FDA alerta sobre potencial ligação da vacina COVID-19 da Johnson & Johnson com doença rara


A cautela segue 100 registros iniciais de Guillain-Barre contra um histórico de cerca de 12.5 milhões de receptores de vacinas Johnson & Johnson

Kayla Rivas By Kayla Rivas |

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A Food and Drug Administration (FDA) introduziu uma nova advertência sobre a Johnson & & Johnson Covid-19 vacina e também uma ligação viável com Guillain-Barré, um distúrbio nervoso auto-imune raro. A empresa modificou a vacinação junto com as folhas de verdade para mostrar um risco aumentado do distúrbio em conformidade com a inoculação.

A cautela segue em relação a 100 registros iniciais de situações de Guillain-Barré contra um histórico de cerca de 12.5 milhões de dosagens Johnson & & (*) realizadas, a Johnson afirmou em declaração da FDA segunda-feira o valor total, 95 situações foram graves e também envolveram um hospital ficar, com uma fatalidade relatada. De, o No entanto cortou o cerco de estabelecer uma conexão causal entre o FDA e a vacina. Desordem rara a declaração verifica, mais tarde incluindo,

“Embora a evidência disponível sugira uma associação entre a vacina Janssen e o aumento do risco de GBS, é insuficiente para estabelecer uma relação causal”, a cautela atualizada sugere procurar um foco clínico instantâneo nos sinais e sintomas pós-vacinação, como “É importante que o FDA tenha avaliou as informações disponíveis para a vacina Janssen COVID-19 e continua a descobrir que os benefícios conhecidos e potenciais superam claramente os riscos conhecidos e potenciais. ”

O & & (*) na verdade permaneceu em conversas com a "sensação de fraqueza ou formigamento (especialmente nas pernas ou braços) piorando ou se espalhando para outras partes do corpo, dificuldade para caminhar, dificuldade com movimentos faciais, incluindo falar, mastigar ou engolir, visão dupla ou incapacidade de mover os olhos, ou dificuldade com o controle da bexiga ou função intestinal. ”

Johnson e também várias outras autoridades regulatórias sobre as situações de Johnson, a empresa FDA declarou em uma rara declaração verifica a declaração de na segunda-feira & &

“A chance de isso ocorrer é muito baixa, e a taxa de casos relatados excede a taxa de fundo em um pequeno grau”, que também aconselhou compreensão sobre os sintomas e sinais de ocasiões prejudiciais de Johnson para reconhecimento pontual e também terapia. Johnson, bem-estar especialista em interação e também assessor único, raro o supervisor de interações no CDC,

“Relatos de GBS após o recebimento da vacina J & J / Janssen COVID-19 no Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS) são raros, mas provavelmente indicam um pequeno risco possível deste efeito colateral após esta vacina”, Kristen Nordlund criou para em um email. e também as informações oferecidas declaradas não revelam um padrão comparável com as injeções de mRNA ”. Esses casos foram amplamente relatados cerca de duas semanas após a vacinação e principalmente em homens, muitos com 50 anos ou mais. “

Nordlund (FDA- BioNTech e também ), depois que mais de 321 milhões de dosagens foram realizadas na equipe independente de profissionais da Pfizer Moderna incentivando a estratégia do CDC Estados Unidos analisam a preocupação em uma futura conferência, afirmou ela, embora não seja imediatamente claro quando a conferência certamente será realizada. para CDC

De acordo com, - é quando o sistema imunológico do organismo de um indivíduo prejudica os nervos, estimulando o ponto fraco do tecido muscular e também, em muitos casos, a paralisia. Guillain pode durar várias semanas, Barr anos, e enquanto a maioria dos sintomas irá se recuperar completamente, alguns são confiados a danos irreversíveis dos nervos. a para o transtorno consiste em respiração atual ou infecção intestinal semanas antes dos sinais e sintomas, ou várias outras infecções virais, como a gripe e também desencadeia a infecção. raras, afirma a empresa. Transtorno de Zika é aproximado

“Muito raramente, as pessoas desenvolveram GBS nos dias ou semanas após receberem certas vacinas”, impacto sobre 1 em 100,000 indivíduos, e também nos EUA é muito mais comum entre homens e também pessoas com mais de 50 anos. Não é transmissível, no entanto episódios de bactérias conectadas ao GBS podem causar coleções. Consiste na troca de plasma e também em misturas de anticorpos. Para 'Tratamentos e também

A Fox News adicionou Alexandria Hein a esse registro. Andrew Murray

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