Klivlando klinika nepakels abejotinų vaistų nuo Alzheimerio


Klivlando klinikos privatūs medicinos specialistai gali rekomenduoti, tačiau nevykdyti „Biogen“ Aduhelmo Alzheimerio klientams

By Aleksandrija Hein |

  • Facebook
  • Twitter
  • Flipboard
  • komentarai
  • spausdinti

arti „Fox News Flash“ populiariausios liepos 15 d. Antraštės Video

„Fox News Flash“ pirmauja liepos 15 d

„Fox News Flash“ pirmaujančios antraštės yra čia. Patikrinkite, kas spustelėja.com.

Klivlando klinika tvirtino, kad tikrai nepakels abejotino Biogeno vaisto nuo Alzheimerio ligos, kai specialistų grupė „peržiūrėjo visus turimus mokslinius šio vaisto įrodymus“. Centras, tarp didžiausių šalies klinikų, pareiškė, kad privatūs medicinos specialistai gali rekomenduoti Aducanumabą, parduodamą kaip Aduhelm, tinkamiems klientams, tačiau po to jiems tikrai reikės gauti mišinį lauko centre. 

„Remdamiesi dabartiniais duomenimis apie jo saugumą ir veiksmingumą, nusprendėme šiuo metu nevesti Aducanumab“, - tvirtino Klivlando klinikos deklaracija. „Tačiau mes palaikome tolesnius šios srities tyrimus ir, kai bus daugiau duomenų, mes iš naujo įvertinsime šį vaistą, skirtą naudoti mūsų pacientams.

Pasirinkimas priklauso nuo FDA direktoriaus paskelbto laiško, kuriame reikalaujama, kad būtų suteikta teisė į komandos sąveiką su „Biogen“ per visą leidimo suteikimo procedūrą. 

„Tačiau ir toliau keliamas susirūpinimas dėl„ Biogen “ir FDA atstovų kontaktų peržiūros proceso metu, įskaitant tuos, kurie galėjo įvykti ne formalioje korespondencijos procese“, - paskelbtame laiške tvirtino FDA komisijos pareigas einanti dr. Janet Woodcock on-line lastFriday „Tiek, kiek šie susirūpinimai galėtų pakenkti visuomenės pasitikėjimui FDA sprendimu, manau, kad labai svarbu, jog nagrinėjamus įvykius peržiūrėtų nepriklausoma įstaiga, pavyzdžiui, Generalinio inspektoriaus tarnyba, kad nustatytų, ar sąveika, įvykusi tarp „Biogen“ ir FDA apžvalgininkų, neatitiko FDA politikos ir procedūrų “. 

„The New York Times“ pranešė, kad laiškas paskatino Sinajaus kalno sveikatos sistemos Niujorke medicinos specialistus papildomai priimti sprendimą prieš Aduhelmą. 

Sveikatos ir sveikatingumo sistemos pranešėjas nedelsdamas neatsakė į prašymą pateikti pastabą. 

Su FDA pasirinkimu buvo konsultuojamasi su mišriu vertinimu, o po to daugybė specialistų, patariančių komisijai, pasidavė. Leidimas vartoti vaistą gaunamas iš informacijos, surinktos per 2 3 fazės profesinius tyrimus, tačiau tik vienas tyrimo tyrimas atitiko pagrindinį rezultatą, o kiti - ne. Periferinės ir centrinės nervų sistemos narkotikų patariamasis komitetas 2020 m. Lapkričio mėn. Iš tikrųjų pasiūlė, kad pagal vieną veiksmingą mokslinį tyrimą nėra tikslinga galvoti apie profesionalų vaistų pranašumą. 

Vis dėlto įmonė pasirinko pažangą ir paskatino keletą klinikinių rajonų išsakyti klausimą, ar vaistas tikrai bus vertingas klientams. Šio mėnesio pradžioje FDA persikėlė į apribojimus vartoti vaistus, siekdama išaiškinti komplikacijas, todėl reikia pasiūlyti vaistus. 

Visiškai nauja žyma pabrėžia, kad ją „Aduhelm“ reikia pasiūlyti labai ankstyvą ar lengvą Alzheimerio ligą turintiems klientams. Tai iš tikrųjų nebuvo tirta pacientams, turintiems naujoviškų ligų. 

Aduhelmas atkreipė dėmesį į pradinius FDA patvirtintus Alzheimerio vaistus per beveik 20 metų, kurie įvertino informaciją keliems klientams ir įmonėms. Alzheimerio asociacija leidimą pavadino „visiškai naujos Alzheimerio ligos gydymo ateities pradžia“.

.