CoronaVac-vaccin toont 83.5% bescherming in fase 3-onderzoek

Dr. Akay Kaya van het vaccinatieteam van het Bahcesaray Public Hospital spreekt met inwoners van het dorp Guneyyamac, Turkije. De expeditie was bedoeld om mensen van 65 jaar of ouder te vaccineren met het CoronaVac-vaccin

  • Ambtenaren hebben daadwerkelijk toestemming gegeven voor de noodsituatie voor het CoronaVac-vaccin in 37 landen.
  • Voorlopig vloeit voort uit een fase 3-studie in Turkije waarin wordt aanbevolen dat CoronaVac 83.5% bescherming biedt tegen symptomatische COVID-19.
  • De resultaten suggereren dat CoronaVac 100% bescherming biedt in vergelijking met ziekenhuisopname met COVID-19.
  • Een extra actuele evaluatie waarbij gebruik wordt gemaakt van extra informatie, brengt deze beide cijfers echter drastisch omlaag.

In een gloednieuw onderzoek op het 31e Europese congres voor klinische microbiologie en infectieziekten, melden onderzoekers dat het CoronaVac-vaccin 83.5% bescherming biedt tegen symptomatische COVID-19, op basis van tussentijdse fase 3-onderzoeksresultaten.

De onderzoekers stelden ook vast dat het vaccin 100% bescherming biedt ten opzichte van een ziekenhuisopname met COVID-19. Omdat dit echter actie-uitkomsten zijn, was de mate van zekerheid over de exacte mate van bescherming versus een ziekenhuisopname behoorlijk verminderd.

De zoekopdrachten naar, die verschijnen in The Lancet, zijn betere informatie voor de efficiëntie van vaccinaties versus SARS-CoV-2.

COVID-19 vaccinaties

Sinds de ontwikkeling van SARS-CoV-2 en de snelle verspreiding ervan over de hele wereld, hebben onderzoekers geconcurreerd om zowel risicovrije als efficiënte vaccinaties te creëren.

Vroege vaccinvooruitzichten - zoals het Oxford-As traZeneca-vaccin en het Pfizer-BioNTech-vaccin - lieten gunstige resultaten zien, en onderzoekers hebben zelfs onthuld dat ze in de praktijk werken.

De reeks internationaal verspreide vaccinaties, het unieke karakter van SARS-CoV-2 en de geavanceerde innovatie achter verschillende van de huidige vaccinaties impliceren echter dat meer vaccinontwikkeling essentieel is.

Zoals dr. Guido Forni en dr. Alberto Mantovani, ter ondersteuning van de COVID-19-commissie van de Accademia Nazionale dei Lincei in Rome, opmerken: "De mogelijkheid om talrijke vaccins te hebben op basis van verschillende technologieën zal ons in staat stellen de vaccins te selecteren die het meest effectief kunnen zijn in specifieke fasen van de pandemie en in verschillende delen van de wereld.”

Het CoronaVac-vaccin is een gesuspendeerd vaccin. Dit geeft aan dat het een gesuspendeerd type SARS-CoV-2 bevat, dat zichzelf niet kan dupliceren.

Desondanks is het immuunsysteem van het lichaam nog steeds in staat om antilichamen aan te leren op basis van de opgeschorte infectie. Dit geeft aan dat als een persoon daarna wordt geopenbaard aan de infectie, hun lichaam een ​​veel betere mogelijkheid heeft om een ​​infectie te weerstaan ​​of de omvang ervan te verminderen.

CoronaVac heeft daadwerkelijk toestemming gekregen voor noodsituaties in 37 landen op basis van eerdere resultaten, en het heeft op 1 juni 2021 toestemming gekregen voor het gebruik van noodsituaties door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).

Tests van CoronaVac zijn echter terugkerend.

Laatste bewijs

De meest actuele resultaten zijn afkomstig van een afase 3-studie in Turkije. Dit was een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie met 10,029 personen die ofwel 2 doseringen CoronaVac kregen met een tussenpoos van 14 dagen of een suikerpil.

De onderzoekspersonen waren vrijwilligers van 18 tot 59 jaar oud. De wetenschappers hebben personen met een achtergrond van COVID-19 weggelaten of immunosuppressieve therapie gebruikt. Mensen die in verwachting waren of borstvoeding gaven, een hekel hadden aan de componenten van het vaccin of een auto-immuunprobleem hadden, werden eveneens weggelaten.

De onderzoekers waren vooral aan het onderzoeken of het vaccin COVID-19 zou kunnen vermijden, gevalideerd door een PCR-onderzoek, minimaal 14 dagen na de 2e inenting van een persoon.

De follow-up streden 43 dagen. De onderzoekers verwachtten dat de follow-up veel langer zou duren, maar deze werd stopgezet toen CoronaVac toestemming kreeg om in een noodsituatie te worden gebruikt in Turkije. In deze omstandigheden zou het zeker achterbaks zijn geweest om de individuen een mogelijke suikerpil aan te bieden.

Zeer efficiënte

Na beoordeling van de informatie ontdekten de onderzoekers dat CoronaVac 83.5% bescherming gebruikte versus symptomatische COVID-19.

Van de 6,559 personen in het vaccinteam, stelden 9 symptomatische COVID-19 vast 14 dagen na hun 2e inenting, vergeleken met 32 ​​van de 3,470 personen in het suikerpilteam.

Volgens deze informatie gebruikte het vaccin 100% bescherming ten opzichte van een ziekenhuisopname als gevolg van COVID-19. Het handjevol personen dat in het ziekenhuis is opgenomen, maakt het citaat van echte invloed op ziekenhuisverblijf echter onduidelijk. Slechts 6 personen werden opgenomen in het ziekenhuis met COVID-19 in het suikerpil-team, en niemand van het vaccinteam werd in het ziekenhuis opgenomen.

CoronaVac bleek eveneens uiterst risicovrij te zijn. Iets minder dan 19% van het vaccinteam en 17% van het suikerpilteam meldden ongunstige reacties. Meer dan 90% hiervan was echter licht en ongeveer 1% duurde niet langer dan XNUMX dag.

Volgens prof. Murat Akova van de afdeling Infectieziekten en Klinische Microbiologie van de Hacettepe University School of Medicine in Ankara, Turkije, en zijn co-auteurs: "De wereld heeft elke mogelijke dosis van elk veilig en effectief vaccin tegen SARS nodig. -CoV-2.”

Ze gaan verder:

"[Onze] resultaten tonen aan dat CoronaVac een hoge werkzaamheid heeft tegen symptomatische SARS-CoV-2-infectie en [hospitalisatie], samen met een zeer goed veiligheidsprofiel in een populatie van 18-59 jaar."

Het huidige onderzoek heeft specifieke beperkingen.

Zoals de schrijvers in gedachten houden: “Deze analyse had betrekking op een jonge populatie met een laag risico en een zeer korte follow-upperiode, en daarom zijn er meer gegevens nodig over de werkzaamheid van de beschermingsduur van het vaccin en om de veiligheid en werkzaamheid te beoordelen. bij oudere volwassen populaties, adolescenten, kinderen en personen met chronische ziekten.”

Belangrijk is dat ze ook beschrijven dat onderzoekers nog meer onderzoek moeten doen om de effectiviteit van het vaccin te evalueren ten opzichte van gloednieuwe varianten van de infectie.

In werkelijkheid wordt momenteel een buitengewoon aanzienlijk bewijs uit de echte wereld aangeboden, dankzij een onlangs vrijgegeven onderzoek waarbij ongeveer 10.2 miljoen individuen in Chili betrokken waren die werden geïmmuniseerd met CoronaVac. Het onderzoek, dat wordt weergegeven in The New England Journal of Medicine (NEJM), eveneens vastgesteld dat CoronaVac werkte, zij het niet zo goed als tijdens de proef werd gewenst.

Volgens het bewijs uit Chili, de efficiëntie van het vaccin onder individuen die volledig waren ingeënt was 65.9% voor het vermijden van COVID-19 en 87.5% voor het vermijden van een ziekenhuisopname.

Hoewel deze cijfers minder zijn dan die in de waarnemende evaluatie, besluiten de schrijvers van het NEJM-onderzoek: "Onze resultaten suggereren dat het geïnactiveerde SARS-CoV-2-vaccin COVID-19 effectief heeft voorkomen, inclusief ernstige ziekte en overlijden."

Dergelijk bewijs uit de echte wereld, dat veel meer individuen omvat dan welk type onderzoek dan ook, is van vitaal belang om de werkelijke effectiviteit van gloednieuwe vaccinaties te begrijpen, met name in het licht van opkomende variaties.

Ga hier voor live updates over de huidige ontwikkelingen met betrekking tot het unieke coronavirus en COVID-19.