Nowe zastosowanie starego leku zmniejsza ryzyko nawrotu raka nerki

nerka

Według nowych badań stosowanie istniejącego leku w późnym stadium raka nerki we wcześniejszym stadium choroby może zmniejszyć ryzyko nawrotu raka o jedną trzecią.

Wyniki badania fazy III zostały zaprezentowane dzisiaj na kongresie Europejskiego Towarzystwa Urologicznego (EAU21). Istnieje wysokie ryzyko nawrotu raka nerki po operacji usunięcia guza, ale obecnie nie ma leczenia, które mogłoby temu zapobiec.

W badaniu KEYNOTE wzięło udział prawie 1000 pacjentów z rakiem nerki, którzy przeszli operację. Połowa z nich otrzymała lek immunoterapeutyczny pembrolizumab lub pembro, a druga połowa placebo.

Pembro stosuje się w leczeniu wielu nowotworów, w tym raka nerki w późnym stadium, w którym choroba rozprzestrzeniła się na inne narządy. W międzynarodowym badaniu przeprowadzonym w 20 krajach po raz pierwszy lek zastosowano u pacjentów we wczesnym stadium choroby.

Zespół odkrył, że w ciągu dwóch lat pacjenci przyjmujący pembro byli o jedną trzecią mniej narażeni na powrót choroby niż pacjenci otrzymujący placebo. Obserwacja pacjentów jest kontynuowana w celu określenia wpływu leczenia na wskaźniki przeżycia w okresie pięciu lat.

Badanie wykazało również, że skutki uboczne leku były podobne do tych, których zwykle oczekuje się przy leczeniu raka.

Współbadacz w badaniu, profesor Thomas Powles z Barts Cancer Institute na Queen Mary University of London, powiedział: „Te wczesne dane z badania są bardzo obiecujące, z wyraźnym zmniejszeniem liczby nawrotów choroby u pacjentów leczonych pembro. Istnieją również oznaki, że lek może poprawić wskaźniki przeżycia, ale nie możemy być tego pewni przez kolejne kilka lat. Mamy nadzieję, że to badanie, po jego zakończeniu, dostarczy mocnych argumentów za dopuszczeniem tego leku do stosowania przez organ regulujący leki”.

Skojarzona immunoterapia obiecująca w zaawansowanym raku pęcherza moczowego

Profesor Powles przedstawia dziś na EAU21 dalsze odkrycia z innego badania, które obejmuje również nowe zastosowanie istniejącego leku do immunoterapii raka. W badaniu DANUBE oceniano durwalumab u pacjentów z rakiem pęcherza w późnym stadium, w którym choroba rozprzestrzeniła się już na inne części ciała. Durwalumab jest szeroko stosowany w leczeniu raka płuc, szczególnie w Stanach Zjednoczonych.

Do badania włączono ponad 1000 pacjentów, z których jedna trzecia otrzymywała durwalumab, jedna trzecia otrzymywała durwalumab w połączeniu z nowym lekiem do immunoterapii, tremelimumabem, a trzecia otrzymywała standardową chemioterapię.

Odkryli, że ogólnie leki immunoterapeutyczne nie zwiększały przeżycia bardziej niż standardowa chemioterapia.

Jednak w analizie eksploracyjnej w podgrupie pacjentów (z podwyższonym poziomem swoistego biomarkera (PD-L1) i niekwalifikujących się do chemioterapii cisplatyną) aktywność durwalumabu została zwiększona przez dodanie tremilimumabu. .

Profesor Powles powiedział: „Chociaż nie porównywaliśmy durwalumabu z innymi licencjonowanymi terapiami immunologicznymi w tej sytuacji klinicznej, mogliśmy zobaczyć, że nowa kombinacja immunoterapii wykazała dodatkową obietnicę, która gwarantowała bardziej szczegółowy wygląd”.

Obecnie trwają dwa duże randomizowane badania kontrolowane, w których durwalumab i tremelimumab są sprawdzane w porównaniu z istniejącymi metodami immunoterapii, zarówno w późnym, jak i wczesnym stadium raka pęcherza moczowego, u pacjentów z wysokim poziomem biomarkera LD-P1, którym nie można podawać cisplatyny. Wyniki pierwszego badania powinny zostać ogłoszone jeszcze w tym roku, podczas gdy drugie wciąż trwa rekrutację.