Innovaties in chirurgie veiliger maken

chirurgie

Een studie om chirurgische innovaties veiliger en efficiënter te ontwikkelen, heeft een 'core outcome set' gepubliceerd voor nieuwe chirurgische technieken en apparaten in de Annals of Surgery. De COHESIVE-studie, geleid door door het National Institute for Health Research (NIHR) gefinancierde onderzoekers van de Universiteit van Bristol, bedacht de set via een robuust proces waarbij patiënten, chirurgen en andere gezondheidswerkers betrokken waren.

Voordat nieuwe geneesmiddelen in de klinische praktijk kunnen worden gebruikt, worden ze grondig getest via een sterk gereguleerd proces. Nieuwe chirurgische technieken en hulpmiddelen kunnen echter worden geïntroduceerd zonder vast bewijs dat ze veilig en effectief zijn. Dit kan de veiligheid en gezondheid van de patiënt in gevaar brengen. Dit probleem wordt deels veroorzaakt door onzekerheid en inconsistentie in de selectie en rapportage van uitkomsten van nieuwe chirurgische technieken en hulpmiddelen.

Een oplossing voor dit probleem is het ontwikkelen van een kernresultatenreeks, een overeengekomen minimumreeks van resultaten die moeten worden gemeten en gerapporteerd bij elk gebruik van een nieuw chirurgisch hulpmiddel in de klinische praktijk, onderzoeksstudies of audits. Een reeks kernresultaten moet de kwaliteit van de informatie die beschikbaar is voor patiënten en gezondheidswerkers voor besluitvorming en monitoring van veiligheid en effectiviteit verbeteren.

Om de belangrijkste uitkomstset te ontwikkelen, kwamen de onderzoekers van patiënten, chirurgen en andere belangrijke belanghebbenden te weten welke uitkomsten voor hen het belangrijkst zijn, en deden ze een zoektocht in de literatuur om te zien over welke uitkomsten in onderzoeken was gerapporteerd. Door middel van een reeks enquêtes en een 'consensusbijeenkomst' met belanghebbenden, werd een lijst van bijna 8,000 mogelijke uitkomsten teruggebracht tot 8 kernresultaatdomeinen.

Sommige uitkomstdomeinen waren specifiek voor innovatie, zoals aanpassingen aan de chirurgische procedure, onverwachte nadelen, apparaatproblemen, succes van de technische procedure en ervaring van de chirurg. Anderen waren meer in het algemeen gericht op effectiviteit, zoals beoogde voordelen en verwachte nadelen. Het COHESIVE-team beveelt aan dat hun kernresultatenset wordt gebruikt in alle chirurgische innovatiestudies vanaf de vroegste gelegenheid en voordat ze de fase van gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek bereiken, de gouden standaardtest van een interventie.

De studie werd mede geleid door Dr. Kerry Avery, Senior Lecturer aan de University of Bristol en NIHR Bristol Biomedical Research Center (BRC), en Miss Shelley Potter, een NIHR Clinician Scientist aan de University of Bristol en NIHR Bristol BRC en Associate Professor van oncoplastische borstchirurgie bij North Bristol NHS Trust. Dr. Avery zei:

“Het zal veel mensen verbazen om te horen dat chirurgische ingrepen traditioneel niet onderworpen zijn aan het soort regelgeving dat we in andere gebieden van de geneeskunde zien. Maar om de veiligheid te waarborgen en de efficiëntie te verbeteren, is een kernresultaatset een belangrijke stap.

"Onze kernresultatenset is ontwikkeld met de inbreng van veel gezondheidswerkers en patiënten zijn betrokken geweest bij verschillende stadia van het ontwerpproces. Chirurgen en onderzoekers die onze kernresultatenreeks gebruiken, kunnen er daarom op vertrouwen dat deze robuust is en representatief is voor de prioriteiten van zowel patiënten als zorgverleners.

"We moedigen alle chirurgen en onderzoekers aan om onze resultatenset te gebruiken om de grenzen van chirurgie verder, veilig en efficiënt te verleggen."

"A Core Outcome Set for Seamless, Standardized Evaluation of Innovative Surgical Procedures and Devices (COHESIVE): A Patient and Professional Stakeholder Consensus Study" is gepubliceerd in de Annals of Surgery.