totuși doar un studiu de cercetare a îndeplinit un obiectiv principal, în timp ce celelalte nu au realizat-o. Comitetul consultativ pentru droguri din sistemul nervos central și periferic a sugerat, de fapt, în noiembrie 2020 că nu era practic să ne gândim la avantajul profesional al medicamentului pe baza unui studiu de cercetare eficient. 

Cu toate acestea, firma a progresat cu alegerea sa, declanșând mai mulți din cartierul clinic să își exprime problema dacă medicamentul ar fi cu siguranță valoros pentru clienți. La începutul acestei luni, după aceea, FDA s-a mutat pentru a restricționa utilizarea medicamentului într-un efort de a elimina complicațiile care trebuie sugerate. 

Eticheta nou-nouță subliniază faptul că Aduhelm trebuie sugerat pentru clienții cu Alzheimer foarte timpuriu sau ușor. De fapt, nu a fost examinat la clienții cu tipuri inovatoare de boală. 

Aduhelm a remarcat medicamentul inițial pentru Alzheimer autorizat de FDA în aproape 20 de ani, care a evaluat informații pentru mai mulți clienți și, de asemenea, companii. Asociația Alzheimer a numit autorizarea „începutul unui viitor complet nou pentru tratamentele cu Alzheimer”.

.

Detonic