Kurangnya pertimbangan jenis kelamin dan gender dalam studi klinis COVID-19

Kurangnya pertimbangan jenis kelamin dan gender dalam studi klinis COVID-19

Meskipun COVID-19 berdampak pada pria dan wanita dengan cara yang berbeda, sebagian besar studi klinis SARS-CoV-2 dan COVID-19 saat ini tidak mengacu pada jenis kelamin/gender. dan gender dalam penilaian mereka, menyimpulkan penilaian baru dari hampir 4 penelitian 4,500 persen hanya memperhitungkan variabel ini ketika memilih individu sementara 21 persen mencapai keinginan untuk memiliki subkelompok dan contoh yang cocok dengan jenis kelamin atau penggambaran. Artikel singkat dirilis di Alam Komunikasi Studi penelitian dilakukan oleh para ilmuwan di Universitas Bielefeld, Pusat Medis Universitas Radboud Nijmegen, Universitas Aarhus, dan Universitas Kopenhagen.

Selama pandemi coronavirus, perbedaan dapat diamati antara pria dan wanita. Pria lebih rentan terhadap program ekstrem COVID-19; bahkan lebih banyak laki-laki dirawat di rumah sakit, dan lebih banyak laki-laki meninggal akibat infeksi. Mengapa demikian, kita belum mengetahui secara spesifik, namun akibat dari perbedaan tersebut mungkin laki-laki dan perempuan memerlukan perawatan yang berbeda. Pada saat yang sama, gender dikaitkan dengan risiko infeksi, misalnya karena wanita lebih sering digunakan dalam pengaturan dengan pelanggan atau panggilan pelanggan, atau sebagai pemberi perawatan, meningkatkan risiko paparan langsung. Ini meminta fokus pada kedua pengukuran dalam transmisi uji klinis dan prosedur kesehatan dan kesejahteraan masyarakat yang diinginkan.

Namun, hanya sebagian kecil dari 4,420 yang mendaftar studi klinis tentang jenis kelamin/gender referensi COVID-19 dalam pendaftaran studi penelitian, sebuah evaluasi baru yang dirilis pada Alam Komunikasi program.

Menurut penulis terakhir dari artikel pendek, Sabine Oertelt-Prigione dari Radboud University dan di Fakultas Kedokteran Universitas Bielefeld, tidak mempertimbangkan jenis kelamin dan gender merepotkan: “Kami telah melihat dari awal bahwa penyakit ini tidak memiliki kursus yang identik untuk wanita dan pria. Perbedaan tingkat rawat inap dan kematian menunjukkan hal ini. Ini berarti bahwa perawatan kami, seperti obat-obatan atau intervensi lain, juga dapat memiliki hasil yang berbeda tergantung pada apakah pasiennya wanita atau pria.”

Hanya 4 persen studi yang mendaftar strategi untuk secara jelas terdiri dari seks sebagai variabel dalam evaluasi mereka their

Para ilmuwan mempertimbangkan 4,420 studi COVID-19 yang mendaftar ke ClinicalTrials.gov, sumber data AS lebih dari 300,000 studi dari 200 negara. Dalam contoh COVID-19, 1,659 adalah studi empiris, dan 2,475 adalah studi pengobatan

Dari 4,420 studi yang terdaftar, 935 (21.2 persen) dengan jelas menangani jenis kelamin/gender secara eksklusif sebagai standar pekerjaan dan hanya 178 (4 persen) yang menyatakan jenis kelamin/gender sebagai variabel logis yang disiapkan. Lebih banyak 237 (5.4 persen) yang dimaksudkan untuk pencocokan jenis kelamin atau contoh penggambaran (65) atau cakupan jenis kelamin/gender yang disorot (172). 124 studi (2.8 persen) terkonsentrasi secara eksklusif pada satu jenis kelamin, dengan 100 hanya mempekerjakan individu wanita dan 24 hanya pria. Studi-studi khusus perempuan terutama berkonsentrasi pada hubungan antara COVID-19 dan hasil akhir kehamilan.

Penelitian di bawah tekanan waktu

Sebuah faktor untuk tidak terdiri dari informasi tentang jenis kelamin dan gender mungkin karena penelitian dilakukan di bawah tekanan waktu. Sabine Oertelt-Prigione menyatakan, “Para peneliti terkadang khawatir bahwa menganalisis perbedaan jenis kelamin dalam sebuah penelitian mungkin berarti lebih banyak peserta dan waktu perekrutan yang lebih lama untuk mencapai target mereka. Terutama di fase awal pandemi, mereka bekerja di bawah banyak tekanan waktu ”

Emer Brady, penulis pertama dari studi penelitian dan operasi di Pusat Studi Denmark dalam Penelitian dan Kebijakan Penelitian di Universitas Aarhus menyatakan, “Mengenai masalah tekanan waktu, kami berharap bahwa seiring pandemi berlalu dan lebih banyak kesadaran ditingkatkan. tentang perbedaan jenis kelamin dan gender kita akan melihat lebih banyak fokus pada jenis kelamin dan gender dalam protokol penelitian yang terdaftar di ClinicalTrials.gov, tetapi ternyata tidak demikian. Kami juga melihat uji coba yang diterbitkan, di mana perhatian terhadap seks dan gender lebih tinggi, tetapi masih hanya satu dari empat uji coba yang memperhitungkan atau melaporkan jenis kelamin atau gender dalam analisis mereka.”

Oertelt-Prigione menyoroti nilai seks dan tugas jenis kelamin dalam studi penelitian klinis: “Kami semakin melihat bahwa pria dan wanita merespons secara berbeda terhadap intervensi farmakologis. Mengabaikan ini dalam uji coba dapat menyebabkan efek samping serius yang tidak diinginkan di kemudian hari. Melihat perbedaan jenis kelamin telah membantu kami memahami infeksi dengan lebih baik dan itu akan membantu kami memahami pilihan pengobatan kami dengan lebih baik. Mempertimbangkan perbedaan jenis kelamin adalah langkah penting menuju perawatan kesehatan yang lebih personal.”.