Učinite inovacije u kirurgiji sigurnijima

kirurgija

Studija koja bi pomogla da se kirurške inovacije razvijaju sigurnije i učinkovitije objavila je "temeljni skup ishoda" za nove kirurške tehnike i uređaje u Anali kirurgije. Studija COHESIVE koju su vodili istraživači sa Sveučilišta u Bristolu, a financirao je Nacionalni institut za zdravstvena istraživanja (NIHR), osmislila je set snažnim postupkom koji uključuje pacijente, kirurge i druge zdravstvene radnike.

Prije nego što se novi lijekovi mogu upotrijebiti u kliničkoj praksi, oni se strogo ispituju visoko reguliranim postupkom. Međutim, nove kirurške tehnike i uređaji mogu se uvesti bez čvrstih dokaza da su sigurni i učinkoviti. To može ugroziti sigurnost i zdravlje pacijenta. Ovaj je problem djelomično uzrokovan nesigurnošću i nedosljednošću u odabiru i izvještavanju o rezultatima novih kirurških tehnika i uređaja.

Rješenje ovog problema je razviti temeljni skup ishoda, a to je dogovoreni minimalni skup ishoda koji bi se trebao mjeriti i prijavljivati ​​u svim primjenama novog kirurškog uređaja u kliničkoj praksi, istraživačkim studijama ili revizijama. Ključni skup ishoda trebao bi poboljšati kvalitetu informacija dostupnih pacijentima i zdravstvenim radnicima za donošenje odluka i praćenje sigurnosti i učinkovitosti.

Da bi razvili temeljni skup ishoda, istraživači su od pacijenata, kirurga i drugih ključnih dionika saznali koji su im ishodi najvažniji, kao i pretražujući literaturu kako bi vidjeli o kojim su ishodima zabilježeni u studijama. Nizom anketa i "konsenzusnim sastankom" s dionicima popis od gotovo 8,000 8 mogućih ishoda sveden je na XNUMX temeljnih domena ishoda.

Neke domene ishoda bile su specifične za inovacije, poput modifikacija kirurškog postupka, neočekivanih nedostataka, problema s uređajima, uspjeha tehničkog postupka i kirurškog iskustva. Drugi su se općenito usredotočili na učinkovitost, poput predviđenih koristi i očekivanih nedostataka. Tim COHESIVE preporučuje da se njihov osnovni skup ishoda koristi u svim studijama kirurških inovacija što je prije moguće i prije nego što dođu do faze randomiziranog kontroliranog ispitivanja, zlatni standardni test intervencije.

Studiju su vodili dr. Kerry Avery, viša predavačica na Sveučilištu u Bristolu i Biomedicinskom istraživačkom centru NIHR Bristol (BRC), te gospođica Shelley Potter, znanstvenica kliničarke NIHR-a sa Sveučilišta u Bristolu i NIHR Bristol BRC i izvanredna profesorica onkoplastične kirurgije dojke u North Bristol NHS Trust. Dr. Avery je rekao:

“Mnoge će ljude možda iznenaditi kad saznaju da kirurški zahvati tradicionalno nisu podlijegali vrsti regulacije kakvu viđamo u drugim područjima medicine. Ali kako bi se osigurala sigurnost i poboljšala učinkovitost, važan je ishod ključni skup rezultata.

„Naš temeljni skup ishoda razvijen je uz doprinos mnogih zdravstvenih stručnjaka, a pacijenti su bili uključeni u različite faze procesa dizajniranja. Stoga kirurzi i istraživači koji koriste naš temeljni skup ishoda mogu biti sigurni da je robustan i da predstavlja prioritet i pacijenata i zdravstvenih radnika.

"Potičemo sve kirurge i istraživače da koriste naš set ishoda kako bi pomogli dalje, sigurno i učinkovito pomicanje granica kirurgije."

"Ključni skup ishoda za neprimjetnu, standardiziranu evaluaciju inovativnih kirurških postupaka i uređaja (COHESIVE): Studija konsenzusa o pacijentima i profesionalnim dionicima" objavljen je u Anali kirurgije.