Renitec mode d'emploi, prix, avis, analogues, comprimés 5 mg, 10 mg et 20 mg, Co-renitec

1 comprimé contient 20 mg de maléate d'énalapril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide; dans un blister de 14 pièces, dans une boîte de 1 ou 2 blisters.

Co-Renitec contient des ingrédients actifs tels que le maléate d'énalapril et l'hydrochlorothiazide. De plus, il contient des composants supplémentaires tels que l'oxyde de fer, l'oxyde jaune, l'amidon de maïs prégélatinisé, l'amidon de maïs, le lactose aqueux, le bicarbonate de sodium, le stéarate de magnésium.

Le médicament est disponible en comprimés, qui se trouvent dans les ampoules contenues dans l'emballage.

Renec est disponible sous forme de comprimés à des doses de 5, 10 ou 20 mg. Composant actif: maléate d'énalapril - 5, 10 ou 20 mg.

Le médicament Co-Renitec est également publié. 1 comprimé contient 20 mg de maléate d'énalapril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

Chaque pack contient des instructions pour l'utilisation du médicament.

Un médicament plus efficace, similaire à Renitec, est considéré comme un antihypertenseur combiné Co-Renitec. Dans sa composition, en plus de l'élanapril 20 mg, il y a un hydrochlorothiazide diurétique (12,5 mg).

L'effet combiné du médicament est basé sur une combinaison d'un effet vasodilatateur et diurétique. Co-Renitec est généralement prescrit pour l'hypertension sévère afin de réduire la charge sur le cœur et les vaisseaux sanguins.

Forme posologique de libération de Ranitek - comprimés: triangulaires, d'un côté avec un risque; 5 mg chacun - blanc, gravé de l'autre côté du «MSD 712»; 10 mg chacun - rose, gravé de l'autre côté du «MSD 713»; 20 mg chacune - rose clair avec une teinte jaunâtre avec des taches, gravées de l'autre côté du MSD 714 (7 pièces sous blisters, dans un paquet de carton de 1, 2 ou 4 ampoules; 100 pièces dans des bouteilles en verre foncé, dans pack carton 1 bouteille).

Composition de 1 comprimé:

  • substance active: maléate d'énalapril - 5, 10 ou 20 mg;
  • composants auxiliaires (5/10/20 mg): bicarbonate de sodium - 2,5 / 5/10 mg; lactose monohydraté - 198,1 / 164,1 / 153,9 mg; amidon prégélatinisé - 5,06 / 2,2 / 2,2 mg; amidon de maïs - 22,77 / 22/22 mg; stéarate de magnésium - 0,9 / 1 / 1,1 mg; oxyde de fer jaune (E172) - 0/0 / 0,13 mg; oxyde de fer rouge (E172) - 0 / 0,5 / 0,05 mg.

Propriétés pharmaceutiques

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Pharmacodynamique

Renitec est l'un des inhibiteurs de l'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine) - des médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS). Le médicament est utilisé dans le traitement de l'hypertension essentielle - l'hypertension primaire (hypertension artérielle) de toute gravité, ainsi que l'hypertension rénovasculaire.

L'énalapril est un dérivé de la L-proline et de la L-alanine (acides aminés). Après administration orale, la substance est rapidement absorbée, suivie d'une hydrolyse en énalaprilate. Il s'agit d'un inhibiteur de l'ECA hautement spécifique et à longue durée d'action qui ne contient pas de groupe sulfhydryle.

L'ACE (peptidyl dipeptidase A) catalyse la conversion de l'angiotensine I en peptide presseur angiotensine II. L'énalaprilate inhibe l'ECA, ce qui entraîne une diminution de la concentration plasmatique d'angiotensine II dans le sang et la sécrétion d'aldostérone, ainsi qu'une augmentation de l'activité rénine.

L'ACE est identique à l'enzyme kininase II et l'énalapril peut donc également bloquer la destruction de la bradykinine, un peptide qui a un effet vasodilatateur prononcé (la valeur de cet effet doit être clarifiée).

Malgré le fait que le principal mécanisme d'abaissement de la pression artérielle (pression artérielle) est la suppression de l'activité RAAS, Renitek présente également un effet antihypertenseur chez les patients souffrant d'hypertension et ayant une activité rénine réduite.

L'utilisation de l'énalapril chez les patients souffrant d'hypertension entraîne une diminution de la pression artérielle en position debout et couchée sans augmentation significative de la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque).

Une hypotension orthostatique symptomatique survient rarement. Chez certains patients, plusieurs semaines d'utilisation peuvent être nécessaires pour parvenir à une réduction optimale de la pression artérielle. L'interruption du traitement à une forte augmentation de la pression artérielle ne conduit pas.

Une inhibition efficace de l'activité ACE se développe généralement 2 à 4 heures après une dose unique. L'effet antihypertenseur se développe sur 1 heure, la diminution maximale de la pression artérielle est observée 4 à 6 heures après la prise de Renitek. La durée d'action dépend de la dose. Les effets hémodynamiques et antihypertenseurs aux doses recommandées sont maintenus pendant 24 heures.

Le traitement antihypertenseur par l'énalapril entraîne une régression significative de l'hypertrophie ventriculaire gauche et contribue à la préservation de sa fonction systolique.

Lors de la conduite d'études cliniques sur l'hémodynamique chez des patients souffrant d'hypertension essentielle, la baisse de la pression artérielle s'est accompagnée d'une diminution de la résistance vasculaire périphérique totale, d'une augmentation du débit cardiaque et de changements mineurs ou aucun changement de la fréquence cardiaque. Après la prise d'énalapril, une augmentation du débit sanguin rénal est observée.

Le traitement à long terme de l'hypertension essentielle et de l'insuffisance rénale peut entraîner une amélioration de la fonction rénale, comme en témoigne une augmentation du DFG.

Dans de courtes études cliniques chez des patients atteints d'insuffisance rénale avec / sans diabète sucré après l'administration d'énalapril, une diminution de l'albuminurie, l'excrétion rénale des IgG et une diminution des protéines totales dans l'urine ont été observées.

Avec l'utilisation combinée de Renitek et de diurétiques thiazidiques, l'effet antihypertenseur est amélioré. L'énalapril réduit / prévient la survenue d'hypokaliémie causée par la prise de thiazidiques.

L'énalapril n'a pas d'effet indésirable sur la concentration plasmatique d'acide urique dans le sang.

Renitec affecte favorablement le rapport des fractions de lipoprotéines dans le plasma sanguin. Il y a également un effet bénéfique / aucun effet sur la concentration de cholestérol total.

Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque lors de l'utilisation de glycosides cardiaques et de diurétiques, l'administration de Renitek entraîne une diminution de la résistance périphérique totale et de la pression artérielle. Il y a une augmentation du débit cardiaque, tandis que la fréquence cardiaque (généralement augmentée chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque) diminue. La pression de blocage dans les capillaires pulmonaires est également réduite.

Dans la gravité légère / modérée de l'HF, l'énalapril ralentit la progression de la dilatation du cœur et de l'HF (confirmée par une amélioration de la fraction d'éjection du ventricule gauche et une diminution des volumes systolique et end-diastolique du ventricule gauche).

Les données cliniques montrent que l'énalapril réduit la fréquence des arythmies ventriculaires chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, bien que la signification clinique et les mécanismes sous-jacents de cet effet ne soient pas connus.

Pharmacokinetics

Absorption: après administration orale, l'énalapril est rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La concentration sérique maximale dans le sang est atteinte en 1 heure. Le degré d'absorption de la substance est d'environ 60%. Manger sur l'absorption de l'énalapril n'a aucun effet. Après absorption, la substance s'hydrolyse rapidement, formant un métabolite actif - l'énalaprilate, qui est un puissant inhibiteur de l'ECA.

La concentration sérique maximale d'une substance dans le sang est observée environ 4 heures après l'administration orale. La durée d'absorption et d'hydrolyse de l'énalapril est similaire pour les différentes doses thérapeutiques recommandées. Une concentration sérique d'équilibre d'une substance dans le sang est atteinte au quatrième jour d'utilisation de Renitek.

Distribution: la liaison de l'énalaprilate aux protéines plasmatiques dans la gamme des doses thérapeutiques n'est pas supérieure à 60%.

Métabolisme: il n'y a pas de données sur d'autres voies importantes du métabolisme de l'énalapril, en plus de l'hydrolyse en énalaprilate.

Excrétion: excrétée principalement par les reins. Les principaux métabolites détectés dans l'urine sont l'énalaprilate (environ 40% de la dose) et l'énalapril inchangé (environ 20%).

La courbe de concentration plasmatique de l'énalaprilate dans le sang a une longue phase finale. La demi-vie d'une substance avec une application de cours est de 11 heures.

L'AUC (aire sous la courbe concentration-temps) de l'énalaprilate et de l'énalapril chez les patients atteints d'insuffisance rénale augmente. Avec une clairance de la créatinine de 40 à 60 ml / min après la prise de Renitek à une dose quotidienne de 5 mg, l'ASC à l'équilibre de l'énalaprilate est environ 2 fois plus élevée que chez les patients dont la fonction rénale n'est pas perturbée.

En cas d'insuffisance rénale sévère (la clairance de la créatinine ne dépasse pas 30 ml / min), la valeur de l'ASC augmente d'environ 8 fois, la demi-vie efficace après administration répétée du médicament augmente et le début de l'état d'équilibre de la concentration d'énalaprilate est différé. L'énalaprilate peut être retiré de la circulation sanguine générale en utilisant la procédure d'hémodialyse. Avec l'hémodialyse, la clairance est de 62 ml / min.

La concentration maximale moyenne d'énalapril dans le lait maternel après une dose unique de 20 mg d'énalapril est de 1,7 mcg / l 4 à 6 heures après l'administration. L'apport maximal estimé d'une substance par un enfant qui est entièrement allaité est de 0,16% de la dose, qui est calculé en tenant compte du poids de la mère.

Contre-indications

Qu'est-ce qui aide Renitek? Les indications d'utilisation du médicament sont les suivantes:

  • perturbation du ventricule gauche si nécessaire, prévention de l'ischémie coronaire;
  • arrêt cardiaque;
  • perturbation asymptomatique du ventricule gauche afin de prévenir le développement d'une insuffisance cardiaque sévère;
  • hypertension essentielle et rénovasculaire.

Indications d'utilisation Renitek comprend également sa nomination à des personnes souffrant d'angine de poitrine instable pour réduire la fréquence des hospitalisations et prévenir la survenue d'un infarctus du myocarde.

  • hypersensibilité aux composants principaux ou auxiliaires du médicament;
  • angio-œdème idiopathique ou héréditaire;
  • enfants et adolescents jusqu'à 18 ans;
  • indications d'antécédents d'œdème de Quincke causés par l'administration antérieure d'inhibiteurs de l'ECA.
  • cardiomyopathie hypertrophique obstructive;
  • désensibilisation à l'allergène du venin des hyménoptères;
  • dialyse utilisant des membranes à haut débit (comme AN ​​69);
  • hyperkaliémie;
  • effectuer la procédure d'aphérèse pour les lipoprotéines de basse densité (aphérèse LDL) en utilisant du sulfate de dextrane;
  • sténose mitrale / aortique;
  • oppression de l'hématopoïèse médullaire;
  • appartenant à la race noire;
  • conditions après une intervention chirurgicale majeure ou une anesthésie générale;
  • maladie cérébrovasculaire ou maladie coronarienne;
  • insuffisance hépatique;
  • sténose bilatérale de l'artère rénale ou sténose de l'artère rénale unique;
  • Hypertension rénovasculaire
  • âge de plus de 65 ans;
  • les maladies systémiques du tissu conjonctif (sclérodermie, lupus érythémateux disséminé, etc.), le traitement par le procaïnamide ou l'allopurinol, le traitement immunosuppresseur ou une combinaison de ces facteurs de complication;
  • antécédents d'allergie allergique aggravée ou d'œdème de Quincke;
  • les conditions qui s'accompagnent d'une diminution du volume de sang en circulation (y compris pendant la dialyse, la thérapie diurétique, un régime avec restriction de sel, des vomissements ou de la diarrhée);
  • diabète;
  • conditions après une transplantation rénale;
  • insuffisance rénale;
  • utilisation combinée avec des diurétiques épargneurs de potassium, des préparations de potassium, des substituts de sel contenant du potassium et des préparations de lithium.

Ce médicament est indiqué pour l'hypertension artérielle, si la polythérapie est considérée comme la plus efficace.

Vous ne pouvez pas utiliser Co-Renitec avec une sensibilité accrue à ses composants, l'enfance, l'anurie, des antécédents d'œdème de Quincke, ainsi qu'un œdème héréditaire ou idiopathique de Quincke.

Avec prudence, ce médicament est prescrit pour:

  • sténose bilatérale de l'artère rénale;
  • maladie coronarienne;
  • sténose aortique;
  • maladies systémiques sévères du tissu conjonctif;
  • diabète sucré;
  • condition après une transplantation rénale;
  • régime pauvre en sodium
  • âge avancé;
  • maladies cérébrovasculaires;
  • insuffisance cardiaque chronique;
  • insuffisance rénale;
  • oppression de l'hématopoïèse médullaire;
  • conditions accompagnées d'une diminution du volume de sang en circulation;
  • insuffisance hépatique;
  • hyperkaliémie
  • sténose d'une seule artère rénale.
  • Hypertension rénovasculaire
  • hypertension essentielle;
  • n'importe quelle étape de CH.

En présence de manifestations cliniques d'insuffisance cardiaque, Renitek est également prescrit pour atteindre les objectifs suivants:

  • augmentation de la survie des patients;
  • une diminution de la fréquence des hospitalisations associées à une insuffisance cardiaque;
  • ralentir la progression de l'insuffisance cardiaque.

En l'absence de symptômes cliniques d'insuffisance cardiaque chez les patients présentant une altération de la fonction ventriculaire gauche, Renitek est prescrit pour atteindre les objectifs suivants (prévention du développement d'une insuffisance cardiaque cliniquement sévère):

  • une diminution de la fréquence des hospitalisations associées à une insuffisance cardiaque;
  • ralentir les manifestations cliniques de l'insuffisance cardiaque.

En cas de dysfonction ventriculaire gauche, Renitek est prescrit pour atteindre les objectifs suivants (prévention de l'ischémie coronarienne):

  • une diminution de la fréquence des hospitalisations associées à une angine de poitrine instable;
  • diminution de l'incidence de l'infarctus du myocarde.
  • angio-œdème idiopathique / héréditaire, antécédents aggravés d'œdème de Quincke associés à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA;
  • syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, déficit en lactase, intolérance héréditaire au lactose;
  • traitement d'association avec des médicaments contenant de l'aliskirène ou de l'aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré / d'insuffisance rénale (DFG inférieur à 60 ml / min / 1,73 m 2);
  • âge des années 18;
  • Grossesse et allaitement;
  • intolérance individuelle aux composants qui composent le médicament.

Relatif (maladies / affections, en présence desquelles la prudence est requise lors de la prescription de Renitek):

  • conditions après une transplantation rénale;
  • sténose bilatérale de l'artère rénale ou sténose de l'artère rénale unique;
  • sténose mitrale / aortique;
  • cardiomyopathie hypertrophique obstructive;
  • maladie cérébrovasculaire ou maladie coronarienne;
  • insuffisance rénale;
  • oppression de l'hématopoïèse médullaire;
  • hyperkaliémie;
  • Hypertension rénovasculaire
  • insuffisance hépatique;
  • utilisation combinée avec des diurétiques épargneurs de potassium, des préparations de potassium, des substituts de sel contenant du potassium et des préparations de lithium;
  • effectuer la procédure d'aphérèse pour les lipoprotéines de basse densité (aphérèse LDL) en utilisant du sulfate de dextrane;
  • les conditions qui s'accompagnent d'une diminution du volume de sang en circulation (y compris pendant la dialyse, la thérapie diurétique, un régime avec restriction de sel, des vomissements ou de la diarrhée);
  • antécédents d'allergie allergique aggravée ou d'œdème de Quincke;
  • dialyse utilisant des membranes à haut débit (comme AN ​​69);
  • les maladies systémiques du tissu conjonctif (sclérodermie, lupus érythémateux disséminé, etc.), le traitement par le procaïnamide ou l'allopurinol, le traitement immunosuppresseur ou une combinaison de ces facteurs de complication;
  • diabète;
  • désensibilisation à l'allergène du venin des hyménoptères;
  • appartenant à la race noire;
  • conditions après une intervention chirurgicale majeure ou une anesthésie générale;
  • âge de plus de 65 ans.

Renec est produit sous forme de comprimés à différents dosages de la substance active. Les doses standard sont de 5, 10 et 20 mg.

Renitek est l'un des agents les plus couramment utilisés pour le traitement de l'hypertension artérielle persistante.

Le principal ingrédient actif est le maléate d'énalapril:

  1. Lorsqu'elle est ingérée, la substance est convertie en un inhibiteur efficace de l'ECA - l'énalaprilate.
  2. Sous son influence, la pression artérielle diminue.
  3. Une diminution de la résistance vasculaire est également notée.
  4. Chez certains patients, augmentation du débit cardiaque.
  5. Parallèlement, sous l'influence de l'énalaprilate, l'état du tissu musculaire du ventricule gauche s'améliore et l'arythmie ventriculaire diminue également.
  6. L'effet se produit 1 à 3 heures après que le patient a bu «Renitek». La durée de l'effet est d'environ un jour.

En plus du «Renitek» habituel, les médecins peuvent prescrire des comprimés pour la pression «Ko-Renitek».

Il s'agit d'une paire combinée, dont l'effet est fourni par l'action synergique de deux composants principaux:

  • le maléate d'énalapril, qui entraîne une diminution de la pression artérielle;
  • l'hydrochlorothiazide (diurétique), qui potentialise l'effet hypotenseur.

La composition des deux médicaments ainsi que des principaux composants comprend également des substances auxiliaires, dont le lactose (aqueux / anhydre), le talc, l'amidon, les colorants, etc.

Les principales indications de nomination et d'administration de Renitek sont les suivantes: hypertension artérielle

«Renitek» est utilisé en thérapie:

  • l'hypertension (essentielle et rénovasculaire) en tant que médicament unique;
  • dysfonctionnements du muscle cardiaque.

En tant que médicament prophylactique, Renec est utilisé pour prévenir le développement de l'insuffisance cardiaque, du dysfonctionnement du ventricule gauche (à la fois sévère et asymptomatique), des maladies coronariennes, de l'angine de poitrine et des crises cardiaques.

Dans le même temps, la prise régulière de «Renitek», selon les instructions d'un spécialiste, peut augmenter la survie des patients, réduire le risque d'exacerbations et réduire la fréquence des hospitalisations.

Hypersensibilité (y compris à d'autres inhibiteurs de l'ECA et dérivés de sulfanilamide), anurie, âge des enfants.

À une température ne dépassant pas 30 ° C

Conserver hors de la portée des enfants.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Synonymes de groupes nosologiques

Rubrique ICD-10 Synonymes de la maladie de la CIM-10
I10 Hypertension essentielle (primaire) Hypertension
Hypertension artérielle
Hypertension artérielle de crise
L'hypertension artérielle compliquée par le diabète
Hypertension
Augmentation soudaine de la pression artérielle
Troubles circulatoires hypertensifs
État hypertendu
Crises hypertensives
Hypertension
Hypertension artérielle
Hypertension maligne
Hypertension essentielle
Maladie hypertonique
Crises hypertensives
Crise hypertensive
Hypertension
Hypertension maligne
Hypertension maligne
Hypertension systolique isolée
Crise hypertensive
Exacerbation de l'hypertension
Hypertension artérielle primaire
Hypertension artérielle transitoire
Hypertension artérielle essentielle
Hypertension artérielle essentielle
Hypertension essentielle
Hypertension essentielle
I15 Hypertension secondaire Hypertension
Hypertension artérielle
Hypertension artérielle de crise
L'hypertension artérielle compliquée par le diabète
Hypertension
Hypertension vasorénale
Augmentation soudaine de la pression artérielle
Troubles circulatoires hypertensifs
État hypertendu
Crises hypertensives
Hypertension
Hypertension artérielle
Hypertension maligne
Hypertension symptomatique
Crises hypertensives
Crise hypertensive
Hypertension
Hypertension maligne
Hypertension maligne
Crise hypertensive
Exacerbation de l'hypertension
Hypertension rénale
Hypertension artérielle rénovasculaire
Hypertension rénovasculaire
Hypertension artérielle symptomatique
Hypertension artérielle transitoire

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Ce médicament réduit le niveau d'ions sodium dans la paroi vasculaire, la pression artérielle, le tonus des vaisseaux artériels, l'OPSS et augmente également la diurèse. L'effet antihypertenseur dure toute la journée.

Ainsi, le médicament est efficace en cas d'hypertension artérielle. L'effet antihypertenseur des composants actifs du médicament est complémentaire. La thérapie avec cet outil est plus efficace dans la plupart des cas d'hypertension artérielle que l'utilisation de maléate d'énalapril et d'hydrochlorothiazide séparément.

L'énalapril est un inhibiteur de l'ECA. Après absorption, il est métabolisé en énalaprilate. Son action conduit à une diminution du niveau d'angiotensine II dans le plasma, en raison de laquelle l'activité de la rénine plasmatique sanguine augmente et la sécrétion d'aldostérone diminue. De plus, l'énalapril inhibe la destruction de la bradykinine.

Une diminution de la pression artérielle s'accompagne d'une diminution de la résistance vasculaire périphérique totale et d'une légère augmentation du débit cardiaque. Le médicament augmente le flux sanguin rénal. Dans le même temps, le débit de filtration glomérulaire ne change pas, sauf s'il a été initialement réduit chez les patients.

L'hydrochlorothiazide est un diurétique et un antihypertenseur qui aide à augmenter l'activité rénine. Ainsi, en combinaison avec l'énalapril, il entraîne une baisse plus importante de la pression artérielle. L'annulation du médicament n'entraîne pas une forte augmentation.

L'effet maximum, en règle générale, apparaît 2 à 4 heures après l'application. L'effet antihypertenseur est perceptible après une heure. La durée du médicament dépend de la posologie. En règle générale, elle dure toute la journée.

Instructions pour l'utilisation Renitek: méthode et dosage

Les comprimés Renitek sont pris par voie orale. L'efficacité du traitement ne dépend pas de l'apport alimentaire.

Le médicament est prescrit à une dose initiale de 10 (avec un degré modéré de la maladie) à 20 mg (dans les autres cas) par jour en 1 dose, mais pas plus de 40 mg par jour. Dose d'entretien - 20 mg une fois par jour.

La dose initiale de Renitek est de 5 mg ou moins (en raison du fait que la pression artérielle et la fonction rénale dans ce groupe de patients peuvent être particulièrement sensibles à l'inhibition de l'ECA). Ensuite, la dose est sélectionnée en fonction des besoins du patient.

En règle générale, avec un apport quotidien, la dose efficace est de 20 mg par jour.

Les patients qui, peu de temps avant le début de la prise de Renitek ont ​​reçu un traitement diurétique, doivent être prudents.

Après avoir pris la première dose de Renitek, le développement d'une hypotension artérielle est possible. Cet effet est plus probable chez les patients qui utilisent des diurétiques.

Le but du médicament nécessite de la prudence, car ces patients peuvent présenter une carence en sodium / liquide. Les diurétiques doivent être annulés 2 à 3 jours avant le début de l'utilisation de Renitek. Si cela n'est pas possible, le médicament doit être prescrit à une dose réduite (5 mg ou moins) pour déterminer l'effet principal. À l'avenir, la posologie est choisie en tenant compte de l'état du patient.

En cas d'insuffisance rénale, vous devez augmenter l'intervalle entre les doses du médicament et / ou réduire la dose.

La dose quotidienne initiale de Renitek en fonction de la clairance de la créatinine:

  • 30–80 ml / min (troubles mineurs): 5–10 mg;
  • 10-30 ml / min (perturbations modérées): 2,5-5 mg;

La nomination de Renitek doit être effectuée sous étroite surveillance médicale afin d'établir l'effet principal du médicament sur la tension artérielle. La dose initiale est de 2,5 mg. Le médicament peut être utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque avec des manifestations cliniques sévères avec des diurétiques et, si nécessaire, avec des glycosides cardiaques.

En l'absence d'hypotension symptomatique (associée à la prise de Renitek) ou après correction appropriée, la dose est progressivement augmentée jusqu'à la dose d'entretien habituelle - 20 mg en 1 ou 2 doses (selon la tolérance).

La sélection de la dose peut être effectuée pendant 2 à 4 semaines ou plus rapidement (en présence de signes et de symptômes résiduels d'insuffisance cardiaque). Un tel schéma thérapeutique est efficace pour diminuer les taux de mortalité chez les patients atteints d'IC ​​cliniquement sévère.

Avant et après le début du traitement, il est nécessaire de surveiller attentivement la pression artérielle et la fonction rénale chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, car il existe des informations sur la survenue d'une hypotension artérielle à la suite de la prise de Renitek, suivie (plus rarement) de la survenue d'insuffisance rénale. Chez les patients recevant des diurétiques, leur dose, si possible, doit être réduite avant de prendre le médicament.

Les données de surdosage sont limitées.

Les principaux symptômes: une diminution marquée de la pression artérielle, qui commence généralement environ 6 heures après la prise du médicament, la stupeur. La concentration plasmatique d'énalaprilate dans le sang, dépassant 100 à 200 fois la concentration observée avec l'utilisation de doses thérapeutiques, est observée après la prise de 300 et 440 mg d'énalapril (respectivement).

Traitement: perfusion intraveineuse avec une solution de chlorure de sodium isotonique, si possible - avec perfusion d'angiotensine II; provoquant des vomissements. L'excrétion de l'énalaprilate est possible par hémodialyse.

L'utilisation de Renitec peut varier en fonction de l'état spécifique du patient et d'autres facteurs. Dans la plupart des cas, le médicament est pris par voie orale, 10-20 mg une fois. La dose maximale est de 40 mg.

En présence d'hypertension rénovasculaire, une dose unique est de 2,5 à 5 mg. S'il y a une insuffisance cardiaque congestive, la dose commence généralement avec 2,5 mg, puis elle peut être augmentée à 20 mg.

En cas d'insuffisance rénale, la dose peut également être encore réduite à la discrétion du médecin traitant.

Dans l'hypertension, la dose initiale dépend de la gravité de la maladie et varie généralement de 10 à 20 mg une fois par jour. Si le patient présente un léger degré d'hypertension, il est recommandé de commencer le traitement avec 10 mg par jour. Le traitement des affections plus graves doit commencer par une dose de 20 mg par jour une fois. La dose d'entretien est également de 20 mg une fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 40 mg.

Les patients adultes souffrant d'insuffisance cardiaque et de dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique reçoivent 2,5 mg / jour. Ce médicament peut être utilisé dans le cadre d'un traitement complet de l'insuffisance cardiaque. S'il est bien toléré ou après une hypotension symptomatique, la posologie initiale peut être progressivement augmentée. Dans ce cas, vous devez surveiller en permanence la pression artérielle, la fonction rénale et la concentration de potassium dans le plasma sanguin.

La dose quotidienne d'entretien recommandée est de 20 mg. Il est pris une fois ou divisé en deux.

Le médicament est prescrit par voie orale, quel que soit le repas.

Avec l'hypertension artérielle, la dose initiale est de 1 comprimé 1 fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 2 comprimés 1 fois par jour.

Au début du traitement par Corenitec, une hypotension artérielle symptomatique peut se développer, plus souvent chez les patients présentant un équilibre hydro-électrolytique altéré en raison d'un traitement antérieur par des diurétiques. Le traitement diurétique doit être interrompu 2 à 3 jours avant le début de Corenitec.

A l'intérieur - 1 table. Une fois par jour; si nécessaire - 1 comprimés. Une fois par jour. En cas d'insuffisance rénale (avec une créatinine Cl inférieure à 2-1 ml / min), elle est prescrite après sélection préalable des doses de chaque composant.

Ce médicament est administré par voie orale sur un comprimé une fois par jour. Si nécessaire, la posologie peut être augmentée à deux comprimés par jour.

Mode d'emploi Ko-Renitek recommande de surveiller les données de l'équilibre eau-électrolyte. Si le patient a déjà pris des diurétiques, il est nécessaire d'attendre 2 à 3 jours avant de consommer les comprimés de Co-Renitec. En cas d'augmentation de l'urée et de la créatinine dans le sang, l'utilisation du médicament doit être arrêtée.

Lors de la prise d'énalaprilav à des doses plus élevées, une diminution significative de la pression artérielle (environ 6 heures après utilisation) et une stupeur sont possibles. Un surdosage d'hydrochlorothiazide peut entraîner un déséquilibre des électrolytes et une déshydratation due à une diurèse excessive.

Événements indésirables

On peut distinguer les conséquences négatives suivantes de la prise du médicament:

  • manifestations allergiques sous forme d'œdème de Quincke;
  • diminution de la glycémie;
  • sensation d'anxiété, augmentation de l'excitabilité nerveuse;
  • crampes bronchiques, écoulement muqueux abondant du nez, enrouement de la voix;
  • bouche sèche, constipation, inflammation de la muqueuse buccale, manque d'appétit, nausées, vomissements;
  • transpiration accrue, éruption cutanée;
  • déficience visuelle, un changement de goût, l'apparition d'acouphènes;
  • une forte diminution de la pression artérielle, une perturbation du rythme des contractions cardiaques, une mauvaise circulation, un spasme des artères périphériques;
  • développement de l'impuissance;
  • étourdissements, confusion, troubles du sommeil, diminution de l'humeur.

S'il y a des manifestations individuelles ou un complexe de réactions négatives, vous devez consulter d'urgence un médecin pour résoudre le problème de la poursuite du traitement avec ce médicament.

Étourdissements, maux de tête, insomnie ou somnolence, convulsions, paresthésies, nervosité, acouphènes, fatigue, asthénie; hypotension orthostatique, évanouissement, tachycardie, palpitations, douleur thoracique, nausées, vomissements, bouche sèche, dyspepsie, flatulence, douleur abdominale, diarrhée ou constipation, toux, essoufflement, insuffisance rénale et hépatique, pancréatite, diminution de la libido, impuissance, exacerbation de goutte, arthralgie, photosensibilité, réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons, œdème de Quincke, lèvres, langue, larynx, etc.).

Les effets indésirables négatifs, selon les études, sont généralement légers. Ils n'ont généralement pas besoin d'annuler le traitement. Les effets secondaires peuvent être les suivants:

  • système respiratoire - l'apparition d'essoufflement, de toux;
  • ССС - palpitations, effets orthostatiques, évanouissement, hypotension artérielle, douleur thoracique, tachycardie;
  • système musculo-squelettique - l'apparition de crampes musculaires, des douleurs dans les articulations;
  • reins - le développement de l'insuffisance rénale, des problèmes avec le travail des reins;
  • paramètres de laboratoire - hyperglycémie, hyperkaliémie, hypokaliémie, hyperuricémie, diminution de l'hématocrite et de l'hémoglobine;
  • SNC - vertiges, irritabilité, asthénie, paresthésie, fatigue, somnolence, maux de tête, troubles du sommeil;
  • système digestif - dyspepsie, diarrhée, nausée, flatulence, bouche sèche, vomissements, douleurs abdominales, constipation, pancréatite;
  • allergie - démangeaisons, éruption cutanée;
  • système reproducteur - développement de l'impuissance, diminution de la libido;
  • autres - acouphènes, goutte.

De plus, dans de rares cas, lors de la prise du médicament, des manifestations indésirables telles que l'œdème de Quincke, la langue, le visage, le larynx, les lèvres, le syndrome de Stevens-Johnson, l'œdème de Quincke intestinal, l'hyperhidrose sont possibles.

En général, Renitek est bien toléré. La fréquence totale des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament ne dépasse pas celle lors de l'utilisation d'un placebo. Les effets indésirables sont généralement mineurs, temporaires et ne conduisent pas à l'abolition du traitement.

Les maux de tête et les étourdissements sont les plus courants. Chez 2 à 3% des patients, une asthénie et une fatigue accrue sont observées. Le développement de l'hypotension artérielle, de l'hypotension orthostatique, de la syncope, des nausées, de la diarrhée, des crampes musculaires, des éruptions cutanées et de la toux se retrouvent chez moins de 2% des patients. Il existe de rares cas d'effets secondaires tels qu'une insuffisance rénale, une oligurie, une protéinurie, une altération de la fonction rénale.

Des réactions d'hypersensibilité se manifestent dans de rares cas sous forme d'œdème de Quincke de la langue, du visage, des lèvres, des membres, du larynx et / ou de la glotte, dans de très rares cas - sous forme d'œdème de Quincke intestinal.

Autres effets indésirables (dans de très rares cas):

  • système digestif: pancréatite, obstruction intestinale, insuffisance hépatique, bouche sèche, vomissements, constipation, dyspepsie, stomatite, anorexie, hépatite cholestatique / hépatocellulaire, jaunisse, douleur abdominale;
  • système cardiovasculaire: accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde, éventuellement secondaire à une hypotension artérielle sévère chez les patients à risque, syndrome de Raynaud, palpitations, douleurs thoraciques, angine de poitrine, troubles du rythme;
  • système respiratoire: rhinorrhée, enrouement, mal de gorge, infiltrats pulmonaires, asthme bronchique / bronchospasme, essoufflement;
  • système nerveux central: anxiété, troubles du sommeil, augmentation de la nervosité, dépression, étourdissements, confusion, insomnie, somnolence, paresthésie;
  • peau: pemphigus, nécrolyse épidermique toxique, urticaire, prurit, calvitie, transpiration accrue, dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson;
  • métabolisme: hypoglycémie (avec diabète sucré pendant le traitement par hypoglycémiants oraux ou insuline);
  • autres: vision trouble, rougeur de la peau du visage, impuissance, altération du goût, glossite, acouphènes.

Il existe des preuves du développement d'un complexe de symptômes complexe, qui peut inclure tout ou partie des symptômes suivants: myosite / myalgie, vascularite, fièvre, arthralgie / arthrite, sérite, augmentation du taux de sédimentation érythrocytaire (ESR), un test positif pour les antinucléaires anticorps, leucocytose et éosinophilie. Des éruptions cutanées, une photosensibilisation et d'autres réactions cutanées peuvent également survenir en tant qu'effets indésirables.

Il existe des preuves d'une augmentation de la créatinine sérique, de l'urée sanguine, de l'activité des enzymes hépatiques et / ou de la bilirubine dans le sérum sanguin (en règle générale, elles sont réversibles et après l'arrêt de Renitek se normalisent). Parfois, il y a un développement d'hyperkaliémie et d'hyponatrémie.

Il existe des preuves d'une diminution de la concentration d'hématocrite et d'hémoglobine. Il y a des rapports distincts de thrombocytopénie, neutropénie, suppression de la fonction de la moelle osseuse et agranulocytose.

Effets secondaires, dont la survenue a été notée à la suite d'une observation post-commercialisation: infection urologique, pneumonie, herpès zoster, infection des voies respiratoires supérieures, arrêt cardiaque, bronchite, fibrillation auriculaire, méléna, embolie pulmonaire, ataxie, anémie hémolytique, y compris cas d'hémolyse chez les patients présentant un déficit en hémolyse glucose-6-phosphate déshydrogénase. Une relation causale avec la prise de Renitek n'a pas été établie de manière fiable.

instructions spéciales

Renitec doit être pris avec une extrême prudence dans le traitement des patients présentant une sténose artérielle rénale bilatérale ou une sténose artérielle rénale unique. L'hypertension artérielle exprimée cliniquement est rarement observée chez les patients souffrant d'hypertension artérielle non compliquée.

Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle sous traitement avec des médicaments pour le traitement de l'hypertension artérielle, elle se développe souvent dans le contexte de l'hypovolémie, qui est traçable à la suite de la prise de diurétiques. Une hypertension artérielle exprimée cliniquement est observée chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, mais n'est pas accompagnée d'une insuffisance rénale.

L'hypotension artérielle est plus souvent observée chez les patients atteints de formes sévères d'insuffisance cardiaque. Chez ces patients, le traitement avec le médicament doit commencer sous la supervision d'un médecin. De même, les patients atteints de maladie coronarienne, ainsi que de maladies vasculaires, doivent être surveillés.

Le développement d'une hypotension artérielle cliniquement prononcée chez les patients souffrant d'hypertension artérielle non compliquée est rare. Pendant le traitement chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, cette maladie se développe souvent dans le contexte d'une hypovolémie, qui est associée à un traitement diurétique, à une restriction de la consommation de sel, chez les patients hémodialysés, ainsi qu'à des diarrhées ou des vomissements.

Lors de la prise de Renitek, l'hypotension transitoire pour un traitement ultérieur n'est pas une contre-indication, après reconstitution du volume de liquide et normalisation de la pression artérielle, le médicament peut être poursuivi. Chez certains patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de tension artérielle normale / basse, l'utilisation de Renitek peut entraîner une baisse supplémentaire de la pression artérielle.

Chez les patients ayant des antécédents d'œdème de Quincke non associés à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, une augmentation de la probabilité de sa survenue avec l'utilisation de Renitek est également possible. L'incidence d'œdème angioneurotique chez les patients de race négroïde est plus élevée que chez les représentants d'autres races.

Il existe des informations sur de rares cas de réactions anaphylactiques menaçant le pronostic vital au cours d'une hypersensibilité par un allergène du venin d'hyménoptère. De telles réactions peuvent être évitées si Renitec est temporairement interrompu avant le début de l'hyposensibilisation.

Il existe des informations sur l'apparition de la toux lors de l'utilisation du médicament. Dans la plupart des cas, la toux est improductive, permanente et après l'arrêt du Renitek (vous devez prendre en compte lors du diagnostic différentiel de la toux).

Les principaux facteurs de risque de développer une hyperkaliémie sont l'insuffisance rénale, le diabète sucré, l'utilisation combinée avec des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamteren ou amiloride). En outre, le risque augmente avec l'utilisation de suppléments et de sels de potassium. Il faut tenir compte du fait que l'hyperkaliémie peut entraîner des arythmies cardiaques graves (dans certains cas mortelles).

En raison de la probabilité d'étourdissements (en particulier après la prise de la dose initiale de Renitek chez les patients prenant des diurétiques), il convient d'être prudent pendant la période de traitement lorsque vous conduisez des véhicules.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

La sécurité des processus d'utilisation du médicament par les enfants de moins de 18 ans n'est pas définie.

La composition médicinale n'est pas utilisée pendant la grossesse et l'allaitement en raison du manque de données confirmant la sécurité de ce processus.

Renitek est contre-indiqué pour les femmes enceintes et allaitantes.

En cas de grossesse, le médicament doit être arrêté immédiatement, car son utilisation dans les trimestres II et III de la grossesse peut entraîner le développement de maladies ou la mort du fœtus / du nouveau-né. Conséquences possibles d'une poursuite du traitement au cours de cette période: hypotension artérielle, insuffisance rénale, hyperkaliémie / hypoplasie du crâne, oligohydramnios (pouvant entraîner une déformation du crâne, contracture des extrémités, hypoplasie pulmonaire). Ces complications ne sont apparemment pas observées en cas d'utilisation de Renitek au cours du premier trimestre de la grossesse.

La condition des nouveau-nés dont les mères ont pris Renitek doit être étroitement surveillée afin de détecter une baisse de la pression artérielle, une hyperkaliémie et une oligurie. L'énalapril, qui a pénétré dans le placenta, peut être partiellement éliminé de la circulation sanguine du nouveau-né par dialyse péritonéale; théoriquement, il peut être retiré par échange de transfusion sanguine.

Il n'est pas recommandé de prescrire pendant la grossesse, en particulier au cours du trimestre II-III (en raison du risque de défauts de développement ou de mort fœtale). En cas de grossesse, la réception doit être interrompue. Cependant, il est permis d'utiliser le médicament chez la femme enceinte pour des raisons de santé, cependant, il est nécessaire d'informer la patiente des conséquences possibles et de procéder à une échographie périodique (pour évaluer l'espace intra-amniotique). Les femmes qui allaitent doivent suspendre l'allaitement pendant le traitement.

Interaction

Compatible (effet additif) avec d'autres antihypertenseurs. Avec l'utilisation simultanée de suppléments de potassium, de diurétiques épargneurs de potassium et de sels contenant du potassium, une hyperkaliémie est possible (en particulier en cas d'insuffisance rénale). Augmente la probabilité d'intoxication au lithium.

Avec l'utilisation combinée de Renitek avec certains médicaments / substances, le développement des interactions suivantes peut être observé:

  • diurétiques provoquant une perte de potassium: l'association nécessite la prudence, le traitement doit être effectué avec une surveillance régulière du potassium sérique dans le sang, ce qui est associé à la probabilité d'hypokaliémie;
  • autres médicaments à effet hypotenseur: résumé de l'effet;
  • sels de lithium: diminution de l'excrétion de lithium par les reins et augmentation de la probabilité d'intoxication au lithium (une surveillance des taux sériques de lithium dans le sang est nécessaire);
  • médicaments hypoglycémiants (insuline, hypoglycémiants oraux): une augmentation de leur effet hypoglycémique et une augmentation du risque d'hypoglycémie (le plus souvent au cours des premières semaines d'utilisation conjointe, ainsi qu'avec une insuffisance rénale); les patients diabétiques ont besoin d'une surveillance attentive de la glycémie, en particulier pendant le premier mois de la thérapie combinée;
  • préparations d'or à usage parentéral (aurothiomalate de sodium): le développement dans de rares cas d'un complexe de symptômes, y compris une rougeur du visage, une hypotension artérielle, des vomissements et des nausées;
  • anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2: diminution de l'effet renitek, nouvelle détérioration de la fonction rénale chez les patients présentant une insuffisance rénale (généralement réversible).

Co-Renitec peut être utilisé avec d'autres médicaments antihypertenseurs. Ensuite, il y a un résumé de l'action. En combinaison avec des suppléments de potassium, des sels de potassium et des diurétiques épargneurs de potassium, une hyperkaliémie est probable.

Lors de l'interaction avec des préparations de lithium, l'excrétion de lithium par les reins est réduite. La probabilité d'intoxication au lithium augmente.

Les AINS réduisent l'effet du médicament. Et s'ils sont pris par des patients ayant des problèmes de fonction rénale, une telle combinaison peut également entraîner une détérioration de la fonction rénale. Mais ces changements sont réversibles.

L'effet antihypertenseur du médicament réduit les œstrogènes et l'éthanol. Les immunosuppresseurs, les cytostatiques et l'allopurinol augmentent la probabilité d'hématotoxicité.

Les médicaments antihypertenseurs et diurétiques lorsqu'ils sont associés au médicament Renitec renforcent l'effet hypotenseur. Avec l'utilisation combinée du médicament avec des diurétiques épargneurs de potassium et des préparations potassiques, le risque de développer une hyperkaliémie augmente.

Le médicament à usage simultané réduit l'excrétion de lithium et augmente la toxicité des préparations de lithium. Avec l'utilisation simultanée du médicament avec des analgésiques non narcotiques, le risque de développer une néphrotoxicité augmente.

Conditions générales

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Tenir hors de portée des enfants.

La durée de conservation est de 2,5 ans.

Libéré sur ordonnance.

Ce produit est vendu sur ordonnance.

Température - jusqu'à 30 ° C. Conservez le médicament dans un endroit sec.

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Tenir hors de portée des enfants. La durée de conservation est de 2,5 ans.

Avec une fonction hépatique anormale

Chez certains patients, l'hypotension artérielle qui survient après le début de l'utilisation de Renitek, peut entraîner une détérioration de la fonction rénale. Dans certains cas, une insuffisance rénale aiguë, généralement de nature réversible, a été rapportée.

En cas d'insuffisance rénale, il peut être nécessaire d'ajuster la dose et / ou la fréquence de prise du médicament. Chez certains patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose d'une seule artère rénale, une augmentation de l'urée sanguine et de la créatinine sérique a été notée. Dans la plupart des cas, les changements étaient réversibles.

Parfois, en l'absence de maladie rénale avant de prendre le médicament, un traitement associé à des diurétiques a généralement provoqué une augmentation transitoire et insignifiante de l'urée sanguine et de la créatinine dans le sérum sanguin (une réduction de la dose et / ou un retrait de renitek / diurétique peut être nécessaire).

En cas d'insuffisance hépatique, Renec doit être utilisé avec prudence.

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Svetlana Borszavich

Médecin généraliste, cardiologue, avec un travail actif en thérapie, gastro-entérologie, cardiologie, rhumatologie, immunologie avec allergologie.
Maîtrise des méthodes cliniques générales pour le diagnostic et le traitement des maladies cardiaques, ainsi que l'électrocardiographie, l'échocardiographie, la surveillance du choléra sur un ECG et la surveillance quotidienne de la pression artérielle.
Le complexe de traitement développé par l'auteur contribue de manière significative aux lésions cérébrovasculaires et aux troubles métaboliques du cerveau et aux maladies vasculaires: hypertension et complications causées par le diabète.
L'auteur est membre de la Société européenne des thérapeutes, participant régulièrement à des conférences et congrès scientifiques dans le domaine de la cardiologie et de la médecine générale. Elle a participé à plusieurs reprises à un programme de recherche dans une université privée au Japon dans le domaine de la médecine reconstructive.

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