L'aggiunta di ipilimumab a nivolumab non migliora nel carcinoma polmonare non a piccole cellule squamoso pretrattato

L'aggiunta di ipilimumab a nivolumab non migliora nel NSCLC squamoso pretrattato

(HealthDay) - Per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato, pretrattato con chemioterapia, naive agli inibitori del checkpoint immunitario, ipilimumab aggiunto a nivolumab non migliora i risultati rispetto a nivolumab da solo, secondo uno studio pubblicato online 15 luglio a JAMA Oncologia.

Scott N. Gettinger, MD, dello Yale Cancer Center di New Haven, Connecticut, e colleghi hanno arruolato 252 pazienti con SqNSCLC avanzato, pretrattato, naive all'immunoterapia e un punteggio Zubrod da 0 (asintomatico) a 1 (sintomatico ma completamente ambulatoriale) con progressione della malattia dopo chemioterapia standard a base di platino in uno studio di fase 3, in aperto. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a nivolumab/ipilimumab o al solo nivolumab (rispettivamente 125 e 127).

Ad un'analisi ad interim pianificata, lo studio è stato chiuso per inutilità. I ricercatori non hanno osservato differenze significative tra i gruppi nella sopravvivenza globale (rapporto di rischio, 0.87; intervallo di confidenza al 95%, 0.66-1.16; P = 0.34). La sopravvivenza mediana è stata di 10 e 11 mesi rispettivamente nei gruppi nivolumab/ipilimumab e nivolumab. Il rapporto di rischio di sopravvivenza libera da progressione (IA-PFS) valutato dallo sperimentatore era 0.80 (intervallo di confidenza al 95%, 0.61-1.03; P = 0.09); IA-PFS mediano era di 3.8 e 2.9 mesi, rispettivamente, per nivolumab/ipilimumab e nivolumab. Eventi avversi correlati al trattamento di grado 3 o superiore si sono verificati rispettivamente nel 39.5 e nel 33.3% di coloro che hanno ricevuto nivolumab/ipilimumab e nivolumab.

"Attualmente, non esiste alcuna opzione di immunoterapia per i pazienti che manifestano progressione della malattia durante la terapia con inibitori dell'asse 1 della morte programmata", scrivono gli autori.

Diversi autori hanno rivelato legami finanziari con aziende biofarmaceutiche, tra cui Bristol Myers Squibb, produttore di ipilimumab.