Nepoštivanje spola i spola u kliničkim studijama COVID-19

Nepoštivanje spola i spola u kliničkim studijama COVID-19

Iako COVID-19 na različite načine utječe na muškarce i žene, velika većina sadašnjih kliničkih studija SARS-CoV-2 i COVID-19 ne spominje spol / spol. Doista, samo dio, 4 posto, jasno ima strategiju rješavanja spola i spol u svojoj evaluaciji, završava potpuno novu ocjenu od gotovo 4,500 studija. 21 posto samo uzima u obzir ovu varijablu pri odabiru pojedinaca, dok ih 5.4 posto doseže s namjerom da imaju podudarne spolne ili opisne podskupine i primjere. Kratki članak objavljen je u Nature Communications Istraživanje su proveli znanstvenici sa Sveučilišta Bielefeld, Nijmegen-ovog Medicinskog centra Sveučilišta Radboud, Sveučilišta Aarhus i Sveučilišta u Kopenhagenu

Tijekom pandemije koronavirusa mogu se uočiti razlike između muškaraca i žena. Muškarci su posebno skloni ekstremnom programu COVID-19; čak je i više muškaraca hospitalizirano, a dodatni muškarci prolaze od rezultata infekcije. Zašto je to tako, mi još uvijek ne razumijemo konkretno, no posljedica razlike mogla bi biti ta da muškarci i žene mogu zahtijevati različite tretmane. Točno u isto vrijeme, spol je povezan s opasnošću od zaraze, kao primjer jer se dame često koriste u postavkama s pozivom kupca ili potrošača ili kao njegovateljice, povećavajući opasnost od izravne izloženosti. Ovo traži fokus na oba mjerenja u prijenosu kliničkih testova i namjeru postupaka javnog zdravlja i dobrobiti.

Ipak, samo je manjina od 4,420 prijavila kliničke studije o referentnom spolu / spolu COVID-19 prilikom upisa u istraživanje, potpuno nova procjena objavljena u Nature Communications Programi.

Prema posljednjoj spisateljici kratkog članka, Sabine Oertelt-Prigione sa Sveučilišta Radboud i Medicinskog fakulteta Sveučilišta u Bielefeldu, neuvažavanje spola i spola je uznemirujuće: „Od početka smo vidjeli da je bolest nema identičan tečaj za žene i muškarce. Razlike u stopama hospitalizacije i smrti ukazuju na to. To znači da bi naša skrb, poput lijekova ili drugih intervencija, također mogla imati različit ishod ovisno o tome je li pacijent žena ili muškarac. "

Samo 4 posto studija prijavilo je strategiju koja se jasno sastoji od spola kao varijable u njihovoj procjeni

Znanstvenici su razmotrili 4,420 studija COVID-19 potpisanih s ClinicalTrials.gov, američkim izvorom podataka koji obuhvaća više od 300,000 studija iz 200 zemalja. U primjeru COVID-19, 1,659 je bilo empirijskih studija, a 2,475 liječenih

Od ovih 4,420 prijavljenih studija, 935 (21.2 posto) se očito bavilo spolom / spolom isključivo kao standardom zaposlenja, a samo 178 (4 posto) je spol / spol navedlo kao pripremljenu logičku varijablu. Više od 237 (5.4 posto) namjeravalo je podudarati se sa spolom ili prikazivati ​​primjere (65) ili istaknuti spol / spol (172). 124 studije (2.8 posto) koncentrirale su se isključivo na jedan spol, a 100 je zaposlilo samo žene, a 24 samo muškarce. Studije samo za žene prvenstveno su se koncentrirale na vezu između COVID-19 i krajnjih rezultata majčinstva.

Istraživanje pod vremenskim stresom

Čimbenik koji se ne sastoji od informacija o spolu i spolu mogao bi biti da se studije provode pod pravodobnim stresom. Sabine Oertelt-Prigione navodi, ”Istraživači su ponekad zabrinuti da bi analiza spolnih razlika u studiji mogla značiti veći broj sudionika i duže vrijeme zapošljavanja kako bi se postigli ciljevi. Pogotovo u ranim fazama pandemije, radili su pod velikim vremenskim pritiskom. "

Emer Brady, prvi pisac istraživačke studije koji djeluje u Danskom centru za studije u istraživanju i istraživačkoj politici na Sveučilištu Aarhus, kaže: „Što se tiče vremenskih pritisaka, nadali smo se da će se, kako je pandemija odmicala, povećavati svijest o tome. o spolnim i rodnim razlikama, više bismo vidjeli fokus na spolu i spolu u protokolima studije koji su registrirani na ClinicalTrials.gov, ali pokazalo se da to nije slučaj. Također smo pogledali objavljena ispitivanja, gdje je pažnja prema spolu i spolu bila veća, ali ipak je samo jedno od četiri ispitivanja u svojim analizama uzimalo u obzir spol ili spol. "

Oertelt-Prigione ističe vrijednost spola i dužnosti spolova u kliničkom istraživanju: „Sve više vidimo da muškarci i žene različito reagiraju na farmakološke intervencije. Zanemarivanje ovog u ispitivanjima moglo bi kasnije dovesti do ozbiljnih neželjenih nuspojava. Promatranje spolnih razlika pomoglo nam je da bolje razumijemo infekciju i pomoći će nam da bolje razumijemo mogućnosti liječenja. Uzimanje u obzir spolnih razlika važan je korak ka personaliziranijoj zdravstvenoj zaštiti. ".