Pfizer traži u redu za 3. dozu cjepiva; snimke i dalje štite

Pfizer traži u redu za 3. dozu cjepiva; snimke i dalje štite

Pfizer će zatražiti američko odobrenje za treću dozu svog cjepiva COVID-19, rekavši u četvrtak da bi još jedan pucanj u roku od 12 mjeseci mogao dramatično ojačati imunitet i možda pomoći u odbijanju najnovijeg zabrinjavajućeg mutanta protiv koronavirusa.

Istraživanja iz više zemalja pokazuju kako pucanj Pfizer i druga široko korištena COVID-19 cjepiva nude snažnu zaštitu od vrlo zarazne varijante delte, koja se brzo širi svijetom i sada čini većinu novih američkih infekcija.

Dvije doze većine cjepiva presudne su za razvoj visoke razine antitijela za borbu protiv virusa protiv svih verzija koronavirusa, a ne samo protiv Delta verzije - i većina svijeta još uvijek očajnički želi dobiti te početne zaštitne doze dok pandemija i dalje bjesni.

No, antitijela s vremenom prirodno nestaju, pa su u tijeku i studije kako bi se utvrdilo trebaju li i kada trebati pojačala.

U četvrtak je dr. Pfizer, Mikael Dolsten, rekao za Associated Press da rani podaci iz obnovljive studije tvrtke sugeriraju da razina antitijela kod ljudi skače pet puta do deset puta nakon treće doze, u usporedbi s njihovom drugom dozom prije nekoliko mjeseci.

U kolovozu, Pfizer planira zatražiti od Uprave za hranu i lijekove hitno odobrenje treće doze, rekao je.

Zašto bi to moglo biti važno za borbu protiv Delta verzije? Dolsten je ukazao na podatke iz Britanije i Izraela koji pokazuju kako cjepivo Pfizer "vrlo dobro neutralizira delta varijantu". Pretpostavka je, rekao je, da kada antitijela padnu dovoljno nisko, delta virus na kraju može izazvati blagu infekciju prije nego što se imunološki sustav vrati.

No odobrenje FDA bio bi samo prvi korak - to ne bi automatski značilo da se Amerikancima nude pojačala, upozorio je dr. William Schaffner, stručnjak za cjepiva sa Sveučilišnog medicinskog centra Vanderbilt. Vlasti javnog zdravstva morale bi odlučiti jesu li stvarno potrebne, pogotovo jer milijuni ljudi nemaju zaštitu.

"Cjepiva su dizajnirana da nas drže izvan bolnice" i to nastavljaju činiti unatoč zaraznijoj delta varijanti, rekao je. Davanje još jedne doze bio bi "ogroman napor dok u ovom trenutku težimo ljudima donijeti prvu dozu."

Nekoliko sati nakon Pfizerove najave, američki zdravstveni službenici izdali su priopćenje rekavši da potpuno cijepljeni Amerikanci još ne trebaju pojačivač.

Američke zdravstvene agencije "uključene su u znanstveno utemeljen, rigorozan postupak kako bi razmotrile bi li ili kada bi mogao biti potreban pojačivač", rekli su FDA i Centri za kontrolu i prevenciju bolesti u zajedničkoj izjavi. Taj će rad uključivati ​​podatke iz kompanija za proizvodnju lijekova, "ali ne oslanja se isključivo na te podatke", a svaka odluka o pojačanim injekcijama dogodila bi se samo kada "znanost pokaže da su potrebni", rekle su agencije.

Trenutno je samo oko 48% američkog stanovništva potpuno cijepljeno - a neki dijelovi zemlje imaju daleko niže stope imunizacije, mjesta na kojima naglo raste delta varijanta. U četvrtak je dr. Rochelle Walensky, direktorica CDC-a, rekla da to dovodi do "dvije istine" - visoko imunizirani dijelovi Amerike vraćaju se u normalu, dok hospitalizacije rastu na drugim mjestima.

Pfizer traži u redu za 3. dozu cjepiva; snimke i dalje štite

"Ovaj je brzi porast zabrinjavajući", rekla je: Prije nekoliko tjedana, varijanta delte iznosila je nešto više od četvrtine novih slučajeva u SAD-u, ali sada čini nešto više od 50% - a ponegdje, poput dijelova Srednjeg zapada , čak 80%.

Također u četvrtak, istraživači s francuskog Pasterovog instituta izvijestili su o novim dokazima da je puno cijepljenje presudno.

U laboratorijskim testovima, krv nekoliko desetaka ljudi kojima je dana prva doza cjepiva Pfizer ili AstraZeneca "jedva je inhibirala" delta varijantu, izvijestio je tim u časopisu Priroda. No, nekoliko tjedana nakon što su dobili drugu dozu, gotovo svi su imali ono što su istraživači smatrali imunološkim jačanjem dovoljno jakim da neutraliziraju delta varijantu - čak i ako je bilo malo manje snažno nego protiv ranijih verzija virusa.

Francuski su istraživači također testirali necijepljene ljude koji su preživjeli napad koronavirusa i otkrili da su njihova antitijela četverostruko slabija od novog mutanta. No, jedna doza cjepiva dramatično je povećala razinu njihovih antitijela - što je izazvalo unakrsnu zaštitu protiv delta varijante i dva druga mutanta, pokazalo je istraživanje. To podupire preporuke javnog zdravstva da se preživjeli COVID-19 cijepe umjesto da se oslanjaju na prirodni imunitet.

Laboratorijski eksperimenti dodaju stvarnim podacima da mutacije delta varijante ne izbjegavaju cjepiva koja se najčešće koriste u zapadnim zemljama, ali ističu kako je ključno imunizirati veći dio svijeta prije nego što virus još više evoluira.

Britanski istraživači otkrili su da su dvije doze cjepiva Pfizer, na primjer, 96% zaštićene od hospitalizacije s delta varijantom i 88% učinkovite protiv simptomatske infekcije. Taj su nalaz prošli vikend ponovili kanadski istraživači, dok je izvještaj Izraela sugerirao da je zaštita od blage delta infekcije možda niža, na 64%.

Sve je veće pitanje trebaju li potpuno cijepljeni još uvijek nositi maske na mjestima na kojima naglo raste delta varijanta. U SAD-u CDC tvrdi da potpuno cijepljene osobe ne trebaju. Čak i prije nego što se pojavila delta varijanta, cjepiva nisu bila savršena, ali najbolji dokazi sugeriraju da će cijepljeni ljudi ipak dobiti koronavirus, imati puno blaže slučajeve.

"Dopustite mi da naglasim, ako ste cijepljeni, imate vrlo visok stupanj zaštite", rekao je u četvrtak dr. Anthony Fauci, glavni stručnjak za zarazne bolesti američke vlade.

U SAD-u stope slučajeva rastu već tjednima, a stopa hospitalizacija počela je otkucavati, povećavajući se za 7% u odnosu na prethodni sedmodnevni prosjek, rekao je Walensky novinarima u četvrtak. Međutim, smrtnost u prosjeku ostaje niža, za što neki stručnjaci vjeruju da je barem dijelom posljedica visoke stope cijepljenja kod ljudi starijih od 65 godina i starijih - koji su među najosjetljivijima na teške bolesti.