Twee belangrijke wellness-systemen zullen geen betwistbare gloednieuwe Alzheimer-medicatie uitvoeren

Twee grote gezondheidsstelsels zullen geen controversieel nieuw alzheimermedicijn toedienen

(HealthDay) – Twee belangrijke Amerikaanse wellness-systemen beweren dat ze de betwistbare gloednieuwe Alzheimer-medicatie zeker niet zullen uitvoeren

De keuzes van de Cleveland Clinic en het Mount Sinai's Health System in New York City zijn de huidige resultaten van de Amerikaanse Food and Drug Administration's algemeen afgewezen goedkeuring van de Biogen-medicatie op 7 juni, The New York Times gerapporteerd.

Veel professionals beweren dat er geen duidelijk bewijs is dat de medicatie de psychologische achteruitgang bij mensen met de ziekte van Alzheimer vertraagt, en dat de autorisatie daadwerkelijk heeft geleid tot wettelijke onderzoeken.

Na een getuigenis van een gespecialiseerd panel van "alle beschikbare wetenschappelijke bewijzen over dit medicijn", heeft de Cleveland Clinic daadwerkelijk een beslissing genomen om het medicijn nu niet te brengen, verklaarde het centrum in een verklaring, de Times gerapporteerd.

Individuele medische professionals kunnen Aduhelm aanbevelen, maar die personen zouden zeker ergens anders heen moeten gaan om de medicatie te krijgen die wordt verstrekt als een maandelijks intraveneus mengsel, inclusief het centrum.

Dr. Sam Gandy, supervisor van het Mount Sinai Center for Cognitive Health in New York City, liet de keuze van Mount Sinai om Aduhelm niet uit te voeren beïnvloed worden door een verzoek om een ​​overheidsonderzoek naar de keuze van de FDA en door de samenwerking van het bedrijf met Biogen. Times.

Veel Alzheimer-professionals hebben zelfs verklaard dat het onzeker is dat de medicatie in feite de cognitieve achteruitgang vermindert, terwijl er bovendien bewijs is dat Aduhelm geestzwelling of bloedingen kan veroorzaken, de Times gemeld. Het medicijn is bovendien prijzig, met een prijs die is vastgesteld op $ 56,000 per jaar.

In een huidige studie van bijna 200 specialisten en medische professionals in de medische zorg, verklaarde de meerderheid dat ze verschilden met de FDA-keuze en geen strategie hadden om de medicatie aan hun individuen aan te bevelen, de Times gerapporteerd.

Vorige week eiste waarnemend FDA-commissaris Dr. Janet Woodcock, in actie tegen het groeiende bezwaar, een onafhankelijk overheidsonderzoek naar de autorisatieprocedure van het bedrijf.

"Voor zover deze zorgen het vertrouwen van het publiek in de beslissing van de FDA zouden kunnen ondermijnen, denk ik dat het van cruciaal belang is dat de gebeurtenissen in kwestie worden beoordeeld door een onafhankelijk orgaan", verklaarde ze destijds.