Dwa znaczące systemy odnowy biologicznej nie przeprowadzą dyskusyjnych zupełnie nowych leków na chorobę Alzheimera

Dwa główne systemy opieki zdrowotnej nie podadzą kontrowersyjnego nowego leku na alzheimera

(HealthDay) – Dwa znaczące amerykańskie systemy odnowy biologicznej twierdzą, że z pewnością nie przeprowadzą dyskusyjnego nowego leku na Alzheimera Aduhelm

Wybory dokonane przez Cleveland Clinic, a także Mount Sinai's Health System w Nowym Jorku to aktualne wyniki amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków, powszechnie zatrzaśniętej w dniu 7 czerwca autoryzacji leku Biogen przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków. The New York Times zgłaszane.

Wielu specjalistów twierdzi, że nie ma jednoznacznego dowodu na to, że leki spowalniają psychologiczny spadek u osób z chorobą Alzheimera, a autoryzacja faktycznie rozpoczęła badania legislacyjne.

Po zeznaniach panelu specjalistów na temat „wszystkich dostępnych dowodów naukowych na temat tego leku”, klinika w Cleveland faktycznie podjęła decyzję o nieprzyjmowaniu leku w tej chwili, centrum stwierdziło w oświadczeniu, że Czasy zgłaszane.

Indywidualni specjaliści medyczni mogą polecić Aduhelm, ale te osoby z pewnością musiałyby udać się gdzie indziej, aby uzyskać lek dostarczany jako miesięczna mieszanka dożylna, w tym centrum.

Na decyzję Mount Sinai, aby nie przeprowadzać Aduhelm, wpłynęła prośba o przeprowadzenie rządowego badania dotyczącego wyboru przez FDA, a także współpraca firmy z firmą Biogen, poinformował dr Sam Gandy, kierownik Centrum Zdrowia Poznawczego Mount Sinai w Nowym Jorku. Czasy.

Wielu specjalistów zajmujących się chorobą Alzheimera stwierdziło, że nie ma pewności, czy lek faktycznie zmniejsza spadek funkcji poznawczych, podczas gdy istnieją dodatkowe dowody na to, że Aduhelm może powodować obrzęk umysłu lub krwotok. Czasy zgłoszone. Lek jest dodatkowo drogi, a jego cena wynosi 56,000 XNUMX USD rocznie.

W bieżącym badaniu obejmującym prawie 200 specjalistów, a także pracowników służby zdrowia, większość z nich stwierdziła, że ​​różni się od wyboru FDA, a także nie ma strategii zalecania leków swoim osobom. Czasy zgłaszane.

W zeszłym tygodniu, w związku z rozszerzeniem sprzeciwu, pełniąca obowiązki komisarza FDA, dr Janet Woodcock, zażądała niezależnego badania rządowego dotyczącego procedury autoryzacji firmy.

„W zakresie, w jakim obawy te mogą podważyć zaufanie opinii publicznej do decyzji FDA, uważam, że istotne jest, aby rozpatrywane wydarzenia zostały poddane przeglądowi przez niezależny organ”, stwierdziła wówczas.