Pfizer meklēt OK par 3. vakcīnas devu; šāvieni joprojām aizsargā

Pfizer meklēt OK par 3. vakcīnas devu; šāvieni joprojām aizsargā

Pfizer gatavojas lūgt ASV atļauju trešajai COVID-19 vakcīnas devai, ceturtdien paziņojot, ka vēl viens šāviens 12 mēnešu laikā varētu dramatiski uzlabot imunitāti un varbūt palīdzēt novērst jaunāko satraucošo koronavīrusa mutantu.

Pētījumi no vairākām valstīm liecina, ka Pfizer shot un citas plaši izmantotās COVID-19 vakcīnas nodrošina spēcīgu aizsardzību pret ļoti lipīgo delta variantu, kas strauji izplatās visā pasaulē un tagad ir saistīts ar lielāko daļu jauno ASV infekciju.

Divas lielākās daļas vakcīnu devas ir izšķirošas, lai izveidotu augstu vīrusu apkarojošo antivielu līmeni pret visām koronavīrusa versijām, ne tikai pret delta variantu, un lielākā daļa pasaules joprojām izmisīgi vēlas saņemt šīs sākotnējās aizsargdevas, jo pandēmija turpina niknoties.

Bet antivielas laika gaitā dabiski samazinās, tāpēc tiek veikti arī pētījumi, lai noteiktu, vai un kad var būt nepieciešami pastiprinātāji.

Ceturtdien Pfizer doktors Mikaels Dolstens aģentūrai Associated Press sacīja, ka agrīni uzņēmuma revakcinācijas pētījuma dati liecina, ka cilvēku antivielu līmenis pēc trešās devas palielinās piecas līdz 10 reizes, salīdzinot ar viņu otro devu mēnešus iepriekš.

Augustā Pfizer plāno lūgt Pārtikas un zāļu administrāciju par trešās devas ārkārtas atļauju, viņš teica.

Kāpēc tam varētu būt nozīme cīņā pret delta variantu? Dolstens norādīja uz Lielbritānijas un Izraēlas datiem, kas liecina, ka Pfizer vakcīna “ļoti labi neitralizē delta variantu”. Pēc viņa teiktā, pieņēmums ir tāds, ka tad, kad antivielas nokrīt pietiekami zemu, delta vīruss galu galā var izraisīt vieglu infekciju, pirms imūnsistēma atkal sāk darboties.

Bet FDA atļauja būtu tikai pirmais solis - tas automātiski nenozīmētu, ka amerikāņiem tiek piedāvāti pastiprinātāji, brīdināja Dr Viljams Šafners, Vanderbiltas Universitātes Medicīnas centra vakcīnu eksperts. Sabiedrības veselības iestādēm būtu jāizlemj, vai tās tiešām ir vajadzīgas, jo īpaši tāpēc, ka miljoniem cilvēku nav aizsardzības.

"Vakcīnas tika izstrādātas, lai mūs neļautu slimnīcai" un turpina to darīt, neskatoties uz lipīgāko delta variantu, viņš teica. Piešķirt vēl vienu devu būtu "milzīgas pūles, kamēr mēs šobrīd cenšamies cilvēkiem iegūt pirmo devu".

Dažas stundas pēc Pfizer paziņojuma ASV veselības aizsardzības amatpersonas nāca klajā ar paziņojumu, ka pilnībā vakcinētiem amerikāņiem vēl nav nepieciešams pastiprinātājs.

ASV veselības aģentūras "ir iesaistītas zinātniski pamatotā, stingrā procesā, lai apsvērtu, vai var būt nepieciešams pastiprinātājs," FDA un Slimību kontroles un profilakses centri teica kopīgajā paziņojumā. Šajā darbā tiks iekļauti dati no zāļu ražotājiem, "bet paļaujas nevis tikai uz šiem datiem", un jebkurš lēmums par revakcinācijas šāvieniem notiks tikai tad, kad "zinātne pierāda, ka tie ir nepieciešami", sacīja aģentūras.

Pašlaik tikai aptuveni 48% ASV iedzīvotāju ir pilnībā vakcinēti - un dažās valsts daļās ir daudz zemāks imunizācijas līmenis, vietās, kur palielinās delta variants. Ceturtdien CDC direktore doktore Rošela Valenska sacīja, ka tas noved pie "divām patiesībām" - ļoti imunizētie Amerikas karavīri atgriežas normālā stāvoklī, kamēr citās vietās palielinās hospitalizācija.

Pfizer meklēt OK par 3. vakcīnas devu; šāvieni joprojām aizsargā

"Šis straujais pieaugums ir satraucošs," viņa teica: Pirms dažām nedēļām delta variants veidoja nedaudz vairāk nekā ceturtdaļu jauno ASV gadījumu, bet tagad tas veido nedaudz vairāk nekā 50% - un dažās vietās, piemēram, Vidusrietumu daļās , pat 80%.

Arī ceturtdien Francijas Pastēra institūta pētnieki ziņoja par jauniem pierādījumiem, ka pilnīga vakcinācija ir kritiska.

Laboratoriskajos testos vairāku desmitu cilvēku asinis, kuriem tika ievadīta pirmā Pfizer vai AstraZeneca vakcīnu deva, "tikko kavēja" delta variantu, ziņoja komanda žurnālā daba. Bet nedēļas pēc otrās devas saņemšanas gandrīz visiem bija tas, ko pētnieki uzskatīja par pietiekami spēcīgu imunitāti, lai neitralizētu delta variantu, pat ja tas bija nedaudz mazāk spēcīgs nekā pret agrākajām vīrusa versijām.

Franču pētnieki arī pārbaudīja nevakcinētus cilvēkus, kuri bija pārdzīvojuši koronavīrusa uzbrukumu, un atklāja, ka viņu antivielas ir četras reizes mazāk spēcīgas pret jauno mutantu. Bet viena vakcīnas deva dramatiski palielināja viņu antivielu līmeni - izraisīja savstarpēju aizsardzību pret delta variantu un diviem citiem mutantiem, atklāja pētījums. Tas atbalsta sabiedrības veselības ieteikumus, ka COVID-19 izdzīvojušie tiek vakcinēti, nevis paļaujas uz dabisko imunitāti.

Laboratorijas eksperimenti papildina reālās pasaules datus, ka delta varianta mutācijas neizvairās no vakcīnām, kuras visbiežāk izmanto rietumu valstīs, taču uzsver, ka ir svarīgi imunizēt vairāk pasaules, pirms vīruss vēl vairāk attīstās.

Pētnieki Lielbritānijā atklāja, ka divas Pfizer vakcīnas devas, piemēram, 96% aizsargā pret hospitalizāciju ar delta variantu un 88% efektīvas pret simptomātisku infekciju. Šo secinājumu pagājušās nedēļas nogalē atkārtoja Kanādas pētnieki, savukārt Izraēlas ziņojumā norādīts, ka aizsardzība pret vieglu delta infekciju, iespējams, ir samazinājusies līdz 64%.

Vai pilnībā vakcinētajiem joprojām ir jālieto maskas vietās, kur strauji pieaug delta variants, ir arvien pieaugošs jautājums. ASV CDC apgalvo, ka pilnībā vakcinētiem cilvēkiem tas nav nepieciešams. Pat pirms delta varianta parādīšanās vakcīnas nebija ideālas, taču labākie pierādījumi liecina, ka, ja vakcinētie cilvēki tomēr saņem koronavīrusu, viņiem būs daudz vieglāki gadījumi.

"Ļaujiet man uzsvērt, ja jūs esat vakcinēts, jums ir ļoti augsta aizsardzības pakāpe," ceturtdien sacīja ASV valdības augstākais infekcijas slimību eksperts doktors Entonijs Fauci.

ASV gadījumu skaits ir palielinājies nedēļām ilgi, un hospitalizāciju līmenis ir sācis pieaugt, palielinoties par 7% no iepriekšējā septiņu dienu vidējā līmeņa, ceturtdien žurnālistiem sacīja Valenskis. Tomēr vidēji nāves gadījumu skaits ir mazāks, un, pēc dažu ekspertu domām, vismaz daļēji tas ir saistīts ar augsto vakcinācijas līmeni 65 gadus veciem un vecākiem cilvēkiem, kuri ir vieni no visvairāk pakļauti smagām slimībām.