Szczepionka CoronaVac wykazuje 83.5% ochronę w badaniu III fazy

Dr Akay Kaya z zespołu szczepień Szpitala Publicznego Bahcesaray rozmawia z mieszkańcami wioski Guneyyamac w Turcji. Wyprawa miała na celu szczepienie osób w wieku 65 lat lub starszych szczepionką CoronaVac

  • Urzędnicy faktycznie wydali pozwolenie na sytuacje awaryjne dotyczące szczepień CoronaVac w 37 krajach.
  • Tymczasowe wynika z badania fazy 3 w Turcji, które zaleca, aby CoronaVac zapewniał 83.5% ochrony w porównaniu z objawowym COVID-19.
  • Wyniki sugerują, że CoronaVac zapewnia 100% ochronę w porównaniu z hospitalizacją z powodu COVID-19.
  • Jednak dodatkowa bieżąca ocena wykorzystująca dodatkowe informacje drastycznie obniża obie te liczby.

W zupełnie nowych badaniach przedstawionych na 31. Europejskim Kongresie Mikrobiologii Klinicznej i Chorób Zakaźnych naukowcy podają, że szczepionka CoronaVac zapewnia 83.5% ochronę w porównaniu z objawowym COVID-19, w oparciu o wyniki badań fazy 3 w międzyczasie.

Naukowcy również ustalili, że szczepionka zapewnia 100% ochronę w porównaniu z hospitalizacją z COVID-19. Ponieważ jednak są to wyniki działające, poziom pewności co do dokładnego stopnia ochrony w porównaniu z pobytem w szpitalu został dość obniżony.

Wyszukiwania, które pojawiają się w The Lancet, są lepszą, świetną informacją o skuteczności szczepień w porównaniu z SARS-CoV-2.

Szczepienia COVID-19

Od czasu opracowania SARS-CoV-2, a także jego szybkiego rozprzestrzenienia się na całym świecie, naukowcy faktycznie konkurują o stworzenie wolnych od ryzyka i skutecznych szczepień.

Wczesne perspektywy dotyczące szczepionek – takich jak szczepionka Oxford-As traZeneca oraz szczepionka Pfizer-BioNTech – przyniosły pozytywne wyniki, a naukowcy faktycznie ujawnili, że działają one w rzeczywistych konfiguracjach.

Jednak zakres rozprzestrzeniania szczepionek na arenie międzynarodowej, wyjątkowość SARS-CoV-2, a także wyrafinowana innowacja stojąca za kilkoma z obecnych szczepionek oznaczają, że niezbędny jest dalszy rozwój szczepionek.

Jak zauważają dr Guido Forni oraz dr Alberto Mantovani, wspierając Komisję COVID-19 Accademia Nazionale dei Lincei w Rzymie: „Możliwość posiadania wielu szczepionek opartych na różnych technologiach pozwoli nam wybrać te, które mogą być najskuteczniejsze w określonych fazach pandemii i różnych częściach świata.”

Szczepionka CoronaVac jest szczepionką zawieszoną Oznacza to, że zawiera zawieszony typ SARS-CoV-2, który jest niezdolny do powielania się.

Mimo to układ odpornościowy organizmu nadal jest w stanie wykształcić przeciwciała w oparciu o zawieszoną infekcję. Wskazuje to, że jeśli dana osoba zostanie po tym, jak ujawni się infekcja, jej organizm ma znacznie lepszą możliwość przeciwstawienia się infekcji lub zmniejszenia jej zasięgu.

CoronaVac faktycznie uzyskał pozwolenie na sytuacje awaryjne w 37 krajach na podstawie poprzednich wyników, a także otrzymał pozwolenie na wykorzystanie w sytuacjach awaryjnych od Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) 1 czerwca 2021 r.

Jednak testy CoronaVac powtarzają się.

Najnowszy dowód

Najbardziej aktualne wyniki pochodzą z badania fazy 3 w Turcji. Było to podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie z udziałem 10,029 2 osób, które otrzymały albo 14 dawki CoronaVac w odstępie XNUMX dni, albo pigułkę cukrową.

Badani byli ochotnikami w wieku 18-59 lat. Naukowcy pominęli osoby, które miały podłoże COVID-19 lub stosowały terapię immunosupresyjną. Pominięto również osoby, które spodziewały się dziecka lub karmiły piersią, nienawidziły składników szczepionki lub miały problem autoimmunologiczny.

Naukowcy głównie badali, czy szczepionka może uniknąć COVID-19, zwalidowanej przez badanie PCR co najmniej 14 dni po drugim zaszczepieniu danej osoby.

Kontynuacja trwała 43 dni. Naukowcy spodziewali się, że obserwacja będzie znacznie dłuższa, jednak zrezygnowano z niej, gdy CoronaVac otrzymał pozwolenie na wykorzystanie w nagłych wypadkach w Turcji. W tych warunkach dalsze oferowanie pacjentom możliwej pigułki cukrowej z pewnością byłoby podstępne.

Wysoce wydajny

Po ocenie informacji naukowcy ustalili, że CoronaVac zastosował 83.5% ochrony w porównaniu z objawowym COVID-19.

Spośród 6,559 osób w zespole zajmującym się szczepionkami, u 9 stwierdzono objawowy COVID-19 14 dni po drugim szczepieniu, w porównaniu z 2 z 32 osób w zespole ds. pigułek cukrowych.

Według tych informacji szczepionka zapewniała 100% ochronę w porównaniu z pobytem w szpitalu w wyniku COVID-19. Jednak garstka hospitalizowanych osób sprawia, że ​​niejasna jest kwestia realnego wpływu na pobyty w szpitalu. Tylko 6 osób było hospitalizowanych z powodu COVID-19 w zespole ds. pigułek cukrowych, a nikt z zespołu zajmującego się szczepionkami nie był hospitalizowany.

CoronaVac również okazał się wyjątkowo wolny od ryzyka. Niecałe 19% zespołu zajmującego się szczepionkami oraz 17% zespołu zajmującego się pigułkami cukrowymi zgłosiło niekorzystne reakcje. Jednak ponad 90% z nich było lekkich, a około 1% nie trwało dłużej niż XNUMX dzień.

Według prof. Murata Akovej z Wydziału Chorób Zakaźnych oraz Mikrobiologii Klinicznej w Szkole Medycznej Uniwersytetu Hacettepe w Ankarze w Turcji, a także jego współautorów: „Świat potrzebuje każdej możliwej dawki jakiejkolwiek bezpiecznej i skutecznej szczepionki przeciwko SARS -CoV-2”.

Kontynuują:

„Nasze wyniki pokazują, że CoronaVac ma wysoką skuteczność przeciwko objawowemu zakażeniu SARS-CoV-2 i [szpitalizacji], a także bardzo dobry profil bezpieczeństwa w populacji w wieku 18–59 lat”.

Obecne badania mają określone ograniczenia.

Jak pamiętają autorzy: „Analiza ta obejmowała młodą populację o niskim ryzyku i bardzo krótki okres obserwacji, dlatego potrzebne są dalsze dane dotyczące skuteczności czasu trwania ochrony szczepionki oraz oceny bezpieczeństwa i skuteczności w populacjach osób starszych, młodzieży, dzieci i osób z chorobami przewlekłymi”.

Co ważne, opisują również, że naukowcy muszą przeprowadzić jeszcze więcej badań naukowych, aby ocenić skuteczność szczepionki w porównaniu z zupełnie nowymi odmianami infekcji.

W rzeczywistości niezwykle istotny dowód w świecie rzeczywistym jest obecnie oferowany dzięki niedawno opublikowanym badaniom obejmującym około 10.2 miliona osób w Chile, które zostały zaszczepione CoronaVac. Badanie, które pojawia się w The New England Journal of Medicine (NEJM), podobnie stwierdził, że CoronaVac działał, choć nie tak wysoko, jak oczekiwano od procesu.

Według dowodu z Chile skuteczność szczepionki wśród osobników całkowicie zaszczepionych wyniósł 65.9% w przypadku unikania COVID-19 oraz 87.5% w przypadku unikania pobytu w szpitalu.

Chociaż liczby te są mniejsze niż te w ocenie aktorskiej, autorzy badania NEJM podsumowują: „Nasze wyniki sugerują, że inaktywowana szczepionka SARS-CoV-2 skutecznie zapobiegała COVID-19, w tym ciężkiej chorobie i śmierci”.

Taki dowód z rzeczywistego świata, który obejmuje znacznie więcej osób niż jakikolwiek rodzaj próby, ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia rzeczywistej skuteczności zupełnie nowych szczepień, szczególnie w obliczu pojawiających się zmian.

Aby uzyskać aktualne informacje na żywo na temat bieżących postępów związanych z unikalnym koronawirusem, a także COVID-19, przejdź tutaj.