Menjadikan inovasi dalam pembedahan lebih selamat

surgeri/pembedahan,

Satu kajian untuk membantu inovasi pembedahan dikembangkan dengan lebih selamat dan cekap telah menerbitkan 'inti hasil teras' untuk teknik dan alat pembedahan baru di Sejarah Pembedahan. Kajian COHESIVE, yang diketuai oleh National Institute for Health Research (NIHR) membiayai penyelidik di University of Bristol, merancang set itu melalui proses yang kuat yang melibatkan pesakit, pakar bedah dan profesional kesihatan lain.

Sebelum ubat-ubatan baru dapat digunakan dalam praktik klinikal, ubat-ubatan tersebut diuji dengan ketat melalui proses yang sangat terkawal. Walau bagaimanapun, teknik dan alat pembedahan baru dapat diperkenalkan tanpa bukti kukuh bahawa ia selamat dan berkesan. Ini boleh membahayakan keselamatan dan kesihatan pesakit. Masalah ini sebahagiannya disebabkan oleh ketidakpastian dan ketidakkonsistenan dalam pemilihan dan pelaporan hasil teknik dan alat pembedahan baru.

Penyelesaian untuk masalah ini adalah dengan mengembangkan satu set hasil inti, yang merupakan set hasil minimum yang disepakati yang harus diukur dan dilaporkan dalam semua penggunaan alat bedah baru dalam praktik klinikal, kajian penyelidikan atau audit. Satu set hasil teras harus meningkatkan kualiti maklumat yang tersedia untuk pesakit dan profesional kesihatan untuk membuat keputusan dan memantau keselamatan dan keberkesanan.

Untuk mengembangkan set hasil inti, para penyelidik mengetahui dari pesakit, pakar bedah dan pihak berkepentingan lain yang mana hasil yang paling penting bagi mereka, serta melakukan pencarian literatur untuk melihat hasil apa yang telah dilaporkan dalam kajian. Melalui serangkaian tinjauan dan 'pertemuan konsensus' dengan pihak berkepentingan, daftar hampir 8,000 kemungkinan hasil dikumpulkan menjadi 8 domain hasil inti.

Beberapa domain hasil khusus untuk inovasi, seperti pengubahsuaian prosedur pembedahan, kelemahan yang tidak dijangka, masalah alat, kejayaan prosedur teknikal dan pengalaman pakar bedah. Yang lain umumnya lebih fokus pada keberkesanan, seperti faedah yang diharapkan dan kekurangan yang diharapkan. Pasukan COHESIVE mengesyorkan set hasil inti mereka digunakan dalam semua kajian inovasi pembedahan dari peluang awal dan sebelum mereka sampai ke peringkat percubaan terkawal secara rawak, ujian standard intervensi emas.

Kajian ini diketuai oleh Dr. Kerry Avery, Pensyarah Kanan di University of Bristol dan Pusat Penyelidikan Bioperubatan NIHR Bristol (BRC), dan Miss Shelley Potter, seorang Saintis Klinik NIHR di University of Bristol dan NIHR Bristol BRC dan Profesor Madya Pembedahan Payudara Onkoplastik di North Bristol NHS Trust. Dr. Avery berkata:

"Ini mungkin mengejutkan banyak orang untuk mengetahui bahawa prosedur pembedahan secara tradisional tidak dikenakan jenis peraturan yang kita lihat di bidang perubatan lain. Tetapi untuk memastikan keselamatan dan meningkatkan kecekapan, satu set hasil inti adalah langkah penting.

"Kumpulan hasil inti kami telah dikembangkan dengan input dari banyak profesional kesehatan, dan pasien telah terlibat dalam berbagai tahap proses desain. Pakar bedah dan penyelidik yang menggunakan set hasil inti kami boleh yakin bahawa ia kuat dan mewakili keutamaan kedua-dua pesakit dan profesional penjagaan kesihatan.

"Kami mendorong semua pakar bedah dan penyelidik untuk menggunakan hasil kami untuk membantu mendorong batas operasi lebih jauh, selamat dan efisien."

"Satu Set Hasil Teras untuk Penilaian dan Peranti Pembedahan Inovatif yang Tidak Baik dan Standard (KOESIF): Kajian Konsensus Pemangku Kepentingan Pesakit dan Profesional" diterbitkan dalam Sejarah Pembedahan.