FDA hoiatab potentsiaalse Johnson & Johnsoni COVID-19 vaktsiini seose eest harvaesineva haigusega


Ettevaatus tuleneb 100 Guillain-Barre'i esialgsest registreerimisest, võrreldes umbes 12.5, XNUMX miljoni Johnson & & Johnsoni vaktsiini vastuvõtja taustaga

Kayla Rivas By Kayla Rivas |

  • Facebook
  • puperdama
  • Flipboard
  • Kommentaarid
  • trükk

lähedal Fox News Flashi 12. juuli peamised pealkirjad Video

Fox News Flash juhib 12. juuli pealkirju

Fox News Flassi juhtivad rubriigid on allpool. Vaadake, mis klõpsab com-i.

Toidu- ja ravimiamet (FDA) tutvustas Johnson & & Johnsoni suhtes täiesti uut ettevaatlikkust Covid-19 vaktsiin ja ka teostatav seos haruldase autoimmuunse närvisüsteemi häirega Guillain-Barr é-ga. Ettevõte muutis vaktsiini kasutamist koos tõelehtedega, et näidata inokuleerimisele vastava häire suurenenud ohtu.

Järgneb ettevaatus 100 Guillain-Barri ja olukordade esialgse registreerimise kohta võrreldes umbes 12.5, 95 miljoni Johnson & & (*) annuse taustaga, teatas Johnson FDA esmaspäeval avalduses, et kogusumma, XNUMX olukorda olid suured ja haaras ka haigla ühe surmajuhtumiga. Nendest siiski jäi FDA ja ka vaktsiini vahel põhjusliku seose kinnitamine. Harvaesinev häire, mida deklaratsioon hiljem kontrollib,

"Kuigi olemasolevad tõendid viitavad seosele Jansseni vaktsiini ja GBS-i riski suurenemisele, pole põhjusliku seose tuvastamiseks piisav," soovitab ajakohastatud ettevaatlikkus otsida kohest kliinilist tähelepanu vaktsineerimisjärgsetele sümptomitele, nagu näiteks: "Tähtis on FDA hindas Jansseni COVID-19 vaktsiini kohta saadaolevat teavet ja leidis jätkuvalt, et teadaolevad ja võimalikud eelised kaaluvad selgelt üles teadaolevad ja võimalikud riskid.

& & (*) On tegelikult jäänud läbirääkimistesse, kus nõrkus või kipitustunne (eriti jalgades või kätes) süveneb või levib teistesse kehaosadesse, kõndimisraskused, näoliigutuste raskused, sealhulgas rääkimine, närimine või neelamine, kahekordne nägemine või võimetus silmi liigutada või põie kontrolli või soolestiku funktsiooni raskused. "

Johnson ja ka mitmed teised reguleerivad asutused Johnsoni olukordades, teatas FDA firma deklaratsioonis haruldane kontrollib deklaratsiooni alates esmaspäeval & &

"Selle esinemise võimalus on väga madal ja teatatud juhtumite arv ületab vähesel määral taustamäära," mis soovitas samuti mõista Johnsoni sümptomeid ja märke, et täpne äratundmine ja ka ravi kahjustaksid juhtumeid. Johnnson, wellness interaktsiooniekspert ja ka ainulaadne abistaja, kes on CDC-s interaktsioonide juhendaja,

"GBS-i teated pärast J & J / Janssen COVID-19 vaktsiini saamist vaktsiini kõrvaltoimete aruandlussüsteemis (VAERS) on haruldased, kuid viitavad tõenäoliselt väikesele võimalikule selle vaktsiini järgse kõrvaltoime riskile," lõi Kristen Nordlund aastal e-kiri. ja ka nimetatud pakutav teave ei näita mRNA süstidega võrreldavat mustrit. ”Neist juhtudest on enamasti teatatud umbes kaks nädalat pärast vaktsineerimist ja enamasti meestel, paljudel vanuses 50 aastat ja vanemad. "

Nordlund (FDA- BioNTech ja ka ), pärast seda, kui Pfizer Moderna sõltumatu spetsialistide meeskond, kes julgustas CDC strateegiat, tehti Ameerika Ühendriikides üle 321 miljoni annuse, vaatab mure tulevasel konverentsil läbi, ütles ta, kuigi pole kohe selge, millal konverents kindlasti toimub. CDC-le

Vastavalt, - é juhtub siis, kui inimese keha immuunsüsteem kahjustab närve, stimuleerides lihaskoe nõrka kohta ja paljudel juhtudel ka halvatust. Guillain võib kesta mitu nädalat Barri aastaid ja kuigi enamus neist kindlasti kaovad, taastuvad sümptomid täielikult, kuid mõned on usaldatud pöördumatute närvikahjustuste tekkele. häireks on praegune hingamine või sooleinfektsioon nädalaid enne märke ja sümptomeid või mitmesugused muud viirusnakkused, nagu gripp ja ka käivitusinfektsioon. harva väidab ettevõte. Zika häire on ligikaudne

"Väga harva on inimestel GBS välja kujunenud päevade või nädalate jooksul pärast teatud vaktsiinide saamist," mõjutab see 1 100,000 inimesest 50 XNUMX-st ja ka USA-s on see poiste ja ka üle XNUMX-aastaste inimeste seas palju tavalisem. Seda ei saa siiski edasi anda GBS-iga ühendatud bakterite episoodid võivad põhjustada kollektsioone. See koosneb plasmavahetusest ja ka antikehade segudest

Fox News lisas Alexandria Hein selle plaadi. Andrew Murray