Pfizer mencari OK untuk dos vaksin ke-3; tembakan masih melindungi

Pfizer mencari OK untuk dos vaksin ke-3; tembakan masih melindungi

Pfizer akan meminta kebenaran AS untuk dos ketiga vaksin COVID-19nya, dengan mengatakan pada hari Khamis bahawa satu lagi tembakan dalam masa 12 bulan dapat meningkatkan imuniti secara dramatik dan mungkin membantu menangkis mutan coronavirus yang membimbangkan.

Penyelidikan dari pelbagai negara menunjukkan pukulan Pfizer dan vaksin COVID-19 lain yang banyak digunakan menawarkan perlindungan yang kuat terhadap varian delta yang sangat menular, yang menyebar dengan cepat di seluruh dunia dan kini menyumbang kebanyakan jangkitan AS baru.

Dua dos kebanyakan vaksin sangat penting untuk mengembangkan antibodi anti virus yang tinggi terhadap semua versi coronavirus, bukan hanya varian delta - dan sebahagian besar dunia masih terdesak untuk mendapatkan dos pelindung awal ketika pandemi terus marak.

Tetapi antibodi secara semula jadi berkurang dari masa ke masa, jadi kajian juga sedang dilakukan untuk mengetahui apakah dan kapan penggalak mungkin diperlukan.

Pada hari Khamis, Dr. Pikaer Mikael Dolsten memberitahu The Associated Press bahawa data awal dari kajian penggalak syarikat menunjukkan bahawa tahap antibodi orang meningkat lima hingga 10 kali lipat setelah dos ketiga, berbanding dengan dos kedua mereka bulan sebelumnya.

Pada bulan Ogos, Pfizer merancang untuk meminta Pentadbiran Makanan dan Dadah untuk kebenaran kecemasan dos ketiga, katanya.

Mengapa perkara itu penting untuk memerangi varian delta? Dolsten menunjukkan data dari Britain dan Israel yang menunjukkan vaksin Pfizer "meneutralkan varian delta dengan sangat baik." Anggapannya, katanya, adalah apabila antibodi turun cukup rendah, virus delta akhirnya dapat menyebabkan jangkitan ringan sebelum sistem kekebalan tubuh kembali masuk.

Tetapi keizinan FDA akan menjadi langkah pertama - secara automatik tidak akan bermakna orang Amerika mendapat penguat ditawarkan, kata Dr. William Schaffner, pakar vaksin di Pusat Perubatan Universiti Vanderbilt. Pihak berkuasa kesihatan awam harus memutuskan apakah mereka benar-benar diperlukan, terutama kerana berjuta-juta orang tidak mempunyai perlindungan.

"Vaksin ini dirancang untuk membuat kita tidak keluar dari rumah sakit" dan terus melakukannya walaupun terdapat varian delta yang lebih menular, katanya. Memberi dosis lain akan menjadi "usaha besar sementara kami pada masa ini berusaha untuk mendapatkan orang pertama dos."

Beberapa jam selepas pengumuman Pfizer, pegawai kesihatan AS mengeluarkan kenyataan yang mengatakan bahawa orang Amerika yang diberi vaksin sepenuhnya belum memerlukan penggalak.

Agensi kesihatan AS "terlibat dalam proses berasaskan sains dan ketat untuk mempertimbangkan sama ada atau kapan penggalak mungkin diperlukan," kata FDA dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit dalam pernyataan bersama. Karya itu akan merangkumi data dari syarikat ubat, "tetapi tidak bergantung pada data tersebut secara eksklusif," dan setiap keputusan mengenai penggambaran akan terjadi hanya ketika "sains menunjukkan bahawa mereka diperlukan," kata agensi tersebut.

Pada masa ini hanya sekitar 48% populasi AS yang diberi vaksin sepenuhnya - dan beberapa bahagian di negara ini mempunyai kadar imunisasi yang jauh lebih rendah, tempat di mana varian delta meningkat. Pada hari Khamis, Dr. Rochelle Walensky, pengarah CDC, mengatakan bahawa itu membawa kepada "dua kebenaran" - kawasan Amerika yang sangat diimunisasi kembali normal sementara kemasukan ke hospital meningkat di tempat lain.

Pfizer mencari OK untuk dos vaksin ke-3; tembakan masih melindungi

"Kenaikan pesat ini merisaukan," katanya: Beberapa minggu yang lalu varian delta menyumbang lebih dari seperempat kes baru AS, tetapi sekarang menyumbang lebih dari 50% - dan di beberapa tempat, seperti bahagian Midwest , sebanyak 80%.

Juga pada hari Khamis, penyelidik dari Institut Pasteur dari Perancis melaporkan bukti baru bahawa vaksinasi penuh adalah penting.

Dalam ujian makmal, darah dari beberapa lusin orang diberi dos pertama vaksin Pfizer atau AstraZeneca "hampir tidak menghambat" varian delta, kata pasukan itu dalam jurnal. Alam. Tetapi berminggu-minggu setelah mendapat dosis kedua mereka, hampir semua memiliki apa yang dianggap oleh penyelidik sebagai daya tahan kekebalan tubuh yang cukup kuat untuk meneutralkan varian delta - walaupun ia sedikit kurang kuat daripada versi virus sebelumnya.

Para penyelidik Perancis juga menguji orang yang tidak divaksinasi yang terselamat dari serangan koronavirus, dan mendapati antibodi mereka empat kali lipat kurang kuat terhadap mutan baru. Tetapi satu dos vaksin secara dramatik meningkatkan tahap antibodi mereka - mencetuskan perlindungan silang terhadap varian delta dan dua mutan lain, kajian itu dijumpai. Itu menyokong cadangan kesihatan awam agar mangsa yang selamat dari COVID-19 diberi vaksin daripada bergantung pada imuniti semula jadi.

Eksperimen makmal menambah data dunia nyata bahawa mutasi varian delta tidak menghindari vaksin yang paling banyak digunakan di negara-negara Barat, tetapi menekankan bahawa sangat penting untuk mendapatkan lebih banyak dunia diimunisasi sebelum virus itu berkembang lebih banyak.

Penyelidik di Britain mendapati dua dos vaksin Pfizer, misalnya, 96% melindungi terhadap kemasukan ke hospital dengan varian delta dan 88% berkesan terhadap jangkitan simptomatik. Penemuan itu disuarakan pada hujung minggu lalu oleh para penyelidik Kanada, sementara laporan dari Israel menunjukkan perlindungan terhadap jangkitan delta ringan mungkin menurun lebih rendah, hingga 64%.

Adakah vaksin sepenuhnya masih perlu memakai topeng di tempat di mana varian delta melonjak adalah persoalan yang semakin meningkat. Di AS, CDC berpendapat bahawa orang yang tidak diberi vaksin tidak perlu. Bahkan sebelum varian delta muncul, vaksin tidak sempurna, tetapi bukti terbaik menunjukkan bahawa jika orang yang divaksinasi mendapat coronavirus, mereka akan mengalami lebih banyak kes.

"Izinkan saya menekankan, jika anda diberi vaksin, anda mempunyai tahap perlindungan yang sangat tinggi," kata Dr. Anthony Fauci, pakar penyakit berjangkit pemerintah AS, pada hari Khamis.

Di AS, kadar kes meningkat selama berminggu-minggu dan kadar kemasukan ke hospital telah mulai meningkat, meningkat 7% daripada rata-rata tujuh hari sebelumnya, kata Walensky kepada wartawan pada hari Khamis. Walau bagaimanapun, kematian tetap menurun rata-rata, yang diyakini oleh beberapa pakar sekurang-kurangnya sebahagiannya disebabkan oleh kadar vaksinasi yang tinggi pada orang yang berumur 65 tahun ke atas — yang merupakan antara yang paling mudah diserang penyakit yang teruk.