CoronaVac vakcīna uzrāda 83.5% aizsardzību 3. fāzes izmēģinājumā

Dr Akay Kaya no Bahcesaray Valsts slimnīcas vakcinācijas grupas runā ar Guneyyamac ciemata, Turcija, iedzīvotājiem. Ekspedīcijas mērķis bija vakcinēt cilvēkus ar 65 gadu vecumu vai vecākiem ar CoronaVac vakcīnu

  • Amatpersonas ir piešķīrušas CoronaVac vakcīnas ārkārtas situācijas atļauju 37 valstīs.
  • Pagaidu rezultāts ir trešās fāzes pētījums Turcijā, kurā CoronaVac nodrošina 3% aizsardzību pret simptomātisku COVID-83.5.
  • Rezultāti liecina, ka CoronaVac nodrošina 100% aizsardzību, salīdzinot ar hospitalizāciju ar COVID-19.
  • Tomēr papildu pašreizējais novērtējums, izmantojot papildu informāciju, abus šos skaitļus dramatiski samazina.

Pavisam jaunā pētījumā, kas tika sniegts 31. Eiropas klīniskās mikrobioloģijas un infekcijas slimību kongresā, pētnieki ziņo, ka CoronaVac vakcīna nodrošina 83.5% aizsardzību pret simptomātisku COVID-19, pamatojoties uz 3. fāzes izmēģinājumu rezultātiem.

Pētnieki arī konstatēja, ka vakcīna nodrošina 100% aizsardzību, salīdzinot ar hospitalizāciju ar COVID-19. Tomēr, tā kā šie ir darbības rezultāti, pārliecības līmenis par precīzu aizsardzības pakāpi, salīdzinot ar uzturēšanos slimnīcā, tika diezgan samazināts.

Meklējumi, kas parādās The Lancet, ir labāka informācija par vakcinācijas efektivitāti salīdzinājumā ar SARS-CoV-2.

COVID-19 vakcinācijas

Kopš SARS-CoV-2 izstrādes, kā arī tās ātras izplatīšanās visā pasaulē, pētnieki faktiski sacenšas, lai izveidotu bezriska, kā arī efektīvas vakcinācijas.

Agrīnās vakcīnas perspektīvas - piemēram, Oxford-As traZeneca vakcīna, kā arī Pfizer-BioNTech vakcīna - atklāja labvēlīgus rezultātus, kā arī pētnieki ir atklājuši, ka viņi strādā reālās pasaules apstākļos.

Tomēr vakcināciju izkliedes diapazons starptautiskā mērogā, SARS-CoV-2 unikalitāte, kā arī sarežģītie jauninājumi vairāku pašreizējo vakcināciju pamatā nozīmē, ka ir nepieciešams vairāk uzlabot vakcīnas.

Kā atzīmē Dr Guido Forni, kā arī Alberto Mantovani, atbalstot COVID-19 Accademia Nazionale dei Lincei komisiju Romā, “Iespēja iegūt daudzas vakcīnas, kuru pamatā ir dažādas tehnoloģijas, ļaus mums atlasīt visefektīvākās noteiktos pandēmijas posmos un dažādās pasaules daļās. ”

CoronaVac vakcīna ir apturēta vakcīna. Tas norāda, ka tā ietver apturētu SARS-CoV-2 veidu, kas nespēj sevi dublēt.

Neskatoties uz to, ķermeņa imūnsistēma joprojām spēj izglītot antivielas, pamatojoties uz apturēto infekciju. Tas norāda, ka, ja indivīds pēc tam atklājas infekcijai, viņa ķermenim ir daudz labākas iespējas piecelties pret infekciju vai samazināt tās pakāpi.

CoronaVac faktiski ir saņēmis ārkārtas situāciju atļauju 37 valstīs, pamatojoties uz iepriekšējiem rezultātiem, kā arī tam Pasaules Veselības organizācija (PVO) 1. gada 2021. jūnijā piešķīra ārkārtas situāciju izmantošanas atļauju.

Tomēr CoronaVac testi atkārtojas.

Jaunākais pierādījums

Jaunākie rezultāti ir iegūti no 3. afāzes pētījuma Turcijā. Šis bija dubultmaskēts, randomizēts, placebo kontrolēts pētījums, kurā piedalījās 10,029 2 cilvēki, kuri saņēma vai nu 14 CoronaVac devas ar XNUMX dienu starplaiku, vai cukura tabletes.

Pētījuma dalībnieki bija brīvprātīgie, kuri bija nobrieduši 18–59 gadus. Zinātnieki izlaida personas, kurām bija COVID-19 fons, vai izmantoja imūnsupresīvu terapiju. Tika izlaisti arī cilvēki, kuri gaidīja vai baroja bērnu ar krūti, bija naidā pret vakcīnas sastāvdaļām vai kuriem bija autoimūna problēma.

Pētnieki galvenokārt pētīja, vai vakcīna varētu izvairīties no COVID-19, kas apstiprināts ar PĶR pārbaudi vismaz 14 dienas pēc indivīda otrās inokulācijas.

Turpmākie pasākumi sacentās 43 dienas. Pētnieki paredzēja, ka turpmākie pasākumi būs daudz ilgāki, tomēr tas tika pārtraukts, kad CoronaVac tika dota atļauja ārkārtas situācijām izmantot Turcijā. Šajos apstākļos atlikšana piedāvāt cilvēkiem iespējamo cukura tableti noteikti būtu bijusi nepietiekama.

Ļoti efektīvs

Pēc informācijas novērtēšanas pētnieki konstatēja, ka CoronaVac izmantoja 83.5% aizsardzību pret simptomātisku COVID-19.

No 6,559 vakcīnas grupas indivīdiem 9 19 dienas pēc 14. inokulācijas izveidoja simptomātisku COVID-2, salīdzinot ar 32 no 3,470 cilvēkiem cukura tablešu grupā.

Saskaņā ar šo informāciju COVID-100 rezultātā vakcīna izmantoja 19% aizsardzību pret uzturēšanos slimnīcā. Tomēr nedaudzas personas, kuras hospitalizētas, padara neskaidru reālas ietekmes uz slimnīcas uzturēšanos citātu. Cukura tablešu grupā ar COVID-6 tika hospitalizēti tikai 19 cilvēki, kā arī neviens no vakcīnu grupas netika hospitalizēts.

Tika arī atklāts, ka CoronaVac ir ārkārtīgi bezriska. Nedaudz mazāk nekā 19% vakcīnu grupas, kā arī 17% cukura tablešu grupas ziņoja par nelabvēlīgām atbildēm. Tomēr vairāk nekā 90% no tiem bija gaiši, tāpat kā piecdesmit procenti nebija ilgāki par 1 dienu.

Kā norāda prof. Murats Akova no Hacettepe universitātes Medicīnas skolas Ankarā, Turcijā, infekcijas slimību, kā arī klīniskās mikrobioloģijas katedras, kā arī viņa līdzautori, “Pasaulei ir vajadzīgas visas iespējamās devas no jebkuras drošas un efektīvas vakcīnas pret SARS. -CoV-2. ”

Viņi turpina:

"[O] ur rezultāti liecina, ka CoronaVac ir augsta efektivitāte pret simptomātisku SARS-CoV-2 infekciju un [hospitalizāciju], kā arī ļoti labs drošības profils 18–59 gadus vecā populācijā.”

Šim pētījumam ir īpaši ierobežojumi.

Kā autori patur prātā, “Šajā analīzē tika iesaistīta jauna un zema riska populācija un ļoti īss novērošanas periods, tāpēc ir vajadzīgi papildu dati par vakcīnas aizsardzības ilguma efektivitāti un drošības un efektivitātes novērtēšanu. gados vecākiem pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un indivīdiem ar hroniskām slimībām. ”

Svarīgi, ka viņi tāpat apraksta, ka pētniekiem jāveic vēl vairāk pētījumu, lai novērtētu vakcīnas efektivitāti salīdzinājumā ar pavisam jaunām infekcijas variācijām.

Patiesībā, pateicoties nesen publicētajam pētījumam, kurā aptuveni 10.2 miljoni cilvēku Čīlē tika imunizēti ar CoronaVac, pētījums, kas parādīts New England Journal of Medicine (NEJM), pašlaik tiek piedāvāts ļoti ievērojams daudzums reālās pasaules pierādījumu. tāpat arī CoronaVac strādāja, kaut arī ne tik augstu, kā to vēlējās no tiesas.

Saskaņā ar Čīles pierādījumiem vakcīnas efektivitāte starp pilnīgi inokulētajiem indivīdiem bija 65.9%, izvairoties no COVID-19, kā arī 87.5%, lai izvairītos no uzturēšanās slimnīcā.

Lai gan šie skaitļi ir mazāki par tiem, kas veikti novērtējumā, NEJM pētījuma autori apkopo: "Mūsu rezultāti liecina, ka inaktivētā SARS-CoV-2 vakcīna efektīvi novērsa COVID-19, ieskaitot smagas slimības un nāvi."

Šāds pierādījums reālajā pasaulē, kurā ir daudz vairāk cilvēku, nekā varētu būt jebkura veida izmēģinājumi, ir būtisks, lai izprastu pavisam jaunu vakcināciju reālo efektivitāti, īpaši ņemot vērā iespējamās atšķirības.

Lai iegūtu aktuālus jaunāko informāciju par unikālajiem koronavīrusiem, kā arī COVID-19, skatiet šeit.