Tornando as inovações em cirurgia mais seguras

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Um estudo para ajudar as inovações cirúrgicas a serem desenvolvidas com mais segurança e eficiência publicou um 'conjunto de resultados básicos' para novas técnicas e dispositivos cirúrgicos no Anais de Cirurgia. O estudo COHESIVE, liderado por pesquisadores financiados pelo National Institute for Health Research (NIHR) da Universidade de Bristol, idealizou o conjunto por meio de um processo robusto envolvendo pacientes, cirurgiões e outros profissionais de saúde.

Antes que novos medicamentos possam ser usados ​​na prática clínica, eles são rigorosamente testados por meio de um processo altamente regulamentado. No entanto, novas técnicas e dispositivos cirúrgicos podem ser introduzidos sem evidências firmes de que são seguros e eficazes. Isso pode comprometer a segurança e a saúde do paciente. Este problema é parcialmente causado pela incerteza e inconsistência na seleção e relato de resultados de novas técnicas e dispositivos cirúrgicos.

Uma solução para esse problema é desenvolver um conjunto básico de resultados, que é um conjunto mínimo acordado de resultados que deve ser medido e relatado em todos os usos de um novo dispositivo cirúrgico na prática clínica, estudos de pesquisa ou auditorias. Um conjunto de resultados básicos deve melhorar a qualidade das informações disponíveis aos pacientes e profissionais de saúde para a tomada de decisões e monitoramento da segurança e eficácia.

Para desenvolver o conjunto de resultados básicos, os pesquisadores descobriram com pacientes, cirurgiões e outras partes interessadas principais quais resultados são mais importantes para eles, bem como fizeram uma pesquisa na literatura para ver quais resultados foram relatados nos estudos. Por meio de uma série de pesquisas e uma 'reunião de consenso' com as partes interessadas, uma lista de quase 8,000 resultados possíveis foi reduzida a 8 domínios de resultados principais.

Alguns domínios de resultados eram específicos para inovação, como modificações no procedimento cirúrgico, desvantagens inesperadas, problemas com o dispositivo, sucesso do procedimento técnico e experiência do cirurgião. Outros estavam mais geralmente focados na eficácia, como benefícios pretendidos e desvantagens esperadas. A equipe COHESIVE recomenda que seu conjunto de resultados básicos seja usado em todos os estudos de inovação cirúrgica, desde a primeira oportunidade e antes de chegarem ao estágio de ensaio randomizado controlado, o teste padrão ouro de uma intervenção.

O estudo foi co-liderado pelo Dr. Kerry Avery, professor sênior da University of Bristol e do NIHR Bristol Biomedical Research Center (BRC), e pela Srta. Shelley Potter, uma cientista clínica do NIHR da University of Bristol e do NIHR Bristol BRC e professor associado of Oncoplastic Breast Surgery no North Bristol NHS Trust. Dr. Avery disse:

“Pode surpreender muitas pessoas saber que os procedimentos cirúrgicos não estão tradicionalmente sujeitos ao tipo de regulamentação que vemos em outras áreas da medicina. Mas, para garantir a segurança e melhorar a eficiência, um conjunto de resultados básicos é um passo importante.

“Nosso conjunto de resultados básicos foi desenvolvido com a contribuição de muitos profissionais de saúde, e os pacientes foram envolvidos em vários estágios do processo de design. Os cirurgiões e pesquisadores que usam nosso conjunto de resultados principais podem, portanto, ter certeza de que ele é robusto e representativo das prioridades dos pacientes e dos profissionais de saúde.

“Encorajamos todos os cirurgiões e pesquisadores a usar nosso conjunto de resultados para ajudar a expandir os limites da cirurgia, com segurança e eficiência”.

"Um conjunto de resultados básicos para uma avaliação padronizada e contínua de procedimentos e dispositivos cirúrgicos inovadores (COESIVO): um estudo de consenso de partes interessadas profissionais e de pacientes" é publicado no Anais de Cirurgia.