Pfizer az OK-t keresi a harmadik vakcina adagra; lövések még mindig védenek

Pfizer az OK-t keresi a harmadik vakcina adagra; lövések még mindig védenek

A Pfizer hamarosan az Egyesült Államok engedélyét kéri a COVID-19 vakcina harmadik adagjára, csütörtökön kijelentve, hogy egy 12 hónapon belüli újabb lövés drámai módon megnövelheti az immunitást, és segíthet elhárítani a legújabb aggasztó koronavírus-mutánst.

Több országból származó kutatások azt mutatják, hogy a Pfizer lövés és más, széles körben alkalmazott COVID-19 vakcinák erős védelmet nyújtanak a rendkívül fertőző delta variánssal szemben, amely gyorsan terjed az egész világon, és most a legtöbb új amerikai fertőzést okozza.

A legtöbb vakcina két adagja kritikus fontosságú ahhoz, hogy magas szintű vírusirtó antitestek alakuljanak ki a koronavírus minden változata ellen, nem csak a delta variáns ellen - és a világ nagy része még mindig kétségbeesetten kapja meg ezeket a kezdeti védőadatokat, mivel a járvány továbbra is tombol.

De az antitestek az idő múlásával természetesen fogynak, ezért tanulmányok is folynak annak eldöntésére, hogy szükség lehet-e erősítőkre és mikor.

Csütörtökön a Pfizer Dr. Mikael Dolsten az Associated Press-nek elmondta, hogy a cég emlékeztető tanulmányának korai adatai szerint az emberek antitestszintje a harmadik adag után ötszörösére-tízszeresére ugrik, szemben a hónapokkal korábbi második adagjukkal.

Augusztusban a Pfizer azt tervezi, hogy az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságtól kéri a harmadik adag sürgősségi engedélyezését - mondta.

Miért fontos ez a delta variáns elleni harcban? Dolsten Nagy-Britanniából és Izraelből származó adatokra mutatott rá, amelyek szerint a Pfizer oltóanyag „nagyon jól semlegesíti a delta variánst”. Szerinte az a feltételezés, hogy amikor az antitestek elég alacsonyra süllyednek, a delta vírus végül enyhe fertőzést okozhat, mielőtt az immunrendszer visszaindul.

De az FDA engedélyezése csak az első lépés lenne - ez nem jelentené automatikusan azt, hogy az amerikaiak felajánlják az emlékeztetőket - figyelmeztetett Dr. William Schaffner, a Vanderbilt Egyetem Orvosi Központjának oltási szakértője. A közegészségügyi hatóságoknak el kellene dönteniük, hogy valóban szükség van-e rájuk, különösen azért, mert emberek millióinak nincs védelme.

"Az oltásokat úgy tervezték, hogy távol tartsanak minket a kórházból", és a fertőzőbb delta variáns ellenére továbbra is ezt teszik - mondta. Egy újabb adag beadása „hatalmas erőfeszítés lenne, miközben mi jelenleg arra törekszünk, hogy az emberek kapják az első adagot.

Órákkal a Pfizer bejelentése után az amerikai egészségügyi tisztviselők közleményt adtak ki, miszerint a teljesen beoltott amerikaiaknak még nincs szükségük emlékeztetőre.

Az amerikai egészségügyi ügynökségek „tudományos alapú, szigorú folyamatban vesznek részt annak megvizsgálása érdekében, hogy szükség lehet-e emlékeztetőre vagy sem” - mondta az FDA és a Betegségmegelőzési és Megelőzési Központ közös nyilatkozatában. Ez a munka magában foglalja a gyógyszergyártók adatait, „de nem kizárólag ezekre az adatokra támaszkodik”, és az emlékeztető felvételekkel kapcsolatos döntés csak akkor születik meg, amikor „a tudomány bebizonyítja, hogy szükség van rájuk” - közölték az ügynökségek.

Jelenleg az Egyesült Államok lakosságának csak körülbelül 48% -a van teljesen beoltva - és az ország egyes részein sokkal alacsonyabb az immunizációs arány, olyan helyeken, ahol a delta variáns rohamosan növekszik. Csütörtökön Dr. Rochelle Walensky, a CDC igazgatója azt mondta, hogy ez "két igazsághoz" vezet - Amerika magasan immunizált csapatai normalizálódnak, míg más helyeken a kórházi ápolás növekszik.

Pfizer az OK-t keresi a harmadik vakcina adagra; lövések még mindig védenek

"Ez a gyors emelkedés nyugtalanító" - mondta: Néhány héttel ezelőtt a delta variáns az új amerikai esetek alig több mint egynegyedét tette ki, de ma már alig több mint 50% -ot tesz ki - és néhol, például a Közép-Nyugat egyes részein , akár 80%.

Csütörtökön a francia Pasteur Intézet kutatói új bizonyítékokat közöltek arról, hogy a teljes oltás kritikus fontosságú.

Laboratóriumi vizsgálatok során több tucat ember vére adta az első adag Pfizer vagy AstraZeneca oltóanyagot "alig gátolta" a delta variánst - jelentette a csapat a folyóiratban Természet. De hetekkel a második dózis megszerzése után szinte mindenkinél megvolt a kutatók véleménye, hogy az immunerősítés elég erős volt ahhoz, hogy semlegesítse a delta változatot - még akkor is, ha ez valamivel kevésbé volt hatásos, mint a vírus korábbi verzióival szemben.

A francia kutatók olyan oltatlan embereket is teszteltek, akik túlélték a koronavírus rohamát, és megállapították, hogy antitestjeik négyszer kevésbé hatékonyak az új mutánssal szemben. De egyetlen vakcina adag drámai módon megnövelte antitest szintjüket - keresztvédelmet váltott ki a delta variáns és két másik mutáns ellen - állapította meg a tanulmány. Ez alátámasztja a közegészségügyi ajánlásokat, amelyek szerint a COVID-19 túlélők beoltják a természetes immunitást.

A laboratóriumi kísérletek a valós adatokhoz hozzáteszik, hogy a delta variáns mutációi nem kerülik el a nyugati országokban legszélesebb körben alkalmazott vakcinákat, de hangsúlyozzák, hogy elengedhetetlen a világ nagyobb részének immunizálása, mielőtt a vírus még tovább fejlődik.

Nagy-Britannia kutatói azt találták, hogy a Pfizer vakcina két dózisa például 96% -ban védi a delta variánssal történő kórházi kezelést és 88% -ban hatékony a tüneti fertőzés ellen. Ezt a megállapítást a múlt hétvégén visszhangozták kanadai kutatók, míg Izrael jelentése szerint az enyhe deltafertőzés elleni védelem alacsonyabbra, 64% -ra süllyedhetett.

Növekvő kérdés, hogy a teljesen beoltottaknak maszkot kell-e viselniük azokon a helyeken, ahol a delta variáns hullámzik. Az Egyesült Államokban a CDC fenntartja, hogy a teljesen beoltott embereknek nem kell. Még a delta-variáns megjelenése előtt az oltások nem voltak tökéletesek, de a legjobb bizonyíték arra utal, hogy ha az oltottak mégis megkapják a koronavírust, akkor sokkal enyhébb eseteik lesznek.

"Hadd hangsúlyozzam, ha beoltották, akkor nagyon magas fokú védettséggel rendelkezik" - mondta csütörtökön Dr. Anthony Fauci, az amerikai kormány legfőbb fertőző betegség-szakértője.

Az Egyesült Államokban az esetek aránya hetek óta növekszik, és a kórházi ápolás aránya elkezdett emelkedni, 7% -kal emelkedett az előző hétnapi átlaghoz képest - mondta Walensky csütörtökön az újságíróknak. A halálozások száma azonban továbbra is átlagosan alacsony, ami egyes szakértők szerint legalábbis részben a 65 éves és idősebb emberek magas oltási arányának tudható be - akik a legsúlyosabb betegségre fogékonyak közé tartoznak.