Cholesterolverlagende steek kan meer dan 30,000 levens redden

Een wetenschapper kijkt van achter experimentele flesjes.

  • Een gloednieuw medicijn voor hartproblemen dat wordt geprezen als 'levensveranderend', is daadwerkelijk geaccepteerd voor gebruik op locaties in het Verenigd Koninkrijk.
  • De producent, Novartis, en ook de National Health Service (NHS) van Engeland en ook Wales kwamen overeen om de medicatie tegen lagere kosten te gebruiken.
  • De keuze volgde op een internationale test die onthulde dat het medicijn "cholesterol veilig met 50% kan verlagen".
  • Als 300,000 mensen de medicatie krijgen, zoals ze zijn bereid, kunnen de voorspelde 30,000 mensen een plotselinge dood door hart- en vaatziekten en ook beroertes voorkomen.

Ongeveer vijftig procent van de volwassen bevolking van het VK heeft momenteel een cholesterolgehalte dat hoger ligt dan de landelijke normen, en ook bijna 8 miljoen mensen in het land nemen lipidenverlagende medicijnen om dit te bestrijden.

Nu kan een gloednieuw medicijn dat momenteel wordt beschouwd als een videogamewisselaar, 55,000 hart- en vaatziekten en ook beroertes in het VK voorkomen, waardoor in de volgende jaren meer dan 30,000 levens worden gered.

Het medicijn wordt inclisiran genoemd en het wordt ook als een injectie uitgevoerd. Het verhoogt het vermogen van de lever om het lage-dichtheid-lipoproteïne (LDL)-cholesterol, ook wel "slechte" cholesterol genoemd, te verlagen.

Het nieuws over de goedkeuring van inclisiran voor gebruik in Engeland en ook Wales op woensdag 1 september volgde maanden van schikkingen tussen de NHS en ook het Zwitserse farmaceutische bedrijf Novartis

Dit voldeed aan de uitkomsten van een internationale test onder leiding van Imperial College London, waaruit bleek dat de medicatie uiterst efficiënt was.

Fase 3-testen onthulden dat inclisiran, wanneer ze met een tussenpoos van 6 maanden werden uitgevoerd, het cholesterolgehalte met maar liefst 50% verlaagde.

Het aanbod staat voor een unieke methode om de welzijnsadministratie te bevolken. Het volgde op toestemming van het National Institute for Health en ook op Care Excellence en ook op een regeling met Novartis om de kosten te verlagen.

Hoewel de disconteringsvoet nog steeds verborgen is, schat Novartis een doseringspakket van 284 milligram doorgaans op ongeveer ₤ 2,000.

Waarom inclisiran wordt beschouwd als 'levensveranderend'

Inclisiran is de allereerste therapie waarbij gebruik wordt gemaakt van RNA-verstoring om het lichaam te helpen schadelijke cholesterol uit de bloedbaan te verwijderen.

Het doet dit door een genetica genaamd PCSK9 tot zwijgen te brengen, die het lichaam adviseert om een ​​gezond eiwit aan te maken dat helpt de hoeveelheid cholesterol in het bloed onder controle te houden. Door deze genetica uit te schakelen, helpt inclisiran de lever om nog meer LDL-cholesterol uit het bloed op te nemen en ook te vereenvoudigen.

Inclisiran kan ook een praktische, efficiënte keuze zijn voor personen die geen aanvaardbare verlaging van hun cholesterolgehalte hebben gezien met medicijnen die statines worden genoemd, naast voor personen die dit soort medicijnen niet kunnen nemen.

Bovendien, wanneer inclisiran wordt opgenomen met een statine, verwachten wetenschappers een verlaging van het cholesterolgehalte met 75-80%.

De onderhuidse steek wordt zeker twee keer per jaar uitgevoerd door een gediplomeerde verpleegkundige. De NHS stelt dat de gloednieuwe medicatie voorlopig zeker zal worden geleverd aan personen die momenteel een hart- of vaatziekten of beroerte hebben gehad en ook die een hoog cholesterolgehalte hebben of een aangeboren ziekte die gecombineerde dyslipidemie wordt genoemd en die leidt tot een hoog cholesterolgehalte.

Een individu kan bellen met hun chirurgische basisbehandeling voor een recept, het is zeker niet nodig om naar een medische faciliteit te gaan. The Times meldt dat de uitrol van het medicijn binnen een maand zou kunnen beginnen.

Honderden levens redden

Als de uitrol verloopt zoals voorbereid, en ook 300,000 mensen krijgen de medicatie van de NHS binnen de volgende 3 jaar, kunnen 30,000 mensen hart- en vaatziekten en ook beroertes voorkomen.

Prof Sir Nilesh Samani, de klinische supervisor van de British Heart Foundation (BHF), verklaarde:

De goedkeuring van inclisiran is goed nieuws voor hartpatiënten in het VK. om te voorkomen dat mensen nog meer hartaanvallen of beroertes krijgen, waardoor uiteindelijk het aantal geredde levens wordt gemaximaliseerd.”

Prof Samani voegde eraan toe dat hij wenst dat de cholesterolverlagende medicatie zeker zal verschijnen voor een bredere bevolking.

"Er is meer onderzoek nodig om de volledige omvang van de voordelen te bevestigen, maar ik verwacht dat het in de toekomst ook zal worden goedgekeurd om het cholesterol te verlagen voor een veel grotere groep mensen, om te voorkomen dat ze een hartaanval of beroerte krijgen in de eerste plaats."

Prof Kausik Ray, de supervisor van het Imperial Center for Cardiovascular Disease Prevention, stelt dat: gedurende de volgende 10 jaar, inclisiran zal zeker het risico op hart- en vaatziekten verminderen en ook het risico op beroertes voor mensen met een hoog cholesterolgehalte en een achtergrond van hartproblemen van 29% naar 20%.

Hij bespreekt ook hoe inclisiran en ook statines kunnen samenwerken. “Statines en inclisiran zijn complementair. Statines maken meer cholesterolreceptoren en inclisiran zorgt ervoor dat deze receptoren langer meegaan of langer overleven door de productie van [het PCSK9-eiwit] te stoppen. De twee behandelingen verlagen LDL [cholesterol] met ongeveer 75-80% in vergelijking met geen behandeling."

Een jaarlijkse verlaging van 50% van het LDL-cholesterol in de bevolking zal zeker gelijk staan ​​aan een verlaging van 30% in cardio-gelegenheden, inclusief Prof. Ray.

Verkeerde overtuigingen aanpakken

Dr. Derek Connolly, een expert interventioneel cardiologist in het Birmingham City Hospital, in het VK, vertelde "Detonic.shop" dat het precies was om de medicatie 'levensveranderend' te noemen.

De tweejaarlijkse dosis geeft een veel gemakkelijkere en ook gemakkelijkere therapiestrategie aan, en ook de gloednieuwe medicatie zal zeker "perfect zijn voor de statine-intolerantie", zei hij.

Hoewel blijvende informatie over de medicatie nog niet direct beschikbaar is, verklaarde Dr. Connolly dat hij geen problemen had.

Dr Muhammed Keskin, een interventionele cardiologist en tevens universitair docent van cardiology aan de Bah çeşehir University, in Istanbul, was het daarmee eens: “Het feit dat het een zeer effectieve LDL-verlaging biedt bij patiënten met een resistent hoog cholesterolgehalte, zal ervoor zorgen dat het medicijn de voorkeur heeft. [Ik] denk niet dat er reden tot bezorgdheid is, omdat het bijwerkingenprofiel van het medicijn vrij gelijkaardig bleek te zijn aan [dat van een] placebo."

Dr. Keskin verklaarde dat inclisiran waarschijnlijk snel goedkeuring zal krijgen, aangezien er momenteel zo'n grote verscheidenheid aan individuen is met een immuun hoog LDL-cholesterol. “Deze patiënten gebruikten al een molecuul genaamd ezetimibe of twee andere [PCSK9]-remmers. Dus inclisiran kan de voorkeur hebben boven de andere twee PCSK9-remmers.”

Evolocumab en ook alirocumab worden eveneens gebruikt om PCSK9 te voorkomen bij personen die statines niet kunnen verdragen of hoge LDL-graden hebben, ongeacht het gebruik van statines. De 2 worden geclassificeerd als monoklonale antilichamen, een soort biologische medicatie, en ook uitgevoerd door middel van een injectie om de 2 weken.

Dr. Keskin voegde toe dat hoewel het gloednieuwe medicijn ook een PCSK9-preventie is, het veel recentere innovatie bevat, genaamd weinig tegenstrijdig ribonucleïnezuur: siRNA.

Volgens Dr. Connolly zijn de belangrijkste obstakels momenteel het lokaliseren van personen die inclisiran gaan proberen en ook het aanmoedigen van specialisten in de gezondheidszorg om het voor te stellen. “Het probleem is dat de gemeenschap van statine- en vaccinontkenners hier al principieel tegen is. Maar als we net zo succesvol kunnen zijn als de uitrol van het [COVID-19]-vaccin, zullen we veel levens redden.”

Dr. Keskin waarschuwde dat in onderzoeken tot nu toe alleen gekeken is naar het gebruik van inclisiran in beperkte scenario's.

“Het doel van de uitgevoerde onderzoeken was om patiënten te behandelen die een hoog LDL hebben ondanks het gebruik van statines of patiënten die statines niet verdragen. Statines zijn nog steeds de eerste keuze bij hart- en vaatziekten met een hoog LDL-cholesterol. De studie omvatte geen populatie van patiënten die nog nooit statines hebben gebruikt,” informeerde hij MNT.

Een ander obstakel is de hoge prijs, die de toegankelijkheid en het gebruik van de medicatie zeker zal beperken, inclusief Dr. Keskin.

De Europese Commissie was de allereerste die inclisiran toestemming gaf voor gebruik bij het verlagen van LDL-cholesterol, in december 2020. De Food and also Drug Administration (FDA) heeft het eigenlijk nog niet geaccepteerd.