Vaksin Valneva COVID-19: Apa yang kita ketahui tentangnya?

c86c0c19a579305431f2ae9ba3ba434d - June 27, 2022Ditulis oleh Katharine Lang April 28, 2022- Fakta diperiksa oleh Rita Ponce, Ph D.

VLA2001, vaksin COVID-19 baru yang didirikan oleh Valneva, sebuah perusahaan bioteknologi Prancis, menggunakan pendekatan umum, telah mendapatkan persetujuan pemasaran dan iklan bersyarat di Inggris. versus versi baru, atau meningkatkan skenario di negara-negara berpenghasilan rendah? melihat buktinya.

kotak dosis vaksin Valneva COVID-19

Dengan lebih dari 6.2 juta kematian dan hampir 510 juta kasus yang diverifikasi secara global oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), COVID-19 telah menyebabkan banyak korban.

Di negara-negara berpenghasilan tinggi, seperti Amerika Serikat dan Inggris, meskipun harga contoh terus tinggi, inokulasi telah berhasil meminimalkan rawat inap dan kematian.

Di seluruh dunia, suntikan COVID-19 telah dan sedang dilisensikan. Di negara-negara Eropa, 5 suntikan telah memperoleh izin penggunaan: Pfizer, Moderna, Oxford- AstraZeneca, Johnson & Johnson (Janssen), serta Novavax.

Di AS, Pfizer, Moderna, dan Johnson & Johnson sebenarnya sampai saat ini telah mendapatkan persetujuan atau otorisasi untuk penggunaan.

Sekarang, Badan Pengatur Obat-obatan Inggris dan Badan Pengatur Produk Kesehatan (MHRA) telah menyetujui izin resmi untuk menggunakan vaksinasi COVID-19 baru, yang dibuat oleh perusahaan bioteknologi Prancis Valneva.

Vaksinasi

Vaksinasi ini, VLA2001, menggunakan teknik yang dianggap lebih umum – infeksi akut – seperti yang digunakan dalam suntikan untuk polio, penyakit hati A, rabies, dan flu.

Valneva, seperti berbagai suntikan COVID-19 lainnya seperti Sinopharm, menggunakan seluruh fragmen infeksi SARS-CoV-2 yang ditangguhkan, bersama dengan bahan pembantu.

Infeksi tersuspensi tidak dapat menggandakan serta memicu kondisi, namun paparan langsung fragmen virus tersuspensi dalam vaksinasi memungkinkan sistem kekebalan tubuh tubuh untuk mengetahui dan merespons infeksi yang memicu COVID-19, seperti yang terjadi dengan berbagai jenis suntikan lainnya.

MHRA menyetujui iklan bersyarat dan persetujuan pemasaran untuk vaksinasi Valneva pada 14 April 2022, untuk orang dewasa berusia 18-50 – negara Eropa pertama yang melakukannya.

Bahrain menawarkannya persetujuan penggunaan situasi darurat pada bulan Maret, serta vaksinasi sedang melalui evaluasi pemerintah oleh European Medicines Agency (EMA).

Efektivitas serupa

Beberapa tes tahap 1 dan 2 serta satu tes tahap 3 sebenarnya telah selesai, namun hasilnya belum ditinjau oleh rekan sejawat. MHRA mengizinkan vaksinasi pada informasi imunobridging – informasi yang mengukur pena kekebalan untuk menganggap efektivitas vaksinasi – sebagai lawan dari hasil tes ilmiah pada sukarelawan.

Tes tahap 1/2 yang informasinya telah dirilis hanya memiliki 153 orang, namun hasilnya sangat menggembirakan. Peserta hanya mengalami efek negatif yang moderat – peradangan lokal serta rasa sakit di situs suntikan, migrain, atau kelelahan di sekitar setengah dari penerima – serta umpan balik kekebalan yang sangat baik.

Valneva telah melaporkan umpan balik kekebalan yang serupa dengan suntikan yang ada dan beberapa efek negatif dalam tes tahap 3, yang mencakup 4,012 orang.

Prof William Schaffner, guru penyakit menular di Fakultas Kedokteran Universitas Vanderbilt di Nashville, TN, memberi tahu "Detonic.shop" bahwa dia masih berhati-hati dengan vaksinasi baru:

“Ada beberapa vaksin mirip sel utuh berbasis protein yang telah dibuat dengan cara tradisional, seperti vaksin Cina [Sinopharm], yang meskipun efektif, belum seefektif vaksin mRNA. . Jadi kita harus melihatnya.”

Keuntungan potensial

5 suntikan yang sudah diotorisasi telah berhasil meminimalkan jumlah korban COVID-19, jadi apa yang termasuk dalam vaksinasi baru ini?

Beberapa orang enggan tentang suntikan COVID-19 yang ada karena kemajuan pesat mereka serta terutama teknologi modern mRNA baru yang digunakan dalam suntikan Pfizer dan Moderna.

Karena Valneva menggunakan fragmen virus utuh yang ditangguhkan, seperti beberapa suntikan biasa, mungkinkah orang akan lebih menyetujuinya?

“Ini mungkin menarik beberapa orang [ragu-vaksin] karena ini adalah teknologi yang sangat tradisional, tetapi saya tidak berpikir itu akan, seperti yang kami katakan di AS, sebagai pengubah permainan.”

–Prof William Schaffner

Negara-negara berpenghasilan tinggi saat ini memiliki perlindungan inokulasi yang besar, sehingga tidak mungkin membuat perbedaan besar di sana. Namun, vaksinasi Valneva memiliki satu manfaat besar dibandingkan suntikan mRNA.

Ini dapat dikirimkan dengan nyaman serta disimpan pada tingkat suhu lemari es biasa, yang dapat membantu peluncuran vaksinasi di seluruh dunia, seperti yang diverifikasi oleh Prof Schaffner.

“Bahkan di negara-negara [berpenghasilan rendah] mereka memiliki rantai dingin yang terbiasa dengan suhu ini, yang akan membuatnya lebih mudah diangkut di lingkungan yang menantang,” dia memberi tahu kami.

Lebih andal versus versi?

Beberapa ahli telah merekomendasikan bahwa suntikan menggunakan seluruh infeksi mungkin lebih dapat diandalkan dibandingkan versi baru, seperti Prof Eleanor Riley, guru imunologi dan penyakit menular di University of Edinburgh, mencatat:

“Satu keuntungan khusus dari vaksin Valneva adalah ia terdiri dari seluruh virus SARS-CoV-2, bukan hanya protein lonjakan. Ini berarti akan menginduksi antibodi dan sel T terhadap banyak komponen virus yang berbeda, termasuk komponen yang jauh lebih rentan terhadap variasi daripada protein lonjakan. Oleh karena itu, ada kemungkinan bahwa vaksin ini dapat memberikan perlindungan yang lebih baik terhadap varian baru saat muncul.”

'Bukan pengubah permainan'

Jadi, vaksinasi Valneva adalah peningkatan yang berharga untuk depot suntikan yang tersedia versus COVID-19, dan mungkin memiliki efek yang cukup besar jika disertifikasi untuk digunakan di negara-negara berpenghasilan rendah.

Tetapi, jika EMA mengizinkannya, tampaknya tidak mungkin bahwa vaksinasi ini akan menjadi game-changer di negara-negara yang telah mencapai tingkat inokulasi yang tinggi.