Ausência de consideração de sexo e gênero em estudos clínicos COVID-19

Ausência de consideração de sexo e gênero em estudos clínicos COVID-19

Embora o COVID-19 tenha impacto sobre homens e mulheres de maneiras diferentes, a maior parte dos estudos clínicos atuais de SARS-CoV-2 e COVID-19 não faz referência a sexo / gênero. Na verdade, apenas uma parte, 4 por cento, claramente estratégia para lidar com o sexo e gênero em sua avaliação, conclui uma avaliação totalmente nova de quase 4,500 estudos. 21 por cento apenas levam essa variável em consideração ao escolher indivíduos, enquanto 5.4 por cento alcançam a intenção de ter subgrupos e exemplos semelhantes ou representativos por sexo. O pequeno artigo foi lançado em Natureza das Comunicações O estudo de pesquisa é realizado por cientistas da Universidade de Bielefeld, do Centro Médico da Universidade Radboud de Nijmegen, da Universidade Aarhus e da Universidade de Copenhague

Durante a pandemia de coronavírus, podem ser observadas diferenças entre homens e mulheres. Os homens são mais propensos a um programa extremo de COVID-19; ainda mais homens são hospitalizados e mais homens morrem devido aos resultados da infecção. Por que isso, não sabemos exatamente ainda, mas a repercussão da distinção pode ser que homens e mulheres podem exigir vários tratamentos. Ao mesmo tempo, o gênero está ligado ao risco de infecção, por exemplo, uma vez que as mulheres mais freqüentemente são usadas em ambientes com cliente ou chamada do consumidor, ou como cuidadores, aumentando o risco de exposição direta. Isso exige foco tanto nas medições na transmissão de testes clínicos quanto nos procedimentos pretendidos de saúde pública e bem-estar.

Ainda assim, apenas uma minoria de 4,420 se inscreveram em estudos clínicos sobre sexo / gênero de referência COVID-19 na inscrição do estudo de pesquisa, uma avaliação totalmente nova lançada em Natureza das Comunicações programas.

Segundo a última autora do breve artigo, Sabine Oertelt-Prigione, da Radboud University e da Faculdade de Medicina da Universidade de Bielefeld, não levar em consideração o sexo e o gênero é problemático: “Vimos desde o início que a doença não tem um curso idêntico para mulheres e homens. As diferenças nas taxas de hospitalização e mortalidade apontam para isso. Isso significa que nossos cuidados, como medicamentos ou outras intervenções, também podem ter um resultado diferente, dependendo se o paciente é uma mulher ou um homem. ”

Apenas 4 por cento dos estudos assinaram estratégia para consistir claramente em sexo como uma variável em sua avaliação

Os cientistas consideraram 4,420 estudos COVID-19 assinados com ClinicalTrials.gov, uma fonte de dados dos EUA com mais de 300,000 estudos de 200 nações. No exemplo do COVID-19, 1,659 eram estudos empíricos e 2,475 eram estudos de tratamento

Desses 4,420 estudos inscritos, 935 (21.2 por cento) tratavam claramente de sexo / gênero exclusivamente como um padrão de emprego e apenas 178 (4 por cento) declararam sexo / gênero como uma variável lógica preparada. Mais 237 (5.4 por cento) pretendiam exemplos de correspondência ou representativos de sexo (65) ou cobertura de sexo / gênero destacada (172). 124 estudos (2.8 por cento) concentraram-se exclusivamente em um sexo, com 100 contratando apenas mulheres e 24 apenas homens. Os estudos femininos concentraram-se principalmente na conexão entre COVID-19 e os resultados finais da maternidade.

Pesquisa sob estresse do tempo

Um fator para não consistir em informações sobre sexo e gênero pode ser que os estudos sejam realizados sob o devido tempo de estresse. Sabine Oertelt-Prigione afirma: “Os pesquisadores às vezes se preocupam com o fato de que a análise das diferenças de sexo em um estudo pode significar mais participantes e tempos de recrutamento mais longos para atingir seus objetivos. Especialmente nas fases iniciais da pandemia, eles trabalharam sob muita pressão de tempo ”

Emer Brady, o primeiro redator do estudo de pesquisa e operando no Centro Dinamarquês para Estudos em Pesquisa e Política de Pesquisa na Universidade de Aarhus, afirma: “Sobre o assunto da pressão do tempo, esperávamos que conforme a pandemia passasse e mais conscientização fosse aumentada sobre as disparidades de sexo e gênero, veríamos mais um enfoque em sexo e gênero nos protocolos do estudo registrados no ClinicalTrials.gov, mas acabou não sendo o caso. Também analisamos os ensaios publicados, onde a atenção ao sexo e gênero era maior, mas ainda assim, apenas um em cada quatro ensaios contabilizou ou relatou sexo ou gênero em suas análises ”.

Oertelt-Prigione destaca o valor do sexo e do dever dos sexos no estudo de pesquisa clínica: “Cada vez mais vemos que homens e mulheres respondem de maneira diferente às intervenções farmacológicas. Ignorar isso nos testes pode levar a sérios efeitos colaterais indesejados posteriormente. Observar as diferenças de sexo nos ajudou a entender melhor a infecção e nos ajudará a entender melhor nossas opções de tratamento. Levar em consideração as diferenças entre os sexos é um passo essencial para um atendimento de saúde mais personalizado ”.

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