Il vaccino CoronaVac mostra una protezione dell'83.5% nello studio di fase 3

Il dottor Akay Kaya del team di vaccinazione dell'ospedale pubblico di Bahcesaray parla con i residenti del villaggio di Guneyyamac, in Turchia. La spedizione si proponeva di vaccinare le persone di età pari o superiore a 65 anni con il vaccino CoronaVac

  • I funzionari hanno effettivamente fornito il permesso per la situazione di emergenza del vaccino CoronaVac in 37 nazioni.
  • L'interim deriva da uno studio di fase 3 in Turchia che raccomanda che CoronaVac fornisca una protezione dell'83.5% rispetto al COVID-19 sintomatico.
  • I risultati suggeriscono che CoronaVac fornisce una protezione al 100% rispetto al ricoverato in ospedale con COVID-19.
  • Tuttavia, una valutazione più recente che utilizza informazioni aggiuntive riduce drasticamente entrambi questi numeri.

In una nuovissima ricerca presentata al 31° Congresso europeo di microbiologia clinica e malattie infettive, i ricercatori riferiscono che il vaccino CoronaVac fornisce una protezione dell'83.5% rispetto al COVID-19 sintomatico, sulla base dei risultati degli studi di fase 3 nel frattempo.

I ricercatori hanno anche scoperto che il vaccino fornisce una protezione al 100% rispetto al ricoverato in ospedale con COVID-19. Tuttavia, poiché si tratta di risultati concreti, il livello di garanzia sull'esatto grado di protezione rispetto a una degenza ospedaliera è stato piuttosto ridotto.

Le ricerche, che appaiono in The Lancet, sono informazioni migliori per l'efficienza delle vaccinazioni rispetto a SARS-CoV-2.

Vaccinazioni COVID-19

Dallo sviluppo della SARS-CoV-2 e dalla sua rapida diffusione in tutto il mondo, i ricercatori hanno effettivamente gareggiato per creare vaccinazioni prive di rischi ed efficienti.

Le prime prospettive di vaccini, come il vaccino Oxford-As traZeneca e il vaccino Pfizer-BioNTech, hanno rivelato risultati favorevoli, così come i ricercatori hanno effettivamente rivelato che funzionano in configurazioni del mondo reale.

Tuttavia, la gamma di vaccinazioni dispersi a livello internazionale, l'unicità di SARS-CoV-2, nonché l'innovazione sofisticata alla base di molte delle attuali vaccinazioni implicano che sia essenziale un maggiore avanzamento del vaccino.

Come osservano il dott. Guido Forni e il dott. Alberto Mantovani, a sostegno della Commissione COVID-19 dell'Accademia Nazionale dei Lincei di Roma, “La possibilità di avere numerosi vaccini basati su diverse tecnologie ci permetterà di selezionare quelli che possono essere più efficaci in fasi specifiche della pandemia e in diverse parti del mondo”.

Il vaccino CoronaVac è un vaccino sospeso Ciò indica che include un tipo sospeso di SARS-CoV-2, che non è in grado di duplicarsi.

Nonostante ciò, il sistema immunitario del corpo è ancora in grado di educare gli anticorpi in base all'infezione sospesa. Ciò indica che se un individuo è dopo che è stato rivelato all'infezione, il suo corpo ha una possibilità molto migliore di resistere a un'infezione o di ridurne l'estensione.

CoronaVac ha effettivamente ottenuto l'autorizzazione per situazioni di emergenza in 37 nazioni in base ai risultati precedenti, nonché l'autorizzazione all'utilizzo in situazioni di emergenza da parte dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) il 1 giugno 2021.

Tuttavia, i test di CoronaVac sono ricorrenti.

Ultima prova

I risultati più recenti provengono da uno studio di fase 3 in Turchia. Si trattava di uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo che ha coinvolto 10,029 individui che hanno ottenuto 2 dosaggi di CoronaVac a 14 giorni di distanza o una pillola di zucchero.

Gli individui di ricerca erano volontari maturati 18-59 anni. Gli scienziati hanno omesso gli individui che avevano un background di COVID-19 o che utilizzavano la terapia immunosoppressiva. Anche le persone che erano in attesa o allattavano, odiavano i componenti del vaccino o avevano un problema autoimmune sono state omesse.

I ricercatori stavano principalmente esplorando se il vaccino potesse evitare il COVID-19 convalidato da un esame PCR almeno 14 giorni dopo la seconda vaccinazione di un individuo.

Il follow-up ha gareggiato per 43 giorni. I ricercatori prevedevano che il follow-up sarebbe stato molto più lungo, ma questo è stato interrotto quando CoronaVac ha ricevuto il permesso di essere utilizzato in caso di emergenza in Turchia. In queste condizioni, rimanere a offrire agli individui una possibile pillola di zucchero sarebbe stato sicuramente subdolo.

Altamente efficiente

Dopo aver valutato le informazioni, i ricercatori hanno scoperto che CoronaVac utilizzava una protezione dell'83.5% rispetto al COVID-19 sintomatico.

Dei 6,559 individui nel team del vaccino, 9 hanno stabilito COVID-19 sintomatico 14 giorni dopo la loro seconda vaccinazione, rispetto a 2 dei 32 individui nel team della pillola di zucchero.

Secondo queste informazioni, il vaccino ha utilizzato una protezione al 100% rispetto a una degenza ospedaliera a causa del COVID-19. Tuttavia, la manciata di individui ricoverati rende poco chiara la citazione della reale influenza sui ricoveri ospedalieri. Solo 6 persone sono state ricoverate in ospedale con COVID-19 nel team della pillola di zucchero, così come nessuno del team del vaccino è stato ricoverato.

Anche CoronaVac si è rivelato estremamente privo di rischi. Poco meno del 19% del team del vaccino e il 17% del team della pillola di zucchero hanno riportato risposte sfavorevoli. Tuttavia, oltre il 90% di questi erano leggeri, e circa il cinquanta percento non è durato più di 1 giorno.

Secondo il prof Murat Akova del Dipartimento di malattie infettive e microbiologia clinica presso la Hacettepe University School of Medicine di Ankara, in Turchia, e i suoi coautori, "Il mondo ha bisogno di ogni possibile dose di qualsiasi vaccino sicuro ed efficace contro la SARS. -CoV-2.”

Procedono:

"[I] nostri risultati mostrano che CoronaVac ha un'elevata efficacia contro l'infezione sintomatica SARS-CoV-2 e [il ricovero in ospedale], insieme a un ottimo profilo di sicurezza in una popolazione di età compresa tra 18 e 59 anni".

La presente ricerca ha restrizioni specifiche.

Come ricordano gli scriventi, “Questa analisi ha coinvolto una popolazione giovane e a basso rischio e un periodo di follow-up molto breve, e quindi sono necessari ulteriori dati sull'efficacia della durata della protezione del vaccino e per valutare la sicurezza e l'efficacia nelle popolazioni di adulti più anziani, adolescenti, bambini e individui con malattie croniche”.

È importante sottolineare che descrivono anche che i ricercatori devono eseguire ancora più studi di ricerca per valutare l'efficacia del vaccino rispetto alle nuove varianti dell'infezione.

In realtà, un elemento estremamente considerevole di prova del mondo reale è attualmente offerto grazie a una ricerca rilasciata di recente che coinvolge circa 10.2 milioni di individui in Cile che sono stati immunizzati con CoronaVac. La ricerca, che appare in The New England Journal of Medicine (NEJM), allo stesso modo ha scoperto che CoronaVac ha funzionato, anche se non così tanto come si sperava dal processo.

Secondo le prove del Cile, l'efficacia del vaccino tra individui che sono stati totalmente inoculati era del 65.9% per evitare il COVID-19 e dell'87.5% per evitare una degenza ospedaliera.

Sebbene questi numeri siano inferiori a quelli della valutazione della recitazione, gli autori della ricerca NEJM concludono: "I nostri risultati suggeriscono che il vaccino SARS-CoV-2 inattivato ha efficacemente prevenuto COVID-19, comprese malattie gravi e morte".

Tale prova del mondo reale, che include molte più persone di quanto potrebbe fare qualsiasi tipo di sperimentazione, è vitale per comprendere l'efficacia reale delle vaccinazioni nuove di zecca, in particolare di fronte alle variazioni insorgenti.

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