Vaksinasi COVID untuk anak-anak: Pemimpin uji klinis mengklarifikasi inisiatif, relevansi

anak-anak covid

Lebih dari setengah tahun telah berlalu karena vaksinasi awal untuk COVID-19 diberikan izin situasi darurat, dan hampir setengah dari Amerika Serikat memiliki keamanan versus infeksi SARS-CoV-2 karena hal ini. Padahal anak-anak di bawah usia 12 tahun yang belum terakreditasi suntikannya, sebenarnya belum bisa memanfaatkan.

Produsen vaksin telah bekerja untuk membuat produk mereka ditawarkan kepada orang-orang yang lebih muda, memperkenalkan tes ilmiah untuk memeriksa apakah suntikan dapat dengan aman dan efektif melindungi anak-anak semuda 6 bulan.

Satu situs web untuk tes tersebut pergi ke Rumah Sakit Anak Philadelphia (CHOP), di mana Jeff Gerber, seorang dokter, ahli epidemiologi, serta ahli kondisi menular, memimpin inisiatif Moderna di CHOP. Untuk mendapatkan peningkatan pada inisiatif untuk menguji vaksinasi COVID-19 untuk anak-anak yang lebih muda, Penn Today berbicara dengan Gerber tentang bagaimana suntikan disesuaikan untuk anak-anak, faktor unik apa yang perlu dipertimbangkan untuk mengikuti tes ilmiah pediatrik, dan mengapa menawarkan aksesibilitas anak-anak ke vaksinasi COVID-19 sangat penting untuk kesehatan mereka: secara emosional, psikologis, dan juga secara harfiah.

Bisakah Anda menjelaskan apa yang ingin dilakukan tes serta perkembangannya hingga hari ini?

Ini adalah tes KidCOVE, yang mengevaluasi vaksinasi Moderna mRNA COVID-19 pada anak-anak dari 6 bulan hingga tepat sebelum mereka berubah 12. Moderna melakukan penelitian untuk anak berusia 12 hingga 17 tahun yang sedang dievaluasi hari ini. KidCOVE, seperti banyak tes vaksinasi COVID, dipimpin bersama oleh National Institutes of Health serta sektor.

Ini adalah tes campuran tahap 2/3. Kedua komponen ini dapat dilakukan secara berurutan karena vaksinasi ini telah dievaluasi secara menyeluruh pada orang dewasa dan anak-anak yang lebih besar serta memiliki banyak informasi keamanan dan efisiensi.

Fase 2 adalah apa yang disebut pencarian dosis serta bagian penurunan usia. Mereka memisahkan orang-orang menjadi 3 subkategori: 6-11 tahun, 2-5 tahun, dan kemudian 6 bulan hingga di bawah 2. Dalam setiap klasifikasi usia tersebut, tes dimulai dengan menawarkan dosis yang lebih rendah daripada yang remaja dan orang dewasa mendapatkan dan mengevaluasi beberapa anak untuk memeriksa keamanan dan tindakan kekebalan.

Jika semua terlihat bagus, maka mereka akan menaikkan dosisnya sedikit, melakukannya dengan sangat hati-hati mulai dari yang lebih tua kemudian turun, melihat efek negatifnya. Fase 2 akan berakhir ketika mereka memilih mereka memiliki dosis untuk setiap usia dengan akun efek negatif yang diinginkan serta aksi kekebalan yang kuat, yang merupakan dosis yang akan dievaluasi pada tahap 3. Itu adalah tes yang diatur secara acak. , di mana vaksinasi dievaluasi versus pil gula. Mungkin saja seseorang seusia bisa pindah ke tahap 3 lebih dulu dari yang lain.

Tes ini tersebar di sekitar 80 situs web, terutama di AS, CHOP hanyalah di antara mereka. Tes umum pasti akan terdiri dari sekitar 7,000 anak, yang sebagian besar pasti akan tetap dalam tes yang diatur secara acak. Asumsi kami di CHOP adalah mendaftar di sekitar 100 topik.

Tingkat COVID-19 berkurang saat ini daripada ketika beberapa tes vaksinasi orang dewasa dilakukan. Bagaimana Anda bisa menginformasikan jika suntikan berhasil?

Apa yang dapat Anda lakukan, dan ini adalah sesuatu yang masih mereka kerjakan dengan semua sistem vaksinasi COVID-19, adalah mengenali apa yang disebut korelasi keamanan imunologis. Itu termasuk menyaring darah Anda dan melihat apakah ada semacam tanda atau biomarker dalam sistem kekebalan tubuh Anda yang mengantisipasi yang akan terlindungi dari infeksi. Hal yang banyak kita ketahui adalah antibodi, tapi itu terlalu menyederhanakan. Antibodi adalah komponen aksi imun yang paling mudah dan paling tersedia untuk diukur, tetapi ada banyak elemen lain.

Titik akhir utama dari studi penelitian ini adalah keamanan serta imunogenisitas, jenis tindakan kekebalan yang dihasilkan oleh vaksinasi: Apa efek negatifnya? Apakah ada kejadian yang tidak menguntungkan, baik kecil maupun berat? Dan apa akun antibodi itu, kontras dengan apa yang telah kita lihat di topik lama dari tes sebelumnya.

Hasil akhir sekunder terdiri dari seberapa baik antibodi tersebut mengikat dan menghambat infeksi serta bagaimana sel-sel sistem kekebalan tubuh bertindak. Dan kami akan memeriksa efisiensi– jumlah anak-anak yang terinfeksi infeksi atau mendapatkan kondisi setelah terkontaminasi dalam tim yang diimunisasi versus tim pil gula. Tapi mungkin tidak ada anak yang cukup yang akan didaftarkan untuk membuat pemikiran akhir yang cukup besar secara statistik mengenai jenis efektivitas ini – efisiensi akan dianggap sebagian besar dari aksi antibodi.

Bagaimana Anda mematuhi orang-orang dalam penelitian dan mendapatkan informasi yang Anda butuhkan tentang efek negatif, tindakan kekebalan, dan harga infeksi?

Secara umum, ini adalah campuran dari pertanyaan prospektif kepada individu tentang 'apa yang Anda rasakan setelah inokulasi, apakah Anda memiliki tanda-tanda tertentu? Juga, ketika Anda membawa mereka – serta penelitian ini, seperti beberapa penelitian lainnya, mencakup beberapa kunjungan ke mana orang-orang datang untuk membuat janji – pada saat-saat itu kami melakukan pemeriksaan darah dan usap hidung. Tapi itu juga bergantung pada catatan topik. Disarankan dan disarankan untuk memberi tahu kami jika mereka memiliki gejala COVID-19, jika mereka mencari minat klinis, minum obat baru, atau mendapatkan diagnosis medis baru.

Saya secara khusus berkonsentrasi pada menangkap segala jenis kondisi yang cukup besar atau ekstrim. Terlihat catatan media dari beberapa remaja serta pra-remaja membuat miokarditis, atau pembengkakan jantung setelah inokulasi.

Itu sesuatu yang Anda lacak? Dengan studi penelitian sengaja dibuat untuk menangkap segala jenis kejadian buruk kecil atau berat, termasuk MIS-C– gangguan multi-inflamasi pada anak-anak.

Ada miokarditis, setiap kali seorang anak atau topik dirawat di rumah sakit atau memiliki segala jenis dampak buruk yang dapat dari lokasi lain terkait dengan inokulasi – jika itu adalah kunjungan seorang profesional medis, pergi ke divisi darurat, atau tinggal di rumah sakit, kami menangkap info itu serta evaluasi rinci dilakukan. Itu adalah persyaratan khusus di mana penelitian akan dihentikan sementara spesialis di dewan pengawasan keamanan informasi mengevaluasi apa yang terjadi dan memilih apakah penelitian dapat dilanjutkan. Kami mendirikan memang sengaja tradisional.

Bagaimana melihat itu terjadi dengan banyak suntikan COVID-19, yang ada di lokasi untuk tes ini.

Kami telah CHOP dan berbagai situs web lain memastikan bahwa topik pengujian mewakili populasi AS yang beragam? Upaya untuk benar-benar berhati-hati tentang hal itu. Pendaftar kami mengabdikan diri untuk mendaftar berbagai tim topik dengan tujuan untuk mendaftar tim yang tampak seperti AS dalam hal ras serta budaya etnis. komponen Philadelphia karena mencoba mendaftarkan rekanan yang tampak seperti Kami telah

Dianggap ras dan kerusakan budaya etnis dari lokasi yang CHOP menawarkan dan kami telah melakukan yang terbaik untuk mendaftar tim topik yang terlihat sebanding. Aksi kami untuk tes ini sebenarnya sangat fantastis. Jadi, miliki lebih banyak anggota keluarga yang tertarik daripada yang berpotensi dapat kita daftarkan. Yang banyak, kami telah memuat setiap port yang kami tawarkan. Hampir semua anggota keluarga dan terutama anak-anak yang datang dan mendaftar sangat luar biasa– tahlilannya panjang, mereka harus melakukan banyak hal sebagai bagian dari ujian– tetapi, minat mereka! Ini 100% dari anak-anak telah mengungkapkan dengan tepat bagaimana mereka ingin membantu mendapatkan suntikan untuk anak-anak. Tidak ada yang benar-benar keren untuk dilihat. Ini seperti jarum tetapi anak-anak benar-benar tahan dan saya pikir mereka benar-benar merasa hebat tentang diri mereka sendiri.

Betapa memotivasinya melihat komitmen serta pengorbanan anggota keluarga. Apakah Anda mengurus persetujuan berpendidikan dalam studi penelitian ini?

Kami anak-anak memiliki suara? Mengambil ini sangat serius. Di sana pendaftar telah menetapkan prosedur persetujuan yang benar-benar lengkap yang telah kami sesuaikan untuk CHOP. Any adalah jenis otorisasi untuk ibu dan ayah dan kemudian ada jenis penerimaan untuk anak-anak. Mereka anak muda 7 tahun ke atas pasti akan menyerahkan jenis yang dibuat dengan tingkat kualitas. Itu dapat memeriksanya dan kemudian di antara para profesional medis di grup kami pasti akan memeriksanya dan mengatasi segala jenis masalah.

Kami telah melakukannya secara mandiri, kami menyetujui ibu dan ayah dan kemudian anak itu menawarkan penerimaan. Kami memiliki anak-anak yang menanyakan kekhawatiran yang fantastis. Dan jelaskan kepada mereka apa yang dilakukan sebuah penelitian, apa yang pasti akan mereka lakukan sebagai komponen dari penelitian ini. Kami salah satu hal yang paling penting untuk mereka ketahui adalah bahwa mereka tidak dapat mengatakan kapan saja – saat ini, atau tepat sebelum jarum ditempatkan di lengan Anda – dan tidak akan ada biaya.

Buat itu sejelas mungkin untuk mencoba memastikan anak-anak kita serta ibu dan ayah memiliki pilihan yang kuat. Ketika memeriksa banyak ibu dan ayah dengan cemas bertanya:

Dengan apakah kita dapat mengantisipasi hasil dan akhirnya izin suntikan atau izin untuk anak-anak? Benar setiap jenis tes selalu ada beberapa penundaan yang tidak terduga.

Saat ini pencarian dosis, bagian penurunan usia dari tes akan segera berakhir dan berharap bahwa bagian tes yang diatur secara acak akan segera dimulai, dengan sedikit keberuntungan dalam beberapa minggu mendatang. sepanjang tahun.

Dengan seperti tes orang dewasa, vaksinasi diberikan 2 dosis, selang sebulan, setelah itu kami mengikuti mereka selama satu tahun, mencari kesempatan yang tidak menguntungkan, mencari tindakan kekebalan serta apakah mereka sakit atau sebaliknya. Ini adalah tes vaksinasi dewasa, FDA meminta 2 bulan informasi keamanan. Itu masih belum pasti apakah mereka akan memberikan waktu evaluasi yang sama untuk tes vaksinasi anak-anak. Pfizer memiliki efek pada saat Moderna dan juga

Suntikan itu akhirnya akan mendapatkan terakreditasi atau resmi. Dan menjadi jelas bahwa tidak akan ada suntikan yang diizinkan untuk anak-anak yang lebih muda sebelum tahun ajaran ini dimulai.

Mengingat dibutuhkan lebih dari satu bulan untuk mendapatkan kekebalan penuh, saya yakin benar, untuk anak di bawah 12 tahun, salah satu waktu yang paling yakin bahwa mereka akan kebal, jika mereka memilih untuk diimunisasi, tetap di urutan kedua lima puluh persen dari tahun akademik.

Versi ini memainkan persis bagaimana Anda melanjutkan tes? Tapi studi penelitian khusus tidak dibuat untuk memeriksa tindakan versus versi. Apa yang memungkinkan bahwa informasi dari tes dapat digunakan untuk melihat tingkat keamanan antibodi terhadap beberapa tekanan alternatif. Motivasi saya kepada saya dan beberapa lainnya adalah bahwa orang dewasa yang diimunisasi tampaknya terlindungi dengan baik dibandingkan versi distribusi saat ini.

Harapan anak-anak adalah bahwa hal yang sama akan menjadi obat anak. Mengapa cenderung lebih sedikit sakit dari COVID-19 daripada orang dewasa.

Apakah Anda merasa sangat penting untuk mengimunisasi mereka? Itu kekhawatiran yang luar biasa, karena ini biasanya merupakan kondisi yang berbeda pada anak-anak daripada tetap pada orang dewasa. Diklaim, infeksi ini masih bisa merusak anak-anak.

Lain jauh lebih jarang, tetapi beberapa anak, sekitar 500 di AS, telah meninggal karena infeksi SARS-CoV-2. MIS-C adalah masalah yang dapat menyebabkan Anda sakit parah dengan hasil yang kadang-kadang bertahan lama, dan dalam kasus yang tidak biasa juga dapat mematikan. Salah satunya adalah bahwa anak-anak merupakan seperempat dari populasi negara ini.

Tetapi masih harus diketahui dengan pasti berapa banyak anak-anak menambah penyebaran penyakit, tetapi mereka benar-benar menambahkan pada tingkat tertentu, untuk memastikan itu adalah faktor tambahan yang sangat penting untuk dipertimbangkan. Kemudian hal-hal lain, yang sangat, sangat penting. adalah bahwa kehidupan anak-anak, seperti kehidupan orang dewasa, sebenarnya telah terguncang. Memeringkat anak-anak kecil yang ingin memiliki teman bermain atau kemungkinan besar untuk mengasuh anak hingga anak-anak usia sekolah yang menjadi pusat hidupnya – pandemi ini sebenarnya telah menutup banyak kemungkinan tersebut. Anak-anak kecemasan serta depresi klinis serta menyakiti diri sendiri serta berat badan yang berlebihan meningkat.

Yang jatuh kembali di institusi.

Itulah manfaat kesehatan masyarakat dari imunisasi anak-anak melebihi perlindungan terhadap infeksi, itu juga mengenai pertumbuhan sosial-emosional serta kesehatan psikologis. Convention Center mengapa kedua anak saya diimunisasi. Saya memiliki 2 remaja yang pergi ke

Kami sudah ketika mereka memenuhi syarat. Tapi awalnya cocok untuk orang dewasa, karena ini sebagian besar merupakan penyakit orang dewasa– setidaknya cukup masuk akal. Kita tidak bisa mengabaikan anak-anak, yang sebenarnya sangat terdampak oleh pandemi ini. (*) memiliki sarana keluar dengan suntikan serta dengan sedikit keberuntungan, itu pasti akan menjadi sarana bagi anak-anak.

Detonic