O vaccinare COVID pentru copii: Liderul testelor clinice clarifică inițiativele, relevanța

copiii loviți

De fapt, a trecut mai mult de jumătate de an, dat fiind că vaccinarea inițială pentru COVID-19 a primit permisiunea de situație de urgență, precum și practic jumătate din Statele Unite au securitate față de infecția cu SARS-CoV-2 din această cauză. Cu toate acestea, copiii cu vârsta sub 12 ani, pentru care injecțiile nu au fost încă acreditate, nu au reușit să valorifice.

Producătorii de vaccinuri au funcționat efectiv pentru a-și oferi articolele oferite unor persoane mai tinere, introducând teste științifice pentru a verifica dacă injecțiile pot asigura în siguranță, precum și pentru a asigura copiii cu vârsta de până la 6 luni.

Un site web pentru aceste teste merge la Spitalul de Copii din Philadelphia (CHOP), unde Jeff Gerber, medic, epidemiolog, precum și expert în stări contagioase, conduce inițiativa Moderna la CHOP. Pentru a obține o actualizare a inițiativelor de examinare a vaccinării COVID-19 pentru copii mai tineri, Penn Today a vorbit cu Gerber cu privire la modul exact în care se ajustează injecțiile pentru copii, ce factori unici trebuie luați în considerare pentru a intra într-un test științific pediatric, precum și de ce oferirea copiilor accesibilitate la vaccinarea COVID-19 este esențială pentru bunăstarea lor: emoțional, psihologic, precum și literal.

Puteți să explicați ce intenționează să facă testul, precum și dezvoltarea sa de azi?

Acesta este testul KidCOVE, care evaluează vaccinarea Moderna mRNA COVID-19 la copii de la 6 luni până chiar înainte ca aceștia să se transforme 12. Moderna a efectuat un studiu de cercetare pentru tinerii cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani, care este în curs de evaluare astăzi. KidCOVE, ca multe teste de vaccinare COVID, este condus de Institutele Naționale de Sănătate, precum și de sector.

Acesta este un test de etapă 2/3 mix. Aceste 2 componente pot fi efectuate în serii drepte, datorită faptului că această vaccinare a fost evaluată în prezent cu atenție la adulți, precum și la copiii mai mari, precum și oferă o mare siguranță, precum și informații despre eficiență.

Faza 2 este ceea ce se numește secțiunea de căutare a dozei, precum și secțiunea de descalificare a vârstei. Acestea separă indivizii chiar în 3 subcategorii: 6-11 ani, 2-5 ani și apoi 6 luni până la pur și simplu sub 2. În fiecare dintre aceste clasificări de vârstă, testul începe prin oferirea unei doze reduse decât cea a adolescenților, precum și adulții obțin și evaluează o mână de copii pentru a verifica securitatea, precum și acțiunea imună.

Dacă totul arată grozav, după aceea, cu siguranță vor crește puțin doza, făcând-o extrem de temeinic începând cu vârsta mai înaintată după mutarea în jos, aruncând o privire asupra efectelor negative. Faza 2 va sfârși cu siguranță atunci când aleg o doză pentru fiecare vârstă, cu un efect de efecte negative dorite, precum și o acțiune imunitară solidă, care este doza care va fi evaluată cu siguranță în etapa 3. Acesta este un test reglementat randomizat , în care vaccinarea este evaluată comparativ cu o pastilă de zahăr. Este fezabil ca o vârstă a unei persoane să se mute chiar în stadiul 3 înaintea celorlalți.

Acest test este răspândit pe aproximativ 80 de site-uri web, în ​​principal în SUA CHOP este pur și simplu printre ele. Testul general va consta cu siguranță din aproximativ 7,000 de copii, dintre care majoritatea vor rămâne cu siguranță în testul reglementat randomizat. Presupunerea noastră la CHOP este să ne înscriem undeva la aproximativ 100 de subiecte.

Ratele COVID-19 sunt reduse în prezent decât erau atunci când au avut loc câteva teste de vaccinare pentru adulți. Cum puteți informa dacă injecțiile funcționează?

Ceea ce puteți face, precum și acest lucru este ceva cu care încă lucrează cu toate sistemele de vaccinare COVID-19, este să recunoașteți ceea ce se numește un corelat imunologic de securitate. Aceasta include screening-ul sângelui, precum și a vedea dacă există un fel de marcă sau biomarker în sistemul imunitar al corpului care anticipează că va fi cu siguranță protejat față de infecție. Ideea pe care o aflăm despre o mulțime de anticorpi este totuși o simplificare excesivă. Anticorpii sunt componenta cea mai convenabilă și cea mai disponibilă a acțiunii imune pentru a măsura, totuși există diverse alte elemente.

Obiectivele cheie ale acestui studiu de cercetare sunt securitatea, precum și imunogenitatea, tipul de acțiune imună pe care o produce vaccinarea: Care sunt efectele negative? Există ocazii nefavorabile, atât mici, cât și severe? Și ceea ce este contul anticorpilor, în contrast cu ceea ce am văzut în subiecte mai vechi din testele anterioare.

Rezultatele finale secundare constau în exact cât de bine se leagă acești anticorpi și obstrucționează infecția, în plus față de modul în care acționează celulele sistemului imunitar al corpului. Și vom verifica eficiența - cantitatea de copii care se contaminează cu infecție sau obțin starea după ce au fost contaminați în echipa imunizată față de echipa de pilule de zahăr. Dar probabil că nu există copii adecvați care vor fi cu siguranță înregistrați pentru a face un gând final statistic considerabil cu privire la acest tip de eficacitate - eficiența va fi cu siguranță presupusă în mare parte din acțiunea anticorpilor.

Cum vă conformați persoanelor din studiul de cercetare, precum și cum puteți obține informațiile de care aveți nevoie în ceea ce privește efectele negative, acțiunea imună, precum și prețurile infecției?

Vorbind în general, este un amestec de întrebări prospective ale persoanelor cu privire la „exact cum v-ați simțit cu adevărat după inoculare, ați avut semne speciale?” De asemenea, atunci când le aduceți - precum și acest studiu de cercetare, ca și altele, include mai multe puncte de vedere în care indivizii vin pentru întâlniri - în acele momente facem examinări de sânge, precum și tampoane nazale. Dar, de asemenea, se bazează pe înregistrările subiectelor. Este recomandat și recomandat să ne permită să recunoaștem dacă au semne COVID-19, dacă au căutat interes clinic, au luat medicamente noi sau au obținut orice fel de diagnostice medicale noi.

M-am concentrat în mod special pe prinderea oricărui tip de stare considerabilă sau extremă. Se observă înregistrări media ale unor adolescenți, precum și ale pre-adolescenților care creează miocardită sau umflături ale inimii după inoculare.

Studiul de cercetare este făcut în mod intenționat pentru a apuca orice fel de ocazii nefavorabile mici sau severe, constând în MIS-C– tulburare multi-inflamatorie la copii.

Acolo miocardita, ori de câte ori un copil sau un subiect este internat în spital sau are orice fel de impact nefavorabil care ar putea fi asociat cu o altă inoculare dintr-o altă locație - dacă a fost vorba de un profesionist medical, de o secție de urgență sau de o ședere în spital, prindeți acele informații, precum și o evaluare detaliată. Acestea sunt cerințe speciale în baza cărora studiul de cercetare ar fi cu siguranță oprit în timp ce specialiștii din comisia de supraveghere a securității informațiilor evaluează ceea ce a avut loc, precum și să aleagă dacă un studiu de cercetare poate continua. Am stabilit că este tradițional intenționat.

Cum s-a întâmplat acest lucru cu numeroase injecții COVID-19, care se află la locul acestui test.

Suntem CHOP, precum și diferitele alte site-uri web, asigurându-ne că subiectele de testare reprezintă o populație variată din SUA? Încercarea de a fi cu adevărat deliberată în acest sens. Înscrierea noastră este dedicată înscrierii unei echipe variate de subiecte cu scopul de a înscrie o echipă care apare ca SUA în ceea ce privește rasa, precum și cultura etnică. Componenta Philadelphia, deoarece încearcă să înscrie un asociat care apare ca Weve

Am considerat defecțiunea rasei, precum și cultura etnică a locației pe care CHOP o oferă, precum și am făcut idealul nostru pentru a înscrie o echipă de subiecte care arată comparabil. Acțiunea la acest test a fost de fapt fantastică. Așadar, interesați mult mai mulți membri ai familiei decât ne putem înscrie. Mult, am încărcat fiecare port care ni s-a oferit. Aproape membrii familiei, precum și în special copiii care au venit și s-au înscris au fost de fapt fantastici - scaunele sunt lungi, trebuie să facă o mulțime de lucruri ca componentă a testului - totuși, interesul lor! 100% dintre copii au dezvăluit exact cum doresc să ajute la obținerea unei injecții la copii. Nimeni cu adevărat mișto de văzut. Este vorba de ace, totuși copiii sunt cu adevărat îndurați, așa cum cred că se simt foarte bine cu privire la ei înșiși.

Cât de motivant este să văd angajamentul, precum și sacrificiul membrilor familiei. Aveți grijă de aprobarea educată în acest studiu de cercetare?

Noi, copiii, avem un cuvânt de spus? Luați acest lucru extrem de în serios. Acolo enroller a stabilit de fapt o procedură de aprobare complet completă pe care am ajustat-o ​​efectiv pentru CHOP. Oricare este un tip de autorizare pentru mame și tati și apoi există un tip de acceptare pentru copii. Tinerii 7, precum și cei de mai sus, vor trimite cu siguranță un tip creat la un nivel de calitate. Se poate revizui și, ulterior, printre profesioniștii din domeniul medical din grupul nostru îl vor examina cu siguranță și vor aborda orice fel de îngrijorări.

Am făcut-o independent, suntem de acord cu mămicile și tăticii și apoi tânărul acceptă. Am avut copii care să ne întrebe îngrijorări fantastice. Și descrieți-le ce face un studiu de cercetare, ceea ce ar face cu siguranță ca componentă a acestui studiu de cercetare. Unul dintre cele mai vitale puncte pe care trebuie să le recunoască este că nu pot să afirme niciun moment - în prezent, sau de la dreapta până la dreapta înainte ca acul să fie plasat în brațul dvs. - precum și cu siguranță nu vor exista taxe.

Faceți acest lucru cât mai clar posibil pentru a încerca să ne asigurăm că copiii noștri, precum și mamele și tăticii au firme de selectat. Când examinați, o mulțime de mame și tati întreabă cu nerăbdare:

Cu putem anticipa rezultatele, precum și în cele din urmă o autorizație de injectare sau permisiunea pentru copii? În mod corect, orice tip de test există în mod constant niște rețineri neprevăzute.

În prezent, secțiunea de căutare a dozei, descreșterea vârstei a testului se apropie de concluzie, precum și speranța este că secțiunea de testare reglementată randomizată va începe cu siguranță în curând, cu noroc în săptămânile următoare. tot anul.

La fel ca și testul pentru adulți, vaccinării i se administrează 2 doze, la o lună distanță, după care le urmăm timp de un an, căutând ocazii nefavorabile, căutând acțiuni imune, precum și dacă se îmbolnăvesc sau altfel. Sunt testele de vaccinare pentru adulți, FDA a solicitat 2 luni de informații de securitate. Acest lucru încă incert dacă vor da cu siguranță aceeași cantitate de evaluare exactă pentru testele de vaccinare ale copiilor. Pfizer are un efect atât asupra Moderna cât și

Injecțiile sale vor obține în cele din urmă acreditate sau autorizate. Și devenind clar că nu va exista o injecție autorizată pentru mai mulți copii tineri înainte de începerea acestui an universitar.

Luând în considerare că durează mai mult de o lună pentru a obține rezistență completă, cred cu adevărat, pentru copiii sub 12 ani, unul dintre cei mai încrezători moment în care aceștia ar fi cu siguranță imuni, dacă aleg să se vaccineze, rămâne în al doilea cincizeci la sută din an universitar.

Aceste versiuni joacă exact în modul în care continuați testul? Dar un studiu de cercetare specific nu este făcut pentru a examina acțiunea față de versiuni. Ce este fezabil ca informațiile din test să poată fi utilizate pentru a vedea ce grad de anticorpi este siguranța față de un anumit stres alternativ. Motivul meu pentru mine, precum și pentru alte câteva este că adulții imunizați par a fi bine protejați față de versiunile actuale de distribuție.

Copiii speră că exact același punct se va transforma cu siguranță în medicamente pediatrice. De ce au tendința de a obține mult mai puțin rău de la COVID-19 decât adulții.

Credeți că este atât de vital să-i imunizați? O îngrijorare minunată, datorită faptului că aceasta este de obicei o afecțiune diferită la copii decât rămâne la adulți. Se spune că această infecție poate afecta copiii.

Un altul mult mai puțin obișnuit, cu toate acestea, o mână de copii, în jur de 500 în SUA, au trecut de fapt din cauza infecțiilor cu SARS-CoV-2. MIS-C este o dificultate care vă poate determina să fiți grav bolnav cu rezultate durabile ocazional, precum și, în cazuri neobișnuite, poate fi, de asemenea, mortal. Elementul este că copiii reprezintă aproape un sfert din populația acestei națiuni.

Dar totuși rămâne exact pentru a afla cât de mult copiii adaugă la răspândirea afecțiunii, cu toate acestea adaugă absolut într-un anumit grad, pentru a se asigura că este un factor suplimentar cu adevărat vital de luat în considerare. este că viețile copiilor, la fel ca viețile adulților, au fost de fapt zguduite. Evaluează copiii mici care doresc să aibă o dată de joacă sau cel mai probabil să îngrijească copiii de vârstă școlară pentru care instituția este viața lor - această pandemie a închis de fapt multe dintre aceste posibilități. Copiii cu anxietate, depresie clinică, auto-vătămare și greutate excesivă cresc.

Aceștia cad înapoi în instituție.

Acesta este avantajul bunătății publice al imunizării copiilor, care depășește protecția împotriva infecțiilor, este, de asemenea, în ceea ce privește creșterea social-emoțională, precum și sănătatea psihologică. Centrul de convenții de ce ambii copii mei sunt imunizați. Am 2 adolescenți care au mers la

Avem când au fost calificați. Dar, inițial, concentrat în mod adecvat pe adulți, datorită faptului că aceasta a fost de fapt o boală a adulților - cel puțin în mod rezonabil vorbind. Nu putem neglija copiii, care au fost de fapt profund afectați de această pandemie. (*) aveți un mijloc de ieșire cu injecții, precum și cu orice noroc, va fi cu siguranță un mijloc de ieșire pentru copii.

Detonic