Pfizer zoekt OK voor 3e vaccindosis; schoten beschermen nog steeds

Pfizer zoekt OK voor 3e vaccindosis; schoten beschermen nog steeds

Pfizer staat op het punt om toestemming van de VS te vragen voor een derde dosis van zijn COVID-19-vaccin, en zegt donderdag dat een nieuwe injectie binnen 12 maanden de immuniteit drastisch kan verhogen en misschien kan helpen de nieuwste zorgwekkende coronavirusmutant af te weren.

Onderzoek uit meerdere landen toont aan dat de Pfizer-injectie en andere veelgebruikte COVID-19-vaccins een sterke bescherming bieden tegen de zeer besmettelijke delta-variant, die zich snel over de wereld verspreidt en nu verantwoordelijk is voor de meeste nieuwe Amerikaanse infecties.

Twee doses van de meeste vaccins zijn van cruciaal belang om hoge niveaus van virusbestrijdende antilichamen te ontwikkelen tegen alle versies van het coronavirus, niet alleen tegen de delta-variant – en het grootste deel van de wereld is nog steeds wanhopig op zoek naar die initiële beschermende doses terwijl de pandemie blijft woeden.

Maar antilichamen nemen van nature af in de loop van de tijd, dus er zijn ook onderzoeken aan de gang om te bepalen of en wanneer boosters nodig kunnen zijn.

Donderdag vertelde Dr. Mikael Dolsten van Pfizer aan The Associated Press dat vroege gegevens uit de boosterstudie van het bedrijf suggereren dat de antilichaamniveaus van mensen vijf tot tien keer hoger zijn na een derde dosis, vergeleken met hun tweede dosis maanden eerder.

In augustus is Pfizer van plan de Food and Drug Administration te vragen om een ​​spoedvergunning voor een derde dosis, zei hij.

Waarom zou dat van belang zijn voor het bestrijden van de deltavariant? Dolsten wees op gegevens uit Groot-Brittannië en Israël waaruit blijkt dat het Pfizer-vaccin "de delta-variant zeer goed neutraliseert". De veronderstelling, zei hij, is dat wanneer de antilichamen laag genoeg worden, het delta-virus uiteindelijk een milde infectie kan veroorzaken voordat het immuunsysteem weer op gang komt.

Maar FDA-autorisatie zou slechts een eerste stap zijn - het zou niet automatisch betekenen dat Amerikanen boosters krijgen aangeboden, waarschuwde dr. William Schaffner, een vaccinexpert aan het Vanderbilt University Medical Center. Volksgezondheidsautoriteiten zouden moeten beslissen of ze echt nodig zijn, vooral omdat miljoenen mensen geen bescherming hebben.

"De vaccins zijn ontworpen om ons uit het ziekenhuis te houden" en blijven dat doen ondanks de meer besmettelijke delta-variant, zei hij. Het geven van nog een dosis zou "een enorme inspanning zijn terwijl we er op dit moment naar streven om mensen de eerste dosis te geven."

Uren na de aankondiging van Pfizer hebben Amerikaanse gezondheidsfunctionarissen een verklaring uitgegeven waarin staat dat volledig gevaccineerde Amerikanen nog geen booster nodig hebben.

Amerikaanse gezondheidsinstanties "zijn bezig met een wetenschappelijk onderbouwd, rigoureus proces om te overwegen of en wanneer een booster nodig kan zijn", aldus de FDA en de Centers for Disease Control and Prevention in een gezamenlijke verklaring. Dat werk omvat gegevens van de farmaceutische bedrijven, "maar vertrouwt niet uitsluitend op die gegevens", en een beslissing over booster-shots zou alleen plaatsvinden als "de wetenschap aantoont dat ze nodig zijn", aldus de agentschappen.

Momenteel is slechts ongeveer 48% van de Amerikaanse bevolking volledig gevaccineerd - en sommige delen van het land hebben veel lagere immunisatiepercentages, plaatsen waar de delta-variant toeneemt. Op donderdag zei Dr. Rochelle Walensky, de CDC-directeur, dat dit leidt tot "twee waarheden" - sterk geïmmuniseerde delen van Amerika worden weer normaal, terwijl ziekenhuisopnames op andere plaatsen toenemen.

Pfizer zoekt OK voor 3e vaccindosis; schoten beschermen nog steeds

"Deze snelle stijging is verontrustend", zei ze: een paar weken geleden was de delta-variant goed voor iets meer dan een kwart van de nieuwe Amerikaanse gevallen, maar nu is het goed voor iets meer dan 50% - en op sommige plaatsen, zoals delen van het Midwesten , maar liefst 80%.

Ook donderdag rapporteerden onderzoekers van het Franse Pasteur Instituut nieuw bewijs dat volledige vaccinatie van cruciaal belang is.

In laboratoriumtests heeft bloed van enkele tientallen mensen die hun eerste dosis van de Pfizer- of AstraZeneca-vaccins kregen de delta-variant "nauwelijks geremd", meldde het team in het tijdschrift NATUUR. Maar weken nadat ze hun tweede dosis hadden gekregen, hadden bijna alle onderzoekers een immuunboost die sterk genoeg was om de delta-variant te neutraliseren, ook al was die iets minder krachtig dan tegen eerdere versies van het virus.

De Franse onderzoekers testten ook niet-gevaccineerde mensen die een aanval van het coronavirus hadden overleefd en ontdekten dat hun antilichamen viermaal minder krachtig waren tegen de nieuwe mutant. Maar een enkele vaccindosis verhoogde hun antilichaamniveaus dramatisch - wat leidde tot kruisbescherming tegen de delta-variant en twee andere mutanten, zo bleek uit de studie. Dat ondersteunt de aanbevelingen voor de volksgezondheid dat COVID-19-overlevenden zich laten vaccineren in plaats van te vertrouwen op natuurlijke immuniteit.

De laboratoriumexperimenten voegen aan real-world gegevens toe dat de mutaties van de delta-variant de vaccins die het meest worden gebruikt in westerse landen niet ontwijken, maar benadrukken dat het cruciaal is om meer van de wereld geïmmuniseerd te krijgen voordat het virus nog meer evolueert.

Onderzoekers in Groot-Brittannië ontdekten bijvoorbeeld dat twee doses van het Pfizer-vaccin 96% beschermend zijn tegen ziekenhuisopname met de delta-variant en 88% effectief tegen symptomatische infectie. Die bevinding werd afgelopen weekend herhaald door Canadese onderzoekers, terwijl een rapport uit Israël suggereerde dat de bescherming tegen milde delta-infectie lager zou kunnen zijn, tot 64%.

Of de volledig gevaccineerde nog mondkapjes moeten dragen op plaatsen waar de deltavariant in opkomst is, is een groeiende vraag. In de VS stelt de CDC dat volledig gevaccineerde mensen dat niet nodig hebben. Zelfs voordat de delta-variant kwam, waren de vaccins niet perfect, maar het beste bewijs suggereert dat als gevaccineerde mensen toch het coronavirus krijgen, ze veel mildere gevallen zullen hebben.

"Laat me benadrukken dat als je bent gevaccineerd, je een zeer hoge mate van bescherming hebt", zei Dr. Anthony Fauci, de belangrijkste expert op het gebied van infectieziekten van de Amerikaanse regering, donderdag.

In de VS stijgt het aantal gevallen al weken en het aantal ziekenhuisopnames begint te stijgen, met 7% meer dan het vorige zevendaagse gemiddelde, vertelde Walensky donderdag aan verslaggevers. Het aantal sterfgevallen blijft echter gemiddeld laag, wat volgens sommige deskundigen op zijn minst gedeeltelijk te wijten is aan de hoge vaccinatiegraad bij mensen van 65 jaar en ouder, die tot de meest vatbaar zijn voor ernstige ziekten.