Comprimés pour la pression Vamloset mode d'emploi, à quelle pression

L'irbésartan est un médicament oral qui n'a pas besoin de biotransformation pour manifester son activité. Après administration orale, l'irbésartan est rapidement et complètement absorbé. Tmax de l'irbésartan dans le plasma sanguin - 1,5–2 heures après l'ingestion. La biodisponibilité absolue de l'irbésartan lorsqu'il est administré est de 60 à 80%. Manger n'affecte pas la biodisponibilité de l'irbésartan.

L'irbésartan est lié à environ 96% aux protéines plasmatiques et ne se lie pratiquement pas aux cellules sanguines.

La Vd de l'irbésartan est de 53–93 l / kg.

Après administration orale ou intraveineuse de 14C d'irbésartan, l'irbésartan inchangé dans le plasma sanguin représente 80 à 85% de la radioactivité circulant dans la circulation systémique. L'irbésartan est métabolisé dans le foie par conjugaison avec l'acide glucuronique et oxydation. Le principal métabolite de la circulation systémique est le glucuronide d'irbésartan (environ 6%).

L'irbésartan subit une oxydation, principalement en utilisant l'isoenzyme du cytochrome P450 - CYP2C9; L'isoenzyme CYP3A4 joue un rôle insignifiant dans le métabolisme de l'irbésartan. L'irbésartan n'est pas métabolisé par la plupart des isoenzymes couramment impliquées dans le métabolisme des médicaments, telles que les isoenzymes CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6 ou CYP2E1, et n'induit ni n'inhibe de manière significative ces isoenzymes. L'irbésartan n'inhibe pas l'isoenzyme CYP3A4.

L'irbésartan et ses métabolites sont excrétés à la fois par le foie (avec la bile) et par les reins. Après administration orale ou intraveineuse d'irbésartan 14C, environ 20% de la radioactivité se trouve dans l'urine avec une petite quantité résiduelle dans les selles. Moins de 2% de la dose est excrétée par les reins sous forme d'irbésartan inchangé. T1 / 2 de l'irbésartan est de 11 à 15 heures. La clairance totale avec l'administration iv d'irbésartan est de 157 à 176 ml / min, dont 3 à 3,5 ml / min sont expliqués par la clairance rénale.

Chez les patients âgés sans hypertension artérielle (hommes et femmes âgés de 65 à 80 ans) avec une fonction rénale et hépatique cliniquement normale, l'ASC et la Cmax plasmatiques étaient cependant environ 20 à 50% plus élevées que chez les patients plus jeunes (18 à 40 ans). , T1 / 2 chez les patients jeunes et âgés étaient comparables. Aucune différence significative liée à l'âge dans l'efficacité clinique de l'irbésartan n'a été observée.

Patients de race négroïde avec des nombres normaux Tension artérielle L'ASC et le T1 / 2 de l'irbésartan étaient environ 20 à 25% plus élevés que les patients de race caucasienne avec une PA normale, mais la Cmax de l'irbésartan était presque la même.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale (quelle que soit sa gravité) et chez les patients hémodialysés, la pharmacocinétique de l'irbésartan ne change pas de manière significative.

L'irbésartan n'est pas éliminé du sang par hémodialyse.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique due à une cirrhose du foie de gravité légère ou modérée, la pharmacocinétique de l'irbésartan ne change pas de manière significative.

L'efficacité et l'innocuité de l'irbésartan chez les enfants n'ont pas été établies.

Après administration orale à des doses thérapeutiques, l'amlodipine est bien absorbée avec Tmax dans le sang - entre 6 et 12 heures après son administration. La biodisponibilité absolue est de 64 à 90%. Manger n'interfère pas avec l'absorption de l'amlodipine.

L'amlodipine Vd est d'environ 21 L / kg. Des études in vitro ont montré qu'environ 97,5% de l'amlodipine dans la circulation systémique se lie aux protéines plasmatiques.

L'amlodipine est largement métabolisée dans le foie avec la formation de métabolites inactifs.

Par les reins, 10% de l'amlodipine inchangée et 60% de ses métabolites sont excrétés; T1 / 2 du plasma sanguin est d'environ 35 à 50 heures lorsqu'il est administré une fois par jour.

Chez les personnes âgées et plus jeunes, le Tmax de l'amlodipine dans le sang est le même. Chez les patients âgés, la clairance de l'amlodipine a tendance à diminuer, entraînant une augmentation de l'ASC et de la T1 / 2.

Chez les enfants de 6 à 12 ans et les adolescents de 13 à 17 ans, la clairance de l'amlodipine lors de la prise du médicament à l'intérieur était de 22,5 et 27,4 l / h, respectivement, pour les garçons et de 16,4 et 21,3 l / h, respectivement, pour les filles. Il y avait une grande variabilité de l'exposition systémique à l'amlodipine chez différents enfants et adolescents. Les données obtenues sur l'utilisation du médicament chez les enfants de moins de 6 ans sont limitées.

Comme avec les autres BCC, en cas d'insuffisance hépatique, une augmentation du T1 / 2 de l'amlodipine est possible (voir «Contre-indications», avec prudence et «Instructions spéciales»).

Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (dans tous les groupes d'âge) ont montré une augmentation de l'ASC et de T1 / 2.

Pharmacocinétique lors de l'utilisation d'une association amlodipine / irbésartan chez l'adulte

L'administration simultanée d'irbésartan et d'amlodipine sous forme d'associations fixes en comprimés ou sous forme d'associations libres n'a pas affecté la pharmacocinétique de chacune des substances actives de cette association.

Trois combinaisons de doses fixes d'amlodipine et d'irbésartan (10/150 mg, 5/300 mg et 10/300 mg) sont bioéquivalentes aux combinaisons de doses libres (10/150 mg, 5/300 mg et 10/300 mg), toutes deux en termes de vitesse, donc par rapport au degré d'absorption. Lorsqu'il est pris individuellement ou simultanément à des doses de 10 et 300 mg, le temps nécessaire pour atteindre la Cmax médiane de l'amlodipine et de l'irbésartan dans le plasma sanguin reste inchangé, c'est-à-dire

Pharmacocinétique dans l'application de l'association amlodipine / irbésartan chez les enfants

Il n'y a aucune information sur la prise d'une combinaison fixe d'amlodipine et d'irbésartan chez les enfants.

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Après administration orale à des doses thérapeutiques, l'amlodipine est bien absorbée avec l'atteinte de la Cmax dans le sang - entre 6 et 12 heures après son administration. La biodisponibilité absolue est de 64 à 90%. Manger n'interfère pas avec l'absorption de l'amlodipine.

Chez les patients âgés et jeunes, la Cmax de l'amlodipine dans le sang est la même. Chez les patients âgés, la clairance de l'amlodipine a tendance à diminuer, entraînant une augmentation de l'ASC et de la T1 / 2.

Comme avec les autres BMCC, en cas d'insuffisance hépatique, une augmentation du T1 / 2 de l'amlodipine est possible (voir Attention et «Instructions spéciales»).

Fonction hépatique altérée. Il existe une quantité extrêmement limitée de données cliniques sur l'utilisation de l'amlodipine chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique, une diminution de la clairance de l'amlodipine a été observée, ce qui a conduit à une extension de T1 / 2 et à une augmentation de l'ASC d'environ 40 à 60%.

Sujets âgés: le Tmax de l'amlodipine dans le plasma sanguin est comparable chez les patients âgés et chez les patients d'un groupe d'âge plus jeune. Chez les patients âgés, le taux de clairance de l'amlodipine a tendance à diminuer avec une augmentation correspondante de l'ASC et une extension de T1 / 2.

L'irbésartan est un médicament oral qui n'a pas besoin de biotransformation pour manifester son activité. Après administration orale, l'irbésartan est rapidement et complètement absorbé. La Cmax de l'irbésartan dans le plasma sanguin est atteinte 1,5 à 2 heures après l'ingestion. La biodisponibilité absolue de l'irbésartan lorsqu'il est administré est de 60 à 80%. Manger n'affecte pas la biodisponibilité de l'irbésartan.

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L'irbésartan est lié à environ 96% aux protéines plasmatiques et ne se lie pratiquement pas aux cellules sanguines. La Vd de l'irbésartan est de 53–93 l / kg.

Après administration orale ou intraveineuse de 14C d'irbésartan, l'irbésartan inchangé dans le plasma sanguin représente 80 à 85% de la radioactivité circulant dans la circulation systémique. L'irbésartan est métabolisé dans le foie par conjugaison avec l'acide glucuronique et oxydation. Le principal métabolite de la circulation systémique est le glucuronide d'irbésartan (environ 6%).

L'irbésartan subit une oxydation, principalement en utilisant l'isoenzyme du cytochrome P450 - CYP2C9; L'isoenzyme CYP3A4 joue un rôle insignifiant dans le métabolisme de l'irbésartan. L'irbésartan n'est pas métabolisé par la plupart des isoenzymes couramment impliquées dans le métabolisme des médicaments, telles que les isoenzymes CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6 ou CYP2E1, et n'induit ni n'inhibe de manière significative ces isoenzymes. L'irbésartan n'inhibe pas l'isoenzyme CYP3A4.

Chez les patients de race négroïde avec une tension artérielle, une ASC et un T1 / 2 normaux, l'irbésartan était environ 20 à 25% plus élevé que chez les patients de race européenne ayant une pression artérielle normale, mais la Cmax de l'irbésartan était presque la même.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale (quelle que soit sa gravité) et les patients hémodialysés, la pharmacocinétique de l'irbésartan ne change pas de manière significative. L'irbésartan n'est pas éliminé du sang par hémodialyse.

Aucune étude sur l'efficacité et l'innocuité de l'irbésartan chez l'enfant n'a été réalisée.

L'utilisation d'une association amlodipine / irbésartan chez l'adulte

L'administration simultanée d'irbésartan et d'amlodipine sous forme d'associations fixes en comprimés ou d'associations libres n'a pas affecté la pharmacocinétique de chacune des substances actives de cette association.

Dosage et administration

À l'intérieur Le comprimé est avalé avec de l'eau.

peut être pris simultanément avec un repas et à jeun (c'est-à-dire, quelle que soit l'heure du repas).

Adultes Habituellement, la dose initiale et d'entretien d'Aprovask est de 1 comprimé / jour. Aprovask doit être utilisé chez les patients qui ne peuvent pas atteindre leur pression artérielle cible avec une monothérapie avec de l'irbésartan ou une monothérapie avec de l'amlodipine, ou pour poursuivre le traitement de patients prenant déjà de l'irbésartan et de l'amlodipine en comprimés séparés.

Les doses doivent être sélectionnées individuellement, d'abord avec l'utilisation de préparations séparées d'irbésartan et d'amlodipine. Les doses sont sélectionnées en fonction de la réaction de la pression artérielle sur le traitement et de la valeur cible de la pression artérielle. La dose maximale recommandée d'Aprovask® est de 10 150 ou 10 300 mg / jour (en raison du fait que la dose quotidienne maximale d'amlodipine est de 10 mg).

Les enfants La sécurité et l'efficacité d'Aprovask n'ont pas été établies.

Patients âgés et insuffisance rénale. Habituellement, il n'est pas nécessaire de réduire la dose chez les patients âgés (voir Pharmacodynamie) et les patients présentant une insuffisance rénale.

Fonction hépatique altérée. Le médicament Aprovask doit être utilisé avec prudence, en raison de la présence d'amlodipine dans la composition du médicament (voir

«Contre-indications», avec prudence et «instructions spéciales»).

Aprovask est pris par voie orale, quelle que soit l'heure du repas. Le comprimé est avalé entier, lavé avec de l'eau.

La dose initiale et d'entretien du médicament est de 1 comprimé par jour.

Aprovask est prescrit aux patients chez qui il n'est pas possible d'atteindre les valeurs de pression artérielle (PA) nécessaires en monothérapie avec l'irbésartan ou l'amlodipine. En outre, le médicament est prescrit pour poursuivre le traitement des patients prenant l'irbésartan et l'amlodipine séparément.

Les doses sont sélectionnées individuellement, d'abord avec l'utilisation d'irbésartan et d'amlodipine séparément, en fonction de l'effet thérapeutique et de la valeur cible de la pression artérielle.

La dose quotidienne maximale d'Aprovask est de 10 mg 150 mg ou 10 mg 300 mg (la quantité d'amlodipine ne doit pas dépasser 10 mg par jour).

À l'intérieur Le comprimé est avalé avec de l'eau. Aprovask® peut être pris à la fois en même temps que manger et à jeun (c'est-à-dire, quelle que soit l'heure de manger).

Adultes La dose initiale et d'entretien d'Aprovask® est de 1 comprimé / jour.

Aprovask® doit être utilisé chez les patients qui ne peuvent pas atteindre leur pression artérielle cible en monothérapie avec l'irbésartan ou en monothérapie avec l'amlodipine, ou pour poursuivre le traitement des patients qui prennent déjà de l'irbésartan et de l'amlodipine dans des comprimés séparés. Les doses doivent être choisies individuellement, d'abord avec l'utilisation de préparations distinctes d'irbésartan et d'amlodipine. Les doses sont sélectionnées en fonction de la réaction de la pression artérielle sur le traitement et de la valeur cible de la pression artérielle.

La dose maximale recommandée d'Aprovask® est de 10 150 ou 10 300 mg / jour (en raison du fait que la dose quotidienne maximale d'amlodipine est de 10 mg).

Si une modification de la dose de l'une des substances actives dans la composition du médicament est nécessaire (par exemple, en relation avec une maladie nouvellement diagnostiquée, une modification de l'état du patient ou une interaction médicamenteuse), une sélection individuelle de doses de les composants individuels sont nécessaires.

Les enfants L'utilisation du médicament chez les patients pédiatriques est contre-indiquée, l'innocuité et l'efficacité d'Aprovask® n'ont pas été établies.

Patients âgés et patients présentant une insuffisance rénale. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

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Fonction hépatique altérée. Le médicament Aprovask® doit être utilisé avec prudence, en raison de la présence d'amlodipine dans la composition du médicament (voir Précautions et «Instructions spéciales»).

Chez les patients âgés présentant une insuffisance hépatique, il est nécessaire de réduire la posologie initiale d'Aprovask® à la plus faible dose d'amlodipine (c'est-à-dire à 1 tableau. 5 150 mg ou 5 300 mg).

Groupes pharmaceutiques

Rubrique ICD-10Synonymes de la maladie de la CIM-10
I10 Hypertension essentielle (primaire)Hypertension
Hypertension artérielle
Hypertension artérielle de crise
L'hypertension artérielle compliquée par le diabète
Hypertension
Augmentation soudaine de la pression artérielle
Troubles circulatoires hypertensifs
État hypertendu
Crises hypertensives
Hypertension
Hypertension artérielle
Hypertension maligne
Hypertension essentielle
Maladie hypertonique
Crises hypertensives
Crise hypertensive
Hypertension
Hypertension maligne
Hypertension maligne
Hypertension systolique isolée
Crise hypertensive
Exacerbation de l'hypertension
Hypertension artérielle primaire
Hypertension artérielle transitoire
Hypertension artérielle essentielle
Hypertension artérielle essentielle
Hypertension essentielle
Hypertension essentielle
I15 Hypertension secondaireHypertension
Hypertension artérielle
Hypertension artérielle de crise
L'hypertension artérielle compliquée par le diabète
Hypertension
Hypertension vasorénale
Augmentation soudaine de la pression artérielle
Troubles circulatoires hypertensifs
État hypertendu
Crises hypertensives
Hypertension
Hypertension artérielle
Hypertension maligne
Hypertension symptomatique
Crises hypertensives
Crise hypertensive
Hypertension
Hypertension maligne
Hypertension maligne
Crise hypertensive
Exacerbation de l'hypertension
Hypertension rénale
Hypertension artérielle rénovasculaire
Hypertension rénovasculaire
Hypertension artérielle symptomatique
Hypertension artérielle transitoire

Grossesse

L'utilisation du médicament Aprovask® est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.

Amlodipine. La sécurité de l'amlodipine pendant la grossesse n'a pas été établie. Dans les études précliniques chez l'animal, des signes de toxicité pour la reproduction ont été observés avec des doses élevées d'amlodipine.

Irbésartan Des études suffisantes et bien contrôlées sur l'utilisation de l'irbésartan chez la femme enceinte font défaut. L'exposition au fœtus des inhibiteurs de l'ECA, qui ont été pris par les femmes enceintes au cours des trimestres II et III de la grossesse, a entraîné des dommages et la mort du fœtus en développement. Comme tout autre médicament qui affecte directement le SRAA, l'irbésartan est contre-indiqué pendant la grossesse.

Amlodipine. Il pénètre dans le lait maternel à hauteur de 3 à 7% de la dose maternelle (jusqu'à un maximum de 15%). L'effet de l'amlodipine sur les nouveau-nés est inconnu. Dans le cas du traitement des femmes allaitantes, la préférence doit être donnée aux médicaments alternatifs avec un profil de sécurité plus étudié pendant l'allaitement, en particulier lors de l'alimentation d'un nouveau-né ou d'un bébé prématuré. Une décision doit être prise pour arrêter l'allaitement ou pour arrêter le médicament, en tenant compte de la nécessité de son utilisation pour la mère.

Irbésartan. Excrété dans le lait des rates allaitantes. On ne sait pas si l'irbésartan / ses métabolites peuvent être excrétés dans le lait maternel humain. Pendant l'allaitement, l'irbésartan est contre-indiqué. Après avoir évalué le rapport entre les bénéfices attendus de la prise du médicament pour la mère et le risque potentiel pour l'enfant, l'allaitement ou la prise d'irbésartan doivent être interrompus.

Amlodipine. Les preuves cliniques concernant l'effet potentiel de l'amlodipine sur la fertilité sont insuffisantes. Dans une étude, les rats ont montré des effets néfastes sur la fertilité masculine.

Lors de l'utilisation du BMCC chez certains patients, des changements biochimiques dans la tête du sperme ont été observés. Les données cliniques sur l’effet potentiel de l’amlodipine sur la fertilité sont insuffisantes.

Irbésartan. Dans les études chez les rats mâles et femelles, l'irbésartan n'a pas affecté la fertilité et la fonction de reproduction, même à des doses qui ont un effet toxique sur les parents (jusqu'à 650 mg / kg / jour). Il n'y avait aucun effet significatif sur le nombre de corps jaunes, d'embryons implantables ou de fœtus vivants. L'irbésartan n'a pas affecté la survie, le développement ou la reproduction de la progéniture.

Lors de la prise d'irbésartan à des doses ≥ 50 mg / kg / jour (qui, converties à 1 kg de poids corporel, équivaut approximativement à la dose maximale recommandée d'irbésartan chez l'homme (IRM) de 300 mg / jour) chez des rates gravides à partir de jours 0 à 20 de gestation chez les fœtus de rats, des effets transitoires ont été observés (expansion légère ou modérée du bassinet rénal, hydromassage et / ou absence de papilles rénales).

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Lorsque l'irbésartan a été administré à des doses ≥ 180 mg / kg / jour (équivalant approximativement à 4 × MRDIC pour 1 kg de poids corporel), des rates gravides ont développé un œdème sous-cutané chez les rates de 0 à 20 jours de gestation. Étant donné que ces anomalies du développement n'ont pas été observées avec la restriction de l'administration orale d'irbésartan à des doses de 50, 150 et 450 mg / kg / jour à des rates gravides du 6e au 15e jour de gestation, elles sont probablement des effets tardifs de gestation. d'irbésartan.

Chez le lapin, l'utilisation de l'irbésartan à une dose de 30 mg / kg / jour a été associée à la mortalité maternelle et à l'avortement. Les femelles survivantes qui ont reçu cette dose équivalente à 1,5 × MRDIC une fois converties en kg de poids corporel ont présenté une légère augmentation de la résorption fœtale et, par conséquent, une diminution du nombre de fœtus vivants dans la portée. Il a été constaté que l'irbésartan traverse la barrière placentaire chez le rat et le lapin.

L'interaction d'un aprovask avec d'autres formes posologiques

Dans le cadre du médicament, des tests pharmacologiques ont prouvé l'absence d'une interaction nocive pour le corps humain entre l'amlodipine et l'irbésartan. L'interaction avec d'autres moyens est la suivante:

  • vous ne pouvez pas utiliser aprovask avec des médicaments contenant de l'aliskirène pour les patients souffrant d'insuffisance rénale modérée à sévère, atteints de diabète et il n'est pas recommandé aux autres patients d'utiliser une combinaison de ces composants;
  • l'administration simultanée d'un aprovask avec des médicaments comprenant des inhibiteurs de l'ECA pour les patients atteints de néphropathie diabétique et d'autres personnes n'est pas recommandée; des analogues du médicament doivent être utilisés.

L'utilisation dans le traitement de l'irbésartan en même temps n'est pas montrée:

  • avec des médicaments contenant du potassium;
  • avec des analogues de sel, y compris le potassium;
  • diurétiques, action d'épargne potassique;
  • d'autres moyens dont l'action vise à augmenter le potassium dans l'organisme;
  • chez les patients âgés souffrant d'hypokaliémie après avoir utilisé des diurétiques ou présentant une insuffisance rénale en même temps que des anti-inflammatoires non stéroïdiens, les effets secondaires sont réversibles après le retrait du médicament;
  • l'utilisation combinée de l'irbésartan avec des préparations de lithium augmente la teneur de ce dernier dans le sang, qui empoisonne le corps avec des toxines.

Ce médicament est combiné sans danger avec des diurétiques thiazidiques, des alpha-bloquants, des nitrates à longue durée d'action, des bêta-bloquants, des inhibiteurs de l'ECA, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des hypoglycémiants à usage interne, des antibiotiques, de la nitroglycérine en comprimés.

Vamloset - Comprimés pour la pression Vamloset mode d'emploi, à quelle pression

Lorsqu'il est combiné avec la phénytoïne, l'indométhacine, la digoxine, la warfarine, l'amlodipine n'a pas d'effet d'affaiblissement sur la liaison aux protéines des médicaments ci-dessus. La cimétidine n'affecte pas l'effet pharmacologique de l'amlodipine pendant sa prise, car la prise d'un verre de jus de pamplemousse n'est pas contre-indiquée.

L'utilisation combinée d'amplodipine et de tacrolimus affecte l'augmentation de la concentration de ce dernier dans le sang, de sorte que l'utilisation simultanée est autorisée, mais une surveillance en laboratoire est nécessaire. L'utilisation combinée d'amlodipine et de simvastatine entraîne une augmentation de l'exposition de cette dernière afin de réduire les conséquences désagréables, sa norme est ramenée à 20 mg.

Aprovask est un antihypertenseur combiné avec l'irbésartan et l'amlodipine.

Ce dernier est un dérivé de la dihydropyridine, un inhibiteur lent des canaux calciques.

Le médicament a un effet antianginal et antihypertenseur.

La prise du médicament en une seule dose pour l'hypertension entraîne une diminution de la pression artérielle (cet effet est observé dans les 24 heures).

Le médicament est prescrit aux patients souffrant d'hypertension artérielle au cas où la monothérapie avec l'irbésartan ou l'amlodipine n'apporterait pas le résultat souhaité (il s'avère inefficace).

Detonic - un médicament unique qui aide à lutter contre l'hypertension à tous les stades de son développement.

Detonic pour la normalisation de la pression

L'effet complexe des composants végétaux du médicament Detonic sur les parois des vaisseaux sanguins et le système nerveux autonome contribuent à une diminution rapide de la pression artérielle. De plus, ce médicament empêche le développement de l'athérosclérose, grâce aux composants uniques impliqués dans la synthèse de la lécithine, un acide aminé qui régule le métabolisme du cholestérol et empêche la formation de plaques athérosclérotiques.

Detonic pas de syndrome de dépendance et de sevrage, car tous les composants du produit sont naturels.

Informations détaillées sur Detonic se trouve sur la page du fabricant www.detonicnd.com.

Mode d'application

Selon les instructions officielles, Aprovask est destiné à un usage oral. Les comprimés sont avalés à jeun ou pendant les repas (quel que soit l’aliment) et lavés à l’eau.

La dose d'entretien pour les patients adultes coïncide avec la dose initiale et est de 1 comprimé / jour. Le médicament est prescrit aux patients pour lesquels la monothérapie par amlodipine ou irbésartan est inefficace (ne permet pas d'atteindre les objectifs de pression artérielle).

Aprovask peut également être utilisé pour poursuivre le traitement des personnes prenant de l'amlodipine, de l'irbésartan en comprimés séparés. Quant aux doses, elles sont choisies individuellement en fonction de la valeur cible Tension artérielle et réactions Pression artérielle sous thérapie. La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 150 ou 10 300 mg.

La sécurité, l'efficacité du médicament par rapport aux enfants n'ont pas été établies.

Patients âgés, insuffisance rénale. En règle générale, il n'est pas nécessaire de réduire la dose chez les patients âgés, comme chez les personnes présentant une insuffisance rénale.

Fonction hépatique altérée. Dans ce cas, Aprovask doit être utilisé avec précaution, car il contient de l'amlodipine.

Aprovask est disponible sous forme de comprimés ovales biconvexes de couleur rose, blanche ou jaune, enrobés d'une membrane pelliculaire.

Chaque comprimé se compose de:

  • substances actives: amlodipine, irbésartan;
  • composants inactifs: hypromellose, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique;
  • gaine de film: blanc opadra, jaune opadra ou rose opadra.

Dans les études dans lesquelles les composants énumérés ont été pris en association et séparément, le PCV entre l'amlodipine et l'irbésartan était absent.

Aucune étude sur l'interaction d'Aprovask avec d'autres médicaments n'a été menée.

Irbésartan Il ne faut pas s'attendre à des interactions avec des médicaments métabolisés par les isoenzymes du cytochrome P450 tels que CYP1A1, CYP2A6, CYP1A2, CYP2B6, CYP2E1, CYP2D6, CYP3A4.

Avec l'utilisation combinée d'irbésartan et d'hydrochlorothiazide, de nifédipine, les paramètres pharmacocinétiques de la première ne sont pas violés.

Les patients souffrant d'insuffisance rénale modérée / sévère et de diabète sucré ne sont pas autorisés à prendre Aprovask avec des médicaments contenant de l'aliskiren. Cette combinaison n'est pas souhaitable pour d'autres personnes.

Inhibiteurs de l'ECA. L'administration conjointe de préparations potassiques, de diurétiques épargneurs de potassium contenant des sels de potassium peut provoquer une augmentation de la concentration sérique de potassium.

L'utilisation simultanée d'AINS (y compris l'irbésartan) chez les patients âgés, les personnes présentant une insuffisance rénale et une hypovolémie, peut entraîner une détérioration de la fonction rénale (jusqu'au développement d'une insuffisance rénale aiguë). Ces effets sont réversibles.

Lithium. La combinaison du lithium avec l'irbésartan peut augmenter l'effet toxique du lithium, augmentant sa concentration dans le plasma sanguin. C'est pourquoi les patients prenant cette combinaison doivent surveiller la concentration plasmatique de lithium avec l'aide d'un médecin.

Tube digestifrarement - constipation, nausée, douleur dans le haut de l'abdomen; souvent - gonflement des gencives.
Système respiratoirerarement - toux.
Coeur et vaisseaux sanguinsrarement - bradycardie sinusale, une forte diminution de la pression artérielle; souvent - palpitations, hypotension orthostatique.
Métabolismel'hyperkaliémie est rare.
Système nerveuxrarement - paresthésie; souvent - étourdissements, maux de tête, somnolence.
sensvertige rarement vu.
Le système urinairerarement - azotémie, hypercréatinémie.
Système sexuella dysfonction érectile est rare.
Os et musclesrarement - myalgie, raideur articulaire, arthralgie.
Autres réactionsrarement - un état asthénique, souvent - un gonflement, un œdème périphérique.
Système respiratoireextrêmement rarement - toux; rarement - essoufflement, rhinite; souvent une toux.
CASextrêmement rare - vascularite, tachycardie ventriculaire, fibrillation auriculaire, infarctus du myocarde, troubles du rythme cardiaque; souvent - palpitations, bouffées de chaleur, rougeur de la peau.
Muscles, osrarement - arthralgie, crampes musculaires, myalgie, maux de dos.
Système nerveux psychiqueextrêmement rare - neuropathie périphérique; rarement - perversion du goût, insomnie, tremblements, labilité de l'humeur, paresthésie, syncope, hypesthésie; souvent - maux de tête, étourdissements, somnolence.
Système sexuelrarement - impuissance, gynécomastie.
sensbourdonnements peu fréquents dans les oreilles, troubles visuels, vertiges.
Le système immunitaireextrêmement rarement - angioedème, urticaire, autres réactions allergiques.
Le système urinairerarement - nycturie, augmentation de la fréquence des mictions, apparition de pulsions douloureuses.
Autres réactionsrarement - gonflement du visage; rarement - courbatures, douleurs thoraciques, état asthénique, sensation de malaise.

5. Contre-indications

Aprovask n'est pas autorisé chez les patientes de moins de 18 ans, les femmes enceintes et allaitantes, ainsi que chez les personnes présentant:

  • hypersensibilité à l'amlodipine, à l'irbésartan, à d'autres dérivés de la dihydropyridine, à des ingrédients (inactifs) supplémentaires de médicaments;
  • choc cardiogénique;
  • angine instable (à l'exception de l'angine de Prinzmetal);
  • sténose aortique cliniquement significative;
  • diabète sucré ou insuffisance rénale sévère / modérée, à condition qu'il soit utilisé simultanément avec des médicaments contenant de l'aliskirène;
  • néphropathie diabétique, a fourni l'utilisation combinée des inhibiteurs de l'ECA.

Température de stockage recommandée - pas plus de 30 degrés. Garder hors de la portée des enfants. Ne pas utiliser après trois ans à compter de la date de sortie.

Prix

En règle générale, le prix d'Aprovask dans les pharmacies de la Fédération de Russie commence à partir de 650 roubles par paquet de médicament.

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Le coût moyen approximatif d'Aprovask en Ukraine est de 700 à 900 hryvnia.

8. Analogues

Des médicaments tels que l'amlodipine, Amlodak, Amzaar, Amlodigamma, Amlovas, etc. sont référés aux analogues du médicament Aprovask.

9. Avis

Étant donné qu'Aprovask est prescrit aux patients pour lesquels la monothérapie par irbésartan / amlodipine s'est avérée inefficace, les critiques sont pour la plupart positives.

Selon les patients et les médecins, le médicament élimine rapidement et soigneusement les symptômes de l'hypertension artérielle, conduisant la tension artérielle d'une personne à des niveaux normaux. Pour lire les critiques des gens sur ce médicament, vous devez aller à la fin de l'article.

10. Résumé

Ainsi, Aprovask est un médicament efficace pour le traitement de l'hypertension. Le médicament est utilisé pour traiter toutes les catégories de patients, à l'exception des enfants et des adolescents de moins de 18 ans, ainsi que des femmes enceintes / allaitantes.

Pour acheter Aprovask dans une pharmacie, vous devrez présenter une ordonnance avec un sceau, une signature du médecin.

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L'association de l'irbésartan et de l'amlodipine

Dose excessive

Symptômes: lorsque les adultes prennent de l'irbésartan à des doses allant jusqu'à 900 mg / jour, il n'y a pas de toxicité.

Les données disponibles pour l'amlodipine suggèrent qu'un surdosage sévère peut entraîner une vasodilatation périphérique sévère et, éventuellement, le développement d'une tachycardie réflexe. Il a été signalé le développement d'une baisse excessive prononcée et prolongée de la pression artérielle, jusqu'au développement d'un choc avec une issue fatale.

Traitement: le patient doit être sous étroite surveillance médicale. Le traitement doit être symptomatique et soutenir les fonctions vitales de base du corps. Il n'y a pas d'informations spécifiques sur le traitement d'un surdosage d'irbésartan.

Les mesures proposées en cas de surdosage d'Aprovask® comprennent un lavage gastrique. La prise de charbon activé par des volontaires sains immédiatement après ou 2 heures après l'administration orale de 10 mg d'amlodipine a montré une légère diminution de l'absorption de l'amlodipine.

Étant donné que l'amlodipine a une liaison élevée avec les protéines sanguines et que l'irbésartan n'est pas excrété par hémodialyse, il est peu probable que l'hémodialyse puisse être utile en cas de surdosage.

En cas de surdosage très important, une surveillance active de l'activité cardiaque et de la respiration doit commencer. Une mesure fréquente de la pression artérielle est nécessaire. Une réduction cliniquement significative de la pression artérielle due à un surdosage d'amlodipine nécessite le maintien actif de l'activité cardiovasculaire, y compris l'élévation des membres.

Les symptômes d'une surdose du médicament

: lorsque les adultes prennent de l'irbésartan à des doses allant jusqu'à 900 mg / jour, l'absence de toxicité est établie. Les données disponibles pour l'amlodipine suggèrent qu'un surdosage sévère peut entraîner une vasodilatation périphérique sévère et, éventuellement, le développement d'une tachycardie réflexe. Il a été signalé le développement d'une diminution excessive prononcée et prolongée de la pression artérielle, allant jusqu'à l'apparition d'un choc avec une issue fatale.

Traitement: le patient doit être sous étroite surveillance médicale. Le traitement doit être symptomatique et soutenir les fonctions vitales de base du corps. Il n'y a pas d'informations spécifiques sur le traitement d'un surdosage d'irbésartan. Les mesures proposées en cas de surdosage d'Aprovask® comprennent un lavage gastrique.

La prise de charbon activé par des volontaires sains immédiatement après ou 2 heures après l'administration orale de 10 mg d'amlodipine a montré une légère diminution de l'absorption de l'amlodipine. Étant donné que l'amlodipine a une liaison élevée avec les protéines sanguines et que l'irbésartan n'est pas excrété par hémodialyse, il est peu probable que l'hémodialyse puisse être utile en cas de surdosage.

En cas de surdosage très important, une surveillance active de l'activité cardiaque et de la respiration doit commencer. Une mesure fréquente de la pression artérielle est nécessaire. Une réduction cliniquement significative de la pression artérielle due à un surdosage d'amlodipine nécessite le maintien actif de l'activité cardiovasculaire, y compris l'élévation des membres.

Description de la forme posologique

La composition du médicament comprend l'irbésartan et l'amlodipine, qui sont des antagonistes des récepteurs de l'angioézine et du BKK. Ils réduisent la pression artérielle, affaiblissent la résistance des vaisseaux sanguins à la périphérie, bloquent l'émission de calcium dans la cellule et rétrécissent la fosse à l'extérieur.

La substance appartient à un ARAII sélectif fort, l'angiotensine arrête le développement pathologique de l'hypertension artérielle et participe à l'homéostasie des ions sodium, pour laquelle elle ne nécessite pas d'activation du plan métabolique. L'irbésartan arrête l'effet vasoconstricteur aigu de l'angiotensine II, n'est pas actif contre l'AT! Récepteurs. Le composant n'inhibe pas les enzymes, par exemple, la rénine, l'ECA, et n'affecte pas ces récepteurs hormonaux ou canaux de distribution d'ions.

L'utilisation de l'irbésartan entraîne une diminution du nombre plasmatique d'aldostérone, lorsqu'elle est prise à la posologie indiquée, la concentration de potassium dans le sérum sanguin ne change pas. La substance n'affecte pas le nombre de triglycérides, le glucose dans le sérum sanguin, ne modifie pas la concentration d'acide urique ni l'intensité de son excrétion par les reins.

Les indicateurs de pression diminuent quelle que soit la position du corps, alors qu'il existe une apparence rare d'effet orthostatique, qui ne s'applique pas aux patients souffrant d'hypovolémie ou d'hyponatrémie. L'irbésartan en monothérapie n'est pas toujours possible d'obtenir les indicateurs de pression artérielle requis, dans ce cas, un diurétique est ajouté à la substance pour réduire la pression de 7 à 10 mm Hg. Art. et 3–6 mmHg. Art. indicateurs dystoliques et systoliques. L'annulation du médicament entraîne un retour progressif de la pression artérielle à son niveau précédent.

Amlodipine

Les comprimés bloquent l'entrée de calcium dans le muscle vasculaire lisse et les cellules myocardiques en inhibant la membrane d'entrée des ions. Le mécanisme d'abaissement de la pression artérielle est directement lié à la relaxation des muscles vasculaires lisses, bien que jusqu'à présent aucun mécanisme de réduction de l'intensité des crises d'angor n'ait été spécifiquement identifié, mais il y a une diminution des pathologies ischémiques.

L'amlodipine dilate les artérioles à la périphérie des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne une diminution de la charge ultérieure sur le muscle cardiaque. La demande en oxygène du myocarde n'est pas exprimée aussi fortement et réduit ses coûts énergétiques. L'effet du médicament est associé à une augmentation de la lumière des artères coronaires et des artérioles dans les zones saines et ischémiques du myocarde. La vasodilatation permet une augmentation de l'apport d'oxygène aux muscles myocardiques chez les patients qui souffrent de spasmes des artères coronaires.

L'utilisation du médicament une fois par jour pour le traitement de l'hypertension montre une diminution de la pression artérielle dans les 24 heures, tandis que le patient doit se tenir debout ou assis. Pour arrêter une crise hypertensive, l'amlodipine n'est pas un médicament efficace en raison du démarrage lent du travail.

Pour les patients souffrant d'angine de poitrine, une seule utilisation du médicament par jour peut augmenter la durée de l'activité physique avant le début de l'attaque et l'intervalle avant le début de la dépression du segment ST sur un cardiogramme d'un millimètre de profondeur. Le traitement par l'amlodipine est pertinent pour réduire le nombre d'attaques d'angine de poitrine et peut réduire l'apport de nitroglycérine par jour; il est autorisé pour les patients atteints de diabète sucré, d'asthme et de goutte.

Pour obtenir des preuves d'une plus grande efficacité de l'utilisation combinée de doses fixes d'amlodipine et d'irbésartan, des essais cliniques ouverts ont été menés en groupes parallèles. Des études ont permis d'identifier l'efficacité accrue de l'association de deux substances actives par rapport à leur utilisation seule.

Composition des comprimés

Le médicament contient de l'irbésartan et de l'amlodipine à différentes doses, de sorte qu'il est pratique à utiliser pour les patients présentant une intensité différente de la maladie.

Comme composants supplémentaires utilisés:

  • croscarmellose sodique - 24 mg;
  • microcellulose 100 μm - 10 mg;
  • hydromellose - 10 mg;
  • dioxyde de silicium colloïdal - 2,5 mg;
  • stéarate de magnésium - 2,5 mg.

Seule la quantité de cellulose microcristalline de 50 μm varie, qui est calculée en fonction de la teneur en principes actifs. La coque comprend:

  • dioxyde de titane;
  • Coquille de couleur Opadra;
  • macrogol 800;
  • macrogol 400;
  • colorant en fonction de la couleur de la capsule.

Aprovask doit être utilisé chez les patients souffrant d'hypertension artérielle avec un traitement inefficace avec l'un des ingrédients actifs individuellement (amlodipine ou irbésartan).

Pour réduire le nombre d'effets secondaires pendant le traitement, vous devez lire attentivement la liste des maladies et affections qui rendent l'utilisation du médicament impossible:

  • choc cardiaque;
  • augmentation de la réaction à l'amlodipine et à l'irbésartan ou aux composants auxiliaires du médicament;
  • sténose aortique confirmée par un diagnostic clinique;
  • angine de poitrine temporaire (ne s'applique pas à l'angine de poitrine);
  • la grossesse et l'allaitement;
  • les enfants de moins de 18;
  • l'administration simultanée de fonds, contenant de l'aliskirène, pour les patients atteints de diabète ou d'insuffisance rénale modérée;
  • utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients atteints de néphropathie diabétique.

Certaines conditions et maladies permettent l'utilisation de l'aprovask, mais la prudence est de mise, ce qui s'exprime par une surveillance constante en laboratoire:

  • patients présentant une hypokaliémie ou un manque de sodium, de telles conditions peuvent survenir après une utilisation intensive de diurétiques, après un régime sans sel, des troubles gastro-intestinaux, exprimés en vomissements et diarrhées abondants;
  • si chez les patients la fonction rénale dépend de l'intensité du RAAS (par exemple, les patients présentant une sténose des artères des reins, une hypertension, une insuffisance cardiaque de cours chronique aux grades 3 et 4 selon la classification NYHA);
  • si chez les patients insuffisants cardiaques des classes 2 à 4 de cause non ischémique, un œdème pulmonaire se développe suite à l'utilisation de l'amlodipine, la progression de la maladie reste inchangée;
  • chez les patients atteints d'insuffisance rénale et après une transplantation d'organe, la quantité de potassium et de créatinine sanguine doit être surveillée;
  • chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive ou de sténose de la valve mitrale ou aortique;
  • chez les patients atteints d'une maladie coronarienne, confirmée par un diagnostic d'artériosclérose cérébrale (avec une diminution significative de la pression, il existe un risque d'augmentation de l'intensité de la pathologie ischémique, parfois un accident vasculaire cérébral aigu ou une crise cardiaque se développe).

Comprimés, 5 150 mg: ovales biconvexes, enrobés d'une pellicule blanche, avec une gravure de «150/5» sur une face.

Comprimés, 10 150 mg: ovale biconvexe, recouvert d'une gaine en film rose, gravé «150/10» sur une face.

Comprimés à 5 mg: ovales biconvexes, enrobés d'un pelliculage jaune, gravés «300/300» sur une face.

Comprimés, 10 300 mg: ovale biconvexe, recouvert d'une membrane à film blanc, avec un risque et un biseau à risque d'un côté.

Formulaire de composition et de remise des diplômes

comprimés pelliculés, 5 mg 150 mg, 10 mg 150 mg, 5 mg 300 mg et 10 mg 300 mg.

Sous blister PVC / PE / PVDC / aluminium, 7 pièces. 2 ou 4 bl. dans un paquet de carton.

Comprimés pelliculés, 5 mg 150 mg, 10 mg 150 mg, 5 mg 300 mg et 10 mg 300 mg. Sous blister PVC / PE / PVDC / aluminium, 7 pièces. 2 ou 4 bl. dans un paquet de carton.

Le médicament à action combinée Vamloset contient deux composants actifs qui peuvent être utilisés individuellement: l'amlodipine et le valsartan. L'amlodipine appartient aux inhibiteurs des ions calcium et a un effet vasodilatateur, réduit la charge sur le cœur. Le valsartan bloque les récepteurs de l'angiotensine II, responsables des chutes de pression, réduit l'hypertrophie myocardique.

Leur présence conjointe augmente l'effet hypotenseur en raison de divers mécanismes d'action mutuellement complémentaires. Par conséquent, une dose plus faible est nécessaire pour contrôler la pression. Cela réduit la probabilité d'effets secondaires indésirables, par exemple, un œdème qui se produit pendant le traitement par Amlodipine.

Le médicament est destiné à un usage interne, délivré dans les pharmacies avec une prescription exclusivement sous forme de comprimés. Les comprimés enrobés sous pression de Vamlocet sont disponibles en différents contenus et ratios d'ingrédients actifs:

  • 5 mg 80 mg;
  • 5 mg 160 mg;
  • 10 mg 160 mg.

Le premier chiffre correspond à la teneur en bésilate d'amlodipine en termes d'amlodipine, et le second indique la quantité de valsartan dans la substance granulaire Valsartan A - c'est sous ces formes que les principes actifs sont présents dans le médicament. La composition est complétée par un complexe standard de liants neutres et d'excipients qui colorent la préparation en couleur jaune-brun.

L'emballage est un blister de 14 comprimés ronds avec un dosage minimum ou 7 ovales avec une teneur élevée en substance active. De 1 à 7 assiettes et les instructions pour la préparation sont placées dans des boîtes en carton.

Forme pharmaceutique Aprovask - comprimés pelliculés, ovales, biconvexes:

  • 5 mg 150 mg: pellicule blanche, gravure «150/5» sur une face;
  • 10 mg 150 mg: pellicule rose, gravure «150/10» sur une face;
  • 5 mg 300 mg: pelliculage jaune, gravure «300/5» sur une face;
  • 10 mg 300 mg: pellicule blanche, d'un côté du risque et biseau à risque.

Les comprimés sont emballés en plaquettes thermoformées pour 7 pièces, 2 ou 4 plaquettes thermoformées dans une boîte en carton.

1 comprimé pelliculé contient:

  • substances actives: amlodipine irbésartan - 5 mg 150 mg / 10 mg 150 mg / 5 mg 300 mg / 10 mg 300 mg;
  • composants auxiliaires: cellulose microcristalline 50 microns, cellulose microcristalline 100 microns, croscarmellose sodique 6 MPa.s, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium;
  • Coquille: blanc Opadry (Aprovask 5 mg 150 mg et 10 mg 300 mg), rose Opadry (Aprovask 10 mg 150 mg), jaune Opadry (Aprovask 5 mg 300 mg).

Pharmacodynamique

Les propriétés pharmacodynamiques de chacune des substances actives qui composent le médicament Aprovask®, l'irbésartan et l'amlodipine contribuent à leur effet antihypertenseur additif lorsqu'elles sont utilisées en association par rapport à celles lors de l'utilisation de chacun de ces médicaments séparément. ARAII et BMCC réduisent la pression artérielle en réduisant la résistance vasculaire périphérique, mais le blocage de l'apport de calcium dans la cellule et la réduction de l'effet vasoconstricteur dû à l'action de l'angiotensine II sont des mécanismes complémentaires.

L'amlodipine est une BMKK du groupe des dérivés de la dihydropyridine, qui inhibe l'entrée transmembranaire des ions calcium dans les cellules myocardiques et le muscle lisse vasculaire. Le mécanisme de l'effet antihypertenseur de l'amlodipine est associé à un effet relaxant direct sur les muscles lisses des vaisseaux sanguins.

L'amlodipine augmente les artérioles périphériques et, de ce fait, réduit le poing rond, soi-disant. postcharge Comme la fréquence cardiaque n'est pratiquement pas augmentée lors de la prise d'amlodipine, cette réduction de la charge sur le muscle cardiaque réduit la dépense énergétique du myocarde et sa demande en oxygène.

Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, la prise d'amlodipine une fois par jour permet une réduction cliniquement significative de la pression artérielle en position couchée et debout pendant 24 heures. En raison de la lenteur de son action, l'amlodipine n'est pas destinée à arrêter les crises hypertensives.

Chez les patients souffrant d'angine de poitrine, la prise d'amlodipine une fois par jour pendant un test d'exercice physique augmente de 1 mm le temps total d'exercice, le temps avant le début de l'angine de poitrine et le temps avant la dépression du segment ST sur l'ECG. De plus, la prise du médicament réduit le nombre quotidien de crises d'angor et le besoin quotidien de prendre des comprimés de nitroglycérine.

Lors de la prise d'amlodipine, aucun effet métabolique indésirable ni modification des concentrations lipidiques sanguines n'a été observé. L'amlodipine peut être prise chez les patients souffrant d'asthme, de diabète et de goutte.

L'irbésartan est un ARA II sélectif très puissant (sous-type AT1). L'angiotensine II est un composant important du RAAS impliqué dans la physiopathologie du développement de l'hypertension artérielle et de l'homéostasie des ions sodium. Pour la manifestation de son action, l'irbésartan n'a pas besoin d'activation métabolique.

L'irbésartan bloque le puissant effet vasoconstricteur et sécrétant de l'aldostérone de l'angiotensine II en raison de l'antagonisme sélectif des récepteurs de l'angiotensine II (sous-type AT1) situés dans les cellules musculaires lisses des vaisseaux et du cortex surrénal. L'irbésartan n'a aucune activité agoniste vis-à-vis des récepteurs AT1.

L'irbésartan n'inhibe pas les enzymes RAAS (telles que la rénine, l'ECA) et n'affecte pas les autres récepteurs hormonaux ou canaux ioniques dans le SVC impliqués dans la régulation de la pression artérielle et l'homéostasie des ions sodium. Le blocage des récepteurs de l'irbésartan AT1 rompt la boucle de rétroaction dans le système rénine-angiotensine, augmentant les concentrations plasmatiques de rénine et d'angiotensine II.

Lorsque l'irbésartan est utilisé, la concentration plasmatique d'aldostérone diminue, mais lors de l'utilisation du médicament aux doses recommandées, il n'y a pas de changement significatif de la teneur en potassium sérique (l'augmentation moyenne du potassium sérique est inférieure à 0,1 mEq / l). L'irbésartan n'a pas d'effet significatif sur la concentration de triglycérides, de cholestérol ou de glucose dans le sérum sanguin. L'irbésartan n'affecte pas les concentrations sériques d'acide urique ni l'excrétion rénale d'acide urique.

L'effet antihypertenseur de l'irbésartan se développe après la prise de la première dose et devient significatif pendant 1 à 2 semaines de traitement, avec un effet maximal se produisant pendant 4 à 6 semaines. Dans les études d'observation à long terme, l'effet de l'irbésartan a persisté pendant 1 an.

Une dose unique d'irbésartan à des doses allant jusqu'à 900 mg / jour a entraîné une diminution dose-dépendante de la pression artérielle. Une dose unique d'irbésartan à des doses de 150 à 300 mg / jour a entraîné une diminution plus importante de la pression artérielle / pression artérielle (24 heures après la prise de la dose) en décubitus dorsal ou en position assise (en moyenne, 8-13 / 5– 8 mm Hg), qu'avec un placebo. L'effet du médicament 24 heures après la prise de la dose était de 60 à 70% de la diminution maximale correspondante de la pression artérielle et de la pression artérielle. Une efficacité optimale pour réduire la pression artérielle dans les 24 heures est obtenue avec une seule dose du médicament par jour.

La pression artérielle diminue à peu près également en position debout et couchée. L'effet orthostatique est rare et, comme avec l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA, son apparition peut être attendue chez les patients souffrant d'hyponatrémie ou d'hypovolémie. L'effet antihypertenseur de l'irbésartan et des diurétiques thiazidiques est additif.

Chez les patients qui ne peuvent pas atteindre leurs objectifs de pression artérielle avec l'irbésartan en monothérapie, l'ajout de petites doses d'hydrochlorothiazide (1 mg) à l'irbésartan une fois par jour entraîne une diminution supplémentaire (par rapport à l'effet placebo) de la pression artérielle et le père a déterminé 12,5 heures après leur administration, par 24–7 / 10–3 mm Hg. Art. respectivement.

L'âge et le sexe n'affectent pas l'efficacité de l'irbésartan. Comme dans le cas du traitement par d'autres médicaments qui affectent le SRAA, les patients de race négroïde ont un effet antihypertenseur plus faible avec une monothérapie par irbésartan. Lorsque l'irbésartan est pris avec de petites doses d'hydrochlorothiazide (par exemple, 12,5 mg / jour), l'effet antihypertenseur chez les patients de race négroïde se rapproche de celui des patients de race caucasienne.

Après l'abolition de l'irbésartan, la pression artérielle revient progressivement à son niveau d'origine. Aucun syndrome de sevrage à l'arrêt de l'irbésartan n'a été observé.

Des preuves cliniques de l'efficacité d'une combinaison à dose fixe d'irbésartan et d'amlodipine ont été obtenues dans deux études prospectives multicentriques ouvertes de groupes parallèles avec une évaluation en aveugle des indicateurs de performance: études I-ADD et I-COMBINE. Les résultats des deux études ont démontré une efficacité significativement plus élevée des associations à dose fixe d'irbésartan et d'amlodipine par rapport à l'amlodipine en monothérapie ou en irbésartan en monothérapie.

instructions spéciales

Patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Dans une étude à long terme contrôlée contre placebo (PRAISE-2) d’amlodipine chez des patients présentant une ICC fonctionnelle de classe III - IV (mais classification NYHA) d’étiologie non ischémique, une augmentation de l’incidence de l’œdème pulmonaire a été observée malgré l’absence de une différence significative dans le taux de progression de l'insuffisance cardiaque par rapport au placebo.

Insuffisance hépatique. Comme avec les autres BMCC, la T1 / 2 de l'amlodipine augmente chez les patients présentant une insuffisance hépatique, et les recommandations sur le schéma posologique en cas d'insuffisance hépatique n'ont pas été établies. À cet égard, l'association de médicaments irbésartan amlodipine doit être utilisée avec prudence chez ces patients.

Crise hypertensive. La sécurité et l'efficacité de l'amlodipine en cas de crise hypertensive n'ont pas été établies.

Syndrome de sevrage. Malgré l'absence de syndrome de sevrage dans le BMCC, il est conseillé d'arrêter le traitement par l'amlodipine, en réduisant progressivement la dose.

Œdème périphérique. Un œdème périphérique mineur ou léger était l'EI d'amlodipine le plus fréquent dans les essais cliniques. L'incidence de l'œdème périphérique augmente avec l'augmentation de la dose (lors de l'utilisation d'amlodipine à une dose de 2,5; 5, 10 mg / jour, un œdème est survenu chez 1,8; 3 et 10,8% des patients, respectivement).

Il est nécessaire de maintenir l'hygiène dentaire et l'observation chez le dentiste (pour prévenir la douleur, les saignements et l'hyperplasie des gencives).

Diminution excessive de la pression artérielle: patients souffrant d'hypovolémie et d'hyponatrémie. L'irbésartan a rarement provoqué une diminution excessive de la pression artérielle chez les patients souffrant d'hypertension sans aucune autre pathologie concomitante. Comme avec les inhibiteurs de l'ECA, une diminution excessive de la pression artérielle peut être attendue avec des symptômes appropriés chez les patients souffrant d'hypovolémie et d'hyponatrémie, qui incluent les patients sous traitement diurétique intensif et / ou les patients avec des restrictions de chlorure de sodium ou ceux sous hémodialyse. .

Effet sur la fonction rénale. En raison de l'inhibition du RAAS, des modifications de la fonction rénale peuvent être attendues chez les patients prédisposés. Chez les patients dont la fonction rénale dépend de l'activité du RAAS (patients souffrant d'hypertension artérielle avec sténose bilatérale ou unilatérale de l'artère rénale ou patients atteints d'une ICC de classe fonctionnelle NYHA III-IV), le traitement par d'autres médicaments qui affectent le RAAS a été associé au développement d'une oligurie et / ou azotémie progressive et rarement avec insuffisance rénale aiguë et / ou décès. Il est impossible d'exclure la possibilité d'un tel effet lors de l'utilisation d'ARA II, y compris l'irbésartan.

Transplantation rénale. Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation d'Aprovask® chez les patients ayant récemment subi une transplantation rénale.

Hyperkaliémie Comme avec d'autres médicaments qui agissent sur le SRAA, une hyperkaliémie peut se développer pendant le traitement par Aprovask®, particulièrement en présence d'insuffisance rénale et / ou de maladie cardiaque. Chez ces patients, il est recommandé de surveiller les taux de potassium sérique.

Sténose de la valve aortique ou mitrale, GOKMP. Comme avec les autres vasodilatateurs, les patients présentant une sténose aortique ou mitrale ou avec GOKMP doivent être prudents lors de la prise d'Aprovask®.

Hyperaldostéronisme primaire. Les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire ne répondent généralement pas aux antihypertenseurs agissant par inhibition du SRAA, par conséquent, l'utilisation d'Aprovask® dans de tels cas n'est pas pratique.

Patients présentant une cardiopathie ischémique et / ou une artériosclérose cérébrale cliniquement significative. Comme avec d'autres médicaments antihypertenseurs, une diminution significative de la pression artérielle chez les patients atteints de maladie coronarienne et / ou d'athérosclérose sévère des vaisseaux cérébraux peut entraîner le développement d'un infarctus du myocarde ou d'un accident vasculaire cérébral. Le traitement de ces patients doit être effectué sous le contrôle strict de la pression artérielle.

Double blocage du RAAS avec utilisation simultanée d'irbésartan avec des inhibiteurs de l'ECA ou avec de l'aliskiren. Le double blocage du RAAS lors de l'utilisation d'une combinaison d'irbésartan avec des inhibiteurs de l'ECA ou de l'aliskiren n'est pas recommandé, car il existe un risque accru de forte diminution de la pression artérielle, d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale.

L'utilisation simultanée d'ARA II, y compris l'irbésartan, qui fait partie du médicament Aprovask®, avec des médicaments contenant de l'aliskirène, est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète sucré et / ou d'insuffisance rénale modérée ou sévère (DFG lt; 60 ml / min / 1,73, 2 mXNUMX) et n'est pas recommandé chez les autres patients.
L'utilisation simultanée d'ARA II, y compris

Psoriasis. Chez les patients atteints de psoriasis (y compris des antécédents), la décision d'utiliser le médicament ne doit être prise qu'après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque en raison d'une éventuelle exacerbation de l'évolution du psoriasis.

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Utilisation chez les patients âgés (65 ans et plus). Les patients qui ont pris de l'irbésartan dans les essais cliniques n'ont montré aucune différence dans l'efficacité ou l'innocuité de l'irbésartan chez les patients plus âgés (65 ans ou plus) par rapport aux patients plus jeunes.

Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. La sécurité et l'efficacité chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes. L'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules ou de se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue n'a pas été étudié. Cependant, compte tenu de ses propriétés pharmacodynamiques, l'effet d'Aprovask® sur cette capacité est peu probable. En cas de vertiges, vertiges, faiblesse, il faut s'abstenir de conduire des véhicules, des mécanismes.

Chez les patients souffrant d'hypovolémie et d'hyponatrémie, une diminution excessive de la pression artérielle est possible, par conséquent, cette catégorie de patients est recommandée pour corriger ces conditions avant de commencer le traitement et commencer à prendre Aprovask à faibles doses.

Dans l'insuffisance cardiaque chronique, une classe fonctionnelle 2-3 d'étiologie non ischémique, l'amlodipine peut provoquer un œdème pulmonaire.

Avec prudence, Aprovask doit être pris chez les patients présentant une insuffisance hépatique, car ils ont une demi-vie augmentée d'amlodipine.

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Si la fonction rénale du patient dépend de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone, la probabilité de développer une oligurie et / ou une azotémie progressive, ainsi qu'une insuffisance rénale et / ou la mort, ne peut être exclue.

Lorsque le médicament est utilisé par des femmes en âge de procréer, elles doivent utiliser des méthodes de contraception fiables. En cas de grossesse, Aprovask est immédiatement arrêté.

L'influence d'Aprovask sur la conduite et d'autres mécanismes potentiellement dangereux est peu probable, cependant, avec l'apparition de vertiges, d'étourdissements, de faiblesse, de somnolence, il convient de s'abstenir d'activités qui nécessitent une concentration accrue de l'attention.

Tatyana Jakowenko

Rédacteur en chef du Detonic magazine en ligne, cardiologist Yakovenko-Plahotnaya Tatyana. Auteur de plus de 950 articles scientifiques, y compris dans des revues médicales étrangères. Il a travaillé comme un cardiologist dans un hôpital clinique depuis plus de 12 ans. Il possède des méthodes modernes de diagnostic et de traitement des maladies cardiovasculaires et les met en œuvre dans ses activités professionnelles. Par exemple, il utilise des méthodes de réanimation cardiaque, de décodage de l'ECG, de tests fonctionnels, d'ergométrie cyclique et connaît très bien l'échocardiographie.

Depuis 10 ans, elle participe activement à de nombreux symposiums médicaux et ateliers pour médecins - familles, thérapeutes et cardiologists. Il a de nombreuses publications sur un mode de vie sain, le diagnostic et le traitement des maladies cardiaques et vasculaires.

Il suit régulièrement les nouvelles publications des journaux européens et américains cardiology revues, rédige des articles scientifiques, prépare des rapports lors de conférences scientifiques et participe à des cardiolcongrès ogy.

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