Kirurgias tehtavate uuenduste turvalisemaks muutmine

kirurgia

Uuring, mis aitab kirurgilisi uuendusi ohutumalt ja tõhusamalt arendada, on avaldanud uute kirurgiliste tehnikate ja seadmete Kirjanduse aastaraamatud. Riikliku tervishoiuuuringute instituudi (NIHR) juhitud COHESIVE uuring rahastas Bristoli ülikooli teadlasi ja kujundas komplekti tugeva protsessi kaudu, kaasates patsiente, kirurge ja muid tervishoiutöötajaid.

Enne uute ravimite kasutamist kliinilises praktikas testitakse neid rangelt läbi rangelt reguleeritud protsessi. Uusi kirurgilisi tehnikaid ja seadmeid saab siiski kasutusele võtta ilma kindlate tõenditeta, et need on ohutud ja tõhusad. See võib kahjustada patsiendi ohutust ja tervist. Selle probleemi põhjustab osaliselt ebakindlus ja ebajärjekindlus uute kirurgiliste meetodite ja seadmete tulemuste valimisel ja tulemustest teatamisel.

Selle probleemi lahenduseks on põhitulemuste komplekti väljatöötamine, mis on kokkulepitud minimaalne tulemuste komplekt, mida tuleks mõõta ja sellest teatada uue kirurgilise seadme kõigi kasutuste puhul kliinilises praktikas, uuringutes või auditites. Põhitulemuste komplekt peaks parandama patsientidele ja tervishoiutöötajatele kättesaadava teabe kvaliteeti otsuste tegemisel ning ohutuse ja tõhususe jälgimisel.

Põhitulemuste komplekti väljatöötamiseks leidsid teadlased patsientidelt, kirurgidelt ja muudelt peamistelt sidusrühmadelt teada, millised tulemused on nende jaoks kõige olulisemad, ning otsisid kirjandusest, et näha, millistest tulemustest on uuringutes teatatud. Uuringute ja sidusrühmadega peetud konsensuskohtumise kaudu tehti peaaegu 8,000 võimaliku tulemuse loetelu kaheksaks põhitulemuse valdkonnaks.

Mõned tulemusvaldkonnad olid spetsiifilised innovatsioonile, näiteks kirurgilise protseduuri muudatused, ootamatud puudused, seadme probleemid, protseduuride edukus ja kirurgide kogemused. Teised keskendusid üldisemalt tõhususele, nagu kavandatud eelised ja eeldatavad puudused. ÜHTEKUULUV meeskond soovitab, et nende põhilisi tulemuste komplekti kasutatakse kõigis kirurgilise innovatsiooni uuringutes juba esimesel võimalusel ja enne kui nad satuvad randomiseeritud kontrollitud uuringu staadiumisse, on sekkumise kuldstandard.

Uuringut juhtisid dr Kerry Avery, Bristoli ülikooli ja NIHR Bristoli biomeditsiiniliste uuringute keskuse (BRC) vanemõppejõud ning Miss Shelley Potter, NIHRi kliinikuteadlane Bristoli ülikoolist ja NIHR Bristoli BRC ning dotsent rinnakirurgia on North Bristol NHS Trust. Dr Avery ütles:

"Paljusid inimesi võib üllatada, kui nad saavad teada, et kirurgilised protseduurid ei ole tavapäraselt allunud sellistele regulatsioonidele, nagu näeme teistes meditsiinivaldkondades. Kuid ohutuse tagamiseks ja tõhususe parandamiseks on oluline samm põhitulemuste komplekt.

„Meie põhiline tulemuste komplekt on välja töötatud paljude tervishoiutöötajate panusel ja patsiente on kaasatud projekteerimisprotsessi erinevatesse etappidesse. Meie põhitulemuskomplekti kasutavad kirurgid ja teadlased võivad seetõttu olla kindlad, et see on kindel ja esindab nii patsientide kui ka tervishoiutöötajate prioriteete.

"Me julgustame kõiki kirurge ja teadlasi kasutama oma tulemuste komplekti, et aidata operatsiooni piire veelgi, ohutult ja tõhusalt nihutada."

„Uuenduslike kirurgiliste protseduuride ja seadmete sujuva, standardiseeritud hindamise põhitulemuste komplekt (ÜHTEKUULUV): patsiendi ja professionaalse sidusrühma konsensuse uuring” on avaldatud Kirjanduse aastaraamatud.