83.5 fazės bandymų metu „CoronaVac“ vakcina apsaugo 3%

Daktaras Akay Kaya iš Bahcesaray valstybinės ligoninės skiepijimo grupės kalba su Turkijos Guneyyamac kaimo gyventojais. Ekspedicijos tikslas buvo vakcinuoti 65 metų ir vyresnius žmones „CoronaVac“ vakcina

  • Pareigūnai iš tikrųjų pateikė „CoronaVac“ vakcinos ekstremalios situacijos leidimą 37 valstybėse.
  • Tarpinis etapas yra trečiojo etapo tyrimas Turkijoje. Rekomenduojama, kad „CoronaVac“ užtikrintų 3% apsaugą nuo simptominio COVID-83.5.
  • Rezultatai rodo, kad „CoronaVac“ užtikrina 100% apsaugą, lyginant su hospitalizavimu naudojant COVID-19.
  • Tačiau atlikus papildomą informaciją, naudojant papildomą informaciją, abu šie skaičiai smarkiai sumažėja.

Atlikdami visiškai naujus tyrimus, pateiktus 31-ajame Europos klinikinės mikrobiologijos ir infekcinių ligų kongrese, mokslininkai praneša, kad CoronaVac vakcina užtikrina 83.5% apsaugą nuo simptominio COVID-19, remiantis tuo tarpu 3 fazės tyrimų rezultatais.

Tyrėjai taip pat nustatė, kad vakcina užtikrina 100% apsaugą, palyginti su hospitalizavimu naudojant COVID-19. Tačiau, kadangi tai yra veikiantys rezultatai, užtikrinimo lygis dėl tikslaus apsaugos laipsnio, palyginti su buvimu ligoninėje, buvo gana žemas.

„The Lancet“ pateiktos paieškos yra geresnė informacija apie skiepijimo efektyvumą, palyginti su SARS-CoV-2.

COVID-19 vakcinacijos

Nuo pat SARS-CoV-2 sukūrimo ir greito išplitimo visame pasaulyje mokslininkai iš tikrųjų varžėsi kurdami nerizikingas ir veiksmingas vakcinacijas.

Ankstyvos vakcinos perspektyvos, tokios kaip „Oxford-As traZeneca“ vakcina, taip pat „Pfizer-BioNTech“ vakcina, atskleidė palankius rezultatus, taip pat mokslininkai iš tikrųjų atskleidė, kad jie dirba realiame pasaulyje.

Tačiau skiepijimų sklaidos mastas tarptautiniu mastu, SARS-CoV-2 unikalumas ir sudėtingos kelių dabartinių vakcinacijų naujovės reiškia, kad būtina labiau tobulinti vakciną.

Kaip pažymi dr. Guido Forni, taip pat dr. Alberto Mantovani, palaikydami Romoje „Accademia Nazionale dei Lincei“ COVID-19 komisiją, tam tikrais pandemijos etapais ir skirtingose ​​pasaulio vietose “.

„CoronaVac“ vakcina yra sustabdyta vakcina. Tai rodo, kad ji apima sustabdytą SARS-CoV-2 tipą, kurio negalima pakartoti.

Nepaisant to, organizmo imuninė sistema vis dar gali ugdyti antikūnus, pagrįstus sustabdyta infekcija. Tai rodo, kad jei asmuo po to pasireiškia infekcija, jo kūnas turi daug geresnes galimybes atsistoti prieš infekciją ar sumažinti jos mastą.

„CoronaVac“ iš tikrųjų gavo leidimą nepaprastosios padėties atvejais 37 valstybėse, remiantis ankstesniais rezultatais, taip pat 1 m. Birželio 2021 d. Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) suteikė leidimą naudoti avarinę situaciją.

Tačiau „CoronaVac“ bandymai kartojasi.

Naujausias įrodymas

Naujausi rezultatai gaunami iš 3 afazės tyrimo Turkijoje. Tai buvo dvigubai aklas atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo 10,029 2 asmenys, kurie gavo arba 14 CoronaVac dozes su XNUMX dienų pertrauka, arba cukraus piliules.

Tyrime dalyvavo 18–59 metų amžiaus savanoriai. Mokslininkai neįtraukė asmenų, kurie turėjo COVID-19 foną arba naudojo imunosupresinę terapiją. Žmonės, kurie laukėsi ar maitino krūtimi, turėjo neapykantos vakcinos komponentams ar turėjo autoimuninių problemų, taip pat buvo praleisti.

Mokslininkai daugiausia tyrinėjo, ar vakcina gali išvengti COVID-19, patvirtinto PGR tyrimu, mažiausiai 14 dienų po antrojo asmens skiepijimo.

Tęsinys varžėsi 43 dienas. Tyrėjai tikėjosi, kad tolesnė veikla bus daug ilgesnė, tačiau tai buvo atsisakyta, kai „CoronaVac“ buvo suteiktas leidimas nepaprastosios padėties atveju pasinaudoti Turkijoje. Šiomis sąlygomis likimas siūlyti asmenims galimas cukraus tabletes tikrai būtų pakenktas.

Labai efektyvus

Įvertinę informaciją, mokslininkai nustatė, kad „CoronaVac“ naudojo 83.5% apsaugą, palyginti su simptominiu COVID-19.

Iš 6,559 vakcinos grupės asmenų 9 simptominius COVID-19 nustatė praėjus 14 dienų po antrosios inokuliacijos, palyginti su 2 iš 32 cukraus tablečių grupės asmenų.

Remiantis šia informacija, dėl COVID-100 vakcina buvo apsaugota 19%, palyginti su buvimu ligoninėje. Tačiau keletas asmenų, hospitalizuotų, daro realios įtakos ligoninės viešnagei citatą neaiškią. Vos 6 asmenys buvo paguldyti į ligoninę su COVID-19 cukraus tablečių grupėje, taip pat niekas iš vakcinos grupės nebuvo hospitalizuotas.

Taip pat paaiškėjo, kad „CoronaVac“ yra labai nerizikinga. Kiek mažiau nei 19% vakcinos komandos ir 17% cukraus tablečių grupės pranešė apie nepalankius atsakymus. Tačiau daugiau nei 90% jų buvo lengvi, taip pat apie penkiasdešimt procentų truko ne ilgiau kaip 1 dieną.

Anot prof. Murato Akovos iš Hacettepe universiteto medicinos mokyklos Ankaroje, Turkijoje, infekcinių ligų ir klinikinės mikrobiologijos katedros, taip pat jo bendraautorių, „Pasauliui reikia visų įmanomų bet kokios saugios ir veiksmingos vakcinos nuo SARS dozių. -CoV-2 “.

Jie tęsia:

„[O] urų rezultatai rodo, kad„ CoronaVac “pasižymi dideliu efektyvumu prieš simptominę SARS-CoV-2 infekciją ir [hospitalizavimą], taip pat labai gerai saugiai vartoja 18–59 metų gyventojus.“

Šis tyrimas turi specifinių apribojimų.

Kaip prisimena rašytojai, „Ši analizė apėmė jauną ir mažai rizikingą populiaciją bei labai trumpą stebėjimo laikotarpį, todėl reikalingi papildomi duomenys apie vakcinos apsaugos trukmės veiksmingumą ir jos saugumą bei veiksmingumą. vyresnio amžiaus suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir asmenims, sergantiems lėtinėmis ligomis “.

Svarbu tai, kad jie taip pat apibūdina, jog mokslininkai turi atlikti dar daugiau tyrimų, kad įvertintų vakcinos veiksmingumą, palyginti su visiškai naujais infekcijos variantais.

Tiesą sakant, labai daug realių įrodymų šiuo metu yra siūlomi dėl neseniai paskelbtų tyrimų, kuriuose dalyvavo apie 10.2 milijono asmenų Čilėje ir kurie buvo imunizuoti „CoronaVac“. Tyrimas, kuris rodomas „The New England Journal of Medicine“ (NEJM), „CoronaVac“ dirbo, nors ir ne taip gerai, kaip norėjosi iš teismo.

Remiantis Čilės įrodymais, vakcinos veiksmingumas tarp visiškai paskiepytų asmenų buvo 65.9% vengiant COVID-19, taip pat 87.5% vengiant gulėti ligoninėje.

Nors šie skaičiai yra mažesni nei atliekant vertinimą, NEJM tyrimo autoriai apibendrina: „Mūsų rezultatai rodo, kad inaktyvuota SARS-CoV-2 vakcina veiksmingai užkirto kelią COVID-19, įskaitant sunkias ligas ir mirtį“.

Toks realaus pasaulio įrodymas, kuriame dalyvauja daug daugiau asmenų, nei galėtų būti bet kokio tipo bandymai, yra gyvybiškai svarbus norint suprasti tikrąjį visiškai naujų skiepijimų veiksmingumą, ypač atsižvelgiant į kylančias variacijas.

Tiesioginių naujienų apie dabartinę pažangą, susijusią su unikaliu koronavirusu ir COVID-19, rasite čia.