Comprimidos de pressão Instruções de uso do Vamloset, a que pressão

O irbesartan é um medicamento oral que não necessita de biotransformação para manifestar a sua atividade. Após administração oral, o irbesartan é rápida e completamente absorvido. Tmax de irbesartan em plasma de sangue - 1,5–2 horas após a ingestão. A biodisponibilidade absoluta do irbesartan quando administrado é de 60–80%. Comer não afeta a biodisponibilidade do irbesartan.

O irbesartan está ligado aproximadamente a 96% às proteínas plasmáticas e praticamente não se liga às células sanguíneas.

O Vd do irbesartan é 53-93 l / kg.

Após a administração oral ou intravenosa de 14C de irbesartan, o irbesartan inalterado no plasma sanguíneo representa 80-85% da radioatividade que circula na circulação sistêmica. O irbesartan é metabolizado no fígado por conjugação com ácido glucurónico e oxidação. O principal metabolito na circulação sistémica é o irbesartan glucuronido (aproximadamente 6%).

O irbesartan sofre oxidação, principalmente com a isoenzima do citocromo P450 - CYP2C9; A isoenzima CYP3A4 desempenha um papel insignificante no metabolismo do irbesartan. O irbesartan não é metabolizado pela maioria das isoenzimas comumente envolvidas no metabolismo de drogas, como as isoenzimas CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6 ou CYP2E1, e não induz ou inibe significativamente essas isoenzimas. O irbesartan não inibe a isoenzima CYP3A4.

O irbesartan e os seus metabolitos são excretados pelo fígado (com a bílis) e pelos rins. Após a administração oral ou intravenosa do irbesartan marcado com 14C, cerca de 20% da radioatividade é encontrada na urina, com uma pequena quantidade residual nas fezes. Menos de 2% da dose é excretada pelos rins como irbesartan inalterado. T1 / 2 do irbesartan é de 11-15 horas. A depuração total com a administração iv de irbesartan é de 157–176 ml / min, dos quais 3–3,5 ml / min é responsável pela depuração renal.

Em pacientes idosos sem hipertensão arterial (homens e mulheres de 65 a 80 anos) com função renal e hepática clinicamente normal, a AUC e Cmax no plasma foram aproximadamente 20-50% mais altas do que em pacientes de idade mais jovem (18 a 40 anos). , T1 / 2 em pacientes jovens e idosos eram comparáveis. Não foram observadas diferenças significativas relacionadas à idade na eficácia clínica do irbesartan.

Pacientes da raça negróide com números normais A AUC da pressão arterial e T1 / 2 do irbesartan foram aproximadamente 20–25% maiores do que os pacientes da raça caucasiana com PA normal, mas a Cmax do irbesartan foi quase a mesma.

Em doentes com insuficiência renal (independentemente da sua gravidade) e em doentes em hemodiálise, a farmacocinética do irbesartan não se altera significativamente.

O irbesartan não é removido do sangue através de hemodiálise.

Em pacientes com insuficiência hepática devido a cirrose hepática de gravidade leve ou moderada, a farmacocinética do irbesartan não se altera significativamente.

A eficácia e segurança do irbesartan em crianças não foram estabelecidas.

Após administração oral em doses terapêuticas, a amlodipina é bem absorvida com o Tmax no sangue - entre 6 e 12 horas após a sua administração. A biodisponibilidade absoluta é de 64–90%. Comer não interfere na absorção da amlodipina.

Amlodipina Vd é aproximadamente 21 l / kg. Estudos in vitro demonstraram que aproximadamente 97,5% da amlodipina na circulação sistémica se liga às proteínas plasmáticas.

A amlodipina é extensivamente metabolizada no fígado com a formação de metabólitos inativos.

Pelos rins, 10% da amlodipina inalterada e 60% de seus metabólitos são excretados; T1 / 2 do plasma sanguíneo é de aproximadamente 35-50 horas quando administrado uma vez ao dia.

Em idosos e jovens, o Tmax da amlodipina no sangue é o mesmo. Em pacientes idosos, a depuração da amlodipina tende a diminuir, resultando em aumento da AUC e T1 / 2.

Em crianças de 6 a 12 anos e adolescentes de 13 a 17 anos, a depuração de amlodipina ao tomar a droga foi de 22,5 e 27,4 l / h, respectivamente, para meninos e 16,4 e 21,3 l / h respectivamente, para meninas. Houve uma grande variabilidade na exposição sistêmica à amlodipina em diferentes crianças e adolescentes. Os dados obtidos sobre o uso do medicamento em crianças menores de 6 anos são limitados.

Tal como acontece com outros CCBs, com insuficiência hepática, um aumento em T1 / 2 de amlodipina é possível (ver “Contra-indicações”, com cautela e “Instruções especiais”).

Pacientes com insuficiência cardíaca (em todas as faixas etárias) apresentaram aumento na AUC e T1 / 2.

Farmacocinética com o uso de uma combinação de amlodipina / irbesartan em adultos

A administração simultânea de irbesartan e amlodipina na forma de combinações fixas em comprimidos ou na forma de combinações livres não afetou a farmacocinética de cada uma das substâncias ativas dessa combinação.

Três combinações de doses fixas de amlodipina e irbesartan (10/150 mg, 5/300 mg e 10/300 mg) são bioequivalentes às combinações de doses livres (10/150 mg, 5/300 mg e 10/300 mg), ambas em termos de velocidade, portanto, em relação ao grau de absorção. Quando tomado individualmente ou simultaneamente em doses de 10 e 300 mg, o tempo para atingir a Cmax mediana de amlodipina e irbesartan no plasma sanguíneo permanece inalterado, isto é,

Farmacocinética na aplicação da combinação de amlodipina / irbesartan em crianças

Não existe informação sobre a utilização de uma combinação fixa de amlodipina e irbesartan em crianças.

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Após administração oral em doses terapêuticas, a amlodipina é bem absorvida, atingindo a Cmax no sangue - entre 6 e 12 horas após a sua administração. A biodisponibilidade absoluta é de 64–90%. Comer não interfere na absorção da amlodipina.

Em pacientes idosos e jovens, a Cmax da amlodipina no sangue é a mesma. Em pacientes idosos, a depuração de amlodipina tende a diminuir, resultando em aumento da AUC e T1 / 2.

Tal como acontece com outros BMCC, com insuficiência hepática, um aumento em T1 / 2 de amlodipina é possível (ver Cuidado e “Instruções especiais”).

Função hepática prejudicada. Há uma quantidade extremamente limitada de dados clínicos sobre o uso de amlodipina em pacientes com insuficiência hepática. Em pacientes com insuficiência hepática, foi observada uma diminuição na depuração da amlodipina, o que levou a uma extensão de T1 / 2 e um aumento na AUC de aproximadamente 40-60%.

Idosos: o Tmax da amlodipina no plasma sanguíneo é comparável em pacientes idosos e em pacientes de uma faixa etária mais jovem. Em pacientes idosos, a taxa de depuração da amlodipina tende a diminuir com um aumento correspondente na AUC e uma extensão de T1 / 2.

O irbesartan é um medicamento oral que não necessita de biotransformação para manifestar a sua atividade. Após administração oral, o irbesartan é rápida e completamente absorvido. A cmax do irbesartan no plasma sanguíneo é alcançada 1,5 a 2 horas após a ingestão. A biodisponibilidade absoluta do irbesartan quando administrado é de 60 a 80%. A ingestão de alimentos não afeta a biodisponibilidade do irbesartan.

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O irbesartan liga-se às proteínas plasmáticas em aproximadamente 96% e praticamente não se liga às células sanguíneas. O Vd do irbesartan é 53-93 l / kg.

Após a administração oral ou intravenosa de 14C de irbesartan, o irbesartan inalterado no plasma sanguíneo representa 80-85% da radioatividade que circula na circulação sistêmica. O irbesartan é metabolizado no fígado por conjugação com ácido glucurónico e oxidação. O principal metabolito na circulação sistémica é o irbesartan glucuronido (aproximadamente 6%).

O irbesartan sofre oxidação, principalmente com a isoenzima do citocromo P450 - CYP2C9; A isoenzima CYP3A4 desempenha um papel insignificante no metabolismo do irbesartan. O irbesartan não é metabolizado pela maioria das isoenzimas comumente envolvidas no metabolismo de drogas, como as isoenzimas CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6 ou CYP2E1, e não induz ou inibe significativamente essas isoenzimas. O irbesartan não inibe a isoenzima CYP3A4.

Em pacientes da raça negróide com pressão arterial normal, AUC e T1 / 2, o irbesartan foi aproximadamente 20-25% maior do que em pacientes da raça europeia com pressão arterial normal, mas a Cmax do irbesartan foi quase a mesma.

Em doentes com insuficiência renal (independentemente da sua gravidade) e em hemodiálise, a farmacocinética do irbesartan não se altera significativamente. O irbesartan não é removido do sangue através de hemodiálise.

Não foram realizados estudos sobre a eficácia e segurança do irbesartan em crianças.

O uso de uma combinação de amlodipina / irbesartan em adultos

A administração simultânea de irbesartan e amlodipina na forma de combinações fixas em comprimidos ou combinações livres não afetou a farmacocinética de cada uma das substâncias ativas desta combinação.

Dosagem e Administração

Dentro O comprimido é engolido com água.

pode ser tomado simultaneamente com uma refeição e com o estômago vazio (ou seja, independentemente do horário da refeição).

Adultos Normalmente, a dose inicial e de manutenção de Aprovask é de 1 comprimido / dia. O Aprovask deve ser utilizado em doentes que não conseguem atingir a pressão arterial alvo com monoterapia com irbesartan ou monoterapia com amlodipina, ou para continuar o tratamento de doentes que já estejam a tomar irbesartan e amlodipina em comprimidos separados.

As doses devem ser selecionadas individualmente, primeiro com o uso de preparações separadas de irbesartan e amlodipina. As doses são selecionadas dependendo da reação da pressão arterial à terapia e do valor-alvo da pressão arterial. A dose máxima recomendada de Aprovask® é de 10 150 ou 10 300 mg / dia (devido ao fato de a dose máxima diária de amlodipina ser de 10 mg).

Crianças A segurança e eficácia do Aprovask não foram estabelecidas.

Pacientes idosos e insuficiência renal. Geralmente, não há necessidade de redução da dose em pacientes idosos (consulte Farmacodinâmica) e pacientes com insuficiência renal.

Função hepática comprometida. O medicamento Aprovask deve ser usado com cautela, devido à presença de amlodipina na composição do medicamento (consulte

“Contra-indicações”, com cautela e “instruções especiais”).

Aprovask é tomado por via oral, independentemente da hora da refeição. O comprimido é engolido inteiro e lavado com água.

A dose inicial e de manutenção do medicamento é de 1 comprimido por dia.

O aprovask é prescrito para pacientes nos quais não é possível atingir os valores necessários da pressão arterial (PA) com monoterapia com irbesartan ou amlodipina. Além disso, o medicamento é prescrito para continuar a terapia para pacientes que tomam irbesartan e amlodipina separadamente.

As doses são selecionadas individualmente, primeiro com o uso de irbesartan e amlodipina separadamente, dependendo do efeito terapêutico e do valor alvo da pressão arterial.

A dose diária máxima de Aprovask é de 10 mg 150 mg ou 10 mg 300 mg (a quantidade de amlodipina não deve exceder 10 mg por dia).

Dentro O comprimido é engolido com água. O Aprovask® pode ser tomado ao mesmo tempo em que se come e com o estômago vazio (ou seja, independentemente da hora de comer).

Adultos A dose inicial e de manutenção de Aprovask® é de 1 comprimido / dia.

O Aprovask® deve ser utilizado em pacientes que não conseguem atingir a pressão sanguínea alvo com monoterapia com irbesartan ou monoterapia com amlodipina ou para continuar o tratamento de pacientes que já tomem irbesartan e amlodipina em comprimidos separados. As doses devem ser selecionadas individualmente, primeiro com o uso de preparações separadas de irbesartan e amlodipina. As doses são selecionadas dependendo da reação da pressão arterial na terapia e do valor alvo da pressão arterial.

A dose máxima recomendada de Aprovask® é de 10 150 ou 10 300 mg / dia (devido ao fato de a dose máxima diária de amlodipina ser de 10 mg).

Se for necessária uma alteração na dose de uma das substâncias ativas na composição do medicamento (por exemplo, em conexão com uma doença recentemente diagnosticada, uma mudança na condição do paciente ou interação medicamentosa), então uma seleção individual de doses de os componentes individuais são necessários.

Crianças O uso do medicamento em pacientes pediátricos é contraindicado, a segurança e a eficácia do Aprovask® não foram estabelecidas.

Pacientes idosos e pacientes com insuficiência renal. O ajuste da dose não é necessário.

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Função hepática prejudicada. O medicamento Aprovask® deve ser usado com cautela, devido à presença da amlodipina na composição do medicamento (ver Precauções e “Instruções Especiais”).

Em pacientes idosos com insuficiência hepática, é necessário reduzir a dose inicial de Aprovask® para a dose mais baixa de amlodipina (isto é, para 1 tabela. 5 150 mg ou 5 300 mg).

Grupos farmacêuticos

Rubrica CID-10CID-10 sinônimos de doenças
I10 Hipertensão essencial (primária)Hipertensão
Hipertensão arterial
Hipertensão arterial de crise
Hipertensão arterial complicada por diabetes
Hipertensão
Aumento repentino da pressão arterial
Distúrbios circulatórios hipertensivos
Estado hipertensivo
Crises hipertensivas
Hipertensão
Hipertensão arterial
Hipertensão maligna
Hipertensão essencial
Doença hipertônica
Crises hipertensivas
Crise hipertensiva
Hipertensão
Hipertensão maligna
Hipertensão maligna
Hipertensão sistólica isolada
Crise hipertensiva
Exacerbação da hipertensão
Hipertensão arterial primária
Hipertensão arterial transitória
Hipertensão arterial essencial
Hipertensão arterial essencial
Hipertensão essencial
Hipertensão essencial
I15 Hipertensão secundáriaHipertensão
Hipertensão arterial
Hipertensão arterial de crise
Hipertensão arterial complicada por diabetes
Hipertensão
Hipertensão vasorenal
Aumento repentino da pressão arterial
Distúrbios circulatórios hipertensivos
Estado hipertensivo
Crises hipertensivas
Hipertensão
Hipertensão arterial
Hipertensão maligna
Hipertensão sintomática
Crises hipertensivas
Crise hipertensiva
Hipertensão
Hipertensão maligna
Hipertensão maligna
Crise hipertensiva
Exacerbação da hipertensão
Hipertensão renal
Hipertensão arterial renovascular
Hipertensão renovascular
Hipertensão arterial sintomática
Hipertensão arterial transitória

Gravidez

O uso do medicamento Aprovask® é contra-indicado durante a gravidez e durante a amamentação.

Amlodipina. A segurança da amlodipina durante a gravidez não foi estabelecida. Em estudos pré-clínicos em animais, foram observados sinais de toxicidade reprodutiva com altas doses de amlodipina.

Irbesartan Faltam estudos suficientes e bem controlados sobre o uso de irbesartan em mulheres grávidas. A exposição ao feto de inibidores da ECA, que foram tomadas por mulheres grávidas nos trimestres II e III da gravidez, levou a danos e morte do feto em desenvolvimento. Como qualquer outro medicamento que afeta diretamente o SRAA, o irbesartan é contra-indicado durante a gravidez.

Amlodipina. Ele penetra no leite materno em uma quantidade de 3-7% da dose materna (até um máximo de 15%). O efeito da amlodipina em recém-nascidos é desconhecido. No caso do tratamento de mulheres que amamentam, deve-se dar preferência a medicamentos alternativos com um perfil de segurança mais estudado durante a amamentação, principalmente ao alimentar um bebê recém-nascido ou prematuro. Deve-se tomar uma decisão para interromper a amamentação ou descontinuar o medicamento, levando em consideração a necessidade de seu uso pela mãe.

Irbesartan. Excretado no leite de ratas lactantes. Não se sabe se o irbesartan / os seus metabolitos podem ser excretados no leite materno humano. Durante a amamentação, o irbesartan está contra-indicado. Depois de avaliar a relação entre os benefícios esperados de tomar o medicamento para a mãe e o risco potencial para a criança, a amamentação ou o uso do irbesartan devem ser interrompidos.

Amlodipina. A evidência clínica sobre o efeito potencial da amlodipina na fertilidade é insuficiente. Em um estudo, os ratos apresentaram efeitos adversos na fertilidade masculina.

Ao usar o BMCC em alguns pacientes, foram observadas alterações bioquímicas na cabeça do esperma. Não existem dados clínicos suficientes sobre o efeito potencial da amlodipina na fertilidade.

Irbesartan. Em estudos em ratos machos e fêmeas, o irbesartan não afetou a fertilidade e a função reprodutiva, mesmo em doses com algum efeito tóxico nos pais (até 650 mg / kg / dia). Não houve efeito significativo no número de corpo lúteo, embriões implantáveis ​​ou fetos vivos. O irbesartan não afetou a sobrevivência, desenvolvimento ou reprodução da descendência.

Ao tomar irbesartan em doses ≥50 mg / kg / dia (que, quando convertida em 1 kg de peso corporal, é aproximadamente equivalente à dose máxima recomendada de irbesartan em humanos (MRI) de 300 mg / dia) em ratas grávidas de dias 0 a 20 de gestação em fetos de ratos, foram observados efeitos transitórios (expansão leve ou moderada da pelve renal, hidroureter e / ou ausência das papilas renais).

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Quando o irbesartan foi administrado em doses ≥180 mg / kg / dia (aproximadamente equivalente a 4 × MRDIC por 1 kg de peso corporal), as ratas grávidas desenvolveram edema subcutâneo nas ratas dos 0 aos 20 dias de gestação. Uma vez que essas anormalidades de desenvolvimento não foram observadas com a restrição da administração oral de irbesartana em doses de 50, 150 e 450 mg / kg / dia para ratas grávidas do 6º ao 15º dia de gestação, é provável que sejam efeitos gestacionais tardios de irbesartan.

Em coelhos, o uso de irbesartan na dose de 30 mg / kg / dia foi associado a mortalidade materna e aborto. As mulheres sobreviventes que receberam esta dose equivalente a 1,5 × MRDIC quando convertida em kg de peso corporal tiveram um ligeiro aumento na reabsorção fetal e, consequentemente, uma diminuição no número de fetos vivos na ninhada. Verificou-se que o irbesartan atravessa a barreira placentária em ratos e coelhos.

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A interação do aprovask com outras formas de dosagem

Como parte do medicamento, testes farmacológicos comprovaram a ausência de uma interação prejudicial ao corpo humano entre amlodipina e irbesartan. A interação com outros meios é a seguinte:

  • você não pode usar o aprovask com medicamentos que contenham aliscireno para pacientes que sofrem de insuficiência renal moderada a grave, têm diabetes e outros pacientes não são recomendados para usar uma combinação desses componentes;
  • não é recomendada a administração simultânea de aprovação com medicamentos incluindo inibidores da ECA para pacientes com nefropatia diabética e outras pessoas; análogos da droga devem ser usados.

O uso no tratamento de irbesartan ao mesmo tempo não é mostrado:

  • com drogas contendo potássio;
  • com análogos de sal incluindo potássio;
  • diuréticos, ação poupadora de potássio;
  • outros meios, cuja ação visa aumentar o potássio no organismo;
  • em pacientes idosos com hipocalemia após o uso de diuréticos ou com insuficiência renal ao mesmo tempo que os anti-inflamatórios não esteróides, os efeitos colaterais são reversíveis após a retirada do medicamento;
  • o uso combinado de irbesartan com preparações de lítio aumenta o conteúdo deste último no sangue, que envenena o corpo com toxinas.

Este medicamento é combinado inofensivamente com diuréticos tiazídicos, bloqueadores alfa, nitratos de ação prolongada, betabloqueadores, inibidores da ECA, anti-inflamatórios não esteroidais, medicamentos hipoglicêmicos para uso interno, antibióticos, nitroglicerina em comprimidos.

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Quando combinada com fenitoína, indometacina, digoxina, varfarina, amlodipina não tem um efeito enfraquecedor na ligação às proteínas dos medicamentos acima. A cimetidina não afeta o efeito farmacológico da amlodipina enquanto a toma, pois tomar um copo de suco de toranja não é contra-indicado.

O uso combinado de amplodipina e tacrolimus afeta o aumento da concentração deste último no sangue, portanto, o uso simultâneo é permitido, mas é necessária uma monitorização laboratorial. O uso combinado de amlodipina e sinvastatina leva a um aumento na exposição destes, a fim de reduzir conseqüências desagradáveis, sua norma é reduzida para 20 mg.

Aprovask é um medicamento anti-hipertensivo combinado com irbesartan e amlodipina.

Este último é um derivado da di-hidropiridina, um bloqueador lento dos canais de cálcio.

A droga tem um efeito antianginal e anti-hipertensivo.

Tomar o medicamento em uma dose única para hipertensão provoca uma diminuição da pressão arterial (esse efeito é observado em 24 horas).

O medicamento é prescrito para pacientes que sofrem de hipertensão arterial, caso a monoterapia com irbesartan ou amlodipina não traga o resultado desejado (acaba sendo ineficaz).

Detonic - um medicamento único que ajuda a combater a hipertensão em todas as fases do seu desenvolvimento.

Detonic para normalização da pressão

O efeito complexo dos componentes vegetais da droga Detonic nas paredes dos vasos sanguíneos e no sistema nervoso autônomo contribuem para uma rápida diminuição da pressão arterial. Além disso, este medicamento evita o desenvolvimento da aterosclerose, graças aos componentes únicos envolvidos na síntese da lecitina, um aminoácido que regula o metabolismo do colesterol e impede a formação de placas ateroscleróticas.

Detonic síndrome não viciante e de abstinência, uma vez que todos os componentes do produto são naturais.

Informações detalhadas sobre Detonic está localizado na página do fabricante www.detonicnd.com.

Modo de aplicação

De acordo com as instruções oficiais, o Aprovask é indicado para uso oral. Os comprimidos são engolidos com o estômago vazio ou durante as refeições (independentemente da comida) e lavados com água.

A dose de manutenção para pacientes adultos coincide com a dose inicial e é de 1 comprimido / dia. O medicamento é prescrito para pacientes para os quais a monoterapia com amlodipina ou irbesartana é ineficaz (não permite atingir as metas de pressão arterial).

Aprovask também pode ser utilizado para continuar o tratamento de pessoas a tomar amlodipina, irbesartan em comprimidos separados. Quanto às doses, elas são selecionadas individualmente, dependendo do valor alvo Pressão arterial e reações Pressão arterial em terapia. A dose diária máxima recomendada é de 10 150 ou 10 300 mg.

A segurança, a eficácia do medicamento em relação às crianças não foram estabelecidas.

Pacientes idosos, insuficiência renal. Como regra, não há necessidade de redução da dose em pacientes idosos, como em pessoas com insuficiência renal.

Função hepática comprometida. Nesse caso, o Aprovask deve ser usado com cuidado, pois contém amlodipina.

O Aprovask está disponível na forma de comprimidos ovais biconvexos de cor rosa, branco ou amarelo, revestidos com uma membrana de filme.

Cada comprimido consiste em:

  • substâncias ativas: amlodipina, irbesartan;
  • componentes inativos: hipromelose, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, croscarmelose sódica;
  • bainha de filme: branco opadra, amarelo opadra ou rosa opadra.

Em estudos em que os componentes listados foram tomados em combinação e separadamente, o PCV entre amlodipina e irbesartan estava ausente.

Estudos sobre a interação do Aprovask com outros medicamentos não foram realizados.

Irbesartan Não devem ser esperadas interações com medicamentos metabolizados pelas isoenzimas do citocromo P450, como CYP1A1, CYP2A6, CYP1A2, CYP2B6, CYP2E1, CYP2D6, CYP3A4.

Com o uso combinado de irbesartan com hidroclorotiazida, nifedipina, os parâmetros farmacocinéticos do primeiro não são violados.

Os doentes com insuficiência renal moderada / grave e diabetes mellitus não podem tomar Aprovask juntamente com medicamentos contendo aliscireno. Essa combinação é indesejável para outras pessoas.

Inibidores da ECA. A administração conjunta de preparações de potássio, diuréticos poupadores de potássio contendo sais de potássio pode causar um aumento na concentração sérica de potássio.

O uso simultâneo de AINEs (incluindo irbesartan) em pacientes idosos, pessoas com insuficiência renal e hipovolemia, pode levar à deterioração da função renal (até o desenvolvimento de insuficiência renal aguda). Tais efeitos são reversíveis.

Lítio. A combinação de lítio com irbesartan pode aumentar o efeito tóxico do lítio, aumentando sua concentração no plasma sanguíneo. É por isso que os pacientes que tomam essa combinação devem monitorar a concentração plasmática de lítio com ajuda médica.

Trato digestivoinfrequentemente - constipação, náusea, dor no abdômen superior; frequentemente - inchaço das gengivas.
Sistema respiratórioinfrequentemente - tosse.
Coração e vasos sanguíneosinfrequentemente - bradicardia sinusal, uma forte redução na pressão arterial; frequentemente - palpitações, hipotensão ortostática.
Metabolismohipercalemia é rara.
Sistema nervosoinfrequentemente - parestesia; muitas vezes - tonturas, dores de cabeça, sonolência.
sentidosvertigem raramente vista.
O sistema urinárioinfrequentemente - azotemia, hipercreatinemia.
Sistema sexualdisfunção erétil é rara.
Ossos e músculosinfrequentemente - mialgia, rigidez articular, artralgia.
Outras reaçõesinfrequentemente - um estado astênico, muitas vezes - inchaço, edema periférico.
Sistema respiratórioextremamente raramente - tosse; infrequentemente - falta de ar, rinite; frequentemente uma tosse.
CASextremamente raros - vasculite, taquicardia ventricular, fibrilação atrial, infarto do miocárdio, distúrbio do ritmo cardíaco; frequentemente - palpitações, ondas de calor, vermelhidão da pele.
Músculos, ossosinfrequentemente - artralgia, cãibras musculares, mialgia, dor nas costas.
Sistema nervoso da psiqueextremamente raro - neuropatia periférica; infrequentemente - perversão de gosto, insônia, tremor, labilidade de humor, parestesia, síncope, hipestesia; frequentemente - dor de cabeça, tontura, sonolência.
Sistema sexualinfrequentemente - impotência, ginecomastia.
sentidoszumbidos pouco frequentes nos ouvidos, distúrbios visuais, vertigens.
O sistema imunológicoextremamente raramente - angioedema, urticária, outras reações alérgicas.
O sistema urinárioinfrequentemente - noctúria, aumento da frequência de micção, aparecimento de impulsos dolorosos.
Outras reaçõesraramente - inchaço da face; infrequentemente - dores, dores no peito, estado astênico, sensação de mal-estar.

5. Contra-indicações

Aprovask não é permitido em pacientes com menos de 18 anos, mulheres grávidas e lactantes, bem como em pessoas com:

  • hipersensibilidade à amlodipina, irbesartan, outros derivados da di-hidropiridina, ingredientes adicionais (inativos) de medicamentos;
  • choque cardiogênico;
  • angina instável (exceto angina de Prinzmetal);
  • estenose aórtica clinicamente significativa;
  • diabetes mellitus ou insuficiência renal grave / moderada, desde que em simultâneo com medicamentos contendo aliscireno;
  • nefropatia diabética, desde que o uso combinado de inibidores da ECA.

Temperatura de armazenamento recomendada - não superior a 30 graus. Mantenha fora do alcance das crianças. Não use após três anos a partir da data de lançamento.

7. Preço

Por via de regra, o preço do Aprovask nas farmácias da Federação Russa começa em 650 rublos por pacote de medicamento.

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O custo médio aproximado de Aprovask na Ucrânia é de 700 a 900 hryvnias.

8. Análogos

Medicamentos como Amlodipine, Amlodak, Amzaar, Amlodigamma, Amlovas, etc. são referidos aos análogos do medicamento Aprovask.

9. Rever

Uma vez que o Aprovask é prescrito para pacientes para os quais a monoterapia com irbesartan / amlodipina se mostrou ineficaz, as avaliações são geralmente positivas.

De acordo com pacientes e médicos, o medicamento remove rápida e cuidadosamente os sintomas da hipertensão arterial, levando a pressão arterial de uma pessoa a níveis normais. Para ler as opiniões de pessoas sobre este medicamento, você deve ir ao final do artigo.

10. Resumo

Assim, o Aprovask é um medicamento eficaz para o tratamento da hipertensão. O medicamento é utilizado para tratar todas as categorias de pacientes, exceto crianças e adolescentes menores de 18 anos, bem como mulheres grávidas / lactantes.

Para comprar o Aprovask em uma farmácia, você deverá apresentar uma receita com um selo, a assinatura do médico.

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A combinação de irbesartan e amlodipina

Overdose

Sintomas: quando os adultos tomam irbesartan em doses até 900 mg / dia, não há toxicidade.

Os dados disponíveis para a amlodipina sugerem que uma overdose grave pode levar a uma vasodilatação periférica grave e, possivelmente, ao desenvolvimento de taquicardia reflexa. Foi relatado o desenvolvimento de uma diminuição excessiva pronunciada e prolongada da pressão arterial, até o desenvolvimento de choque com um resultado fatal.

Tratamento: o paciente deve estar sob estreita supervisão médica. O tratamento deve ser sintomático e apoiar as funções vitais básicas do corpo. Não existe informação específica sobre o tratamento de uma sobredosagem com irbesartan.

As medidas propostas para uma overdose de Aprovask® incluem lavagem gástrica. A ingestão de carvão ativado por voluntários saudáveis ​​imediatamente após ou 2 horas após a administração oral de 10 mg de amlodipina mostrou uma ligeira diminuição na absorção de amlodipina.

Devido ao fato de a amlodipina ter uma alta ligação com as proteínas do sangue e o irbesartan não ser excretado pela hemodiálise, é improvável que a hemodiálise possa ser útil em caso de overdose.

Se uma overdose muito grande ocorreu, o monitoramento ativo da atividade cardíaca e da respiração deve começar. É necessária uma medição frequente da pressão arterial. Uma redução clinicamente significativa da pressão arterial devido a uma overdose de amlodipina requer a manutenção ativa da atividade cardiovascular, incluindo a elevação dos membros.

Sintomas de uma overdose da droga

: quando os adultos tomam irbesartan em doses até 900 mg / dia, a ausência de toxicidade é estabelecida. Os dados disponíveis para a amlodipina sugerem que uma sobredosagem grave pode causar vasodilatação periférica grave e, possivelmente, o desenvolvimento de taquicardia reflexa. Foi relatado o desenvolvimento de uma queda excessiva pronunciada e prolongada da pressão arterial, até o desenvolvimento de choque com desfecho fatal.

Tratamento: o paciente deve estar sob estreita supervisão médica. O tratamento deve ser sintomático e apoiar as funções vitais básicas do corpo. Não existe informação específica sobre o tratamento de uma sobredosagem com irbesartan. As medidas propostas para uma overdose de Aprovask® incluem lavagem gástrica.

A ingestão de carvão ativado por voluntários saudáveis ​​imediatamente após ou 2 horas após a administração oral de 10 mg de amlodipina mostrou uma ligeira diminuição na absorção de amlodipina. Devido ao fato de a amlodipina ter uma alta ligação com as proteínas do sangue e o irbesartan não ser excretado pela hemodiálise, é improvável que a hemodiálise possa ser útil em caso de overdose.

Se uma overdose muito grande ocorreu, o monitoramento ativo da atividade cardíaca e da respiração deve começar. É necessária uma medição frequente da pressão arterial. Uma redução clinicamente significativa da pressão arterial devido a uma overdose de amlodipina requer a manutenção ativa da atividade cardiovascular, incluindo a elevação dos membros.

Descrição da forma de dosagem

A composição da droga inclui irbesartan e amlodipina, que são antagonistas dos receptores da angioezina e BKK. Reduzem a pressão sanguínea, enfraquecendo a resistência dos vasos sanguíneos na periferia, bloqueiam a emissão de cálcio na célula e estreitam o poço do lado de fora.

A substância pertence ao forte ARAII seletivo, a angiotensina interrompe o desenvolvimento patológico da hipertensão arterial e participa da homeostase dos íons sódio, para os quais não requer ativação do plano metabólico. O irbesartan interrompe o efeito vasoconstritor agudo da angiotensina II, não é ativo contra o AT! Receptores. O componente não inibe enzimas, por exemplo, renina, ECA e não afeta esses receptores hormonais ou canais de liberação de íons.

O uso de irbesartan leva a uma diminuição no número plasmático de aldosterona, quando tomado na dosagem mostrada, a concentração de potássio no soro sanguíneo não muda. A substância não afeta o número de triglicerídeos, a glicose no soro do sangue, não altera a concentração de ácido úrico ou a intensidade de sua excreção pelos rins.

Os indicadores de pressão diminuem independentemente da posição do corpo, embora exista um raro efeito ortostático, que não se aplica a pacientes com hipovolemia ou hiponatremia. A monoterapia com irbesartan nem sempre é possível obter os indicadores de pressão arterial necessários; neste caso, é adicionado um diurético à substância para reduzir a pressão de 7 a 10 mm Hg. Art. e 3-6 mmHg. Art. indicadores distólicos e sistólicos. O cancelamento da droga leva a um retorno gradual da pressão arterial ao seu nível anterior.

Amlodipina

Os comprimidos bloqueiam a entrada de cálcio no músculo vascular liso e nas células do miocárdio, inibindo a membrana de entrada de íons. O mecanismo de redução da pressão arterial está diretamente relacionado ao relaxamento dos músculos vasculares lisos, embora até agora um mecanismo para reduzir a intensidade dos ataques de angina não tenha sido especificamente identificado, mas há uma diminuição nas patologias isquêmicas.

A amlodipina dilata as arteríolas na periferia dos vasos sanguíneos, o que leva a uma diminuição da carga subsequente no músculo cardíaco. A demanda de oxigênio do miocárdio não é expressa de maneira tão acentuada e reduz seus custos de energia. O efeito do medicamento está associado a um aumento no lúmen das artérias coronárias e arteríolas em áreas saudáveis ​​e isquêmicas do miocárdio. A vasodilatação permite um aumento no suprimento de oxigênio para os músculos do miocárdio naqueles pacientes que sofrem de espasmo das artérias coronárias.

O uso do medicamento uma vez ao dia para tratamento da hipertensão mostra uma diminuição da pressão arterial em 24 horas, enquanto o paciente deve ficar em pé ou sentado. Para parar uma crise hipertensiva, a amlodipina não é um medicamento eficaz devido ao lento início do trabalho.

Para pacientes com angina de peito, um único uso do medicamento por dia pode aumentar a duração da atividade física antes do início do ataque e o intervalo antes do início da depressão do segmento ST em um cardiograma com um milímetro de profundidade. A terapia com amlodipina é relevante para reduzir o número de ataques de angina e pode reduzir a ingestão de nitroglicerina por dia; é permitido para pacientes com diabetes mellitus, asma e gota.

Para obter evidências de maior eficácia do uso combinado de doses fixas de amlodipina e irbesartan, foram realizados ensaios clínicos abertos em grupos paralelos. Estudos levaram à identificação de maior eficácia da combinação de duas substâncias ativas em comparação com o uso isolado.

Composição dos comprimidos

O medicamento contém irbesartan e amlodipina em diferentes dosagens, para que seja conveniente usá-lo em pacientes com diferentes intensidades da doença.

Como componentes adicionais utilizados:

  • croscarmelose de sódio - 24 mg;
  • microcelulose 100 μm - 10 mg;
  • hidromelose - 10 mg;
  • dióxido de silício coloidal - 2,5 mg;
  • estearato de magnésio - 2,5 mg.

Somente a quantidade de celulose microcristalina de 50 μm varia, o que é calculado dependendo do conteúdo dos ingredientes ativos. O shell inclui:

  • dióxido de titânio;
  • Opadra cor shell;
  • macrogol 800;
  • macrogol 400;
  • corante, dependendo da cor da cápsula.

Aprovask deve ser utilizado em doentes com hipertensão arterial com tratamento ineficaz com um dos ingredientes ativos individualmente (amlodipina ou irbesartan).

Para reduzir o número de efeitos colaterais durante o tratamento, você deve ler atentamente a lista de doenças e condições que tornam impossível o uso da droga:

  • choque cardíaco;
  • reação aumentada à amlodipina e irbesartan ou componentes auxiliares da droga;
  • estenose aórtica confirmada por diagnóstico clínico;
  • angina temporária (não se aplica à angina de peito);
  • tempo de gravidez e amamentação;
  • crianças com idade inferior a 18;
  • a administração simultânea de fundos, nos quais há aliscireno, para pacientes com diabetes ou insuficiência renal moderada;
  • uso simultâneo de inibidores da ECA em pacientes com nefropatia diabética.
!  Causas de pulso alto à pressão normal; possíveis causas patológicas, profiláticas

Algumas condições e doenças permitem o uso de aprovask, mas é observada cautela, expressa em constante monitoramento laboratorial:

  • em pacientes com hipocalemia ou falta de sódio, essas condições podem ocorrer após o uso intensivo de diuréticos, após uma dieta sem sal, distúrbio gastrointestinal, expresso em vômitos profundos e diarréia;
  • se em pacientes a função renal depende da intensidade do SRAA (por exemplo, pacientes com estenose das artérias dos rins, hipertensão, insuficiência cardíaca em curso crônico nos graus 3 e 4 de acordo com a classificação da NYHA);
  • se em pacientes com insuficiência cardíaca das classes 2 a 4 de causa não isquêmica, o edema pulmonar se desenvolve como resultado do uso de amlodipina, a progressão da doença permanece inalterada;
  • em pacientes com insuficiência renal e após um transplante de órgão, a quantidade de potássio e creatinina no sangue deve ser monitorada;
  • em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva ou estenose da válvula mitral ou aórtica;
  • em pacientes com doença cardíaca coronária, confirmada por um diagnóstico de arteriosclerose cerebral (com uma diminuição significativa da pressão, existe o risco de um aumento na intensidade da patologia isquêmica, às vezes ocorre um derrame agudo ou ataque cardíaco).

Comprimidos, 5 150 mg: oval biconvexo, revestidos com uma película branca, com a gravação “150/5” em um dos lados.

Comprimidos, 10 150 mg: oval biconvexo, coberto por uma bainha de filme rosa, com a gravação “150/10” numa das faces.

Comprimidos, 5 mg: ovais biconvexos, revestidos por uma película amarela, com a gravação “300/300” numa das faces.

Comprimidos, 10 mg: biconvexo oval, coberto com uma membrana de filme branco, com um risco e um chanfro ao risco de um lado.

Formulário de composição e graduação

comprimidos revestidos por película, 5 mg 150 mg, 10 mg 150 mg, 5 mg 300 mg e 10 mg 300 mg.

Em uma bolha de PVC / PE / PVDC / alumínio, 7 pcs. 2 ou 4 bl. em um pacote de papelão.

Comprimidos revestidos por película, 5 mg 150 mg, 10 mg 150 mg, 5 mg 300 mg e 10 mg 300 mg. Em uma bolha de PVC / PE / PVDC / alumínio, 7 pcs. 2 ou 4 bl. em um pacote de papelão.

O medicamento de ação combinada Vamloset contém dois componentes ativos que podem ser usados ​​individualmente: amlodipina e valsartan. A amlodipina pertence aos inibidores de íons cálcio e tem um efeito vasodilatador, reduz a carga no coração. O valsartan bloqueia os receptores da angiotensina II, responsáveis ​​pela queda de pressão, reduz a hipertrofia do miocárdio.

Sua presença articular aumenta o efeito hipotensor devido a vários mecanismos de ação mutuamente complementares. Portanto, é necessária uma dose mais baixa para controlar a pressão. Isso reduz a probabilidade de efeitos colaterais indesejados, por exemplo, edema que ocorre durante o tratamento com Amlodipina.

O medicamento destina-se a uso interno, dispensado em farmácias com receita médica exclusivamente sob a forma de comprimidos. Os comprimidos revestidos a pressão Vamlocet estão disponíveis em vários conteúdos e proporções de ingredientes ativos:

  • 5 mg 80 mg;
  • 5 mg 160 mg;
  • 10 mg 160 mg.

O primeiro número corresponde ao conteúdo de besilato amlodipina em termos de amlodipina, e o segundo indica a quantidade de valsartan na substância granular Valsartan A - é nestas formas que os princípios ativos estão presentes no medicamento. A composição é complementada por um complexo padrão de ligantes neutros e excipientes que colorem a preparação em amarelo-marrom.

A embalagem é um blister de 14 comprimidos redondos com uma dosagem mínima ou 7 ovais com um alto teor de substância ativa. De 1 a 7 pratos e as instruções para a preparação são colocadas em caixas de papelão.

Forma de dosagem Aprovask - comprimidos revestidos por película, ovais, biconvexos:

  • 5 mg 150 mg: revestimento em película branca, gravado “150/5” em um lado;
  • 10 mg 150 mg: revestimento de película rosa, gravado “150/10” em um lado;
  • 5 mg 300 mg: revestimento de filme amarelo, gravação “300/5” de um lado;
  • 10 mg 300 mg: revestimento de filme branco, em um lado do risco e chanfro ao risco.

Os comprimidos são acondicionados em blisters para 7 unidades, 2 ou 4 blisters em uma caixa de papelão.

1 comprimido revestido por película contém:

  • substâncias ativas: amlodipina irbesartan - 5 mg 150 mg / 10 mg 150 mg / 5 mg 300 mg / 10 mg 300 mg;
  • componentes auxiliares: celulose microcristalina 50 microns, celulose microcristalina 100 microns, croscarmelose sódica 6 MPa.s, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio;
  • Concha: branco Opadry (Aprovask 5 mg 150 mg e 10 mg 300 mg), Rosa Opadry (Aprovask 10 mg 150 mg), Amarelo Opadry (Aprovask 5 mg 300 mg).

Farmacodinâmica

As propriedades farmacodinâmicas de cada uma das substâncias ativas que compõem o medicamento Aprovask®, irbesartan e amlodipina contribuem para seu efeito anti-hipertensivo aditivo quando usado em combinação, comparado ao uso de cada um desses medicamentos separadamente. Tanto o ARAII quanto o BMCC reduzem a pressão sanguínea reduzindo a resistência vascular periférica, mas o bloqueio da ingestão de cálcio na célula e a redução do efeito vasoconstritor devido à ação da angiotensina II são mecanismos complementares.

A amlodipina é uma BMKK do grupo de derivados de di-hidropiridina, que inibe a entrada transmembranar de íons cálcio nas células do miocárdio e no músculo liso vascular. O mecanismo do efeito anti-hipertensivo da amlodipina está associado a um efeito relaxante direto nos músculos lisos dos vasos sanguíneos.

A amlodipina expande as arteríolas periféricas e, devido a isso, reduz o punho redondo, os chamados. pós-carga Como a frequência cardíaca praticamente não aumenta quando se toma amlodipina, essa redução na carga no músculo cardíaco reduz o gasto de energia do miocárdio e sua demanda de oxigênio.

Em pacientes com hipertensão arterial, tomar amlodipina uma vez ao dia proporciona uma redução clinicamente significativa da pressão sanguínea enquanto está deitado e em pé por 24 horas. Devido ao lento início de sua ação, a amlodipina não se destina a interromper crises hipertensivas.

Em pacientes com angina de peito, tomar amlodipina uma vez ao dia durante um teste de exercício físico aumenta o tempo total de exercício, o tempo antes do início da angina de peito e o tempo antes da depressão do segmento ST em 1 mm. Além disso, tomar o medicamento reduz o número diário de ataques de angina e a necessidade diária de tomar comprimidos de nitroglicerina.

Ao tomar amlodipina, não foram observados efeitos metabólicos indesejáveis ​​ou alterações nas concentrações de lipídios no sangue. A amlodipina pode ser tomada em pacientes com asma, diabetes e gota.

O irbesartan é um ARA II altamente potente seletivo (subtipo AT1). A angiotensina II é um componente importante do SRAA envolvido na fisiopatologia do desenvolvimento da hipertensão arterial e na homeostase dos íons sódio. Para a manifestação de sua ação, o irbesartan não precisa de ativação metabólica.

O irbesartan bloqueia o forte efeito vasoconstritor e secretor de aldosterona da angiotensina II devido ao antagonismo seletivo dos receptores da angiotensina II (subtipo AT1), localizado nas células musculares lisas dos vasos e no córtex adrenal. O irbesartan não tem atividade agonística em relação aos receptores AT1.

O irbesartan não inibe as enzimas RAAS (como renina, ECA) e não afeta outros receptores hormonais ou canais de íons no CVS envolvidos na regulação da pressão sanguínea e da homeostase do íon sódio. O bloqueio dos receptores irbesartan AT1 interrompe o ciclo de feedback no sistema renina-angiotensina, aumentando as concentrações plasmáticas de renina e angiotensina II.

Quando o irbesartan é usado, a concentração plasmática da aldosterona diminui, mas quando o medicamento é utilizado nas doses recomendadas, não há alterações significativas no teor de potássio sérico (o aumento médio do potássio sérico é inferior a 0,1 mEq / l). O irbesartan não tem efeito significativo na concentração de triglicéridos, colesterol ou glucose no soro sanguíneo. O irbesartan não afeta as concentrações séricas de ácido úrico ou a excreção renal de ácido úrico.

O efeito anti-hipertensivo do irbesartan desenvolve-se após a primeira dose e torna-se significativo durante 1 a 2 semanas de tratamento, ocorrendo um efeito máximo durante 4 a 6 semanas. Em estudos observacionais de longo prazo, o efeito do irbesartan persistiu durante 1 do ano.

Uma dose única de irbesartan em doses até 900 mg / dia causou uma diminuição da pressão arterial dependente da dose. Uma única dose de irbesartan em doses de 150-300 mg / dia levou a uma maior diminuição da pressão arterial / dA pressão arterial (24 horas após a administração da dose) na posição supina ou sentada (em média, 8-13 / 5– 8 mm Hg), do que com um placebo. O efeito do medicamento 24 horas após a administração da dose foi de 60–70% da redução máxima correspondente da pressão arterial e da pressão arterial. A eficácia ideal na redução da pressão arterial em 24 horas é alcançada com uma única dose do medicamento por dia.

A pressão sanguínea diminui aproximadamente da mesma forma quando em pé e deitado. O efeito ortostático é raro e, como no uso de inibidores da ECA, sua ocorrência pode ser esperada em pacientes com hiponatremia ou hipovolemia. O efeito anti-hipertensivo dos diuréticos irbesartan e tiazídicos é aditivo.

Em pacientes que não conseguem atingir suas metas de pressão arterial com monoterapia com irbesartana, a adição de pequenas doses de hidroclorotiazida (1 mg) ao irbesartan uma vez ao dia leva a uma redução adicional (em comparação com o efeito placebo) da pressão arterial, determinada pelo pai 12,5 horas após sua administração, por 24–7 / 10–3 mm Hg. Arte. respectivamente.

A idade e o sexo não afetam a eficácia do irbesartan. Como no caso do tratamento com outros medicamentos que afetam o SRAA, os pacientes da raça negróide têm um efeito anti-hipertensivo mais fraco com a monoterapia com irbesartana. Quando o irbesartan é administrado com pequenas doses de hidroclorotiazida (por exemplo, 12,5 mg / dia), o efeito anti-hipertensor em doentes da raça negróide aproxima-se do dos doentes da raça caucasiana.

Após a abolição do irbesartan, a pressão arterial volta gradualmente ao seu nível original. Não foi observada síndrome de abstinência após descontinuação do irbesartan.

A evidência clínica para a eficácia de uma combinação de dose fixa de irbesartan e amlodipina foi obtida em dois estudos multicêntricos, prospectivos e abertos de grupos paralelos com uma avaliação cega dos indicadores de desempenho: estudos I-ADD e I-COMBINE. Os resultados de ambos os estudos demonstraram uma eficácia significativamente maior de combinações de doses fixas de irbesartan e amlodipina em comparação com a amlodipina em monoterapia ou irbesartan em monoterapia.

Instruções Especiais

Pacientes com insuficiência cardíaca. Num estudo a longo prazo controlado por placebo (PRAISE-2) de amlodipina em doentes com ICC de classe funcional III - IV (mas classificação NYHA) de etiologia não isquémica, foi observado um aumento na incidência de edema pulmonar, apesar da ausência de uma diferença significativa na taxa de progressão da insuficiência cardíaca em comparação com o placebo.

Insuficiência hepática. Tal como acontece com outros BMCC, T1 / 2 de amlodipina aumenta em pacientes com função hepática prejudicada e as recomendações sobre o regime de dosagem para função hepática prejudicada não foram estabelecidas. A este respeito, a combinação de medicamentos irbesartan amlodipina deve ser utilizada com precaução nestes doentes.

Crise hipertensiva. A segurança e eficácia da amlodipina em crises hipertensivas não foram estabelecidas.

Síndrome de abstinência. Apesar da ausência de síndrome de abstinência no BMCC, é aconselhável interromper o tratamento com amlodipina, reduzindo gradualmente a dose.

Edema periférico. O edema periférico leve ou menor foi o AE com amlodipina mais comum em ensaios clínicos. A incidência de edema periférico aumenta com o aumento da dose (quando se usa amlodipina na dose de 2,5; 5, 10 mg / dia, edema ocorreu em 1,8; 3 e 10,8% dos pacientes, respectivamente).

É necessário manter a higiene dental e a observação no dentista (para evitar dor, sangramento e hiperplasia gengival).

Redução excessiva da pressão arterial: pacientes com hipovolemia e hiponatremia. O irbesartan raramente causou uma diminuição excessiva da pressão arterial em doentes com hipertensão sem qualquer outra patologia concomitante. Tal como acontece com os inibidores da ECA, uma diminuição excessiva da pressão arterial pode ser esperada com sintomas apropriados em pacientes com hipovolemia e hiponatremia, que incluem pacientes em terapia diurética intensiva e / ou pacientes com restrições de cloreto de sódio ou em hemodiálise. .

Efeito na função renal. Devido à inibição do SRAA, podem ser esperadas alterações na função renal em pacientes predispostos. Em pacientes com função renal dependente da atividade do SRAA (pacientes com hipertensão arterial com estenose da artéria renal bilateral ou unilateral ou pacientes com ICC em classe funcional III - IV da NYHA), o tratamento com outros medicamentos que afetam o SRAA foi associado ao desenvolvimento de oligúria e / ou azotemia progressiva e raramente com insuficiência renal aguda e / ou morte. É impossível excluir a possibilidade de tal efeito quando se usa ARA II, incluindo o irbesartan.

Transplante de rim. Não há dados clínicos sobre o uso de Aprovask® em pacientes submetidos a transplante renal recentemente.

Hipercalemia Como com outros medicamentos que afetam o SRAA, pode ocorrer hipercalemia durante o tratamento com Aprovask®, especialmente na presença de insuficiência renal e / ou doença cardíaca. Em tais pacientes, é recomendado que os níveis de potássio sérico sejam monitorados.

Estenose da válvula aórtica ou mitral, GOKMP. Como com outros vasodilatadores, pacientes com estenose aórtica ou mitral ou com GOKMP devem ter cuidado ao tomar Aprovask®.

Hiperaldosteronismo primário. Pacientes com hiperaldosteronismo primário geralmente não respondem a medicamentos anti-hipertensivos que atuam através da inibição do RAAS, portanto, o uso de Aprovask® nesses casos é impraticável.

Pacientes com doença cardíaca isquêmica e / ou arteriosclerose cerebral clinicamente significativa. Tal como acontece com outras drogas anti-hipertensivas, uma diminuição significativa da pressão arterial em pacientes com doença arterial coronariana e / ou aterosclerose grave dos vasos cerebrais pode levar ao desenvolvimento de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral. O tratamento desses pacientes deve ser realizado sob estrito controle da pressão arterial.

Bloqueio duplo de RAAS com o uso simultâneo de irbesartan com inibidores da ECA ou com aliscireno. O bloqueio duplo do SRAA ao usar uma combinação de irbesartan com inibidores da ECA ou aliscireno não é recomendado, pois há um risco aumentado de uma diminuição acentuada da pressão arterial, hipercalemia e insuficiência renal.

O uso simultâneo de ARA II, incluindo irbesartana, que faz parte do medicamento Aprovask®, com medicamentos contendo aliscireno, é contra-indicado em pacientes com diabetes mellitus e / ou insuficiência renal moderada ou grave (TFG lt; 60 ml / min / 1,73, 2 mXNUMX) e não é recomendado em outros pacientes.
O uso simultâneo do ARA II, incluindo

Psoríase. Em pacientes com psoríase (incluindo história), a decisão de usar o medicamento deve ser feita somente após uma avaliação completa da relação risco / benefício devido a uma possível exacerbação do curso da psoríase.

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Uso em pacientes idosos (65 anos ou mais). Os doentes que tomaram irbesartan em ensaios clínicos não mostraram qualquer diferença na eficácia ou segurança do irbesartan em doentes mais idosos (65 anos ou mais) em comparação com doentes mais jovens.

Uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. A segurança e eficácia em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade ainda não foram estabelecidas.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos. O efeito do medicamento na capacidade de dirigir veículos ou se envolver em outras atividades potencialmente perigosas que requerem maior atenção não foi estudado. No entanto, com base em suas propriedades farmacodinâmicas, o efeito de Aprovask® nessa capacidade é improvável. Em caso de tontura, vertigem, fraqueza, é necessário abster-se de dirigir veículos, mecanismos.

Em pacientes com hipovolemia e hiponatremia, é possível uma diminuição excessiva da pressão arterial, portanto, recomenda-se a esta categoria de pacientes corrigir essas condições antes de iniciar o tratamento e começar a tomar Aprovask com doses baixas.

Na insuficiência cardíaca crônica, uma classe funcional 2-3 de etiologia não isquêmica, a amlodipina pode causar edema pulmonar.

Com cautela, Aprovask deve ser tomado em pacientes com insuficiência hepática, pois eles têm uma meia-vida aumentada de amlodipina.

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Se a função renal do paciente depende da atividade do sistema renina-angiotensina-aldosterona, a probabilidade de desenvolver oligúria e / ou azotemia progressiva, bem como insuficiência renal e / ou morte, não pode ser excluída.

Quando o medicamento é usado por mulheres em idade fértil, elas devem usar métodos contraceptivos confiáveis. Em caso de gravidez, o Aprovask é imediatamente descontinuado.

A influência do Aprovask na direção e em outros mecanismos potencialmente perigosos é improvável, no entanto, com o aparecimento de vertigem, tontura, fraqueza, sonolência, deve-se abster-se de atividades que exijam uma maior concentração de atenção.

Tatyana Jakowenko

Editor-chefe da Detonic revista online, cardiologista Yakovenko-Plahotnaya Tatyana. Autor de mais de 950 artigos científicos, inclusive em revistas médicas estrangeiras. Ele tem trabalhado como um cardiologista em um hospital clínico há mais de 12 anos. Possui modernos métodos de diagnóstico e tratamento de doenças cardiovasculares e os implementa em suas atividades profissionais. Por exemplo, usa métodos de reanimação do coração, decodificação de ECG, testes funcionais, ergometria cíclica e conhece muito bem a ecocardiografia.

Por 10 anos, ela tem participado ativamente de vários simpósios médicos e workshops para médicos - famílias, terapeutas e cardiologistas. Ele tem muitas publicações sobre estilo de vida saudável, diagnóstico e tratamento de doenças cardíacas e vasculares.

Ele monitora regularmente novas publicações de europeus e americanos cardiolrevistas científicas, escreve artigos científicos, prepara relatórios em conferências científicas e participa em conferências europeias cardiology congresses.

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