Извршете преглед на лекови, целосни упатства за употреба

Обликот на таблетите и гравирањето зависи од дозата на активните состојки:

  • амлодипин бесилат - 5 mg / валсартан - 80 mg: тркалезни таблети со закосени рабови, обложени со темно жолта филмска обвивка со гравура „NV“ од едната страна и „NVR“ од друга страна;
  • амлодипин бесилат - 5 mg / валсартан - 160 mg: овални таблети со закосени рабови, обложени со темно жолта филмска обвивка со гравура „ECE“ од едната страна и „NVR“ од друга страна;
  • амлодипин бесилат - 10 mg / валсартан - 160 mg: овални таблети со закосени рабови, обложени со светло жолта филмска обвивка со гравура „UIC“ од едната страна и „NVR“ од друга страна.
  • микрокристална целулоза;
  • хидроксипропилметилцелулоза;
  • талк;
  • магнезиум стеарат;
  • кросповидон;
  • титаниум диоксид;
  • макрогол 4000;
  • железен оксид е жолт.

Фармакокинетиката

Валсартан и амлодипин покажуваат линеарна фармакокинетика.

Вшмукување. После земање на терапевтски дози на амлодипин одделно, максималната концентрација во плазмата (макс) се постигнува во рок од 6-12 часа. Пресметаната биорасположивост е од 64% до 80%. Јадењето не влијае на биорасположивоста на амлодипин.

Дистрибуции. Волуменот на дистрибуција е приближно 21 l / kg. Ин витро студиите за амлодипин покажаа дека кај пациенти со есенцијална хипертензија, приближно 97,5% од циркулирачкиот лек се врзува за плазма протеините.

Метаболизам. Амлодипинот интензивно (околу 90%) се метаболизира во црниот дроб во неактивни метаболити.

eksforzh - Преглед на лекови Exforge за целосни упатства за употреба

Заклучок. Повлекувањето на амлодипинот од плазмата е двофазно, со полуживот од околу 30-50 часа. Нивото на рамнотежа во плазмата се постигнува по континуирана администрација 7-8 дена. 10% од почетниот амлодипин и 60% од метаболитите на амлодипин се излачуваат во урината.

Вшмукување. По орална администрација, C max на валсартан во крвната плазма се постигнува во рок од 2-4 часа. Просечната биорасположивост на лекот е 23%. Храната ја намалува изложеноста, како што е прикажано со AUC (плазматска концентрација - време), на валсартан за околу 40% и Ц макс за 50%, иако по 8:00 часот по апликацијата, концентрацијата на валсартан во плазмата е иста за посната група и групните пациенти кои земале лек после јадење. Намалувањето на AUC не е придружено со клинички значително намалување на терапевтскиот ефект, така што валсартан може да се земе без оглед на внесувањето храна.

Дистрибуција. Волуменот на рамнотежа на дистрибуција на валсартан по интравенска администрација е околу 17 L, што покажува дека валсартанот се дистрибуира во ткивата - не интензивно.

Валсартан е силно поврзан со плазматските протеини (94-97%), главно од албумин.

Метаболизам. Валсартан не се трансформира значително, бидејќи само 20% од дозата преминува во метаболити. Во плазмата во ниски концентрации (помалку од 10% AUC на валсартан), идентификуван е хидроксиметаболит, кој е фармаколошки неактивен.

ecsforg - Прегледајте ги комплетните упатства за употреба на лекот

По орална администрација на Exforge, C max на валсартан и амлодипин во крвната плазма се постигнува по 3 и 6-8 часа, соодветно. Стапката и степенот на апсорпција на Exforge се еквивалентни на биорасположивоста на валсартан и амлодипин кога се администрираат во посебни таблети.

Фармаколошки својства

Detonic - уникатен лек кој помага во борбата против хипертензијата во сите фази од нејзиниот развој.

Detonic за нормализација на притисокот

Сложениот ефект на растителните компоненти на лекот Detonic на theидовите на крвните садови и автономниот нервен систем придонесуваат за брзо намалување на крвниот притисок. Покрај тоа, оваа дрога спречува развој на атеросклероза, благодарение на уникатните компоненти кои се вклучени во синтезата на лецитин, аминокиселина која го регулира метаболизмот на холестерол и спречува формирање на атеросклеротични плаки.

Detonic не зависност и синдром на повлекување, бидејќи сите компоненти на производот се природни.

Детални информации за Detonic се наоѓа на страницата на производителот www.detonicnd.com.

Фармакодинамика

Co-Exforge е комбиниран лек кој вклучува три антихипертензивни компоненти: амлодипин (дериват на дихидропиридин) - блокатор на бавен калциум канал (BMCC), валсартан - антагонист на рецепторот на ангиотензин II (ARA II) и хидрохлоротиазид (GHTZ) - тиазид. Комбинацијата на овие компоненти со комплементарниот механизам за контрола на крвниот притисок (БП) обезбедува поизразено намалување на последниот од секој од овие лекови за време на монотерапија.

Exforge се користи за намалување на крвниот притисок, ефектот може да се забележи во рок од два часа по земањето на таблетите. За да се подобри благосостојбата, ќе бидат потребни во просек пет часа, додека ефектот ќе трае во текот на целиот ден. Производителот гарантира дека пациентот нема да забележи наплив на притисок или пулс.

Исто така, доколку е потребно, можете нагло да го откажете лекот без последици, тоа значи дека нема синдром на повлекување. Исто така, клинички е докажано дека кога ќе бидат примени од пациенти со срцева слабост, бројот на хоспитализации или ненадеен срцев удар е многу помал.

Упатствата за употреба на апчиња под притисок Exforge укажуваат на ситуации каде што терапијата е дозволена само под надзор на лекар:

  • во присуство на историја на пациент со едем на Квинке, како и оток на гласните жици и гркланот, орални органи (бидејќи има информации за третман со валсартан), треба да бидете исклучително внимателни додека користите Exforge;
  • ако ризикот од хиперкалемија е зголемен (на пример, во однос на позадината на диуретици кои штедат калиум), задолжителна е контрола на количината на калиум во крвта;
  • во случај на заболувања на црниот дроб кои не се наведени во контраиндикации, сепак треба да се обезбеди контролиран внес на лекови што содржат амлодипин;
  • со хиповолемија или недостаток на натриум во крвта - како резултат на зголемениот ризик од развој на тешка хипотензија;
  • со CHF III-IV на функционални класи - се зголемува ризикот од состојби кои предизвикуваат акутна бубрежна инсуфициенција, па дури и смрт;
  • во тешка IHD - поради зголемена веројатност за развој на миокарден инфаркт поради третман со амлодипин;
  • истото се однесува на умерена бубрежна дисфункција, стеноза на бубрежната артерија - приемот е само под контрола.

Кога ќе се појават најмали знаци на едем, лекот треба да се откаже неотповикливо. Кога работите со механизми или возите, треба да запомните веројатноста за вртоглавица како резултат на Exforge.

Лекот Ексфорџ е комбиниран антихипертензивен лек, кој вклучува амлодипин и валсартан. Активните компоненти имаат синергетски ефект, меѓусебно ја зголемуваат терапевтската ефикасност, што поволно го разликува Exforge меѓу еднокомпонентните антихипертензивни лекови.

Амлодипин спаѓа во фармаколошката група на бавни блокатори на калциумовите канали. Супстанцата предизвикува релаксација на мазниот мускулен слој на васкуларниот wallид, а со тоа предизвикува намалување на вкупниот периферен васкуларен отпор и намалување на крвниот притисок. Терапевтски дози на амлодипин предизвикуваат проширување на васкуларниот лумен без значителни промени во срцевиот ритам и нивото на катехоламин.

Валсартан е специфичен активен антагонист на рецепторот на ангиотензин II. Механизмот на дејство на супстанцијата е селективен ефект врз рецепторите АТ1. Валсартан не го инхибира ангиотензин-конвертирачкиот ензим (АКЕ) и не предизвикува акумулација на брадикинин.

Максималната концентрација на амлодипин во крвта се постигнува 6-12 часа по земањето на таблетата Exforge. Биорасположивоста варира од 65 до 80%. Способноста да се поврзе со плазматските протеини е 98%. Метаболизиран во црниот дроб. Полуживотот на елиминација може да трае од 30 до 50 часа. Се излачува преку бубрезите во форма на метаболички производи.

Концентрацијата на валсартан во крвта ги достигнува своите максимални вредности 2-3 часа по земањето на лекот. Биорасположивоста е 23%. Способноста да се формираат врски со серумските протеини се движи од 94 до 97%. Скоро не се метаболизира во црниот дроб. Се излачува главно преку цревата непроменета. Полуживотот на елиминација е 6 часа.

Co-Exforge, упатства за употреба: метод и доза

Пациенти чиј крвен притисок е несоодветно регулиран со еден лек на амлодипин или валсартан може да се пренесе на комбинирана терапија со лекот

. Препорачаната доза е 1 таблета на ден. Таблетите Exforge може да се земат без оглед на внесот на храна. Се препорачува да се земе Exforge со малку вода.

Пациентите кои земаат валсартан и амлодипин одделно, може да се пренесат во Exforge, кој ги содржи истите дози на компонентите.

eksforj org - Преглед на лекови со Exforge, целосни упатства за употреба

Пред да се префрлите на комбинација на фиксна доза, се препорачува индивидуален избор на доза со компоненти (т.е. амплодипин и валсартан). Во случај на клиничка потреба, можете да ја разгледате можноста за директна замена на монотерапија со комбинација на фиксни дози.

Максималната дневна доза е 1 таблета Exforge 5 mg / 80 mg или 1 таблета Exforge 5 mg / 160 mg или 1 таблета Exforge 10 mg / 160 mg (максималната дозволена доза на компонентите на лекот е 10 mg содржина на амлодипин, 320 mg со содржина на валсартан).

Дозирање за одделни групи на пациенти

Нема достапни клинички податоци за употреба кај пациенти со тешко бубрежно оштетување.

Пациентите со оштетена бубрежна функција со лесна или умерена тежина не треба прилагодување на дозата.

Кај пациенти со умерено оштетување на бубрезите, се препорачува да се следи нивото на калиум и креатинин во крвта.

Истовремената употреба на Exforge со алискирен е контраиндицирана кај пациенти со оштетена бубрежна функција (GFR lt; 60 mg / min / 1,73 m 2).

Истовремената употреба на Exforge со алискирен е контраиндицирана кај пациенти со дијабетес мелитус.

Повреда на функцијата на црниот дроб.

Exforge е контраиндициран кај пациенти со сериозно нарушена функција на црниот дроб.

Exforge треба да се користи со претпазливост кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб или опструктивно заболување на билијарниот тракт. За пациенти со благо или умерено оштетување на црниот дроб без холестаза, максималната препорачана доза е 80 mg валсартан.

Не се развиени препораки за дозирање на амлодипин кај пациенти со лесна или умерена нарушена функција на црниот дроб. При пренесување на такви пациенти со артериска хипертензија (видете го делот „Индикации“) и дисфункција на црниот дроб во амлодипин или Exforge, најмалата препорачана доза на амлодипин треба да се препише во монотерапија или како дел од комбинирана терапија.

Постари пациенти (над 65 години)

За постари пациенти, се препорачуваат вообичаени режими на дозирање.

Треба да се внимава при зголемување на дозата на лекот кај постари пациенти.

При пренесување на такви пациенти со артериска хипертензија (видете го делот „Индикации“) и дисфункција на црниот дроб во амлодипин или Exforge, најмалата препорачана доза на амлодипин треба да се препише во монотерапија или како дел од комбинирана терапија.

Безбедноста и ефективноста на Exforge за деца (на возраст под 18 години) не е испитана. Нема достапни податоци

Деца Студија за третман на деца со овој лек (на возраст под 18 години) не е спроведена. Затоа, сè додека не се добијат дополнителни информации, Exforge не се препорачува за третман на деца.

Co-Exforge таблетите се земаат орално, 1 пат на ден (по можност наутро), без оглед на времето на оброк, со мала количина вода.

Препорачаната дневна доза на лекот е 1 таблета, дозата на амлодипин / валсартан / GHTZ е избрана од лекарот. Максималната дневна доза на лекот е 10 mg 320 mg 25 mg.

За погодност, пациентите кои земаат амлодипин, валсартан и GHTZ во одделни таблети, можат да се префрлат на Co-Exforge, кој ги вклучува истите дози на активни состојки. Пациентите со недоволна контрола може исто така да се пренесат во тројно комбиниран внес на лекови во форма на Co-Exforge во соодветни дози. Крвен притисок за време на двојна комбинирана терапија - амлодипин GHTZ, амлодипин валсартан или валсартан GHTZ.

Доколку се појават несакани дејства поврзани со дозата, во позадина на двоен комбиниран третман со кои било активни компоненти на лекот, може да се препише Co-Exforge кој содржи помала доза на активната супстанција што предизвикува повреда за да се постигне слично намалување на крвниот притисок.

Дозата може да ја зголемите 14 дена по почетокот на текот на терапијата.

Максималниот антихипертензивен ефект се постигнува 14 дена по зголемување на дозата.

Дозирање и администрација

Таблетите Exforge треба да се земаат орално, да се мијат со доволен волумен на обична вода, без оглед на оброкот. Не кршете или џвакајте таблети.

за возрасни

Препорачаната доза на Exforge за возрасни пациенти е 1 таблета 1 пат на ден. Максималната дневна стапка на лекот во однос на бројот на активни елементи амлодипин / валсартан е 10/320 mg. Изборот на таблети со различни дози на активни состојки го врши исклучиво лекар.

за деца

За деца и адолесценти на возраст под 18 години, земањето на Exforge е контраиндицирано.

За време на доење и раѓање дете, забрането е користење на лекот Exforge за терапевтски цели.

Деца, за време на бременост и доење

Употребата на Exforge е контраиндицирана за време на бременост и доење.

Ако се појави бременост при земање на Exforge, терапијата треба веднаш да се прекине.

Exforge не се препорачува за третман на деца на возраст под 18 години поради недостаток на безбедносни информации.

контраиндициран за бремени жени или жени кои планираат бременост. Ако бременоста е потврдена за време на третманот со овој агенс, неговата употреба мора веднаш да се прекине и да се замени со друг лек одобрен за употреба кај бремени жени.

Епидемиолошките студии за ризикот од тератогеност по изложеност на АКЕ инхибитори во текот на првиот триместар од бременоста беа убедливи; сепак, не може да се исклучи мало зголемување на ризикот. Иако податоците од контролираните епидемиолошки студии на антагонисти на рецептори на ангиотензин II (АРАИ) не се достапни, може да се појави сличен ризик со употреба на лекови од оваа класа.

Познато е дека изложеноста на ARAI во вториот и третиот триместар има токсичен ефект врз човечкиот фетус (намалена бубрежна функција, олигохидрамнион, одложена осификација на коските на черепот) и новороденче (ренална инсуфициенција, артериска хипотензија, хиперкалемија).

Ако ARAI се користи од вториот триместар од бременоста, се препорачува ултразвучно испитување на бубрезите и коските на черепот на фетусот.

Доенчињата чии мајки земале АРАИ треба внимателно да се следат во случај на развој на артериска хипотензија.

Бидејќи нема информации за употреба на Exforge за време на доењето, не се препорачува употреба на лекот за време на доењето, препорачливо е да се користат алтернативни лекови со проучен профил на безбедност, особено во случај на доење на новороденчиња или предвремено родени бебиња.

Употребата на Co-Exforge за време на планирањето на бременоста, како и за време на нејзиниот тек е контраиндицирана, бидејќи оваа алатка има ефект врз системот на ренин-ангиотензин-алдостерон (RAAS). Употребата на ACE инхибитори кои делуваат на RAAS во II и III триместар од бременоста предизвикува оштетување или смрт на фетусот во развој, а во првиот триместар - развој на патологија на фетус / новороденче.

Утврдено е дека GHTZ поминува низ плацентата. Употребата на тиазидни диуретици, вклучително и GHTZ, за време на бременоста може да предизвика појава на тромбоцитопенија или ембрионална / неонатална жолтица, како и други нарушувања забележани кај возрасни. Опишани се случаи на појава на олигохидрамнион, спонтан абортус и бубрежна дисфункција кај новороденчиња во однос на ненамерно внесување на валсартан од бремена жена.

Ако бременоста се случила за време на терапијата Co-Exforge, лекот мора итно да се откаже.

HCT е откриен во мајчиното млеко, без разлика дали валсартан и / или амлодипин се излачува во мајчино млеко не е јасно. Co-Exforge е контраиндициран во периодот на доење.

Интеракции со лекови

Студија за интеракции со лекови

со други лекови не биле извршени.

Лекови со чија истовремена употреба треба да се внимава

Други антихипертензивни лекови

Често користените антихипертензивни лекови (на пр. Алфа-блокатори, диуретици) и други лекови кои можат да предизвикаат појава на антихипертензивни несакани дејства (на пр. Трициклични антидепресиви, алфа-блокатори што се користат за лекување на бенигна хиперплазија на простатата) може да го подобрат хипотензивниот ефект на комбинацијата.

Истовремена употреба не се препорачува.

Истовремената употреба на амлодипин со повеќе или помалку моќни CYP3A4 инхибитори (инхибитори на протеаза, азол антифунгални, макролиди како еритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) може да доведе до зголемување на системскиот ефект на амлодипин.

Клиничките манифестации на ваквите фармакокинетски промени може да се влошат кај постари пациенти. Може да биде потребно клиничко следење и прилагодување на дозата.

Предизвикувачи на CYP3A4 (антиконвулзиви (на пр. Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон)), рифампицин, перфориран хиперикум (Hypericum perforatum)

Нема студии за ефектите на индукторите на CYP3A4 врз амлодипин. Истовремената употреба на индуктори на CYP3A4 (на пр. Рифампицин, Hypericum perforatum) може да доведе до намалување на концентрацијата на амлодипин во крвната плазма. Внимание се препорачува да се користи амлодипин со индуктори на CYP3A4.

Симвастатин. Повторната употреба на дози од 10 mg амлодипин со 80 mg симвастатин доведува до зголемување на изложеноста на симвастатин за 77% во споредба со употребата на само симвастатин. Се препорачува дозата на симвастатин да се намали на 20 mg за пациенти кои земаат амлодипин.

Дантролен (инфузија). Кај животните, забележани се фатални случаи на вентрикуларна фибрилација и кардиоваскуларни колапси во врска со хиперкалемија по употребата на верапамил и дантролен. Поради ризик од хиперкалемија, се препорачува да се избегнува комбинирана употреба на блокатори на калциумови канали, како што е амлодипин, кај пациенти склони кон развој на малигна хипертермија и при третман на малигна хипертермија.

Во клиничките студии, амлодипинот не влијае на фармакокинетиката на аторвастатин, диоксин, варфарин или циклоспорин.

Интеракции поврзани со валсартан

Литиум. Со истовремена употреба на литиум со АКЕ инхибитори или антагонисти на рецептори на ангиотензин II, вклучувајќи валсартан, забележано е реверзибилно зголемување на серумските концентрации на литиум и неговата токсичност. Не се препорачува истовремена употреба на валсартан и литиум. Доколку е неопходна употреба на ваква комбинација, треба внимателно да се следат серумските нивоа на литиум. Ризикот од зголемена токсичност на литиум може дополнително да се зголеми кога се комбинира со Exforge и диуретици.

Додатоци на калиум, диуретици кои штедат калиум, замени за сол што содржат калиум или други лекови кои можат да го зголемат нивото на калиум

Ако лекови кои влијаат на калиумовите канали се пропишани во комбинација со валсартан, треба да се размисли за редовно следење на калиумот во плазмата.

Нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛ), вклучувајќи селективни инхибитори на COX-2, ацетилсалицилна киселина (гт; 3 g на ден) и неселективни НСАИЛ

Со истовремена употреба на антагонисти на ангиотензин II и НСАИЛ, хипотензивните ефекти може да бидат ослабени.

Исто така, истовремената употреба на антагонисти на ангиотензин II и НСАИЛ може да го зголеми ризикот од оштетена бубрежна функција и серумско ниво на калиум. Затоа, на почетокот на третманот, се препорачува да се следи состојбата на бубрежната функција, како и да се обезбеди соодветно ниво на течност во телото на пациентот.

Инхибитори на акумулаторниот вектор (рифампицин, циклоспорин) или рефлуксен вектор (ритонавир)

Резултатите од ин витро студиите со ткиво на човечки црн дроб покажаа дека валсартанот е супстрат на хепаталниот транспортер на акумулацијата на OATP1B1 и транспортерот на хепаталниот рефлукс на MRP2. Истовремената употреба на инхибитори на акумулаторниот вектор (рифампицин, циклоспорин) или рефлуксниот вектор (ритонавир) може да ја зголеми системската изложеност на валсартан.

Двојна блокада на RAAS со ARA, ACE инхибитори или алискирен

Резултатите од клиничките студии покажаа дека двојната блокада на RAAS со комбинирана употреба на ACE инхибитори, ARA или алискирен доведува до зголемување на фреквенцијата на несакани дејства како хипотензија, хиперкалемија и намалена бубрежна функција (вклучително и акутна бубрежна инсуфициенција), во споредба со третманот со единечен лек, кој влијае на RAAS.

При монотерапија со валсартан, не се утврдени клинички значајни интеракции на лекови со такви лекови: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, хидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.

Со монотерапија со амлодипин, нема клинички значајна интеракција со лекови со АКЕ инхибитори, тиазидни диуретици, варфарин, НСАИЛ, маалокс, антибиотици, нитрати со продолжено дејство, бета-адренергични блокатори, дигоксин, циметидин и хипогликемични лекови за орална употреба.

Кога се комбинира валсартан со биолошки активни адитиви, лекови и замени за сол што содржат калиум, како и диуретици кои штедат калиум, треба да се внимава особено. За да се спречат негативните последици, треба да се спроведе следење на калиумот во крвната плазма.

Можна интеракција со лекови на амлодипин со истовремено користени лекови / супстанции:

  • тиазидни диуретици, β-блокатори, долго дејство нитрати, ACE инхибитори, дигоксин, нитроглицерин за сублингвална администрација, силденафил, аторвастатин, варфарин, антациди (алуминиум хидроксид гел, магнезиум хидроксид, симетикон), нестероидни антиинфламаторни лекови, анти- инфламаторни лекови и орални антидијабетични лекови: не постои клинички значајна интеракција кога се комбинира со амлодипин;
  • дилтиазем (инхибитор на изоензимот CYP3A4): има намалување на стапката на метаболизам на амлодипин кај постари пациенти, што предизвикува зголемување на нивото на крвта за околу 50% и зголемување на системската изложеност;
  • етанол: не се забележуваат промени во фармакокинетиката на оваа супстанца кога се комбинираат со амлодипин;
  • итраконазол, кетоконазол, ритонавир (потентни инхибитори на CYP3A4): можно е значително зголемување на системска изложеност на амлодипин; со оваа комбинација, треба да се внимава;
  • карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, фосфенитоин, рифампицин; хербални лекови кои содржат Hypericum perforatum; сок од грејпфрут (индуктори на изоензим CYP3A4): се забележува значително намалување на плазматската концентрација на амлодипин, во врска со која треба да се следи неговото ниво;
  • симвастатин (во доза од 80 mg): постои зголемување на системската изложеност на оваа супстанца за 77% кога се комбинира со амлодипин во доза од 10 mg; Симвастатин во доза поголема од 20 mg не се препорачува да се користи истовремено со Co-Exforge.

Можна интеракција со валсартан со истовремено користени лекови / супстанции:

  • варфарин, циметидин, дигоксин, фуросемид, индометацин, атенолол, амлодипин, хидрохлоротиазид, глибенкламид: постои недостаток на клинички значајна интеракција на овие супстанции со валсартан што се користи во режим на монотерапија;
  • НСАИЛ: антихипертензивниот и диуретичниот ефект на валсартан може да се намали; кај постари пациенти со истовремена хиповолемија или нарушена бубрежна активност, комбинираната употреба на ARA II и НСАИЛ (вклучително и селективни инхибитори на COX-2) може да ја влоши бубрежната активност;
  • други лекови кои влијаат на РААС: се влошува ризикот од хиперкалемија, артериска хипотензија, оштетена бубрежна активност со комбинирана употреба на овие лекови со АРА II;
  • рифампицин, ритонавир, циклоспорин: зголемена системска биорасположивост на валсартан.

Можна интеракција со лекови на тиазидни диуретици, вклучително и HCTZ, со истовремено користени лекови / супстанции:

  • други антихипертензивни лекови (вклучувајќи метилдопа, гванетидин, средства за вазодилатација, бавни блокатори на калциумови канали, бета-блокатори, ACE инхибитори, ARA II, директни инхибитори на ренин): веројатно ќе ја зголеми нивната антихипертензивна ефикасност;
  • релаксанти на периферните мускули (кураформни мускулни релаксанти, на пример, тубокурарин хлорид): ефектот на овие средства е зајакнат;
  • глукокортикостероиди (GCS), диуретици, адренокортикотропен хормон (ACTH), карбеноксолон, амфотерицин Б; ацетилсалицилна киселина (ASA) во доза поголема од 3000 mg (лекови кои предизвикуваат намалување на плазматската концентрација на калиум во крвта): ризикот од хипокалемија се зголемува;
  • инсулин, антидијабетични орални агенси: млечна ацидоза може да се појави со комбинација на HCTZ со метформин; Терапијата Co-Exforge треба да се користи со претпазливост кај пациенти со дијабетес мелитус, прилагодувајќи ги дозите на хипогликемични агенси или инсулин доколку е потребно;
  • срцеви гликозиди: ризикот од нарушувања на срцевиот ритам предизвикани од хипокалемија и хипомагнеземија (несакани реакции на тиазидни диуретици) може да се влоши;
  • метилдопа: хемолитична анемија може да се појави при третман на HCT со оваа супстанца;
  • колестипол и колестирамин (анјонски разменувачки смоли): намалување на апсорпцијата на тиазидни диуретици, вклучително и HCTZ; лекот треба да се зема 4-6 часа по овие соединенија или 4 часа пред нив;
  • циклоспорин: зголемена е заканата од развој на хиперурикемија и појава на симптоми слични на знаци на егзацербација на гихт;
  • антихолинергици (бипериден, атропин): зголемена биорасположивост на HCT, што е можно како резултат на намалување на подвижноста на гастроинтестиналниот тракт и побавна стапка на празнење на желудникот;
  • карбамазепин: се влошува заканата од хипонатремија; неопходно е да се спроведе соодветна контрола на плазматското ниво на натриум во крвта;
  • калциумови соли и витамин Д: зголемување на концентрацијата на калциум во серумот е можно со комбинација на овие супстанции со HCTZ;
  • алопуринол: можно е зголемување на фреквенцијата на реакции на преосетливост;
  • циклофосфамид, метотрексат (цитотоксични лекови): екскрецијата на бубрезите кај овие лекови е намалена и се подобрува нивниот миелосупресивен ефект;
  • дијазоксид: се зголемува неговиот хипергликемичен ефект;
  • амантадин: ризикот од развој на несакани ефекти се зголемува;
  • пресори амини (норадреналин): GHTZ е во состојба да ја намали реакцијата на телото на нивната администрација, овој ефект нема клиничко значење;
  • барбитурати, етанол, наркотични супстанции: со истовремена употреба со HCTZ, веројатноста за развој на ортостатска хипотензија се зголемува.

Специјални инструкции

Во случај кога е потребно да се откаже внесувањето на блокатори на бета-адренорецептори пред да се започне со употребата на Exforge, дозата треба постепено да се намалува. Со остар прекин на употребата на бета-адренергични блокатори, може да се развие синдром на повлекување.

Во текот на терапевтскиот тек на Exforge, треба да се внимава особено кога се возат возила, практикуваат екстремни спортови и работат со опасни и високопрецизни механички уреди.

За време на терапијата, потребно е редовно следење на содржината на калиум и креатинин во крвната плазма.

Пред да земете лек, доколку е потребно да се откаже третманот со β-блокатори, дозата на вториот треба постепено да се намалува. Поради фактот што Co-Exforge не содржи β-адренергични блокатори, тој не е во состојба да спречи појава на синдром на повлекување, кој се развива кога нивниот внес одеднаш ќе се прекине.

Третманот со тиазидни диуретици може да предизвика хипохлоремија, хипонатремија или да ја влоши постоечката хипонатремија. Кај пациенти со ова нарушување, евидентирани се индивидуални случаи на појава на невролошки симптоми, како што се гадење, дезориентација, астенија, апатија. Кај пациенти со сериозен дефицит на bcc и / или хипонатремија, вклучително и

кога се користат високи дози на диуретици, додека се зема АРА II во ретки случаи, може да се појави симптоматска артериска хипотензија. Пред да започнете со курсот, потребно е да се поправи концентрацијата на натриум во крвта и / или БКК или да се започне со третман под строг надзор на лекар. Доколку се појави артериска хипотензија, пациентот треба да се постави со подигнати нозе, доколку е потребно, да кисна со раствор на натриум хлорид 0,9%. По постигнување на стабилизација на крвниот притисок, лекот може да се продолжи.

Во третманот на Co-Exforge, потребно е редовно да се утврдува содржината на плазматскиот електролит.

Употребата на тиазидни диуретици може да предизвика развој на хипокалемија, или во присуство на ова прекршување, да ги влоши нејзините манифестации. Потребно е да се земе HCTZ со претпазливост кај пациенти со нефропатија, кардиогено оштетена бубрежна функција или со други лезии придружени со недостаток на калиум. Ако има развој на клинички симптоми на хипокалемија во форма на мускулна слабост, парестезии, промени во ЕКГ, Co-Exforge треба да се прекине.

Со употреба на HCTZ, постои можност за промена на толеранцијата на глукоза, како и зголемување на нивото на серумските триглицериди, холестерол и урична киселина. Намалување на клиренсот на последното може да предизвика хиперурикемија и појава на гихт кај подложни пациенти.

HCTZ треба да се користи со голема претпазливост кај пациенти со хиперкалцемија, бидејќи тоа доведува до намалување на екскрецијата на калциум и умерено ја зголемува концентрацијата на калциум во крвта. Развојот на тешка хиперкалцемија при употреба на Co-Exforge може да укаже на латентен хиперпаратиреоидизам.

Случаи на минлива миопија и акутни напади на глауком со затворен агол се забележани со употреба на HCT како сулфонамид, факторите на ризик за кои може да бидат индикации за историја на алергиски реакции предизвикани од сулфонамиди и пеницилин. Симптомите на форма на затворање на агол на глауком, по правило, се појавуваат во периодот од неколку часа до 7 дена по почетокот на текот на терапијата. Ненавременото лекување на оваа компликација може да предизвика трајно губење на видот.

Пациентите кои возат возила или работат со други сложени / движечки механизми, треба да бидат претпазливи кога земаат Co-Exforge, поради можниот развој на несакани реакции во форма на нарушувања на видот, слабост и вртоглавица.

Пред да започнете со Exforge терапија, претходно земените бета-блокатори, доколку е потребно, треба да се откажат со постепено намалување на дозата за да се избегне развој на синдром на повлекување. Назначувањето на лекот се препорачува врз основа на лабораториски индикатори на натриум во телото и обемот на циркулирачка крв (БКК), бидејќи нивниот недостаток може да предизвика сериозна артериска хипотензија.

Со недостаток на bcc и / или натриум, потребно е да се изврши нивна корекција и да се започне со третман под строг надзор на лекар. Со развојот на артериска хипотензија, пациентот треба да заземе хоризонтална положба со подигнати нозе. Индициран е солен раствор. Кога крвниот притисок се стабилизира, Exforge може да се продолжи.

Некои несакани ефекти на лекот, вкл. вртоглавица или оштетување на видот, може негативно да влијае на способноста за управување со возила и да вршат потенцијално опасни активности кои бараат зголемена концентрација на внимание и брзина на психомоторни реакции.

Предозирање

Сè уште нема искуство со предозирање

. Главниот симптом на предозирање со валсартан е веројатно тешка артериска хипотензија со вртоглавица. Предозирање со амлодипин може да доведе до зголемување на периферната вазодилатација и, можеби, до рефлексна тахикардија. Пријавена е значителна и потенцијално пролонгирана системска хипотензија, до шок и смрт.

Ако лекот се зема неодамна, треба да предизвикате повраќање или исплакнете го стомакот. Апсорпцијата на амлодипин значително се намалува кога користите активен јаглен веднаш или во рок од два часа по земањето на амлодипин.

Клинички значајна артериска хипотензија предизвикана од предозирање со Exforge бара активна поддршка на состојбата на кардиоваскуларниот систем, вклучително и честа контрола на срцевите и респираторните функции, покачување на екстремитетите, внимание на обемот на циркулирачката течност и мокрење.

За да се врати тонот на крвните садови и крвниот притисок, вазоконстрикторниот лек може да се користи во отсуство на контраиндикации за неговата употреба. Со постојано намалување на крвниот притисок, што е последица на блокадата на каналите на калциум, може да биде соодветно да се администрира калциум глуконат.

Повлекувањето на валсартан и амлодипин преку хемодијализа е малку веројатно.

Со предозирање со Exforge, може да се појави вртоглавица и нагло намалување на крвниот притисок.

За да ги отстраните симптомите на интоксикација, предизвикајте вештачко повраќање, исплакнете го стомакот и земете голема количина активиран јаглен.

Информации за случаи на предозирање со Co-Exforge во моментов не се достапни.

Предозирање со амлодипин може да предизвика прекумерна периферна вазодилатација и рефлексна тахикардија, како и понекогаш изразено и продолжено намалување на крвниот притисок, сè до развој на шок со фатален исход.

На позадината на предозирање со валсартан, може да се појави вртоглавица и значително намалување на крвниот притисок.

Главните клинички манифестации на предозирање со HCT вклучуваат ефекти како резултат на губење на електролити (вклучувајќи хипохлоремија и хипокалемија) и дехидратација како резултат на стимулација на диуреза. Најчестите симптоми на предозирање се поспаност и гадење, хипокалемија може да предизвика грчеви во мускулите.

Ако неодамна е земена прекумерна доза на лекот, потребно е да се предизвика повраќање или да се исплакне стомакот. Употребата на активен јаглен веднаш или во рок од 2 часа по земањето на амлодипин значително ја ослабна неговата апсорпција.

На позадината на значително намалување на крвниот притисок, пациентот треба да биде поставен со подигнати нозе и мерки насочени кон зголемување на крвниот притисок и одржување на активноста на кардиоваскуларниот систем, вклучително и следење на срцевите и респираторните функции, БКК и излачената количина на урина . Со цел да се врати тонот на крвните садови и да се нормализира крвниот притисок, можно е да се препише (во отсуство на контраиндикации) вазоконстриктор.

Услови за отсуство од аптеките

Да се ​​чува на температура не повисока од 30 ° C, во оригиналното пакување, на место заштитено од влага, надвор од дофат на деца.

Да се ​​чува на суво место недостапно за деца на температура не поголема од 25 ° С.

Рок на траење е 2 години.

Ослободено со рецепт.

Exforge треба да се чува на добро заштитено место од деца, влага и директна сончева светлина. Температурата на складирање не треба да надминува 30˚C.

Рок на траење е 3 години.

Просечната цена на Exforge (таблети 5 mg 80 mg, 28 парчиња.) Во Москва е 1800 рубли. Ослободено со рецепт.

Да се ​​чува подалеку од дофат на деца. Да се ​​чува на температура до 25 ° C на суво место. Рок на траење е 2 години.

Форма на издание и состав

5 mg / 80 mg филм-обложени таблети; 5 mg / 160 mg; 10 mg / 160 mg.

Пакување: 14 или 28 таблети по пакување.

Лековите се достапни во форма на таблети.

Таблетите Exforge имаат такви активни состојки како амлодипин и валсартан, како и следниве дополнителни компоненти: талк, МКЦ, магнезиум стеарат, хипромелоза, колоиден силициум диоксид, титаниум диоксид, кросповидон, жолт оксид на железо, макрогол 4000.

Co-Exforge, пак, го има следниот состав:

  • активни компоненти - амлодипин, валсартан, хидрохлоротиазид (диуретична компонента);
  • дополнителни супстанции: МКЦ, колоиден силициум диоксид, хипромелоза, кросповидон, макрогол, магнезиум стеарат, титаниум диоксид, талк.

Exforge се разликува од Co-Exforge и Exforge H во неговите составни компоненти. Во последните две, дополнително се користи супстанцијата хидрохлоротиазид, која има диуретично дејство и се користи за дополнителен хипотензивен ефект, бидејќи го отстранува вишокот течност од телото.

Co-Exforge се издава во форма на филм-обложени таблети:

  • доза 5 mg 160 mg 12,5 mg: биконвексен, триаголник, со коси рабови, бела обвивка, втиснување на NVR од едната страна, VCL од друга страна;
  • доза од 10 mg 160 mg 12,5 mg: биконвексен, триаголник, со закосени рабови, обвивката е бледо жолта, од едната страна е врежана NVR, од друга - VDL;
  • дози од 5 mg 160 mg 25 mg: биконвексен, овален, со закосена, жолта обвивка, внатрешниот слој на пресекот е скоро бел или бел, од едната страна е врежан NVR, од друга - VEL;
  • 10 mg 160 mg 25 mg: биконвексна, овална, закосена, кафеаво-жолта обвивка, внатрешниот слој на пресекот е скоро бел или бел, од едната страна е врежан NVR, од друга - VHL;
  • 10 mg 320 mg 25 mg: биконвексна, овална, закосена, кафеаво-жолта обвивка, внатрешниот слој на пресекот е скоро бел или бел, од едната страна е врежан NVR, од друга - VFL.

Пакување: 7 парчиња. во плускавци, во пакет картон од 1, 4 или 18 плускавци; 14 парчиња. во плускавци, во пакет картон од 1, 2, 4 или 7 плускавци и упатства за употреба на Co-Exforge.

1 таблета во доза од 5 mg 160 mg 12,5 mg / 10 mg 160 mg 12,5 mg содржи:

  • активни супстанции: амлодипин бесилат - 6,94 / 13,87 mg (што е еквивалентно на база на амлодипин - 5/10 mg, соодветно); валсартан - 160/160 mg; хидрохлоротиазид - 12,5 / 12,5 mg;
  • дополнителни компоненти: колоиден силициум диоксид, микрокристална целулоза, магнезиум стеарат, кросповидон;
  • филм слој: Премикс бел (макрогол 4000, хипромелоза, титаниум диоксид, талк), дополнително за доза од 10 мг 160 мг 12,5 мг - жолто премикси (жолто оксид во боја на железо, хипромелоза, талк, макрогол), црвено премикс (железо оксид на боја во црвена боја, хипромелоза, талк, макрогол).

1 таблета во доза од 5 mg 160 mg 25 mg / 10 mg 160 mg 25 mg / 10 mg 320 mg 25 mg содржи:

  • активни супстанции: амлодипин бесилат - 6,94 / 13,87 / 13,87 mg (што е еквивалентно на база на амлодипин - 5/10/10 mg, соодветно); валсартан - 160/160/320 mg; хидрохлоротиазид - 25/25/25 mg;
  • дополнителни компоненти: магнезиум стеарат, кросповидон, микрокристална целулоза, колоиден силициум диоксид;
  • филм слој: Премикс жолта (макрогол 4000, хипромелоза, оксид за боја на железо, жолт, талк); дополнително, за доза од 5 mg 160 mg 25 mg - бела боја на премикс (макрогол 4000, хипромелоза, титаниум диоксид, талк).

Аналози

Аналози на Co-Exforge се: Ко-Вамлосет, Тритензин.

Структурата ги одредува аналозите:

Средствата за третман на примарна хипертензија вклучуваат аналози:

  1. Лозап;
  2. Клонидин;
  3. Хипотиазид;
  4. Коринфар;
  5. Нолипрел;
  6. Фуросемид;
  7. Егилок Ретард;
  8. Физиотени;
  9. Лосартан;
  10. Капотен;
  11. Нифедипин;
  12. Алтијазем ПП;
  13. Престанц;
  14. Арифон;
  15. Кардура
  16. Прастариум
  17. Аделфан;
  18. Навреден;
  19. Ласикс;
  20. Празосин;
  21. Кулчек;
  22. Пропранолол;
  23. Ко-Ренитек;
  24. Ко-Диротон;
  25. Корвитол;
  26. Бурлиприл;
  27. Метокардиум;
  28. Конкор;
  29. Анаприлин;
  30. Раунатин;
  31. Вазокардин;
  32. Енаренал;
  33. Дилтиазем
  34. Вазотени;
  35. Enap;
  36. Еналаприл;
  37. Спиронолактон;
  38. Лориста
  39. Амприлан;
  40. Егилок;
  41. Атенолол;
  42. Норваск
  43. Верапамил;
  44. Дијазепекс;
  45. Енам;
  46. Диротон;
  47. Кордафлекс;
  48. Дибазол;
  49. Беталок;
  50. Верошпирон;
  51. Индапамид;
  52. Каптоприл;
  53. Тенокс;
  54. Карведилол;
  55. Индап;
  56. Амлодипин;
  57. Лисиноприл.

Лекот е апсолутен аналог на Exforge. Поради присуството на слични дози на активните состојки на 1 таблета, Амолосартан може да се користи како алтернатива на Exforge во процесот на употреба на лекови.

Препарат за таблети што содржи амлодипин во комбинација со калиум лосартан. Не е инфериорен во однос на терапевтската ефикасност во однос на лекови Exforge. Се користи за третман на есенцијална хипертензија кај пациенти на кои им е прикажан комбиниран третман со лосартан и амлодипин. Контраиндициран е за деца под 18 години, пациенти со преосетливост на составот на лекот, тешка бубрежна инсуфициенција, хипотензија, шок, срцева слабост по акутен миокарден инфаркт, како и бремени жени и доилки.

Антихипертензивен лек, кој вклучува амлодипин и ирбесартан. Лекот е индициран за третман на артериска хипертензија, под услов пациентите да немаат соодветен ефект на монотерапија со амлодипин или ирбесартан. Контраиндициран во случај на преосетливост, кардиоген шок, бременост, нестабилна ангина, стеноза на аортата, доење кај деца под 18-годишна возраст.

дополнително

Безбедноста и ефективноста на амлодипинот во третманот на хипертензивна криза не се утврдени.

Пациенти со недостаток на натриум и / или циркулирачки волумен на крв во телото.

Кај пациенти со некомплицирана артериска хипертензија (0,4%), прекумерна хипотензија е забележана со Exforge како дел од плацебо-контролирана студија. Кај пациенти со активиран ренин-ангиотензин систем (со низок натриум и / или волумен и во случај на високи дози на диуретици) кои земаат блокатори на рецептори на ангиотензин, може да се појави симптоматска хипотензија. Препорачана корекција на оваа состојба пред Exforge или внимателен медицински надзор на почетокот на терапијата.

Ако се појави артериска хипотензија за време на употребата на Exforge, пациентот треба да се стави на грб и, доколку е потребно, да се внесе со солен раствор. По стабилизирање на крвниот притисок, третманот може да се продолжи.

Треба да се даде претпазливост при истовремен третман со додатоци на калиум, диуретици кои штедат калиум, замени за сол што содржат калиум или други лекови кои можат да го зголемат нивото на калиум (хепарин, итн.), А исто така да обезбедат редовно следење на содржината на калиум.

Стеноза на бубрежната артерија.

Exforge треба да се користи со претпазливост кај хипертензија кај пациенти со еднострана или билатерална стеноза на бубрежна артерија или стеноза на еден бубрег, бидејќи серумските нивоа на уреа и креатинин може да се зголемат.

Нема искуство со безбедна употреба на Exforge кај пациенти со неодамнешна трансплантација на бубрег.

Валсартан се излачува главно непроменет со жолчката. Полуживотот на амлодипин е продолжен и AUC (концентрација во плазмата - време) е поголема кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб, препораките за дозирање не се утврдени. Посебна претпазливост е неопходна при примена на Exforge кај пациенти со оштетена функција на црниот дроб со лесни или умерени степени или опструктивни заболувања на жолчното кесе.

Максималната препорачана доза за пациенти со благо или умерено оштетување на црниот дроб без холестаза е 80 mg валсартан.

Нарушена бубрежна функција.

Истовремената употреба на антагонисти на рецептори на ангиотензин, вклучувајќи валсартан или АКЕ инхибитори со алискирен е контраиндицирана кај пациенти со оштетена бубрежна функција (GFR lt; 60 mg / min / 1,73 m 2).

Пациентите со примарен хипералдостеронизам не треба да земаат антагонист на валсартан ангиотензин II затоа што нивниот систем на ренин-ангиотензин е нарушен поради основната болест.

Едем на Квинк, вклучително и оток на гркланот и глотисот, што може да доведе до опструкција на дишните патишта и / или отекување на лицето, усните, фаринксот и / или јазикот, беше забележан кај пациенти третирани со валсартан. Некои од овие пациенти имале историја на едем на Квинк кога земале други лекови, вклучително и АКЕ инхибитори (АКЕ). Exforge треба да се прекине веднаш ако се појави едем на Quincke; не се препорачува повторна употреба.

Срцева слабост / по миокарден инфаркт

Поради инхибиција на пациенти чувствителни на ренин-ангиотензин, нарушена бубрежна функција е можна. Кај пациенти со тешка срцева слабост, кај кои бубрежната функција може да зависи од активноста на ренин-ангиотензин-, употребата на АКЕ инхибитори (АКЕ) и антагонисти на рецептори на ангиотензин предизвикаа развој на олигурија и / или прогресивна азотемија, како и (во ретки случаи) акутна бубрежна инсуфициенција и / или смрт.

Во долгорочна плацебо-контролирана студија (PRAISE-2) на амлодипин кај пациенти со срцева слабост од неисхемично потекло од класа III и IV според класификацијата NYHA (Newујорк Cardiology Association) со амлодипин, инциденцата на белодробен едем беше поголема во споредба со онаа со плацебо, сепак, немаше значителна разлика во изгледот или влошување на срцевата слабост.

Аортна стеноза и митрална валвула

Како и со другите вазодилататори, пациентите кои имаат стеноза на митралната валвула или тешка стеноза на аортата треба да бидат особено внимателни.

Двојна блокада на ренин-ангиотензин- (RAAS)

Постојат докази дека комбинираната употреба на АКЕ инхибитори, АРА или алискирен го зголемува ризикот од хипотензија, хиперкалемија и намалена бубрежна функција (вклучително и акутна бубрежна инсуфициенција). Затоа, не се препорачува да се спроведе двојна блокада на RAAS со комбинирана употреба на ACE инхибитори, ARA или алискирен.

Доколку е апсолутно неопходна двојна блокада, таа треба да се спроведува исклучиво под надзор на специјалист со често внимателно следење на бубрежната функција, концентрација на електролит и крвен притисок. АКЕ и АРА инхибитори не треба да се користат заедно кај пациенти со дијабетична нефропатија.

Употребата на Exforge не е проучена кај пациенти со други болести освен артериска хипертензија.

Способност да се влијае на брзината на реакција при управување со возила или други механизми.

Пациентите кои користат Exforge може да доживеат вртоглавица или чувство на слабост по земањето на лекот, затоа треба да го земат предвид ова при возење и работа со потенцијално опасни механизми.

Амлодипинот може малку или умерено да влијае на способноста за управување со возила или работа со механизми. Ако пациентите доживеат вртоглавица, главоболка, замор или гадење при употреба на амлодипин, нивната реакција може да биде нарушена.

Tatyana Jakowenko

Главен уредник на Detonic онлајн магазин, cardiolогист Јаковенко-Плахотнаја Татјана. Автор на повеќе од 950 научни статии, вклучително и во странски медицински списанија. Тој работел како cardiolогист во клиничка болница повеќе од 12 години. Тој е сопственик на современи методи за дијагностицирање и лекување на кардиоваскуларни заболувања и ги спроведува во неговите професионални активности. На пример, тој користи методи на реанимација на срцето, декодирање на ЕКГ, функционални тестови, циклична ергометрија и многу добро ја познава ехокардиографијата.

Веќе 10 години е активен учесник во бројни медицински симпозиуми и работилници за лекари - семејства, терапевти и cardiolогисти. Тој има многу публикации за здрав начин на живот, дијагноза и третман на срцеви и васкуларни заболувања.

Тој редовно ги следи новите публикации на европски и американски cardiology списанија, пишува научни статии, подготвува извештаи на научни конференции и учествува на европски cardiolконгреси на оги.

Detonic