Mancanza di considerazione del sesso e del genere negli studi clinici sul COVID-19

Mancanza di considerazione del sesso e del genere negli studi clinici sul COVID-19

Sebbene COVID-19 abbia un impatto su uomini e donne in modi diversi, la maggior parte degli attuali studi clinici su SARS-CoV-2 e COVID-19 non fa riferimento al sesso/genere In effetti, solo una parte, il 4%, è chiaramente una strategia per affrontare il sesso e genere nella loro valutazione, conclude una valutazione nuovissima di quasi 4,500 studi Il 21 percento tiene conto di questa variabile nella scelta degli individui, mentre il 5.4 percento raggiunge l'intenzione di avere sottogruppi ed esempi corrispondenti al sesso o rappresentativi. Il breve articolo è pubblicatoin Nature Communications Lo studio di ricerca è condotto da scienziati dell'Università di Bielefeld, del Radboud University Medical Center di Nijmegen, dell'Università di Aarhus e dell'Università di Copenaghen

Durante la pandemia di coronavirus, si possono osservare distinzioni tra maschi e femmine. Gli uomini sono più inclini a un programma estremo di COVID-19; ancora più maschi vengono ricoverati in ospedale e altri maschi muoiono a causa dei risultati dell'infezione. Perché questo sia, non capiamo ancora esattamente, ma la ripercussione della distinzione potrebbe essere che uomini e donne potrebbero richiedere diversi trattamenti. Allo stesso tempo, il genere è collegato al rischio di infezione, ad esempio perché le donne vengono utilizzate più spesso in ambienti con chiamate di clienti o consumatori o come assistenti, aumentando il rischio di esposizione diretta. Ciò richiede di concentrarsi sia sulle misurazioni nella trasmissione di test clinici sia sulle procedure di salute pubblica e benessere.

Tuttavia, solo una minoranza di 4,420 ha firmato studi clinici sul sesso/genere di riferimento COVID-19 nell'iscrizione allo studio di ricerca, una nuovissima valutazione pubblicata in Nature Communications programmi.

Secondo l'ultima autrice del breve articolo, Sabine Oertelt-Prigione della Radboud University e della Facoltà di Medicina dell'Università di Bielefeld, non tenere in considerazione il sesso e il genere è fastidioso: “Abbiamo visto fin dall'inizio che la malattia non ha un corso identico per donne e uomini. Le differenze nei tassi di ospedalizzazione e di morte indicano questo. Ciò significa che anche le nostre cure, come farmaci o altri interventi, potrebbero avere un esito diverso a seconda che il paziente sia una donna o un uomo».

Solo il 4% degli studi ha sottoscritto una strategia per comprendere chiaramente il sesso come variabile nella loro valutazione

Gli scienziati hanno preso in considerazione 4,420 studi COVID-19 registrati su ClinicalTrials.gov, una fonte di dati statunitense di oltre 300,000 studi provenienti da 200 nazioni. Nell'esempio COVID-19, 1,659 erano studi empirici e 2,475 erano studi sui trattamenti treatments

Di questi 4,420 studi iscritti, 935 (21.2 percento) trattavano chiaramente di sesso/genere esclusivamente come standard occupazionale e solo 178 (4 percento) indicavano sesso/genere come variabile logica preparata. Un altro numero di 237 (5.4%) intendeva corrispondere al sesso o esempi rappresentativi (65) o evidenziare la copertura del sesso (172). 124 studi (2.8 per cento) si sono concentrati esclusivamente su un sesso, con 100 che assumono solo donne e 24 solo uomini. Gli studi di Female-just si sono concentrati principalmente sulla connessione tra COVID-19 e i risultati finali della maternità.

Ricerca sotto stress

Un fattore per non essere costituito da informazioni su sesso e genere potrebbe essere che gli studi sono condotti in condizioni di stress temporale. Sabine Oertelt-Prigione afferma: "I ricercatori a volte sono preoccupati che l'analisi delle differenze di sesso in uno studio possa significare più partecipanti e tempi di reclutamento più lunghi per raggiungere i loro obiettivi. Soprattutto nelle prime fasi della pandemia, stavano lavorando con molta pressione del tempo ”

Emer Brady, primo autore dello studio di ricerca e operante presso il Centro danese per gli studi sulla ricerca e la politica di ricerca presso l'Università di Aarhus, afferma: "In tema di pressioni sul tempo, speravamo che con il passare della pandemia e che fosse aumentata la consapevolezza riguardo al sesso e alle disparità di genere, vedremmo più un'attenzione al sesso e al genere nei protocolli di studio registrati su ClinicalTrials.gov, ma non è stato così. Abbiamo anche esaminato gli studi pubblicati, in cui l'attenzione al sesso e al genere era maggiore, ma ancora solo uno su quattro studi spiegava o riportava il sesso o il genere nelle loro analisi.

Oertelt-Prigione mette in evidenza il valore del sesso e del dovere dei sessi nello studio di ricerca clinica: “Vediamo sempre più che uomini e donne rispondono in modo diverso agli interventi farmacologici. Ignorarlo nelle prove potrebbe portare a gravi effetti collaterali indesiderati in seguito. Guardare le differenze tra i sessi ci ha aiutato a capire meglio l'infezione e ci aiuterà a capire meglio le nostre opzioni di trattamento. Prendere in considerazione le differenze di sesso è un passo essenziale verso un'assistenza sanitaria più personalizzata.”.