A sebészeti újítások biztonságosabbá tétele

sebészet

A műtéti újítások biztonságosabb és hatékonyabb fejlesztését elősegítő tanulmány közzétett egy „alapvető eredménykészletet” az új műtéti technikák és eszközök számára A műtét évkönyvei. Az Országos Egészségügyi Kutatóintézet (NIHR) által vezetett COHESIVE tanulmány a Bristoli Egyetem kutatóit finanszírozta, és a betegeket, sebészeket és más egészségügyi szakembereket bevonó, robusztus folyamat révén alakította ki a készletet.

Mielőtt az új gyógyszereket a klinikai gyakorlatban felhasználhatnák, szigorúan szabályozott folyamaton keresztül szigorúan tesztelik őket. Új sebészeti technikák és eszközök bevezethetők azonban anélkül, hogy szilárd bizonyítékok lennének arra, hogy biztonságosak és hatékonyak. Ez veszélyeztetheti a betegek biztonságát és egészségét. Ezt a problémát részben az új sebészeti technikák és eszközök kimenetelének kiválasztásában és jelentésében rejlő bizonytalanság és következetlenség okozza.

Megoldás erre a problémára egy alapvető eredménykészlet kidolgozása, amely az eredmények egyeztetett minimális halmaza, amelyet meg kell mérni és jelenteni kell egy új műtéti eszköz klinikai gyakorlatban, kutatási tanulmányokban vagy auditokban történő minden alkalmazásakor. Az alapvető eredménykészletnek javítania kell a betegek és az egészségügyi szakemberek rendelkezésére álló információk minőségét a döntéshozatal, valamint a biztonság és a hatékonyság ellenőrzése érdekében.

Az alapvető eredménykészlet kidolgozása érdekében a kutatók a betegektől, a sebészektől és más kulcsfontosságú érdekeltektől megtudták, hogy mely eredmények a legfontosabbak számukra, valamint kutatást végeztek az irodalomban, hogy lássák, milyen eredményekről számoltak be a tanulmányokban. Felmérések sorozatával és az érdekeltekkel folytatott „konszenzusos megbeszélésen” keresztül a közel 8,000 lehetséges eredményt tartalmazó listát 8 alapvető eredményterületre sorolták.

Egyes kimeneti területek specifikusan az innovációra vonatkoztak, mint például a sebészeti beavatkozás módosítása, váratlan hátrányok, eszközproblémák, a technikai eljárás sikere és a sebész tapasztalatai. Mások általában a hatékonyságra összpontosítottak, például a tervezett előnyökre és a várható hátrányokra. A COHESIVE csapat javasolja, hogy alapvető eredménykészletüket minden sebészeti innovációs vizsgálatban a lehető leghamarabb felhasználják, és mielőtt a randomizált, kontrollált vizsgálati szakaszba kerülnének, egy beavatkozás arany standard tesztjéhez.

A tanulmányt Dr. Kerry Avery, a Bristoli Egyetem és az NIHR Bristol Biomedical Research Center (BRC) vezető oktatója, valamint Miss Shelley Potter, a Bristoli Egyetem NIHR klinikus tudósa és az NIHR Bristol BRC egyetemi docense, valamint egyetemi docens közösen vezette. emlősebészeti műtét a North Bristol NHS Trust-nál. Dr. Avery azt mondta:

„Sokakat meglephet, ha megtudják, hogy a műtéti eljárásokra hagyományosan nem vonatkozik az a fajta szabályozás, amelyet az orvostudomány más területein tapasztalunk. De a biztonság biztosítása és a hatékonyság javítása érdekében az alapvető eredménykészlet fontos lépés.

„Alapvető eredménykészletünket számos egészségügyi szakember közreműködésével fejlesztették ki, és a betegeket a tervezési folyamat különböző szakaszaiban bevonták. Az alapvető eredménykészletünket használó sebészek és kutatók tehát biztosak lehetnek abban, hogy ez robusztus és reprezentatív mind a betegek, mind az egészségügyi szakemberek prioritásainak szempontjából.

"Arra bátorítunk minden sebészt és kutatót, hogy az eredménykészletünket felhasználva segítsék tovább, biztonságosan és hatékonyan a műtét határait."

„Az innovatív sebészeti eljárások és eszközök zökkenőmentes, szabványosított értékelésének alapvető eredménykészlete (COHESIVE): A beteg és a szakmai érdekelt felek konszenzusának tanulmánya” a A műtét évkönyvei.