Eerste in de VS gevestigde kunstmatige hartimplantaat voor Franse firma

hart-

Het Franse bedrijf Carmat kondigde donderdag zijn eerste kunstmatige hartimplantaat aan in de Verenigde Staten, als onderdeel van een klinische studie.

Het totale kunsthart, Aeson genaamd, is volgens de website van het bedrijf al beschikbaar in Europa.

Deze "eerste klinische studie in de VS zal beslissend zijn voor onze ontwikkeling in 's werelds grootste markt voor medische hulpmiddelen", zei Stephane Piat, directeur-generaal van Carmat, in een verklaring.

De procedure vond plaats in het Duke University Hospital in Durham, North Carolina, zei Carmat.

Drie andere centra voor het onderzoek in de Verenigde Staten zijn opgezet en zijn bezig met het selecteren van proefkandidaten.

Tien in aanmerking komende patiënten moeten worden gerekruteerd voor de door de Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeurde studie.

Het Carmat-apparaat is bedoeld voor mensen met eindstadium hartfalen, dat meestal alleen kan worden behandeld met een harttransplantatie.