COVID-19-vaccin: hebben jongens een verhoogd risico op hartontsteking?

jonge jongen die net zijn vaccin van achteren heeft gezien

  • Een nieuwe, niet-peer-reviewed studie concludeerde dat gezonde jongens van 12-17 jaar na hun tweede mRNA-vaccinatie tegen COVID-19 een hoger ziekenhuisopnamepercentage hadden als gevolg van hartontsteking dan het verwachte ziekenhuisopnamepercentage voor COVID-19 in die leeftijdsgroep.
  • Een niet-peer-reviewed studie rapporteert over wetenschappelijk onderzoek dat andere experts in het veld niet hebben geëvalueerd voor publicatie; het mag geen leidraad zijn voor klinische besluitvorming.
  • In het geval van dit artikel zijn er verschillende problemen met de gegevens die de onderzoekers hebben gebruikt, wat de nauwkeurigheid en toepasbaarheid van de bevindingen van het onderzoek beperkt.
  • Een CDC-analyse van meldingen van hartontsteking na COVID-19-vaccins wordt momenteel beoordeeld in een groot peer-reviewed tijdschrift.

Een niet-peer-reviewed retrospectief artikel, uitgebracht als pre-print, analyseerde de frequentie van cardiale myocarditis na vaccinatie bij kinderen van 12-15 en 16-17 jaar die mRNA COVID-19-vaccins hadden gekregen.

Dat deden de onderzoekers door te zoeken in de Vaccin Adverse Event Reporting System (VAERS) voor meldingen van kinderen van 12-17 jaar van 1 januari 2021 tot 18 juni 2021. Ze zochten met de woorden myocarditis, pericarditis, myopericarditis, pijn op de borst en een troponine-lab, dat een hartaanval en andere hartaandoeningen identificeert.

Vervolgens concludeerden ze een diagnose van cardiale bijwerkingen (CAE) bij deze kinderen.

De Centers for Disease Control and Prevention (CDC) maakten in juni 2021 bekend actief te monitoren op het optreden van myocarditis en pericarditis na de COVID-19-vaccinatie. De CDC beveelt nog steeds aan dat iedereen van 12 jaar en ouder een COVID-19-vaccinatie krijgt.

Onderzoekers stratificeerden de rapporten die ze hadden geïdentificeerd als CAE-percentages op leeftijd, geslacht en vaccinatiedosisnummer. Ze voerden een schade-batenanalyse uit op basis van beschikbare literatuur over COVID-19-gerelateerd ziekenhuisopnamerisico in de leeftijdsgroep.

De studie identificeerde in totaal 257 CAE's en rapporteerde percentages (in gevallen per miljoen na de tweede dosis) van 162.2 bij jongens van 12-15 jaar, 94 bij jongens van 16-17 jaar, 13 bij meisjes van 12-15 jaar en 13.4 bij meisjes van 16-17 jaar.

De studie schatte dat de incidentie van CAE tussen de 3.7 en 6.1 keer hoger was dan hun 120-daagse COVID-19-hospitalisatierisico (21 augustus 2021) bij gezonde jongens van 12-15 jaar die hun tweede mRNA-dosis kregen. Ze schatten dat de CAE-incidentie 2.1-3.5 keer hoger was bij gezonde jongens van 16-17 jaar.

Het papier verschijnt op de pre-print server MedRxiv.

Blijf op de hoogte met live updates over de huidige COVID-19-uitbraak en bezoek onze coronavirus-hub voor meer advies over preventie en behandeling.

Risico op myocarditis en pericarditis

Ontsteking in het hart kan optreden als gevolg van infecties, medicijnen, auto-immuunziekten of omgevingsfactoren, die schade kunnen veroorzaken en tot gezondheidsproblemen kunnen leiden. Ontsteking kan optreden in de hartspier (myocarditis) en het weefsel dat de zak rond het hart vormt (pericarditis).

Gevallen van myocarditis en pericarditis die aan de VAERS werden gemeld, kwamen voornamelijk voor bij mannelijke adolescenten en jonge volwassenen, meestal binnen 7 dagen na de tweede dosis van een mRNA COVID-19-vaccin (Pfizer-BioNTech en Moderna), en de meeste verdwenen na conservatief beheer.

VAERS is een post-marketing veiligheidsprogramma in de Verenigde Staten dat meldingen van bijwerkingen na vaccinatie verzamelt van patiënten, familieleden, zorgverleners, vaccinfabrikanten en het grote publiek in de VS

in een interview met MNT legde Dr. Danelle Fisher, kinderarts en voorzitter van de kindergeneeskunde van het gezondheidscentrum van Providence Saint John in Santa Monica, CA, uit: "Alle myocarditis veroorzaakt symptomen, waaronder pijn op de borst, ademhalingsmoeilijkheden en hartkloppingen [en] we gewoonlijk [laat] kinderen met myocarditis [toe] aan het ziekenhuis om ze te controleren.”

"Er is echter geen specifieke behandeling voor myocarditis - we gebruiken ondersteunende zorg - wat betekent dat dingen zoals ibuprofen voor pijn of ongemak op de borst, intraveneuze vloeistoffen [voor hydratatie] en gewoon kijken en wachten - en deze kinderen worden beter."

Ze voegde eraan toe: "Nu is er een kleine subgroep van myocarditispatiënten die hartdisfunctie zal krijgen, maar het is ongelooflijk zeldzaam. Het [aantal] hartproblemen dat [we zien] door de ziekte van COVID-19 [zal] waarschijnlijk groter zijn dan het [aantal] kinderen dat het vaccin kreeg en eindigde met vaccin-geassocieerde myocarditis."

Beperkingen van VAERS-gegevens

De studie heeft beperkingen met betrekking tot het ongepaste gebruik van VAERS-rapportagegegevens om het CAE-percentage te berekenen. VAERS dient om snel veiligheidssignalen of ongebruikelijke of onverwachte patronen van vaccingerelateerde bijwerkingen te detecteren, maar de openbaar beschikbare database heeft enkele fundamentele beperkingen:

  • Vaccinaanbieders melden elk klinisch significant gezondheidsprobleem na vaccinatie aan VAERS, ongeacht de vermoedelijke oorzaak.
  • Rapporten kunnen ontbrekende, onnauwkeurige, foutieve en niet-geverifieerde informatie bevatten.
  • Het aantal meldingen alleen kan de aanwezigheid, ernst, prevalentie of incidentie van bijwerkingen die verband houden met vaccins niet bepalen.
  • De gegevens zijn niet volledig voor alle bekende veiligheidsproblemen met vaccins en zijn bedoeld voor gebruik in de context van andere beschikbare wetenschappelijke gegevens.

Dr. Fisher merkte op over de beperkingen van het onderzoek: “Het eerste dat me opviel, is dat dit een evaluatie is van de VAERS-database. […] Ik beschouw deze gegevens als […] zelfgerapporteerd of […] niet noodzakelijkerwijs beoordeeld door artsen."

Het gebruik van niet-geverifieerde VAERS-gegevens om de incidentie van hartontsteking te berekenen, wordt niet aanbevolen in de VAERS-gegevensdisclaimer, omdat dit de nauwkeurigheid en toepasbaarheid van de bevindingen van het onderzoek beperkt.

Ze voegde eraan toe: "Bovendien is het geval van myocarditis dat is gezien na de Pfizer-vaccinatie nog steeds een zeer zeldzaam aantal. […]. Dus ik weet niet precies of ik klaar ben om conclusies te trekken of mijn patiënten te vertellen dat ik me erg zorgen maak over myocarditis na [het] Pfizer-vaccin als ze in de risicogroep van 12-18 jaar oud zijn; dit is niet de studie waar ik als arts mijn petje voor ga hangen.”

Scott Pauley, persvoorlichter, News Media Branch, Division of Public Affairs, Office of the Associate Director for Communications voor de CDC, zei tegen MNT: “[The] CDC was niet betrokken bij de studie, die rapporten gebruikte met beperkte informatie van een publiek toegankelijke VAERS-database [en] de geldigheid van [de] gebruikte methoden of de verkregen resultaten niet kan verifiëren.

"Een CDC-analyse van rapporten aan de VAERS van myocarditis na COVID-19-vaccins wordt momenteel echter beoordeeld in een groot collegiaal getoetst tijdschrift."

Hij voegde eraan toe: "Deze analyse beschrijft rapporten die zijn geverifieerd om te voldoen aan de CDC-werkdefinitie voor myocarditis of myopericarditis, door een interview met een zorgverlener die betrokken is bij de zorg van de patiënt, evenals een beoordeling van beschikbare medische dossiers die bij deze rapporten horen."

Dr. Fisher merkte op:

“Ik heb zelf een jong kind dat een jongen is; hij is 9.5 jaar oud. […] Ik maak me geen zorgen dat mijn zoon het Pfizer-vaccin krijgt als het inderdaad op 30 of 31 oktober wordt vrijgegeven. Ik ga hem nog steeds […] het vaccin geven omdat ik nog steeds het gevoel heb dat het vaccin echt het veiligste is wat we kunnen doen om onze kinderen en onze volwassen bevolking te beschermen tegen de ziekte van COVID.”

Ze legde uit: "Ik maak me zoveel meer zorgen over de COVID-ziekte dan over [de] COVID-vaccinatie, en ik wil er zeker van zijn dat wanneer mensen naar onderzoeken kijken, ze weten waar ze naar kijken."

Voor live updates over de laatste ontwikkelingen met betrekking tot het nieuwe coronavirus en COVID-19, klik op CDL Super Session..