Alopecija: FDA patvirtina Olumiant plaukų slinkimo gydymui

9219ee4035acf4bdfeb268579ad9cc76 – 15 m. rugpjūčio 2022 d.Parašė Erika Watts 17 m. birželio 2022 d- Faktas patikrintas pateikė Anna Guildford, Ph.Olumiant butelio nuotrauka

  • Maisto ir vaistų administracija (FDA) iš pradžių suteikė leidimą Olumiant ( baricitinibas) 2018 metais susidoroti su reumatoidiniu sąnarių uždegimu.
  • Oluminant leidime, matyt, pažymima, kad pirmą kartą FDA suteikė leidimą „sisteminiam gydymui“ šio tipo alopecijai gydyti.
  • Olumiant tiekiamas tablečių pavidalu, taip pat yra kasdienis vaistas.

Yra daug alopecijos tipų, kuriuos sudaro alopecijos vieta, autoimuninė odos liga, dėl kurios atsiranda beplaukių dėmių. Pasak Amerikos dermatologų akademijos asociacijos (AAD), kūno imuninė sistema atakuoja plaukų šaknis, todėl plaukai iškrenta.

Nacionalinė retų sutrikimų organizacija praneša, kad alopecija turi įtakos maždaug 2.5 milijono amerikiečių. Nors daugelis žmonių patiria lengvą alopeciją ir tik 1 ar 2 beplaukių dėmių, kiti sukelia daug rimtesnių situacijų ir daug slenka plaukai.

Žmonės gali sukelti alopeciją bet kuriuo savo gyvenimo momentu, tačiau AAD rodo, kad daugelis žmonių, kuriems ji pasireiškia, pirmuosius požymius ir simptomus pastebi sulaukę 30 metų.

Alopecijos gydymo pasirinkimas

Nors alopecija nėra gydoma, yra keletas gydymo būdų, kurie gali paskatinti plaukų vystymąsi.

Kortikosteroidai gali būti infuzuojami tiesiai į paveiktą vietą arba naudojami kaip vietinis gydymas. Gydytojai paprastai rekomenduoja vietinius kortikosteroidus jaunesniems asmenims, sergantiems alopecija.

Kitas gydymo būdas yra imunoterapija. Pasak Nacionalinio alopecijos regiono fondo, šis gydymas „sukelia alerginį bėrimą (alerginį kontaktinį dermatitą), kuris atrodo kaip nuodingas ąžuolas arba gebenė, o tai keičia imuninį atsaką“.

Galiausiai, yra dar viena vaistų rūšis, vadinama Janus kinazės (JAK) prevencija. JAK prevencija kovoja su įvairiomis uždegiminėmis ligomis.

FDA iš tikrųjų šiuo metu patvirtino dar vieną tokį vaistą, vadinamą Olumiant, kuris paprastai naudojamas gydant reumatoidinį sąnarių uždegimą, gydant alopeciją.

Kaip Olumiant darbai

Citokinai, kurie yra sveiki baltymai, susiję su ląstelių signalizavimu, prisideda prie autoimuninių sąlygų. Kai organizmas gamina per daug citokinų, tai gali sutrikdyti organizmo imuninės sistemos reguliavimą.

Oluminantas veikia sutrikdydamas citokinų ląstelių signalizaciją kartu su fermentų signalizacijos keliais.

Tai daro įtaką organizmui, mažindama jo imuninę sistemą. Dėl to Olumiant suteikia galimybę kūnui vėl pradėti plėsti plaukus.

Olumiantiniai testai

FDA suteikė leidimą remdamasi 2 dabartiniais 3 etapo bandymais, THRIVE-AA1 ir THRIVE-AA2, kuriuos atliko Olumiant gamintojas Eli Lilly.

Dalyviai turėjo turėti rimtą alopecijos situaciją, kad galėtų prisijungti prie testų, o mažiausiai 50% plaukų slinktų mažiausiai 6 mėnesius.

Abiejuose testuose dalyvavo po 3 komandas. Pati pirmoji komanda gavo 2 miligramų (mg) kasdienę Oluminant dozę, 2-oji komanda gavo 4 mg Oluminant per dieną, o trečioji komanda gavo kasdienę cukraus piliulę.

Tikslas buvo, kad asmenys pamatytų „tinkamą galvos odos plaukų padengimą“, o mokslininkai nurodė, kad iki 80 bandymo savaitės galvos odos plaukų apsauga bus mažiausiai 36 %.

22 % asmenų, kurie vartojo 2 mg Olumiant, taip pat 35 % asmenų, vartojusių 4 mg, buvo tinkamai apsaugoti. Iš cukraus piliulių komandos 5% turėjo tinkamą apsaugą.

Antrojo testo rezultatai šiek tiek sumažėjo.

Iš asmenų, vartojusių 2 mg Olumiant, 17% matė tinkamą galvos plaukų apsaugą. Iš asmenų, vartojusių 4 mg, 32 % matė tinkamą apsaugą, taip pat 3 % asmenų, kurie vartojo cukraus piliulę.

Puiki saugos ir saugumo informacija

„Olumiant“ praneša apie įvairius įprastus nepageidaujamus poveikius, kuriuos sudaro:

  • viršutinių kvėpavimo sistemos infekcijų
  • migrena
  • didelis cholesterolis
  • šlapimo sistemos infekcijos
  • išsekimas
  • anemija.

Vaistas papildomai apima įspėjimą, kuris turi omenyje, kad vaistas gali sukelti didelių problemų, tokių kaip vartojimas. Be to, Oluminant gali sukelti žmonėms didesnį pavojų vėžinėms ląstelėms, širdies ir kraujagyslių ligoms, taip pat insultui.

Per Olumiant testus tik 2.2% asmenų sustojo dėl nepalankių atsakymų.

Svarbūs privalumai ir trūkumai

Dr Ken L. Williams Jr., specialistas ir Orange County Hair Restoration Irvine, Kalifornijoje, kūrėjas, kalbėjo su "Detonic.shop" dėl FDA leidimo Olumiant gydyti alopeciją.

Dr Williams teigė, kad asmenims, sergantiems pažengusio tipo alopecija ir turintiems psichologinių problemų dėl šios ligos, „gali būti, kad kai kuriems pacientams šis vaistas gali būti skirtas“.

Dr Williams taip pat atskleidė kai kurias su Olumiant susijusias problemas, taip pat kaip tai gali paveikti žmogaus sveikatą ir gerovę.

„Šis vaistas sumažina žmogaus gebėjimą kovoti su infekcijomis“, – tvirtino daktaras Williamsas. „Kiti svarbūs rimti imunosupresijos šalutiniai poveikiai yra tuberkuliozė ir jautrumas aplinkos patogenams, tokiems kaip bakterijos, grybeliai ir virusai.

Gydytojas taip pat nepamiršo, kad tokios infekcijos gali būti mirtinos.

„Mano nuomone, dėl dažnesnio klinikinio alopecijos reiškinio, pavyzdžiui, vietinių plaukų slinkimo dėmių, galimas rimtas šio vaisto poveikis riboja jo naudojimą“, – komentavo dr.