Anak-anak memerlukan tes profesional mereka sendiri untuk injeksi COVID-19

vaksin anak

Sekarang dua pertiga dari semua orang dewasa di Amerika Serikat telah benar-benar mendapatkan minimal satu dosis suntikan SARS-CoV-2 sejak pertengahan Juli 2021, kehidupan tampaknya akan kembali ke beberapa bentuk masa pra-pandemi. Orang-orang kembali melakukan perjalanan, makan di tempat makan bersama teman dekat, pergi ke acara langsung dan juga berkerumun ke bioskop dan permainan bisbol Liga Utama.

Namun bagi ibu dan ayah dari anak-anak di bawah usia 12 tahun, yang belum memenuhi syarat untuk suntikan COVID-19, masih belum ada keluhan kumulatif. Banyak ibu dan ayah memiliki masalah mengenai tahun ajaran mendatang dan juga ketidakpastian yang berbatasan dengan versi delta.

Studi penelitian klinis tentang suntikan berbasis mRNA untuk anak-anak di bawah 12 tahun terus berlanjut, dan persetujuan suntikan untuk usia yang lebih muda ini masih minimal beberapa bulan lagi. Tes ini diperlukan karena anak-anak memiliki perbedaan penting dalam fisiologi dan tindakan injeksi dari orang dewasa. Melakukan studi penelitian yang berbeda pada anak-anak di bawah usia 12 tahun adalah tindakan penting untuk menyelesaikan pandemi.

Sebagai seorang ahli penyakit menular pediatrik, saya telah melakukan penelitian tentang infeksi umum pada anak-anak dan suntikan terkait selama lebih dari 20 tahun. Di sini, di University of Pittsburgh, Unit Uji Coba Vaksin Pittsburgh kami telah melakukan tes profesional anak dan dewasa untuk suntikan guna memerangi COVID-19.

Situs kami termasuk di antara 2 situs web uji penelitian injeksi COVID-19 profesional di lokasi Pittsburgh dan juga di antara lebih dari 100 situs web di seluruh AS yang telah bergabung dengan inisiatif ini dengan Jaringan Pencegahan COVID-19, yang dikembangkan oleh National Institutes of Health untuk melawan penyebaran virus corona. Kelompok kami akan memulai tahap tes berikutnya dengan usia 6-11 tahun, yang mengandalkan individu sukarelawan.

Menguji injeksi untuk keamanan dan juga efektivitas

Vaksin bekerja dengan menipu sistem kekebalan tubuh untuk membuat protein sehat, yang disebut antibodi, yang melawan kondisi tersebut – tetapi tanpa memberikan kondisi tersebut kepada individu.

Sebelum suntikan dapat diterima untuk digunakan di depan umum, biasanya suntikan tersebut mengalami tes keamanan profesional yang dapat memakan waktu antara 2 hingga 15 tahun. Operation Warp Speed ​​pemerintah AS meningkatkan prosedur ini dengan cara yang luar biasa, terutama karena menghabiskan US$ 18 miliar di muka untuk membantu memproduksi area laboratorium, mengembangkan kerangka kerja, melakukan investasi studi penelitian dan juga injeksi pra-pembelian. Pada Desember 2020, petugas layanan kesehatan di AS mulai mendapatkan suntikan COVID-19 awal yang terakreditasi untuk orang dewasa.

Studi penelitian vaksin dimulai dengan eksperimen yang sibuk, di mana injeksi prospek dibuat dan juga diperiksa pada hewan peliharaan. Setelah perusahaan farmasi dan laboratorium pemerintah federal melakukan penyaringan awal pada prospek injeksi, mereka kemudian menggunakan tim penelitian penelitian di seluruh negeri dan dunia untuk menjalankan berbagai tahap tes profesional secara individu.

Dalam tes tahap 1, tujuan utamanya adalah untuk mengembangkan keamanan injeksi pada manusia. Selama tahap 2, para ilmuwan tetap meninjau keamanan injeksi, namun dengan tujuan untuk mencari tahu dosis spesifik yang diperlukan untuk mencapai umpan balik kekebalan yang diperlukan untuk memberikan pertahanan. Setelah prospek injeksi masuk ke tes tahap 3, tujuan utamanya adalah untuk meneliti seberapa baik individu dilindungi dari infeksi atau kondisi, sambil tetap memeriksa keamanan dan juga menyaring kemungkinan efek negatif.

Setelah tes profesional selesai, suntikan masih harus melakukan prosedur analisis ekstensif dengan Food and Drug Administration AS, badan pengatur yang mengawasi keamanan dan efisiensi injeksi.

Setelah 10-an ratus orang dewasa mengambil bagian dalam studi penelitian profesional tahap 3 tentang suntikan COVID-19 selama beberapa bulan pada tahun 2020 dan juga awal tahun 2021, AS saat ini telah memiliki 3 suntikan yang diakreditasi untuk penggunaan darurat oleh FDA untuk individu 18 tahun tua dan tua dan juga satu injeksi, Pfizer, terakreditasi untuk penggunaan pada anak-anak usia 12 tahun ke atas.

Bagaimana tubuh anak-anak berbeda dari miss'

Anak-anak bukan sekadar orang dewasa yang lebih kecil; tubuh mereka berbeda dari orang dewasa dalam metode vital.

Pikiran mereka berkembang dengan cepat, dan sistem kekebalan tubuh mereka juga memiliki perbedaan penting, terutama pada anak-anak dan bayi. Selama beberapa bulan pertama kehidupan, sistem kekebalan tubuh bayi masih memiliki antibodi yang mereka dapatkan dari ibu mereka di seluruh plasenta selama masa akhir kehamilan. Modifikasi ini persis bagaimana bayi bereaksi terhadap virus dan juga membuat mereka kurang mampu menempatkan umpan balik kekebalan untuk beberapa suntikan. Tubuh anak-anak muda secara bertahap meningkatkan sistem kekebalan tubuh mereka sendiri saat pertahanan mereka dari mama mereda.

Jadi suntikan biasanya perlu disesuaikan terutama untuk anak kecil. Untuk kasus, injeksi Pneumococcal yang mencegah infeksi seperti pneumonia pada orang dewasa terbuat dari partikel gula yang disebut polisakarida, yang melapisi kuman pneumokokus di luar. Tetapi bayi tidak dapat menempatkan umpan balik kekebalan yang efisien untuk partikel gula ini. Jadi para ilmuwan perlu membuat variasi khusus injeksi untuk bayi.

Bahkan ketika suntikan untuk orang dewasa terbukti bebas risiko pada anak-anak, ada perbedaan penting dalam bagaimana tubuh mereka bereaksi terhadapnya. Jadi dosis injeksi yang berfungsi paling baik pada orang dewasa dapat menyebabkan demam tinggi pada anak-anak.

Para peneliti salah satu tujuan penting dari tes profesional injeksi COVID-19 pada anak-anak adalah untuk mengidentifikasi dosis yang optimal untuk setiap usia. Keamanan harus diwaspadai untuk efek negatif yang hanya dapat terjadi pada anak-anak dan juga tidak menunjukkan selama pemeriksaan injeksi pada orang dewasa.

Untuk itu penting dan setiap penelitian memiliki banyak lapisan sistem keamanan untuk memastikan bahwa ilmuwan seperti kami melanjutkan dengan sangat hati-hati dan juga meninjau setiap informasi dan detail pada setiap tindakan di sepanjang metode. Contoh vaksin, individu uji membuat jurnal harian dan juga melaporkan semua jenis efek negatif atau modifikasi. Tes profesional peneliti terdiri dari individu kontak keamanan reguler, dan tanggapan yang tidak biasa dilaporkan langsung ke pendaftar penelitian untuk memastikan bahwa semua jenis masalah dapat segera dikenali. "jeda" juga ikuti ketat

Pedoman klinis jika muncul kekhawatiran keamanan yang parah.

Setelah tes untuk anak-anak, Unit Percobaan mendirikan ruang tes profesional baru dan juga mengumpulkan semua tim dan juga peralatan yang diperlukan, Universitas di bawah ini di Pittsburgh of

Mulai bersiap untuk menyelenggarakan tes profesional tahap 3 dengan individu sukarelawan. Agustus di Moderna 2020 dan juga hingga musim gugur, kami menjalankan tes profesional tahap 3 untuk injeksi Johnson dan Johnson & We. Moderna baru-baru ini mendaftarkan anak-anak usia 6-11 tahun selain usia 6 hingga 24 bulan di tahap 2 pediatrik

Pengujian kami, berkonsentrasi pada apakah suntikan itu bebas risiko untuk digunakan pada anak-anak ini dan juga pada apa yang berhasil. Situs web Agustus saat ini siap untuk pindah ke tahap 3 dari tes pediatrik, saat ini dijadwalkan untuk dimulai di Kanada untuk anak-anak usia 6-11, di seluruh AS dan ini Kami tes profesional terakhir akan mengidentifikasi seberapa baik injeksi benar-benar berfungsi untuk menjaga anak agar tidak tertular COVID-19.

Hasil paling awal dari penelitian ini diharapkan pada musim gugur ini, setelah itu mereka akan diuji oleh FDA.Juli FDA mengklaim pada

15 yang disetujui situasi darurat untuk suntikan untuk anak-anak di bawah 12 tahun kemungkinan besar akan ditemukan pada awal hingga pertengahan musim dingin.

Menjadi relawan tugas penting relawan dalam menyelesaikan pandemi

Sedangkan untuk penelitian penelitian adalah kecuali setiap orang. Kami seorang relawan rumah tangga untuk mendaftar dalam penelitian injeksi, kelompok penelitian kami memiliki percakapan yang komprehensif dengan mereka mengenai kebutuhan, selain potensi bahaya dan juga keuntungan. Pada akhirnya mencoba untuk mengatasi setiap salah satu dari keprihatinan mereka untuk memastikan bahwa mereka dapat menentukan apakah sebuah penelitian sangat cocok untuk mereka.

Seringkali, ibu dan ayah mencoba untuk memilih yang tetap dalam tingkat kepentingan terbaik anak mereka. Dari mereka kami belajar melalui sukarelawan kami bahwa mereka bermaksud membantu mengakhiri pandemi atau merasa itu adalah kewajiban pribadi mereka untuk membantu orang lain. (*) kesiapan untuk terlibat sangat penting untuk menemukan suntikan yang bebas risiko dan efektif yang akan membantu menyelesaikan pandemi dan juga untuk membantu ibu dan ayah– dan juga anak-anak– kembali ke fleksibilitas kehidupan pra-pandemi .

Detonic