FDA ostrzega przed potencjalnym powiązaniem szczepionki Johnson & Johnson COVID-19 z rzadkimi zaburzeniami


Ostrzeżenie wynika, że ​​100 początkowych zapisów Guillain-Barre miało miejsce na tle około 12.5 miliona odbiorców szczepionek Johnson & & Johnson

Kayla Rivas By Kayla Rivas |

  • Facebook
  • Twitter
  • Flipboard
  • Komentarze

zamknięte Najważniejsze nagłówki Fox News z 12 lipca Wideo

Fox News Flash wiodące nagłówki na 12 lipca

Nagłówki Fox News Flash znajdują się poniżej. Sprawdź, co klikasz na com.

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wprowadziła zupełnie nowe ostrzeżenie dotyczące Johnson & & Johnson COVID-19 szczepionka a także możliwe powiązanie z Guillain-Barre, rzadkim autoimmunologicznym zaburzeniem nerwowym. Firma zmodyfikowała zgodność szczepionki z arkuszami prawdy, aby pokazać zwiększone niebezpieczeństwo zaburzenia zgodnego z zaszczepieniem.

Ostrzeżenie następuje w odniesieniu do 100 początkowych zapisów sytuacji Guillain-Barré w porównaniu z około 12.5 milionami przeprowadzonych dawek Johnson & &(*), Johnson stwierdził w oświadczeniu FDA w poniedziałek, całkowitą kwotę, 95 sytuacji było poważnych, a także zaangażował szpital pobyt, z jedną zgłoszoną ofiarą śmiertelną. Jednak odciąć się od ustalenia związku przyczynowego między FDA a szczepionką. Rzadkie zaburzenia, które deklaracja sprawdza, później obejmując:

„Chociaż dostępne dowody sugerują związek między szczepionką Janssena a zwiększonym ryzykiem GBS, nie jest to wystarczające do ustalenia związku przyczynowego”, zwiększona ostrożność sugeruje natychmiastowe skupienie się na oznakach i objawach po szczepieniu, takich jak „Co ważne, FDA ocenił dostępne informacje dotyczące szczepionki Janssen COVID-19 i nadal stwierdza, że ​​znane i potencjalne korzyści wyraźnie przewyższają znane i potencjalne zagrożenia”.

W rzeczywistości & &(*) nadal rozmawiają z „odczuciem osłabienia lub mrowienia (zwłaszcza w nogach lub ramionach) pogarszającym się lub rozprzestrzeniającym się na inne części ciała, trudnościami w chodzeniu, trudnościami z ruchami twarzy, w tym mówieniem, żuciem lub połykaniem, podwójne widzenie lub niezdolność do poruszania oczami lub trudności z kontrolą pęcherza lub czynnością jelit”.

Johnson, a także różne inne organy regulacyjne w sytuacjach z Johnsonem, FDA, firma stwierdziła w oświadczeniu rzadkora pobiera deklarację z w poniedziałek & &

„Prawdopodobieństwo wystąpienia tego zjawiska jest bardzo niskie, a wskaźnik zgłaszanych przypadków nieznacznie przekracza wskaźnik tła”, co również zalecało zrozumienie objawów i oznak uszkodzenia Johnsona w celu punktualnego rozpoznania, a także terapii. Johnson, wellness ekspert ds. interakcji, a także wyjątkowy doradca rzadko opiekun interakcji w CDC,

„Zgłoszenia GBS po otrzymaniu szczepionki J&J/Janssen COVID-19 w systemie zgłaszania zdarzeń niepożądanych szczepionki (VAERS) są rzadkie, ale prawdopodobnie wskazują na niewielkie możliwe ryzyko wystąpienia tego efektu ubocznego po tej szczepionce”, Kristen Nordlund stworzyła w e-mail. a także podane informacje nie ujawniają porównywalnego wzorca z wstrzyknięciami mRNA”. Przypadki te zostały w dużej mierze zgłoszone około dwa tygodnie po szczepieniu i głównie u mężczyzn, wielu w wieku 50 lat i starszych. “

Nordlund (FDA-BioNTech, a także ), po wykonaniu ponad 321 milionów dawek w niezależnym zespole profesjonalistów Pfizer Moderna zachęcającym do realizacji strategii CDC, Stany Zjednoczone przeanalizowały problem na przyszłej konferencji, stwierdziła, choć nie jest od razu jasne, kiedy konferencja na pewno się odbędzie. do CDC

Według, - Dzieje się tak, gdy układ odpornościowy jednostki uszkadza nerwy, stymulując słaby punkt tkanki mięśniowej, a także w wielu przypadkach paraliż. Guillain może trwać kilka tygodni Barr lat, a nawet podczas gdy większość objawów na pewno przejdzie całkowicie, niektóre z nich są powierzone nieodwracalnym uszkodzeniom nerwów. Na dalsze zaburzenia składają się obecne oddychanie lub infekcja jelitowa na kilka tygodni przed wystąpieniem objawów lub różne inne infekcje wirusowe, takie jak grypa, a także infekcja wyzwalająca. Rzadko stwierdza firma. Zaburzenie Zika jest przybliżone

„Bardzo rzadko ludzie rozwinęli GBS w ciągu dni lub tygodni po otrzymaniu pewnych szczepionek”, wpływ dotyczy 1 na 100,000 50 osób, a także w USA jest to znacznie bardziej powszechne wśród mężczyzn, a także osób powyżej XNUMX roku życia. epizody bakterii połączonych z GBS mogą powodować kolekcje. Składa się z wymiany osocza, a także mieszanin przeciwciał.do zabiegów, a także

Fox News dodał Alexandrię Hein do tego rekordu.Andrew Murray