Padaryti chirurgijos naujoves saugesnes

chirurgija

Tyrimas, padedantis saugiau ir efektyviau kurti chirurgines naujoves, paskelbė „pagrindinių rezultatų rinkinį“ naujiems chirurgijos metodams ir prietaisams Chirurgijos metraščiai. Nacionalinio sveikatos tyrimų instituto (NIHR) vadovaujamas COHESIVE tyrimas finansavo Bristolio universiteto mokslininkus. Šis planas buvo sukurtas per tvirtą procesą, kuriame dalyvavo pacientai, chirurgai ir kiti sveikatos priežiūros specialistai.

Prieš pradedant naudoti naujus vaistus klinikinėje praktikoje, jie yra kruopščiai išbandomi taikant labai reguliuojamą procesą. Tačiau naujus chirurgijos metodus ir prietaisus galima įdiegti be tvirtų įrodymų, kad jie yra saugūs ir veiksmingi. Tai gali pakenkti pacientų saugai ir sveikatai. Šią problemą iš dalies lemia neapibrėžtumas ir nenuoseklumas renkantis ir pranešant apie naujų chirurgijos metodų ir prietaisų rezultatus.

Šios problemos sprendimas yra sukurti pagrindinį rezultatų rinkinį, kuris yra sutartas minimalus rezultatų rinkinys, kuris turėtų būti matuojamas ir apie jį turi būti pranešama visais naujo chirurginio prietaiso naudojimo būdais klinikinėje praktikoje, atliekant mokslinius tyrimus ar auditą. Pagrindinis rezultatų rinkinys turėtų pagerinti pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams prieinamos informacijos kokybę priimant sprendimus ir stebint saugą bei veiksmingumą.

Norėdami sukurti pagrindinį rezultatų rinkinį, mokslininkai iš pacientų, chirurgų ir kitų pagrindinių suinteresuotųjų šalių išsiaiškino, kurie rezultatai jiems yra svarbiausi, taip pat ieškojo literatūros, kad sužinotų, kokie rezultatai buvo pateikti tyrimuose. Per daugybę apklausų ir „konsensuso susitikimą“ su suinteresuotosiomis šalimis beveik 8,000 galimų rezultatų sąrašas buvo suskirstytas į 8 pagrindines rezultatų sritis.

Kai kurios rezultatų sritys buvo specifinės naujovėms, pavyzdžiui, chirurginės procedūros modifikacijos, netikėti trūkumai, prietaiso problemos, techninės procedūros sėkmė ir chirurgo patirtis. Kiti buvo labiau orientuoti į veiksmingumą, pavyzdžiui, į numatomą naudą ir numatomus trūkumus. COHESIVE komanda rekomenduoja, kad jų pagrindinis rezultatų rinkinys būtų naudojamas visuose chirurginių naujovių tyrimuose nuo pat pirmosios galimybės ir prieš pereinant prie atsitiktinių imčių kontroliuojamo tyrimo etapo - aukso standarto intervencijos.

Tyrimui vadovavo dr. Kerry Avery, Bristolio universiteto ir NIHR Bristolio biomedicinos tyrimų centro (BRC) vyresnysis lektorius, ir Miss Shelley Potter, NIHR klinikų mokslininkė Bristolio universitete ir NIHR Bristolio BRC ir docentė. krūtų chirurgijos Šiaurės Bristolyje NHS Trust. Dr. Avery sakė:

„Daugelį žmonių gali nustebinti sužinoję, kad chirurginėms procedūroms tradiciškai netaikomas toks reguliavimas, kokį mes matome kitose medicinos srityse. Tačiau norint užtikrinti saugumą ir pagerinti efektyvumą, pagrindinis žingsnis yra svarbus žingsnis.

„Mūsų pagrindinis rezultatų rinkinys buvo sukurtas prisidedant daugeliui sveikatos priežiūros specialistų, o pacientai dalyvavo įvairiuose projektavimo etapuose. Chirurgai ir tyrėjai, naudodamiesi mūsų pagrindinių rezultatų rinkiniu, gali būti tikri, kad tai tvirta ir atspindinti pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų prioritetus.

"Mes raginame visus chirurgus ir tyrėjus pasinaudoti mūsų rezultatais, kad padėtų dar labiau, saugiai ir efektyviai peržengti operacijos ribas".

„Pagrindinis sklandus, standartizuotas naujoviškų chirurginių procedūrų ir prietaisų įvertinimas (COHESIVE): pacientų ir profesionalų suinteresuotųjų šalių sutarimo tyrimas“ yra paskelbtas Chirurgijos metraščiai.